2024-11-02@14:33:21 GMT
إجمالي نتائج البحث: 104
«إدارة الغذاء والدواء»:
أعلنت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) عن موافقتها على دواء جديد لعلاج مرض الفصام، يحمل اسم "Cobenfy"، من إنتاج شركة بريستول مايرز سكويب. يُعد هذا الدواء أول مضاد للذهان يستهدف المستقبلات المرتبطة بنظام الناقل العصبي الكوليني في الدماغ والجسم، والذي يلعب دوراً مهماً في التعلم والذاكرة والحركة والتحكم في ضربات القلب.وأشارت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية إلى أن الموافقة استندت إلى نتائج دراستين أظهرتا انخفاضاً ملحوظاً في أعراض الفصام لدى المرضى الذين تناولوا "Cobenfy". ويتميز الدواء بقدرته على علاج الأعراض التي تحد من جودة الحياة مثل الانسحاب الاجتماعي ومشاكل الذاكرة، وهي أعراض لا تعالجها الأدوية المضادة للذهان التقليدية، التي تركز على الهلوسة والأوهام.يتمتع الدواء الجديد بميزة تقليل الآثار الجانبية الشائعة المرتبطة بمضادات الذهان التقليدية، مثل النعاس وزيادة الوزن، ما يجعله خياراً...
21 سبتمبر، 2024 بغداد/المسلة: وافقت إدارة الغذاء والدواء الأميركية على أول لقاح للإنفلونزا يمكن استخدامه في المنزل، وهو عبارة عن بخاخ أنفي سيتمكن المستهلكون الذين لديهم وصفة طبية من طلبه عبر الإنترنت بدءا من العام المقبل، وفقا لصحيفة “واشنطن بوست”. وقالت الشركة المصنعة للقاح، أسترازينيكا، إنها ستوفر اللقاح لصيدلية إلكترونية تابعة لطرف ثالث حيث يمكن للأشخاص الخضوع لتقييم لتحديد ما إذا كانوا مؤهلين لاستخدامه. وبعد ذلك، تعمد الصيدلية لتقييم أهلية المرضى وتقرر ما إذا كان بإمكانهم استخدام اللقاح. وتتلخص آلية الحصول على اللقاح عبر رش جرعة واحدة فقط في كل فتحة أنف. وتتراوح التكلفة الحالية للقاح “فلوميست” بدون تأمين صحي بين 35 و45 دولارا، ولكن بالنسبة للعديد من الأشخاص الذين لديهم تأمين، يكون اللقاح مجانيا. ويقول خبراء الصحة...
حصلت شركة نيورالينك على تصنيف “جهاز اختراقي” من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) لتقنيتها الجديدة Blindsight. تهدف هذه التقنية إلى مساعدة المكفوفين على استعادة بصرهم. ماذا يعني هذا التصنيف؟ يسمح للشركة بالتعاون الوثيق مع خبراء إدارة الغذاء والدواء. يسرع عملية مراجعة وتطوير الجهاز. يمنح الأولوية للجهاز في عمليات المراجعة. تصريحات ماسك حول التقنية تعمل حاليًا على القردة بدقة منخفضة. قد تساعد فاقدي العينين والعصب البصري على الرؤية. إمكانية مساعدة المولودين مكفوفين على الرؤية لأول مرة. احتمال تطور الرؤية لتتجاوز القدرات البشرية الطبيعية مستقبلًا. ذو صلة > شريحة نيورالينك تمنح شخص مشلول مهارات خارقة في الألعاب! ومع ذلك، هناك بعض النقاط الهامة: هذه التقنية لا تزال في مراحلها الأولى ولم تُختبر على البشر بعد. ادعاءات ماسك طموحة وتحتاج...
تقول شركة Neuralink إن إدارة الغذاء والدواء الأمريكية صنفت جهاز Blindsight الذي تنتجه كجهاز "مبتكر". وتعمل الشركة على تطوير هذه التكنولوجيا في محاولة لاستعادة البصر لدى المكفوفين.يُمنح المصنعون الذين يتقدمون بطلب إلى برنامج الأجهزة المبتكرة التطوعي التابع لإدارة الغذاء والدواء الأمريكية ويتلقون هذا التصنيف من الوكالة "فرصة للتفاعل مع خبراء إدارة الغذاء والدواء من خلال العديد من خيارات البرامج المختلفة لمعالجة الموضوعات بكفاءة أثناء ظهورها أثناء مرحلة مراجعة ما قبل التسويق". كما تعطي إدارة الغذاء والدواء الأولوية للأجهزة المبتكرة للمراجعة. وفي نهاية المطاف، يمكن أن يؤدي تصنيف الجهاز المبتكر إلى تسريع تطوير التكنولوجيا. في العام الماضي، منحت إدارة الغذاء والدواء التصنيف لـ 145 جهازًا طبيًا.Blindsight منفصل عن Telepathy، وهو غرسة تمكن المرضى الذين يعانون من إصابات في الحبل الشوكي من التحكم...
أعلنت شركة “نيورولينك” التي يملكها الملياردير الأمريكي “أيلون ماسك”، “تقديم تقنية جديدة قد تحدث تحولًا كبيرًا في عالم علاج العمى، وذلك عبر تطوير زرعة بصرية متطورة”. وأدرجت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية الزرعة كـ”جهاز متطور”، و”تهدف الزرعة البصرية الجديدة التي طورتها “نيورولينك” إلى استعادة الرؤية للأشخاص الذين فقدوا بصرهم، حتى لأولئك الذين ولدوا عميانًا”، وفق الشركة. وأكدت الشركة، “أنه وبعد نجاح التجارب على القرود، حصلت الزرعة على الموافقة من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية، التي وصفتها بأنها “اختراق طبي”. وأكدت الشركة، “أن القدرة على الرؤية ستتحسن تدريجياً مع الوقت، حيث سيعتاد العضو الجديد على استعادة وظيفته الطبيعية”. وبدأت “نيورولينك” في قبول الطلبات من الأفراد الراغبين في تجربة هذه التقنية الجديدة. آخر تحديث: 18 سبتمبر 2024 - 13:03
أعلنت إدارة الغذاء والدواء الأميركية "FDA" موافقتها على ميزة "المساعدة السمعية" الجديدة من آبل، والتي ستعمل على تضخيم الأصوات للأشخاص الذين يعانون من ضعف سمعي بسيط إلى متوسط، دون الحاجة لوصفة طبية.ستتوفر هذه الميزة في خريف هذا العام عبر تحديث برمجي مجاني، ولكنها ستعمل فقط مع سماعات "آيربودز برو 2" (AirPods Pro 2) وأجهزة آيفون وآيباد المتوافقة مع نظام iOS 18، وهي موجهة للبالغين الذين يبلغون 18 عاما أو أكثر.نقل بيان إدارة الغذاء والدواء عن الدكتورة ميشيل تارفر، المديرة المؤقتة لمركز الأجهزة والصحة الإشعاعية في "FDA"، قولها إن "فقدان السمع يشكل قضية صحية عامة هامة تؤثر على ملايين الأميركيين. ومن خلال تقديم هذه البرمجية على منتج صوتي شهير، نخطو خطوة كبيرة نحو تحسين توافر ودعم حلول السمع للأشخاص البالغين".وتعتبر مشكلة...
وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على ميزة مساعد السمع التي لا تحتاج إلى وصفة طبية من Apple. تم تصميمها للأشخاص الذين يعانون من فقدان سمع خفيف إلى متوسط، وهي تحول الجيل الثاني من AirPods Pro إلى مساعدات سمعية لا تحتاج إلى وصفة طبية. يأتي هذا في أعقاب قرار إدارة الغذاء والدواء الأمريكية لعام 2022 بالسماح للبالغين الذين يعانون من ضعف أقل من الشديد باستخدام أجهزة السمع التصحيحية للمستهلكين دون اختبار أو وصفة طبية أو تركيب احترافي.تقول إدارة الغذاء والدواء الأمريكية إن ميزة اختبار السمع المستندة إلى البرامج من Apple لـ AirPods Pro أظهرت فوائد مماثلة لأولئك الذين تلقوا تركيبًا احترافيًا لسماعات الأذن اللاسلكية. كتبت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية في إعلانها: "أظهرت النتائج أيضًا أداءً مماثلاً للاختبارات التي تقيس مستويات التضخيم في قناة...
سمحت السلطات الصحية الأميركية الخميس لشركة "أبل" بتثبيت وظيفة جديدة على بعض سمّاعات "إير بودز" AirPods اللاسلكية، تتيح تحويلها أجهزة مساعدة للسمع للأشخاص الذين يعانون من ضعف السمع الخفيف إلى المتوسط.وسيكون في وسع المستخدمين اختبار سمعهم بأنفسهم في دقائق بتنزيل آخر تحديث للبرنامج مجاناً على هواتفهم من طراز "آي فون" أو أجهزتهم اللوحية "آي باد" التي تنتجها "أبل".وأوضحت إدارة الغذاء والدواء الأميركية في بيان أن سمّاعات الرأس تستطيع بعد ذلك "تضخيم الأصوات" بناء على النتيجة، فيما سيتمكن المستخدم من ضبط "إعدادات الصوت".ولاحظت المسؤولة في الإدارة ميشيل تارفر أن " فقدان السمع مشكلة صحية عامة كبيرة تؤثر على ملايين الأميركيين".وأضافت أن الترخيص لهذه الوظيفة من دون وصفة طبية "على جهاز صوتي مستخدم على نطاق واسع"، هو "خطوة جديدة لتعزيز توافر المساعدة...
قالت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية، اليوم الخميس، إن من تقل أعمارهم عن 30 عاماً يحتاجون لتقديم بطاقة هوية لشراء منتجات التبغ، بعد أن كان الحد الأدنى المسموح لعمر من يشتريها 27 عاماً.وأضافت أنه يتعين على بائعي التبغ التحقق من أعمار المشترين الذين تقل أعمارهم عن 30 عاماً.كما يحظر عليهم بيع هذه المنتجات عبر آلات البيع الذاتي في الأماكن التي يُسمح فيها بدخول الأفراد الذين تقل أعمارهم عن 21 عاماً.وكانت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية قد رفعت في عام 2019 الحد الأدنى لسن المسموح لهم بشراء منتجات التبغ من 18 إلى 21 عاماً.
التبغ والتدخين.. ألزمت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية المزيد من الأشخاص بإظهار بطاقة هوية تحتوي على صورهم الشخصية عند شراء منتجات التبغ، بعدما رفعت الهيئة التنظيمية الصحية شرط التحقق من العمر بثلاث سنوات. ووفقا لوكالة رويترز.. وكجزء من قاعدة أقرتها الوكالة أمس الخميس، تلزم إدارة الغذاء والدواء الآن تجار التجزئة بالتحقق من عمر أي شخص يقل عمره عن 30 عاما عند شرائهم منتجات التبغ، بعدما كان يقل عمره عن 27 عاما في السابق.وأضافت إدارة الغذاء والدواء أن تجار التجزئة لا يمكنهم بيع منتجات التبغ عبر آلات البيع في الأماكن التي يتواجد فيها أفراد تقل أعمارهم عن 21 عامًا أو يُسمح لهم بالدخول إليها، منذ 18 عامًا مضت.ولقد اتخذت الولايات المتحدة إجراءات صارمة ضد استخدام التبغ على مدى السنوات القليلة الماضية للحد من...
قالت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية، اليوم الخميس، إن من تقل أعمارهم عن 30 عاماً يحتاجون لتقديم بطاقة هوية لشراء منتجات التبغ، بعد أن كان الحد الأدنى المسموح لعمر من يشتريها 27 عاماً. وأضافت أنه يتعين على بائعي التبغ التحقق من أعمار المشترين الذين تقل أعمارهم عن 30 عاماً. كما يحظر عليهم بيع هذه المنتجات عبر آلات البيع الذاتي في الأماكن التي يُسمح فيها بدخول الأفراد الذين تقل أعمارهم عن 21 عاماً.وكانت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية قد رفعت في عام 2019 الحد الأدنى لسن المسموح لهم بشراء منتجات التبغ من 18 إلى 21 عاماً.
قالت إدارة الغذاء والدواء الأميركية، اليوم الخميس، إن من تقل أعمارهم عن 30 عاما يحتاجون لتقديم بطاقة هوية لشراء منتجات التبغ، بعد أن كان الحد الأدنى المسموح لعمر من يشتريها 27 عاما.وأضافت أنه يتعين على بائعي التبغ التحقق من أعمار المشترين الذين تقل أعمارهم عن 30 عاما، كما يحظر عليهم بيع هذه المنتجات عبر آلات البيع الذاتي في الأماكن التي يُسمح فيها بدخول الأفراد الذين تقل أعمارهم عن 21 عاما.وكانت إدارة الغذاء والدواء الأميركية قد رفعت في عام 2019 الحد الأدنى لسن المسموح لهم بشراء منتجات التبغ إلى 21 عاما من 18 عاما. المصدر: رويترز
إعداد: محمد عزالدينأعلنت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية، أن شركة يونيليفر صاحبة العلامة التجارية «جولي رانشر»، سحبت 137 ألف مصاصة مثلجات منكهة، لاحتوائها على الحليب، وهو مكون غير مدرج على ملصقات مكونات المنتج، بعد أن أبلغ بعض المستهلكين، عن معاناتهم من رد فعلي تحسسي بعد تناولهم المنتجات.وقالت إدارة الغذاء والدواء في بيان لها على موقعها الإلكتروني:«تباع هذه المنتجات عادة، عبر منافذ بيع متعددة، مثل شاحنات الآيس كريم، وأكشاك تابعة للشركة، وثلاجات العرض المنتشرة في الكثير من المتاجر بالولايات المتحدة».وجاء في البيان: «الأشخاص الذين يعانون حساسية شديدة تجاه الحليب، يتعرضون لخطر رد فعل تحسسي خطر، أو مهدد للحياة، في حال استهلكوا هذا المنتج».وأوضحت الادارة أن الاستدعاء لا يشمل مصاصات جولي رانشر العادية، التي تباع بمحلات البقالة، ولدى تجار التجزئة بالبلاد، ويشمل السحب...
دبي، الإمارات العربية المتحدة (CNN)-- مع استمرار الموجة الصيفية من "كوفيد-19" في الولايات المتحدة، وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية، الخميس، على لقاحات "كوفيد-19" المُحدّثة من شركتي "مودرنا" و"فايزر/ بيو إن تيك".وقالت شركتا "مودرنا" و"فايزر/ بيو إن تيك" إنّ لقاحات "mRNA" المُحدّثة ستكون متاحة بالصيدليات والعيادات، في الأيام المقبلة.وأوضح الدكتور بيتر ماركس، مدير مركز التقييم وبحوث البيولوجيا في إدارة الغذاء والدواء الأمريكية، ببيان: "تفي هذه اللقاحات المحدّثة بالمعايير العلمية الصارمة للوكالة من حيث السلامة والفعالية وجودة التصنيع.. ونظرًا إلى تراجع مناعة السكان من اللقاحات السابقة، فإننا نشجع الأشخاص المؤهلين على تلّقي اللقاح المُحدّث كي ينعموا بحماية أفضل ضد السلالات المتغيّرة والمنتشرة حاليًا".
تستعد الجهات الصحية في الولايات المتحدة، لإطلاق جرعات جديدة من لقاحات كوفيد-19، مع توفير الوقت الكافي للحصول عليها قبل بداية موسم الأمراض التنفسية هذا الخريف.والخميس، وافقت إدارة الغذاء والدواء الأميركية، على طرح اللقاحات الجديدة من موديرنا وفايزر (بالتعاون مع بيونتك)، والتي تستهدف متحور KP.2 من سلالة أوميكرون.وستكون هذه الجرعات متاحة للأشخاص الذين تزيد أعمارهم عن 6 أشهر، في وقت يشهد ارتفاعًا مستمرًا في حالات دخول المستشفيات بسبب كوفيد-19، وفقًا لبيانات مراكز السيطرة على الأمراض والوقاية منها (CDC).وينصح الأطباء جميع الأفراد المؤهلين بالحصول على اللقاح، خاصة كبار السن الذين لم يحصلوا على التحديثات الأخيرة.وقال الدكتور بيتر تشين-هونغ، أستاذ الطب بجامعة كاليفورنيا في سان فرانسيسكو، لصحيفة "وول ستريت جورنال" إنه رأى الكثير من الأشخاص في المستشفى الذين تلقوا العديد من الجرعات في...
دبي، الإمارات العربية المتحدة (CNN)-- هذا الأسبوع، تستعد إدارة الغذاء والدواء الأمريكية للموافقة على لقاحات "كوفيد-19" المُحدّثة التي تستهدف سلالات الفيروس الأكثر انتشارًا في الآونة الأخيرة، وفقًا لمصدرين مطّلعين، في الوقت الذي تشهد فيه البلاد أكبر موجة تفشي صيفية منذ عامين.ويتوقّع أن تعطي الوكالة الضوء الأخضر للقاحات "مودرنا" و"فايزر/ بيو ان تيك" المُحدّثة، التي تستهدف سلالة من الفيروس تسمى "KP.2"، بحسب المصدرين اللذين رفضا الكشف عن اسميهما لأنّ معلومات التوقيت ليست علنية بعد. ولم يتّضح ما إذا كانت الوكالة ستسمح بطرح لقاح "نوفافاكس" المُحدّث، الذي يستهدف سلالة "JN.1".وستكون هذه الخطوة متقدّمة بأسابيع عدّة على نسخة العام الماضي من اللقاح، التي حصلت على موافقة إدارة الغذاء والدواء في 11 سبتمبر/ أيلول.
دبي، الإمارات العربية المتحدة (CNN)— وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) على أول دواء إبينفرين على شكل بخاخ أنفي لعلاج حالات الحساسية الشديدة المعروفة باسم الحساسية المفرطة، ما يوفر بديلاً خاليًا من الإبر لأقلام الحقن الذاتي (EpiPens) والأدوية المشابهة.وأفادت الوكالة، الجمعة، أنّ الدواء، الذي يُدعى "نيفي" (Neffy)، سيكون مسموحًا به للبالغين والأطفال الذين يزيد وزنهم عن 66 رطلاً (30 كيلوغرامًا تقريبًا).وسيتم إعطاؤه كجرعة واحدةتُرَش في فتحة أنف واحدة. وأشارت الوكالة إلى أنّه يمكن إعطاء جرعة ثانية إذا لزم الأمر، على غرار حقنات الإبينفرين. وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) على بخاخ أنف يُدعى "نيفي". Credit: ARS Pharmaceuticals ويستخدم "نيفي" جهاز الرش ذاته المُستَخدم لـ"ناركان"، وهو رذاذ النالوكسون الأنفي المخصص لعلاج الجرعات الزائدة من المواد الأفيونية، وفقًا لمتحدث باسم الشركة المصنعة لها،...
وكالة أميركية ترفض ترخيص دواء لاضطرابات ما بعد الصدمة رفضت إدارة الغذاء والدواء الأميركية، السماح بعلاج لاضطرابات ما بعد الصدمة قائم على مخدر "إم دي إم إيه" المعروف باسم "إكستاسي"، على ما ورد في بيان صدر عن شركة "ليكوس ثيرابوتيكس" المطورة له.وأشارت الوكالة الأميركية إلى أنها لا تستطيع التحقق من صحة العلاج "بناءً على البيانات المقدمة حتى الآن"، وطلبت من الشركة "إجراء تجربة إضافية للمرحلة الثالثة" للحصول على بيانات حول "سلامة" العلاج و"فعاليته"، على ما ورد في البيان.وتحظر القوانين الأميركية استخدام مخدر "إم دي إم إيه" في الولايات المتحدة. لذا، فإن ترخيصه للعلاج الطبي كان سيمثّل تغييراً كبيراً في هذا الإطار.وخضع العلاج، الذي يحتوي على مادة "إكستاسي"، المعروفة باستخداماتها غير القانونية لأغراض الترفيه، لاختبارات عدة، كما أن تناوله كان مصحوباً...
أبلغت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) الشركات المصنعة للأدوية ذات العلامات التجارية والأدوية العامة بأن شركة "سينابس لابس" الهندية زورت البيانات المستخدمة في دراسات رئيسية للحصول على الموافقة على أدويتها. وأشارت التقارير إلى أن هذه البيانات الزائفة استخدمت لإصدار مئات الأدوية، بما في ذلك عقاقير ضعف الانتصاب، والتي لا تزال متاحة للبيع في الصيدليات الأمريكية.تلقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية معلومات من سلطات صحية أوروبية العام الماضي بشأن تلاعب "سينابس لابس"، مما دفع الإدارة إلى إبلاغ الشركات الأمريكية التي اعتمدت على بيانات الشركة الهندية بإعادة إجراء الدراسات في مكان آخر. وأعرب الدكتور مسعود موتاميد، المفتش السابق في إدارة الغذاء والدواء، عن قلقه بشأن تأثير هذا التلاعب على جودة الأدوية المتاحة في السوق، محذراً من أن الأدوية قد تحتوي على كميات غير...
دبي، الإمارات العربية المتحدة (CNN)-- أعلنت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA)، الثلاثاء، أنّها لن تسمح باستخدام الزيوت النباتية المبرومة (BVO) في المنتجات الغذائية بعد الآن.والزيت النباتي المبروم (BVO) عبارة عن زيت نباتي معدل بمادة البروم الكيميائية، و تم استخدامه بكميات صغيرة للحفاظ على نكهة الحمضيات ومنعها من الطفو إلى الأعلى في المشروبات، وفقًا لبيان إدارة الغذاء والدواء الأمريكية.وتستخدم العشرات من المنتجات، وغالبيتها المشروبات الغازية، مادة "BVO" كمكوِّن، وفقًا لقاعدة بيانات "Food Scores" التي تديرها " Environmental Working Group"، وهي مجموعة بحثية غير ربحية تركز على صحة المستهلك، والمواد الكيميائية السامة، والملوثات.وستدخل القاعدة، التي لم تعد تسمح بمادة الـ"BVO" في الأغذية، حيز التنفيذ في 2 أغسطس/آب، ولكن سيكون أمام الشركات سنة واحدة بعد ذلك التاريخ لإعادة صياغة منتجاتها واستنفاد مخزونها من...
يمانيون/ منوعات يبدأ التسنين عادة في عمر الـ 4 إلى 7 أشهر تقريباً، حيث تبدأ الأسنان اللبنية بالتشكّل، مسبّبة الألم للطفل وعدم قدرته على النوم أو الأكل. وتشمل العلامات المعتادة للتسنين “التهيّج الخفيف والحرارة المنخفضة (دون حمى) وسيلان اللعاب والرغبة في مضغ شيء صلب”. منتجات قد تكون خطيرة وتقول إدارة الغذاء والدواء الأميركية إن اللجوء إلى الأدوية التي تحتوي على مسكّنات الألم مثل البنزوكائين أو الليدوكائين، أو العلاجات المماثلة ليس الحلّ لآلام التسنين. وحذرّت من أن “هذه المنتجات يمكن أن تكون خطرة على الأطفال ويمكن أن تؤدي إلى إصابات خطيرة وحتى إلى الموت”. والأسماء التجارية الشائعة لمنتجات العناية بصحة الفم التي لا تستلزم وصفة طبية والتي تحتوي على البنزوكائين تشمل “أنبيسول”، و”سيباكول”، و”كلوراسيبتيك”، و”هوريكاين”، و”أوراباس”، و”أوراجيل”، و”توبيكس”. وبسبب آثارها الجانبية...
تسبب نوع شهير من الزيوت في ضجة بين ملايين الأمريكيين، وذلك بعد صدور قرار من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية بحظر «الزيت النباتي المبروم» نهائيًا. والزيت النباتي المبروم؛ مادة تستخدم في المشروبات ذات الطعم الحمضي، تم ترخيصة في وقت سابق من قبل إدارة الغذاء والدواء لاستخدامه بكميات صغيرة تبلغ 15 جزءًا في المليون أو أقل، ومع ذلك زادت خطورته الأيام السابقة وفق موقع«today» الأمريكي. ما هو الزيت النباتي المبروم؟ حذرت هيئة الغذاء والدواء الأمريكية، من الزيت النباتي المبروم الذي انتشر في نيويورك ويهدد حياة السكان، وهو زيت تم تعديله بالبروم وعنصر كيميائي طبيعي، يتم استخدامه كمثبت غذائي في المقام الأول في مشروبات الحمضيات لمنع الطعم من الانفصال والطفو إلى الأعلى. كانت مادة الزيت مدرجة في قائمة إدارة الغذاء والدواء للمكونات التي تعتبر...
دبي، الإمارات العربية المتحدة (CNN)-- أظهرت نتائج اختبار جديدة أصدرتها إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) الجمعة أنّ فيروس إنفلونزا الطيور يشق طريقه من المزارع إلى مصانع معالجة الألبان. قامت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية بجمع واختبار 275 عينة كبيرة من الحليب الخام جُمِعت من مزارع في أربع ولايات أمريكية، خلال الفترة بين 18 و27 أبريل/نيسان. ثبتت فيها إصابة القطعان بفيروس "H5N1"، أو إنفلونزا الطيور.وكان نصف عدد تلك العينات إيجابيًا عند فحص آثار الإنفلونزا فيه، كما ثبت أنّ ربع عدد العينات الإيجابية كان معديًا.قال الدكتور دون براتر، القائم بأعمال مدير مركز سلامة الأغذية والتغذية التطبيقية التابع لإدارة الغذاء والدواء، إنّ عينات الحليب التي اختبرتها الوكالة الأمريكية كانت في طريقها للخضوع للبسترة، ولم تكن ستُوضع على رفوف المتاجر مباشرةً.وكانت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية...
وافقت إدارة الغذاء والدواء الأميركية (FDA) على عقار "كيسونلا" لعلاج مرض الزهايمر المبكر، من شركة "إيلي ليلي" للأدوية، حسب صحيفة "واشنطن بوست" الأميركية. ويعد "كيسونلا" الذي يحمل الاسم العلمي "donanemab"، ثالث دواء يستهدف لويحات "الأميلويد" التي تتجمع في الدماغ وترتبط بمرض الزهايمر، يحصل على موافقة إدارة الغذاء والدواء منذ عام 2021، بعد عقاري "أدوهيلم" و"ليكيمبي". ويُعتقد أن "كيسونلا" يبطئ التدهور المعرفي والوظيفي لدى مرضى الزهايمر، لكنه لا يشفي من المرض، وفق الصحيفة، حيث يتم إعطاء الدواء عن طريق الوريد مرة في الشهر، ويمكن إيقاف العلاج بمجرد انخفاض مستويات "الأميلويد" لدى المريض إلى مستوى معين. دراسة: طفرة جينية نادرة تساعد على مقاومة الزهايمر أظهرت دراسة طبية حديثة أن نسخة نادرة من جين "صميم البروتين الشحمي (APOE)"، نجحت في مساعدة الأشخاص...
وافق المسؤولون الأميركيون على عقار لمرض ألزهايمر يمكنه إبطاء المرض بشكل متواضع، مما يوفر خيارا جديدا للمرضى في المراحل المبكرة من المرض غير القابل للشفاء والمدمر للذاكرة. وأقرت إدارة الغذاء والدواء عقار "كيسونلا" من إنتاج شركة "إيلي ليلي" يوم الثلاثاء لعلاج الحالات الخفيفة أو المبكرة من الخرف الناجم عن مرض ألزهايمر. و"كيسونلا" هو الدواء الثاني فقط الذي ثبت بشكل مقنع أنه يؤخر التدهور المعرفي لدى المرضى، بعد الموافقة العام الماضي على دواء مماثل من شركة الأدوية اليابانية "إيساي". ويصل التأخير الذي شوهد مع كلا العقارين إلى بضعة أشهر. وسيتعين على المرضى وعائلاتهم الموازنة بين هذه الفائدة والجوانب السلبية، بما في ذلك الحقن الوريدي المنتظم والآثار الجانبية الخطيرة المحتملة مثل تورم الدماغ. ويقول الأطباء الذين يعالجون مرض ألزهايمر إن موافقة الإدارة...
يبدأ التسنين عادة في عمر 4 إلى 7 أشهر تقريبا، حيث تبدأ الأسنان اللبنية بالتشكل، مسببة الألم للطفل وعدم قدرته على النوم أو الأكل. وتشمل العلامات المعتادة للتسنين "التهيج الخفيف والحرارة المنخفضة (دون حمى) وسيلان اللعاب والرغبة في مضغ شيء صلب". إقرأ المزيد اكتشاف ارتباط بين فقدان الأسنان وزيادة خطر السمنة وتقول إدارة الغذاء والدواء الأمريكية إن اللجوء إلى الأدوية التي تحتوي على مسكنات الألم مثل البنزوكائين أو الليدوكائين، أو العلاجات المماثلة ليس الحل لآلام التسنين. وحذرت من أن "هذه المنتجات يمكن أن تكون خطرة على الأطفال ويمكن أن تؤدي إلى إصابات خطيرة وحتى الموت".والأسماء التجارية الشائعة لمنتجات العناية بصحة الفم التي لا تستلزم وصفة طبية والتي تحتوي على البنزوكائين تشمل "أنبيسول"، و"سيباكول"، و"كلوراسيبتيك"، و"هوريكاين"، و"أوراباس"، و"أوراجيل"، و"توبيكس".وبسبب آثارها...
سمحت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) مؤخرًا ببيع سجائر إلكترونية بنكهة المنثول (المنتول) للمدخنين البالغين لأول مرة، معترفة بأن نكهات التبخير يمكن أن تقلل من أضرار تدخين التبغ التقليدي. تفاصيل القرارفي بيانها، أعلنت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية أنها وافقت على أربع سجائر إلكترونية تحتوي على المنثول من شركة Njoy، العلامة التجارية التي استحوذت عليها مؤخرًا شركة التبغ العملاقة Altria، والتي تبيع أيضًا سجائر مارلبورو. يعزز هذا القرار مصداقية ادعاءات شركات السجائر الإلكترونية بأن منتجاتها يمكن أن تساعد في تقليل أضرار التدخين، الذي يتسبب في وفاة 480 ألف شخص سنويًا في الولايات المتحدة بسبب السرطان وأمراض الرئة والقلب. المنتجات المسموح بهاتشمل المنتجات التي تصنعها شركة Njoy سجائر إلكترونية يمكن التخلص منها وكبسولات غير قابلة لإعادة التعبئة تُستخدم مع جهاز الفيب القابل لإعادة...
يشعر الكثيرون بالارتياح من تناول القهوة منزوعة الكافيين بهدف التقليل من نسبة هذه المادة في أجسامهم، لكن الطريقة المستخدمة في خفض نسبة الكافيين تثير القلق بشأن استعمال مواد مسرطنة لتحقيق هذا الغرض. بحسب ما نشر موقع أكسيوس فإن نسبة 7 بالمئة من البالغين الأميركيين يشربون قهوة منزوعة الكافيين وفقا للجمعية الوطنية للقهوة. ونقل الموقع عن جوردان هاردين، مدير قسم الأغذية والمشروبات في شركة ألفريد كوفي قوله،: "لقد تلقينا عددًا لا بأس به من الاستفسارات حول كيفية معالجة القهوة منزوعة الكافيين لدينا في الشهرين الماضيين". يؤكد جوردان أن متاجر ألفريد تستخدم (جنبًا إلى جنب مع بيتس وآخرين) عملية إزالة الكافيين الخالية من المواد الكيميائية المعروفة باسم عملية المياه السويسرية، والتي تعطي العملاء المزيد من الثقة لطلبها. أما الطريقة الأوروبية لصنع القهوة...
سمحت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) لشركة نيورالينك التابعة للملياردير إيلون ماسك بزراعة شريحة دماغية في شخص ثانٍ بعد إجراء إصلاحات لمشكلة حدثت لدى المريض الأول. وذكرت صحيفة وول ستريت جورنال أن المشكلة تمثلت في انسحاب أسلاك صغيرة داخل دماغ المريض الأول من مكانها، وهي مشكلة عرفت بها الشركة منذ سنوات.تعتزم شركة Neuralink حل المشكلة عن طريق دمج أسلاك الجهاز بشكل أعمق في الدماغ، حسبما ذكر تقرير وول ستريت جورنال.تأتي هذه الخطوة بعد أن قامت الشركة في وقت سابق من هذا العام بزرع شريحة دماغية لاسلكية في إنسان لأول مرة، حيث كشف ماسك عن هذا التطور في 29 يناير عبر سلسلة من المنشورات على موقع X (تويتر سابقًا).كما تعمل شركة Neuralink على تطوير واجهات دماغية حاسوبية قابلة للزرع (BCIs)، وفي...
السومرية نيوز – دولياتتواصل السلطات الإيرانية التضييق على النساء غير المحجبات، حيث ربطت هذه المرة مقدار حصص الأدوية التي تحصل عليها الصيدليات، بمدى التزام العاملات فيها والزبونات بارتداء الحجاب. وذكر موقع "إرم نيوز"، انه قبيل أسابيع شنّت السلطات الأمنية، حملة واسعة شملت إغلاق العديد من المطاعم والمقاهي والمكتبات؛ بسبب دخول فتيات لا يرتدين الحجاب الذي تفرضه السلطات منذ عام 1979. وبحسب موقع "إيران واير"، يأتي ذلك، "في وقت تواجه فيه الصيدليات في إيران نقصًا حادًّا في الأدوية؛ ما يجعل المواطنين يكافحون للحصول على الأدوية الأساسية". وذكر رئيس إدارة الغذاء والدواء في إيران حيدر محمدي، أن الصيدليات التي لا تستجيب للتحذيرات المتعلقة بالحجاب الإلزامي لكل من الموظفين والعملاء، ستواجه "إجراءات عقابية بما في ذلك تخفيض حصص الأدوية". ...
أعلنت شركة “مارتينيلي” الأمريكية، “سحب كميات كبيرة لمشروبات شهيرة، قالت إنها تحتوي على كميات عالية من مادة سامة تسبب السرطان”. وقالت الشركة، إنها “سحب كميات كبيرة من عصير تفاحها الشهير باهظ الثمن، بسبب مخاوف ارتفاع مستويات الزرنيخ فيه”، مشيرة “إلى أنه حتى الآن لم يتم الإبلاغ عن أي أمراض نتيجة سحب المنتوج من الأسواق”. وأفادت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية، “بأن التعرض لمستويات مرتفعة من الزرنيخ غير العضوي يمكن أن يشكل مخاطر صحية على الأشخاص، بما في ذلك السرطان والعيوب الخلقية والسكري ومشاكل القلب”. هذا وفي يونيو 2023، أصدرت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية، “توجيهات لخفض مستوى العمل الصناعي للزرنيخ غير العضوي في عصير التفاح من 23 جزءا في المليار إلى 10 جزء في البليون، بما يتماشى مع متطلبات المياه”. وبحسب موقع...
فيروس الإنفلونزا في أميركا.. عثرت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية مساء أمس على آثار لفيروس أنفلونزا الطيور في 1 من كل 5 عينات من الحليب المبستر، مما يؤثر بشكل مباشر وقوي على إمدادات الحليب في الولايات المتحدة، حسبما أوردته شبكة ان بي سي.وأوضحت إدارة الغذاء بأميركا أن الحليب المختبر، كان من عينة على المستوى الوطني، مؤكدا على أن ظهور النتائج الإيجابية من الحليب متزايد، وخاصة في المناطق التي بها قطعان مصابة من أبقار الألبان.ورفض أحد المتحدثين الإفصاح عن عدد العينات المحدد التي تم اختبارها.وأشارت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية إلى أن هناك 33 قطيعا في ثماني ولايات هي: أيداهو وكانساس وميشيجان ونيو مكسيكو ونورث كارولينا وداكوتا الجنوبية وأوهايو وتكساس، كانت نتيجة فيروس انفلونزا الطيور إيجابية بهم.إنفلونزا الطيورتفاصيل فيروس الإنفلونزا بأميركاوكشفت إدارة الغذاء...
الولايات المتحدة – أعلنت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية أنه تم اكتشاف أجزاء غير نشطة من فيروس إنفلونزا الطيور في الحليب المبستر الذي أصاب قطعانا من الأبقار الحلوب في ثماني ولايات . وشددت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية ووزارة الزراعة الأمريكية على أن البقايا “لا تمثل فيروسا فعليا”، وبالتالي لا تشكل خطرا على صحة المستهلكين. وكتبت إدارة الغذاء والدواء: “حتى الآن، لم نر أي شيء من شأنه أن يغير تقييمنا بأن إمدادات الحليب التجاري آمنة”، مستشهدة بعملية البسترة و”تحويل أو تدمير الحليب من الأبقار المريضة”. وحسب العلماء فإنه لا يوجد دليل يشير إلى أن الناس يمكن أن يصابوا بالفيروس عن طريق استهلاك الأطعمة المبسترة، أو المعالجة بالحرارة، أو المطبوخة بشكل صحيح. وتقوم إدارة الغذاء والدواء باختبار العينات في جميع أنحاء البلاد، لكن المسؤولين...
تقدمت مجموعات تعنى بـ”الدفاع عن الصحة”، بطلب إلى إدارة الغذاء والدواء الأميركية، لحظر استخدام كلوريد الميثيلين في إزالة الكافيين من القهوة، بسبب مخاوف من علاقته بالإصابة بمرض السرطان، حسب شبكة “سي إن إن” الأميركية. ويُستخدم كلوريد الميثيلين في صناعات مختلفة، بما في ذلك إزالة الطلاء، وتنظيف وتطهير المعادن، وفقا لإدارة السلامة والصحة المهنية الأميركية، وقد صنفته عدة مؤسسات على أنه مادة مسرطنة. وترى إدارة الغذاء والدواء، أن كمية كلوريد الميثيلين في القهوة منزوعة الكافيين آمنة، بينما يرى خبراء آخرون أن هذه الكمية المتبقية في القهوة قد تشكل خطرا على الصحة مع مرور الوقت. ومن المقرر أن تبحث إدارة الغذاء والدواء الأميركية الالتماس المقدم من تلك المجموعات، في 21 ديسمبر المقبل، وفق “سي إن إن”. وكان من المعروف منذ فترة...
أثار مشروع شركة Neuralink المملوكة للملياردير إيلون ماسك مخاوف المشرعين الأمريكيين حيث تقوم الشركة في الوقت الحالي بإجراء تجارب لرقاقتها المزروعة في الدماغ على البشر. وفي رسالة إلى إدارة الغذاء والدواء الأمريكية، قال النائب الديمقراطي، إيرل بلوميناور إنه يشعر بالقلق من تجاهل الإدارة لـ "الأدلة المثيرة للقلق" لانتهاكات الاختبارات على الحيوانات التي أثيرت والتي يعود تاريخها إلى عام 2019 على الأقل. وكتب بلوميناور، الذي يعمل في اللجنة الفرعية للطرق والوسائل المعنية بالصحة في مجلس النواب: "إن هذا الإخفاق المزعوم في اتباع إجراءات التشغيل القياسية قد يعرض سلامة الحيوانات للخطر ويضر بجمع البيانات للتجارب البشرية". واستشهد بلوميناور أيضًا بتقارير رويترز منذ أواخر عام 2022 والتي وصفت شكاوى الموظفين من "اختراق وظائف" التجارب على الحيوانات بسبب الجدول الزمني المتسارع، مما تسبب في معاناة ووفيات لا...
حذرت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية مرضى السكري من استخدام الساعات والخواتم الذكية لقياس مستويات الجلوكوز في الدم. ورغم أن العديد من هذه الأجهزة يتم تسويقها كبدائل غير جراحية، إلا أن إدارة الغذاء والدواء الأمريكية لم توافق على أي ساعة ذكية أو حلقة ذكية لقياس الجلوكوز. يؤكد الخبراء أن الاعتماد على هذه الأجهزة قد يعرض الأفراد لمخاطر صحية جسيمة، حيث يمكن أن يؤدي ارتفاع أو انخفاض نسبة السكر بالدم إلى مضاعفات خطيرة بما في ذلك الوفاة.وأوضحت إليانور يوسوبوف، خبيرة طب السمنة وأستاذة مساعدة في معهد نيويورك للتكنولوجيا كلية الطب التقويمي أن إدارة الغذاء والدواء الأمريكية لم تسمح أو توافق على أي ساعة ذكية غير جراحية أو حلقة ذكية لقياس الجلوكوز، علاوة على ذلك، فإن الاعتماد على هذه الأجهزة قد يكون...
اختفى أحد أجناس فيروس الإنفلونزا الذي أصاب الملايين واستهدف الأطفال من على وجه الأرض. وينتمي الفيروس "المنقرض" إلى عائلة الإنفلونزا "بي" (B)، والمعروفة باسم سلالة "ياماغاتا" (وهي إحدى سلالتين من النوع بي للفيروس المسبب للإنفلونزا الموسمية). ومع بداية موسم الإنفلونزا، عادة ما نحصل على لقاحات تحمي من أربع سلالات من الفيروس: سلالتان من النوع "أ" (A) وسلالتان من النوع "بي" (B). وخلال الأسبوع الماضي، صوتت لجنة من الخبراء الذين يقدمون المشورة لإدارة الغذاء والدواء الأمريكية بشأن اللقاحات، بالإجماع على التخلي عن أحد اللقاحات الأربعة السنوية، باستبعاد فرع عائلة الإنفلونزا "بي"، المسمى "ياماغاتا". ومن المعروف أنه لم تتسبب فيروسات "بي" في حدوث جائحة عالمية، ومع غياب "ياماغاتا" على ما يبدو عن المشهد، اتفقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA)...
#سواليف خضعت شركة Nearlink# العائدة لإيلون #ماسك للتحقيق بسبب مشاكل تتعلق بحفظ السجلات وضوابط الجودة للتجارب على الحيوانات بعد أقل من شهر من بدء #التجارب_البشرية. وحددت إدارة الغذاء والدواء (FDA) ثغرات ومشكلات في منشأة أبحاث الحيوانات التابعة للشركة في كاليفورنيا، والتي تعرضت سابقا لانتقادات بسبب “اختبار فاشل” لشريحة الدماغ على القرود، ما يلقي الضوء على مدى جاهزية الشركة للقيام بالتجارب البشرية. وجرت عمليات التفتيش العام الماضي في الفترة من 12 إلى 22 يونيو، وعثر مفتشو إدارة الغذاء والدواء على قائمة من المشكلات بما في ذلك ثغرات في مراقبة الجودة في مختبر Nearlink في نيويورك، وفقدان سجلات المعايرة للأدوات المهمة، مثل مقياس الرقم الهيدروجيني المستخدم في إحدى الدراسات وجهاز مراقبة العلامات الحيوية، مقالات ذات صلة انقطاع كابلات بالبحر الأحمر...
قالت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية، إن الزبادي قد يقلل من خطر الإصابة بالسكري من النوع الثاني، بناء على أدلة محدودة.واتفقت الوكالة على أن هناك بعض الأدلة، ولكن ليس اتفاقًا علميًا كبيرًا، على أن تناول ما لا يقل عن 2 كوب من الزبادي أسبوعيا قد يقلل من فرصة الإصابة بالمرض الذي يصيب نحو 36 مليون أمريكي.وسمحت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية بادعاءات صحية مؤهلة - وهو ادعاء يفتقر إلى الدعم العلمي الكامل ولكنه مسموح به طالما أن هناك إخلاء مسؤولية لمنع تضليل المستهلكين - بالنسبة للمكملات الغذائية منذ عام 2000 والأطعمة منذ عام 2002. وقد واجهت الوكالة دعاوى قضائية تتحدى معيار اشتراط اتفاق علمي يستند إلى مزاعم بأنه ينتهك ضمانات حرية التعبير.بالنسبة للزبادي، طلبت دانون أمريكا الشمالية، فرع الولايات المتحدة للشركة الفرنسية...
دبي، الإمارات العربية المتحدة (CNN) -- في قرار استغرق اتخاذه نحو خمس سنوات، قررت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية أن منتجات الزبادي يمكنها الآن تقديم ادعاء صحي محدود، بأنها قد تقلّل من خطر الإصابة بالنوع الثاني من مرض السكري.ويمثّل هذا القرار أول ادعاء صحي مؤهّل على الإطلاق أصدرته الوكالة الفيدرالية بشأن الزبادي.وفقًا لإدارة الغذاء والدواء الأمريكية، فإن الادعاءات الصحية المؤهلة "مدعومة بأدلة علمية، ولكنها لا تفي بمعايير "الاتفاقية العلمية المهمة" الأكثر صرامة المطلوبة للادعاء الصحي المعتمد".ولضمان أن هذه الادعاءات ليست مضللة، "يجب أن تكون مصحوبة بإخلاء المسؤولية، أو لغة مؤهلة أخرى لتوصيل مستوى الأدلة العلمية التي تدعم هذا الادعاء بدقة إلى المستهلكين"، بحسب إدارة الغذاء والدواء الأمريكية.
دبي، الإمارات العربية المتحدة (CNN)-- أصدرت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) الأربعاء تحذيرًا من مخاطر استخدام الساعات والخواتم الذكية التي تدّعي أنّها تقيس مستويات السكر في الدم دون ثقب الجلد.وأشارت إدارة الغذاء والدواء إلى أنّها لم تسمح أو توافق على استخدام أي ساعة ذكية أو خاتم ذكي بهدف قياس مستويات السكر في الدم بمفردها. وحذّرت الوكالة من أنّ استخدام هذه الأجهزة قد يؤدي إلى قياسات غير دقيقة لنسبة الجلوكوز في الدم، والمعروفة أيضًا باسم نسبة السكر في الدم، وأخطاء في التعامل مع مرض السكري يمكن أن تكون مُهدِّدة للحياة.وأفادت الوكالة في بيان: "إذا كانت رعايتك الطبية تعتمد على قياسات دقيقة لجلوكوز الدم، فتحدّث إلى مقدم الرعاية الصحية الخاص بك حول الجهاز المناسب المُعتَمَد من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية لتلبية احتياجاتك".وتختلف هذه...
حذرت إدارة «الغذاء والدواء الأمريكية» من استخدام الساعات أو الخواتم الذكية التي تدعي أنها تقيس مستويات السكر في الدم دون ثقب الجلد، وذلك بغض النظر عن الشركة المصنعة أو العلامة التجارية. وقالت الإدارة: إنها تعمل على ضمان عدم قيام المصنعين والموزعين والبائعين بتسويق أدوات غير مصرح بها بشكل غير قانوني تدعي أنها تقيس مستويات السكر في الدم. ولفتت إلى أن هذه الأجهزة تختلف عن تطبيقات الساعات الذكية التي تعرض بيانات من أجهزة قياس نسبة الجلوكوز في الدم المعتمدة من إدارة الغذاء والدواء والتي تثقب الجلد. وذكرت أنها لم تسمح أو تجز أو توافق على أي ساعة ذكية أو خاتم ذكي مخصص لقياس أو تقدير الجلوكوز في الدم بمفرده، كما أنها لم تقم بتقييم سلامتها أو فعاليتها.
حذرت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية، اليوم الخميس، من استخدام الساعات أو الخواتم الذكية التي تدّعي أنها تقيس مستويات السكر في الدم دون ثقب الجلد، وذلك بغض النظر عن الشركة المصنعة أو العلامة التجارية.وقالت الإدارة: إنها تعمل على ضمان عدم تسويق المصنعين والموزعين والبائعين أدوات غير مصرح بها بشكل غير قانوني، تدّعي أنها تقيس مستويات السكر في الدم، وذلك حسب ما نقلته وكالة «رويترز».ولفتت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية، إلى أن هذه الأجهزة تختلف عن تطبيقات الساعات الذكية التي تعرض بيانات من أجهزة قياس نسبة الجلوكوز في الدم المعتمدة من إدارة الغذاء والدواء، والتي تثقب الجلد.وذكرت، أنها لم تسمح أو تُجِز أو توافق على أي ساعة ذكية أو خاتم ذكي مخصص لقياس أو تقدير الجلوكوز في الدم بمفرده، كما أنها لم تقيّم...
سرايا - حذرت إدارة الغذاء والدواء الأميركية المستهلكين، يوم الأربعاء، من استخدام الساعات الذكية أو الخواتم الذكية التي تدّعي أنها تقيس مستويات السكر في الدم دون ثقب الجلد، وذلك بغض النظر عن الشركة المصنعة أو العلامة التجارية.وقالت إدارة الغذاء والدواء إنها تعمل على ضمان عدم قيام المصنعين والموزعين والبائعين بتسويق أدوات غير مصرح بها بشكل غير قانوني تدّعي أنها تقيس مستويات السكر في الدم.ولفتت إلى أن هذه الأجهزة تختلف عن تطبيقات الساعات الذكية التي تعرض بيانات من أجهزة قياس نسبة الجلوكوز في الدم المعتمدة من إدارة الغذاء والدواء والتي تثقب الجلد.وذكرت أنها لم تسمح أو تجِز أو توافق على أي ساعة ذكية أو خاتم ذكي مخصص لقياس أو تقدير الجلوكوز في الدم بمفرده، كما أنها لم تقم بتقييم سلامتها...
حذرت إدارة الغذاء والدواء الأميركية المستهلكين -أمس الأربعاء- من استخدام الساعات الذكية أو الخواتم الذكية التي تدّعي أنها تقيس مستويات السكر في الدم دون ثقب الجلد، وذلك بغض النظر عن الشركة المصنعة أو العلامة التجارية. وقالت الإدارة إنها تعمل على ضمان عدم قيام المصنعين والموزعين والبائعين بتسويق أدوات غير مصرح بها بشكل غير قانوني تدّعي أنها تقيس مستويات السكر في الدم. ولفتت إلى أن هذه الأجهزة تختلف عن تطبيقات الساعات الذكية التي تعرض بيانات من أجهزة قياس نسبة الغلوكوز في الدم، المعتمدة من إدارة الغذاء والدواء والتي تثقب الجلد. وذكرت أنها لم تسمح أو تجِز أو توافق على أي ساعة ذكية أو خاتم ذكي مخصص لقياس أو تقدير الغلوكوز في الدم بمفرده، كما أنها لم تقم بتقييم سلامتها أو فعاليتها. وأكدت الإدارة أن القراءات...
حذرت إدارة الغذاء والدواء الأميركية المستهلكين، يوم الأربعاء، من استخدام الساعات الذكية أو الخواتم الذكية التي تدّعي أنها تقيس مستويات السكر في الدم دون ثقب الجلد، وذلك بغض النظر عن الشركة المصنعة أو العلامة التجارية. وقالت إدارة الغذاء والدواء إنها تعمل على ضمان عدم قيام المصنعين والموزعين والبائعين بتسويق أدوات غير مصرح بها بشكل غير قانوني تدّعي أنها تقيس مستويات السكر في الدم. ولفتت إلى أن هذه الأجهزة تختلف عن تطبيقات الساعات الذكية التي تعرض بيانات من أجهزة قياس نسبة الجلوكوز في الدم المعتمدة من إدارة الغذاء والدواء والتي تثقب الجلد. وذكرت أنها لم تسمح أو تجِز أو توافق على أي ساعة ذكية أو خاتم ذكي مخصص لقياس أو تقدير الجلوكوز في الدم بمفرده، كما أنها لم تقم بتقييم...
بغداد اليوم – متابعة حذرت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية المستهلكين، اليوم الخميس (22 شباط2024)، من استخدام الساعات الذكية أو الخواتم الذكية التي تدّعي أنها تقيس مستويات السكر في الدم دون ثقب الجلد، وذلك بغض النظر عن الشركة المصنعة أو العلامة التجارية.وقالت إدارة الغذاء والدواء إنها تعمل على ضمان عدم قيام المصنعين والموزعين والبائعين بتسويق أدوات غير مصرح بها بشكل غير قانوني تدّعي أنها تقيس مستويات السكر في الدم.ولفتت إلى أن هذه الأجهزة تختلف عن تطبيقات الساعات الذكية التي تعرض بيانات من أجهزة قياس نسبة الجلوكوز في الدم المعتمدة من إدارة الغذاء والدواء والتي تثقب الجلد.وذكرت أنها لم تسمح أو تجِز أو توافق على أي ساعة ذكية أو خاتم ذكي مخصص لقياس أو تقدير الجلوكوز في الدم بمفرده، كما أنها لم تقم...
فبراير 14, 2024آخر تحديث: فبراير 14, 2024 المستقلة/- حصلت الميّزة المبتكرة من سامسونج لاكتشاف “انقطاع التنفس أثناء النوم” Sleep Apnea[1] والمتوفرة في تطبيق [2]Samsung Health Monitor على ترخيص De Novo من إدارة الغذاء والدواء الأمريكيّة (FDA)، لتكون بذلك الميّزة الأولى من نوعها التي يتمّ منحها هذا التصنيف، وذلك بعد حصولها أيضاً على الاعتماد من قبل وزارة سلامة الغذاء والدواء في كوريا الجنوبية. ويُمكن لهذه الميّزة تحديد مؤشرات انقطاع التنفس أثناء النوم من خلال ساعة Galaxy Watch والهاتف الذكي المتصل بها، وقد تمّ الكشف عنها في أكتوبر الماضي في كوريا الجنوبيّة.وتعمل ميّزة “انقطاع التنفس أثناء النوم” على تمكين المستخدمين الذين تبلغ أعمارهم 22 عامًا فما فوق ولم يتم تشخيص إصابتهم بانقطاع التنفس أثناء النوم؛ من تحديد مؤشرات انقطاع النفس الانسدادي (OSA)...
حصلت الميّزة المبتكرة من سامسونج لاكتشاف "انقطاع التنفس أثناء النوم" والمتوفرة في تطبيق Samsung Health Monitor على ترخيص من إدارة الغذاء والدواء الأمريكيّة (FDA)، لتكون بذلك الميّزة الأولى من نوعها التي يتمّ منحها هذا التصنيف، وذلك بعد حصولها أيضاً على الاعتماد من قبل وزارة سلامة الغذاء والدواء في كوريا الجنوبية. ويُمكن لهذه الميّزة تحديد مؤشرات انقطاع التنفس أثناء النوم من خلال ساعة Galaxy Watch والهاتف الذكي المتصل بها، وقد تمّ الكشف عنها في أكتوبر الماضي في كوريا الجنوبيّة. وتعمل ميّزة "انقطاع التنفس أثناء النوم" على تمكين المستخدمين الذين تبلغ أعمارهم 22 عامًا فما فوق ولم يتم تشخيص إصابتهم بانقطاع التنفس أثناء النوم؛ من تحديد مؤشرات انقطاع النفس الانسدادي (OSA) المعتدل إلى الشديد أثناء النوم، وذلك خلال فترة مراقبة لليلتين. ويُعتبر انقطاع...
يمن مونيتور/ وكالات أعلنت شركة سامسونغ، الجمعة، أن ساعاتها الذكية “غلاكسي ووتش” قد حصلت على موافقة من إدارة الغذاء والدواء الأميركية، لاستخدام ميزة لديها للكشف عن انقطاع التنفس أثناء النوم. وجاء في بيان على موقع الشركة “حصلت ميزة مراقبة توقف التنفس أثناء النوم في تطبيق Samsung Health Monitor على ترخيص دي نوفو من إدارة الغذاء والدواء الأميركية (FDA)” وترخيص “دي نوفو” من إدارة الغذاء والدواء الأميركية، “يخص الأجهزة الطبية الجديدة، التي توفر ضمانا معقولا للسلامة والفعالية”. وكانت ميزة، اكتشاف علامات انقطاع التنفس أثناء النوم لساعة “غلاكسي ووتش”، هي الأولى من نوعها التي تم ترخيصها من قبل إدارة الغذاء والدواء بعد موافقة مسبقة من وزارة الغذاء وسلامة الأدوية الكورية (MFDS)، والتي تم الإعلان عنها في أكتوبر الماضي في كوريا الجنوبية....
أعلنت شركة سامسونغ، الجمعة، أن ساعاتها الذكية "غلاكسي ووتش" قد حصلت على موافقة من إدارة الغذاء والدواء الأميركية، لاستخدام ميزة لديها للكشف عن انقطاع التنفس أثناء النوم. وجاء في بيان على موقع الشركة "حصلت ميزة مراقبة توقف التنفس أثناء النوم في تطبيق Samsung Health Monitor على ترخيص دي نوفو من إدارة الغذاء والدواء الأميركية (FDA)" وترخيص "دي نوفو" من إدارة الغذاء والدواء الأميركية، "يخص الأجهزة الطبية الجديدة، التي توفر ضمانا معقولا للسلامة والفعالية". وكانت ميزة، اكتشاف علامات انقطاع التنفس أثناء النوم لساعة "غلاكسي ووتش"، هي الأولى من نوعها التي تم ترخيصها من قبل إدارة الغذاء والدواء بعد موافقة مسبقة من وزارة الغذاء وسلامة الأدوية الكورية (MFDS)، والتي تم الإعلان عنها في أكتوبر الماضي في كوريا الجنوبية. وتعد هذه، قفزة كبيرة، تحققها الساعات...
أعلنت شركة Biogen سحب عقار مثير للجدل لمرض ألزهايمر من السوق، تم الترحيب به باعتباره أول علاج على الإطلاق للتدهور المعرفي المرتبط باضطراب الدماغ المدمر.ومنحت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية موافقة عاجلة لـAduhelm في يونيو 2021، في قرار أثار الجدل إلى حد كبير في ذلك الوقت لأن الوكالة نقضت مستشاريها المستقلين، الذين وجدوا أنه لا يوجد دليل كاف على الفائدة من العقار.واستقال ثلاثة على الأقل من اللجنة المستقلة المكونة من 11 عضوا والتي صوتت بالإجماع ضد التوصية بالدواء، وانتقد محققو الكونغرس الأمريكي الموافقة السريعة ووصفوها بأنها "مليئة بالمخالفات".وقالت Biogen إنها أوقفت استخدام Aduhelm لتخصيص المزيد من الموارد لـLeqembi، وهو عقار جديد لمرض ألزهايمر تمت الموافقة عليه بالكامل العام الماضي بموجب المسار التنظيمي التقليدي.وتم اختبار Aduhelm، وهو جسم مضاد وحيد النسيلة يستهدف تراكم...
شددت إدارة "الغذاء والدواء الأميركية" تحذيراتها للمستهلكين، لتجنب شراء أو استهلاك مادة "تيانيبتين" المعروفة باسم "هيروين محطات الوقود"، وهو دواء اصطناعي يُباع عادة في شكل أقراص أو مسحوق ومتاح للشراء عبر الإنترنت وكذلك في متاجر صغيرة ومحطات وقود. مخاطر عدة يمكن لـ"تيانيبتين"، الذي تمت الموافقة عليه في بعض البلدان كدواء يحتاج لوصفة طبية لعلاج الاكتئاب، أن يحاكي تأثير المواد الأفيونية مثل الفنتانيل، وفق تقرير لموقع "ساينس أليرت". ونتيجة لذلك، فإنه يحمل مخاطر مماثلة للإدمان والانسحاب، ويمكن أن يؤدي إلى الذهان والنوبات وتلف الكلى والوفاة. ومنذ عام 2022، تحث إدارة الغذاء والدواء الأميركية المستهلكين الأميركيين على تجنب الـ"تيانيبتين"، لكن البائعين يواصلون الترويج له كمكمل غذائي. وذكرت إدارة الغذاء والدواء الأميركية أن "التيانيبتين، لا يفي بالتعريف القانوني للمكون الغذائي، وهي مادة مضافة...
دبي، الإمارات العربية المتحدة (CNN)-- وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) على الاستخدام الثاني لعلاج يعتمد تقنية "كريسبر" (CRISPR)، وهو "كاسغيفي" (Casgevy). وكان سبق أن تمّت الموافقة على علاج لمرض فقر الدم المنجلي يعتمد التقنية عينها، في ديسمبر/كانون الأول الماضي.إذ يمكن الآن استخدام هذه الرائد أيضًا لمعالجة مرض يُدعى "بيتا ثلاسيميا" وقوامه نقل الدم للأشخاص الذين تبلغ أعمارهم 12 عامًا وما فوق. ويُعد "بيتا ثلاسيميا" اضطرابًا دمويًا وراثيًا إسوة بالخلايا المنجلية.وكان قرار إدارة الغذاء والدواء متوقعًا، لكنه جاء قبل شهرين تقريبًا من الموعد النهائي الذي حددته الوكالة للتصرف، والذي يُدعى تاريخ PDUFA.ولصنع علاج "كاسغيفي"، يتم تعديل الخلايا الجذعية للشخص وراثيًا بواسطة تقنية دقيقة تعمل على تحرير الجينات تسمى CRISPR/Cas9.وبعد ذلك، تُزرَع الخلايا المُعدلة مرة أخرى في الجسم، حيث تنمو، وتتكاثر، وتزيد...
المناطق_متابعاتنفت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) وجود أي دليل حتى الآن يربط بين أدوية فقدان الوزن والأفكار الانتحارية، وذلك وفقًا للمراجعات الأولية لبعض العلاجات. وأجرت الإدارة مراجعات على علاجات معروفة ومحدّدة في الوقت الحالي، وعلى الرغم من ذلك، لا يمكنها الاستبعاد بشكلٍ قاطعٍ وجود خطر صغير بسبب البيانات المحدودة المتاحة حاليًا.أخبار قد تهمك “الغذاء والدواء الأمريكية” توافق على أول علاج جيني لأمراض الجلد النادرة 21 مايو 2023 - 7:19 صباحًا الغذاء والدواء الأمريكية تضيف السمسم إلى قائمة المواد الغذائية المسبّبة للحساسية 31 ديسمبر 2022 - 12:32 مساءًوصرّح الدكتور روبرت كوشنر، أستاذ في كلية الطب بجامعة نورث وسترن فاينبرج، أن فكرة التحذيرات المتعلقة بالتفكير في الانتحار لعلاجات فقدان الوزن تأتي من دراسات قديمة على أدوية تعمل بشكل مختلف عن منبهات جي...
ذكرت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA)، أن شركة نوتراميجين قامت بسحب بعض منتجات مسحوق حليب الأطفال الفائقة الحساسية بسبب احتمالية تلوثها ببكتيريا “الكرونوباكتر”.ووفقا لمجلة “نيوز ويك” حذرت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية "الآباء ومقدمي الرعاية ومقدمي الرعاية الصحية من أن شركة للتغذية قد قامت بسحب طوعي لبعض منتجات مسحوق حليب الأطفال الفائقة الحساسية نوتراميجين بسبب احتمالية تلوثها ببكتيريا الكرونوباكتر ساكازاكي".ووفقًا لمراكز السيطرة على الأمراض والوقاية منها (CDC) ، فإن العدوى ببكتيريا الكرونوباكتر غالبًا ما تكون خطيرة جدًا أو قاتلة للأطفال الذين تقل أعمارهم عن شهرين والذين ولدوا قبل موعدهم المحدد أو الذين لديهم جهاز مناعة ضعيف. للعرض على النيابة.. حجز 5 مشجعين للنادي المصري بسبب أحداث الشغب| شاهد كاتب سوداني: شعبنا يراقب عقارب الساعة لهذا السبب بكتيريا الكرونوباكتر ساكازاكي...
اكتشاف العلماء ونجاحهم خلال عام 2023 عدة علاجات ساهمت في تطوير الطب وعلاج الأمراض ومن بين هذه الاكتشافات أول علاج لمرض الزهايمر توافق عليه إدارة الغذاء والدواء الأمريكية FDA، حيث يساعد هذا العلاج في ابطاء تدهور أعراض مرض الزهايمر، بحسب موقع "ABCNews" الأمريكي. أول دواء توافق عليه إدارة الغذاء والدواء الأمريكية لعلاج مرض الزهايمربعد أبحاث طويلة من العلماء في اكتشاف علاج حديث لمرض الزهايمر بعد سنوات من الإخفاقات، وفي يوليو الماضي، منحت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية الموافقة الكلية على عقار جديد لعلاج الزهايمر وهو الدواء الأول من نوعه الذي أظهر إبطاء التدهور المعرفي لدى مرضى الزهايمر المبكر.يعمل من خلال استهداف أميلويد بيتا، المكون الرئيسي لويحات الأميلويد الموجودة في أدمغة مرضى الزهايمر ويؤثر على الذاكرة والتفكير فهو يمثل اللويحات التي يقوم جهاز...
أصدرت هيئة الدواء الأمريكية تحذيرًا من الحقن التي تحتوي على فوسفاتيديل كولين أو ديوكسيتشولات الصوديوم، حيث لم تتم الموافقة على أي من تلك المواد من جان إدارة الغذاء والدواء..وحذرت إدارة الغذاء والدواء الامريكية من هذه الحقن التي تستخدم في اذابة الدهون من الخلايا الدهنية في مناطق معينة من الجسم، لما تسببه الحقن من تشوهات والالتهابات بالجسم.وحذرت الهيئة من شراء منتجات إذابة الدهون من مواقع الإنترنت، ونصحت بالحصول على الاستشارة الطبية بشأن العلاجات المعتمدة من إدارة الغذاء والدواء.ونبهت الي أن إلى بعض المستهلكين الذين اشتروا الجرعات غير المعتمدة عبر الإنترنت، وقاموا بحقن الأدوية بأنفسهم.ويجب على الأشخاص الذين تلقوا هذه الحقن ويعانون من آثار جانبية طلب الرعاية الطبية.وفقاً إدارة الغذاء والدواء الأميركية فإنها وافقت على دواء واحد فقط قابل للحقن لإذابة الدهون،...
أفادت إدارة الغذاء والدواء الأميركية، عن تعرض الكثيرون للتشوية جراء الحقن الغير مصرح بها لإذابة الدهون، فمن المفترض أن تعمل الحقن على تحطيم الخلايا الدهنية، وتقليل رواسب الدهون في المناطق المحيطة بمواقع الحقن، لكن ردود الفعل السلبية الناجمة عن الحقن غير المعتمدة، تسبب ندبات، وتشوهات جلدية، وخراجات، وعقد مؤلمة، والتهابات خطيرة.وحسبما ذكرت وكالة "يو بي آي" للأنباء، فقد تلقت إدارة الغذاء والدواء الأميركية، تقارير عن مستهلكين تضرروا من الحقن التي تلقوها في عيادات أو منتجعات صحية، ربما لم تكن مرخصة لإعطاء مثل هذه الأدوية.واستمعت الوكالة أيضا إلى بعض المستهلكين الذين اشتروا الجرعات غير المعتمدة عبر الإنترنت، وقاموا بحقن الأدوية بأنفسهم.وبحسب إدارة الغذاء والدواء الأميركية فإنها وافقت على دواء واحد فقط قابل للحقن لإذابة الدهون، وهو "كيبيلا"، فقالت إن الاستخدام الآمن...
حذرت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية، من إمكانية تعرض الذين يأخذون حقن إذابة الدهون غير المصرح بها لندوب وتشوهات في الجلد..موضحة أن الحقن غير المعتمدة تباع وتسوق تحت أسماء تجارية عديدة وتشمل مركبات مثل /فوسفاتيديل كولينودي وكسيتشولات الصوديوم/. وقالت إدارة الغذاء والدواء في بيان صحفي،:" إن كثيرين تعرضوا للتشويه بسبب الحقن غير المصرح بها لإذابة الدهون، ومن المفترض أن تعمل الحقن على تحطيم الخلايا الدهنية، وتقليل رواسب الدهون في المناطق المحيطة بمواقع الحقن، لكن ردود الفعل السلبية الناجمة عن الحقن غير المعتمدة تسبب ندبات وتشوهات جلدية، وخراجات، والتهابات خطيرة". وتابعت، إن الاستخدام الآمن والفعال لحقن إذابة الدهون يتضمن حساب العدد الصحيح للحقن وموقعها، ووضع الإبر بشكل صحيح، وإدارة الحقن بطريقة آمنة ومعقمة من قبل أخصائي في الرعاية الصحية. وتنصح إدارة الغذاء...
حذرت إدارة الغذاء والدواء الأميركية، من إمكانية تعرّض الذين يأخذون حقن إذابة الدهون غير المصرّح بها، لندوب وتشوهات في الجلد. وقالت الوكالة في بيان صحفي، إن كثيرين تعرضوا للتشويه بسبب الحقن غير المصرّح بها لإذابة الدهون، والتي تهدف إلى شد الذقن المزدوجة، وتبديد الترهلات على طول الذراعين والفخذين والمعدة. ومن المفترض أن تعمل الحقن على تحطيم الخلايا الدهنية، وتقليل رواسب الدهون في المناطق المحيطة بمواقع الحقن، لكن ردود الفعل السلبية الناجمة عن الحقن غير المعتمدة، تسبب ندبات، وتشوهات جلدية، وخراجات، وعقد مؤلمة، والتهابات خطيرة. ووفق إدارة الغذاء والدواء الأميركية، فإن الحقن غير المعتمدة تباع وتسوّق تحت أسماء تجارية عديدة مثل "ليبو لاب" و"كابيلين" و"أكوالوكس" و"ليبوديسولف"، وتشمل مركبات مثل "فوسفاتيديل كولين" و"ديوكسيتشولات الصوديوم". شهادات المتضررين وتحذيرات • تلقت إدارة الغذاء والدواء...
دبي، الإمارات العربية المتحدة (CNN) -- صرّح مسؤول في إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) لصحيفة "بوليتيكو" أنّ تلوث الرصاص في أكياس صلصة التفاح بالقرفة، الذي أدى إلى إصابة العشرات من الأطفال الصغار بالمرض، ربما كان "عملاً مقصودًا". وفي مقابلة نُشِرت الخميس، قال جيم جونز، وهو نائب مفوض إدارة الغذاء والدواء الأمريكية للأغذية البشرية، إنّ الوكالة لا تزال تحقق في أكياس صلصة التفاح بالقرفة الملوثة بالرصاص، "ولكن حتّى الآن جميع الإشارات التي نتلقاها تدل على عملٍ مقصود من جانب شخص ما في سلسلة التوريد، ونحن نحاول معرفة ذلك نوعًا ما". وأفادت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية هذا الأسبوع بوجود ما لا يقل عن 65 تقريرًا عن أمراض مرتبطة بأكياس صلصة التفاح المهروس بالقرفة التي تُباع تحت العلامات التجارية WanaBana، وWeis، وSchnucks.
شمسان بوست / متابعات: سحبت شركة “كوكا كولا” عشرات الآلاف من علب “الكولا الدايت”، و”سبرايت”، و”فانتا أورانج” بسبب مخاوف من تلوث بـ”مواد غريبة”. وتأثر ما يقارب 2000 صندوق، أي ما يعادل نحو 48 ألف علبة، تم بيعها في ألاباما وميسيسيبي وفلوريدا منذ بداية نوفمبر، بحسب إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA). ويُظهر إشعار إدارة الغذاء والدواء أن عملية الاستدعاء بدأت في 6 نوفمبر بعد أن قامت شركة United Packers التي توزع المشروبات الغازية الشهيرة خارج ولاية ألاباما بإخطار الوكالة الحكومية بالمشكلة. وقالت إدارة الغذاء والدواء إن عملية الاستدعاء قد اكتملت الآن ولم تعد هناك علب متأثرة في السوق.ولم يكن من الواضح على الفور ما هي “المواد الغريبة” في هذه المشروبات، على الرغم من أن شركة فحص الأغذية FlexXray قالت...
عواصم - الوكالات سحبت شركة "كوكا كولا" عشرات الآلاف من علب "الكولا الدايت"، و"سبرايت"، و"فانتا أورانج" بسبب مخاوف من تلوث بـ"مواد غريبة". وتأثر ما يقارب 2000 صندوق، أي ما يعادل نحو 48 ألف علبة، تم بيعها في ألاباما وميسيسيبي وفلوريدا منذ بداية نوفمبر، بحسب إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA). ويُظهر إشعار إدارة الغذاء والدواء أن عملية الاستدعاء بدأت في 6 نوفمبر بعد أن قامت شركة United Packers التي توزع المشروبات الغازية الشهيرة خارج ولاية ألاباما بإخطار الوكالة الحكومية بالمشكلة. وقالت إدارة الغذاء والدواء إن عملية الاستدعاء قد اكتملت الآن ولم تعد هناك علب متأثرة في السوق. ولم يكن من الواضح على الفور ما هي "المواد الغريبة" في هذه المشروبات، على الرغم من أن شركة فحص الأغذية FlexXray قالت إن هذا...
الولايات المتحدة – سحبت شركة “كوكا كولا” عشرات الآلاف من علب “الكولا الدايت”، و”سبرايت”، و”فانتا أورانج” بسبب مخاوف من تلوث بـ”مواد غريبة”. وتأثر ما يقارب 2000 صندوق، أي ما يعادل نحو 48 ألف علبة، تم بيعها في ألاباما وميسيسيبي وفلوريدا منذ بداية نوفمبر، بحسب إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA). ويُظهر إشعار إدارة الغذاء والدواء أن عملية الاستدعاء بدأت في 6 نوفمبر بعد أن قامت شركة United Packers التي توزع المشروبات الغازية الشهيرة خارج ولاية ألاباما بإخطار الوكالة الحكومية بالمشكلة. وقالت إدارة الغذاء والدواء إن عملية الاستدعاء قد اكتملت الآن ولم تعد هناك علب متأثرة في السوق. ولم يكن من الواضح على الفور ما هي “المواد الغريبة” في هذه المشروبات، على الرغم من أن شركة فحص الأغذية FlexXray قالت إن هذا...
وتأثر ما يقارب 2000 صندوق، أي ما يعادل نحو 48 ألف علبة، تم بيعها في ألاباما وميسيسيبي وفلوريدا منذ بداية نوفمبر، بحسب إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA). ويُظهر إشعار إدارة الغذاء والدواء أن عملية الاستدعاء بدأت في 6 نوفمبر بعد أن قامت شركة United Packers التي توزع المشروبات الغازية الشهيرة خارج ولاية ألاباما بإخطار الوكالة الحكومية بالمشكلة. وقالت إدارة الغذاء والدواء إن عملية الاستدعاء قد اكتملت الآن ولم تعد هناك علب متأثرة في السوق. ولم يكن من الواضح على الفور ما هي "المواد الغريبة" في هذه المشروبات، على الرغم من أن شركة فحص الأغذية FlexXray قالت إن هذا يعني غالبا أن الملوثات هي واحدة من مادتين: مادة من الميدان، مثل الحجارة أو المعادن أو الحشرات، أو مادة من عملية المعالجة،...
سرايا - سحبت شركة "كوكا كولا" عشرات الآلاف من علب "الكولا الدايت"، و"سبرايت"، و"فانتا أورانج" بسبب مخاوف من تلوث بـ"مواد غريبة"وتأثر ما يقارب 2000 صندوق، أي ما يعادل نحو 48 ألف علبة، تم بيعها في ألاباما وميسيسيبي وفلوريدا منذ بداية نوفمبر، بحسب إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA)ويُظهر إشعار إدارة الغذاء والدواء أن عملية الاستدعاء بدأت في 6 نوفمبر بعد أن قامت شركة United Packers التي توزع المشروبات الغازية الشهيرة خارج ولاية ألاباما بإخطار الوكالة الحكومية بالمشكلةوقالت إدارة الغذاء والدواء إن عملية الاستدعاء قد اكتملت الآن ولم تعد هناك علب متأثرة في السوقولم يكن من الواضح على الفور ما هي "المواد الغريبة" في هذه المشروبات، على الرغم من أن شركة فحص الأغذية FlexXray قالت إن هذا يعني غالبا أن الملوثات...
سحبت شركة «كوكا كولا» عشرات الآلاف من علب «الكولا الدايت»، و«سبرايت»، و«فانتا أورانج» بسبب مخاوف من تلوث بـ«مواد غريبة». وتأثر ما يقارب 2000 صندوق، أي ما يعادل نحو 48 ألف علبة، تم بيعها في ألاباما وميسيسيبي وفلوريدا منذ بداية نوفمبر، بحسب إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA). ويُظهر إشعار إدارة الغذاء والدواء أن عملية الاستدعاء بدأت في 6 نوفمبر بعد أن قامت شركة United Packers التي توزع المشروبات الغازية الشهيرة خارج ولاية ألاباما بإخطار الوكالة الحكومية بالمشكلة. وقالت إدارة الغذاء والدواء إن عملية الاستدعاء قد اكتملت الآن ولم تعد هناك علب متأثرة في السوق. ولم يكن من الواضح على الفور ما هي «المواد الغريبة» في هذه المشروبات، على الرغم من أن شركة فحص الأغذية FlexXray قالت...
وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على علاجين لمرض فقر الدم المنجلي، يعتمدان على تقنية تحرير الجينات.ويعتبر "كاسغيفي" Casgevy أول علاج جيني يعتمد بالكامل على استخدام تقنية تحرير الجينات "كريسبر" CRISPR لإصلاح خلايا الدم الجذعية حتى تنتج الهيموغلوبين الصحي.ويقوم العلاج الثاني "ليفيغنيا" Lyfgenia أيضًا بتحرير خلايا الدم الجذعية، باستخدام فيروس لتوصيل حزمة وراثية إلى الخلايا.ووفق "هيلث داي"، يعتبر "كاسغيفي" أول دواء متوفر في الولايات المتحدة لعلاج مرض وراثي باستخدام تقنية تحرير الجينات.بينما يستخدم العلاج الآخر "ليفيغنيا" فيروساً شائعاً لإجراء تعديلات وراثية على الخلايا الجذعية لدم المريض في نخاع العظم.ويتم استخدام الفيروس فقط لتوصيل حمولة وراثية تجعل خلايا الدم تبدأ في إنتاج الهيموغلوبين الصحي. ثم يتم بعد ذلك إعادة خلايا الدم الجذعية المعدلة وراثياً كجرعة واحدة للتسريب لمرة واحدة.وقال الدكتور بيتر ماركس،...
المناطق_واسالتقى معالي وزير الصحة رئيس مجلس إدارة الهيئة العامة للغذاء والدواء الأستاذ فهد بن عبدالرحمن الجلاجل، اليوم، معالي وزير الزراعة والغابات في جمهورية تركيا إبراهيم يوماكلي، بحضور معالي الرئيس التنفيذي للهيئة الأستاذ الدكتور هشام بن سعد الجضعي، وسفير تركيا لدى المملكة فاتح أولوصوي. وجرى خلال اللقاء، الذي عُقد في المقر الرئيس للهيئة بالرياض، بحث فرص التعاون بين البلدين، ومناقشة الموضوعات ذات الاهتمام المشترك.أخبار قد تهمك “الغذاء والدواء” تفوز بأفضل ملصق علمي في المؤتمر العالمي الخامس لطب الحشود 19 نوفمبر 2023 - 6:11 مساءً مختبرات “الغذاء والدواء” المرجعية تحصل على الاعتماد الدولي لمواصفة الأيزو القياسية ISO/IEC17043:2023 17 نوفمبر 2023 - 5:09 مساءً
دبي، الإمارات العربية المتحدة (CNN) -- وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على استخدام عقار تيرزيباتيد لمرض السكري من النوع الثاني في إدارة الوزن المزمن، الأربعاء، مما يجعل الاستخدام الرسمي لدواء موصوف على نطاق واسع بالفعل خارج التسمية لفقدان الوزن. وسيأخذ الدواء، المسمّى "Mounjaro" لمرض السكري، اسم "Zepbound" لفقدان الوزن، وفق ما جاء في بيان صحفي صادر عن إدارة الغذاء والدواء الأمريكية. صنّعت شركة "Eli Lilly" العقار، الذي يُعد جزءًا من فئة جديدة من الأدوية تشمل "semaglutide"، المعروف باسم "Ozempic" لمرض السكري و"Wegovy" لفقدان الوزن اللذين ارتفعت شعبيتهما جدًا في السنوات الأخيرة. وكانت التجارب السريرية أظهرت أنّ عقار "Zepbound" يؤدي إلى فقدان الوزن بنسبة تزيد عن 20% كمعدّل وسطي، بجرعات أعلى على مدى 72 أسبوعًا. ووُصِفت هذه النتائج بأنها أقوى من...
كشف تقرير أن مكونا كان يُستخدم بشكل شائع في المشروبات الغازية ذات النكهة الحمضية للحفاظ على الطعم المنعش، قد يُحظر في جميع أنحاء الولايات المتحدة. واقترحت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) إلغاء تسجيل الزيت النباتي المعدل المعروف باسم BVO، في أعقاب دراسات السموم الحديثة التي تجعل من الصعب دعم استخدامه المستمر.ويقول جيمس جونز، نائب مفوض إدارة الغذاء والدواء للأغذية البشرية: "الإجراء المقترح هو مثال على كيفية مراقبة الوكالة للأدلة الناشئة، وعند الحاجة، إجراء بحث علمي للتحقيق في المسائل المتعلقة بالسلامة، واتخاذ إجراءات تنظيمية عندما لا يدعم العلم الاستخدام الآمن المستمر للمواد المضافة إلى الأطعمة".وتم استخدام BVO، أو الزيت النباتي البروميني، كعامل استحلاب منذ ثلاثينيات القرن العشرين، لضمان عدم طفو عوامل نكهة الحمضيات على الجزء العلوي من المشروبات الغازية.وأشارت الدراسات التي...
تدرس إدارة الغذاء والدواء الأمريكية FDA الموافقة على أول علاج لمرض الأنيميا المنجلية، وهو مرض مميت لا يوجد له علاج ناجح عالميًا، وهو علاج يسمى exa-cel، بحسب موقع شبكةCNN الأمريكية.إذا وافقت FDA على عقار exa-cel، الذي تصنعه شركة Vertex Pharmaceuticals ومقرها بوسطن والشركة السويسرية CRISPR Therapeutics، فسيكون أول علاج توافق عليه إدارة الغذاء والدواء الأمريكية ويستخدم التعديل الوراثي المسمى تقنية كريسبر CRISPR.تقنية كريسبر، أو التكرارات المتناوبة القصيرة المتجمعة بانتظام، هي تقنية يستخدمها الباحثون لتعديل الحمض النووي بشكل انتقائي، وهو حامل المعلومات الجينية التي يستخدمها الجسم للعمل والتطور.وقالت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية إن علاج الخلايا المنجلية الشديدة هو "حاجة طبية لم تتم تلبيتها".عندما يصاب شخص ما بمرض فقر الدم المنجلي، فإن خلايا الدم الحمراء لديه لا تعمل بالطريقة التي ينبغي لها.خلايا...
نبهت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) المستهلكين بشأن أكثر من اثني عشر منتجًا من قطرات العين، تقول الوكالة إنها قد تسبب التهابات في العين وقد تؤدي إلى فقدان البصر.على الرغم من التحذيرات الأخيرة، يقول الخبراء إن المستهلكين يجب ألا يتجنبوا جميع قطرات العين، خاصة الأدوية الموصوفة لهم عن طريق الطبيب المتخصص، لكن بدلاً من ذلك، يجب عليهم تجنب أي منتج مدرج في قائمة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية للمنتجات التي قد تشكل خطرًا محتملاً للإصابة بالتهابات العين وقد تؤدي في بعض الحالات إلى العمى.تحتوي المنتجات الموصوفة على مواد حافظة، ونتيجة لذلك، فهي محمية من نمو البكتيريا بداخلها، وفقًا لما قاله الدكتورة أبهي أمين، طبيب العيون وأخصائي القرنية في مركز ويستتشستر الطبي في فالهالا، نيويورك، لشبكة فوكس.والمنتجات الموجودة في قائمة إدارة الغذاء...
أعربت لجنة من المستشارين عن بعض المخاوف خلال اجتماع مع إدارة الغذاء والدواء الأميركية أمس الثلاثاء لمناقشة المخاطر المحتملة التي قد يفرضها علاج جديد يتوقع استخدامه لمعالجة مرض فقر الدم المنجلي باستخدام تقنية تحرير الجينات المسماة "كريسبر" (CRISPR)، وذلك وفقا لتقرير نشره موقع أخبار "سي بي إس". وإذا تمت الموافقة عليه من قبل إدارة الغذاء والدواء الأميركية، فإن العلاج المسمى "إيكسا-سل" (exa-cel)، من شركة "فيرتيكس فارما سوتيكال"، يمكن أن يكون أول علاج متاح للعديد من المرضى الذين يعانون هذا النوع من فقر الدم. ومن المقرر أن تتخذ إدارة الغذاء والدواء الأميركية قرارا بشأن الموافقة على "إيكسا-سل" بحلول الثامن من ديسمبر/كانون الأول القادم، وفقا لبيان صحفي صادر عن شركة فيرتيكس. كيف يعمل العلاج الجديد؟ علاج إيكسا-سل يستخدم الخلايا الجذعية الخاصة بالمريض،...
أصدرت هيئة إدارة الدواء والغذاء الأمريكية تحذيرا بشأن قطرات العين، وذلك بعد تفشي الالتهابات البكتيرية القاتلة.ونشر موقع "ساينس أليرت" تقريرا صادرا عن هيئة إدارة الدواء والغذاء الأمريكية، والذي يناشد بتوخي المزيد من الحذر أثناء شراء منتجات قطرات العين، حيث أن بعض المنتجات غير صالحة للاستخدام، ومن الممكن أن تتسبب في حالات عدوى خطيرة.يستخدم ملايين الأشخاص في الولايات المتحدة الأمريكية قطرات العين يوميًا، لذا يقترح الخبراء أن يلتزم العملاء بالعلامات التجارية ذات السمعة الطيبة والراسخة مع تجنب العلامات التجارية الأخرى.في وقت سابق من هذا العام، تسببت سلالة نادرة من بكتيريا "بسودوموناس" المقاومة للأدوية، في تفشي عدوى العين في عدة ولايات في أمريكا، مما أثر على أكثر من 80 شخصًا.وكانت العدوى مرتبطة بقطرات العين المرطبة، والتي هي من إنتاج شركتي "ديلسام فارما"...
دبي، الإمارات العربية المتحدة (CNN)-- تخطط إدارة الغذاء والدواء الأمريكية لاقتراح حظر على بعض منتجات تمليس الشعر، مثل المرخيات الكيميائية، التي ترتبط بمخاطر صحية، وذلك وفقًا لإدخال في جدول الأعمال الموحّد، والذي يتضمن الإجراءات التي تعتزم الوكالات الإدارية إصدارها. تخطط الوكالة لقاعدة مقترحة تحظر منتجات تمليس الشعر التي تحتوي على مركّب الفورمالديهايد، والمواد الكيميائية الأخرى التي تطلق الفورمالديهايد، مثل الميثيلين، أو الجليكول. وقالت المتحدثة باسم إدارة الغذاء والدواء، كورتني رودس، الجمعة، إنّه إذا تم إصدار مثل هذه القاعدة المقترحة، سوف تتلقى إدارة الغذاء والدواء تعليقات عامة عليها، وبعد مراجعة تلك التعليقات، ستقرر الوكالة ما إذا كانت هناك حاجة إلى المزيد من الإجراءات. وأفادت إدارة الغذاء والدواء على موقعها الإلكتروني: "استنادا إلى التعليقات، قد نقرر إنهاء عملية وضع القواعد، أو إصدار قاعدة جديدة مقترحة،...
حذرت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية من استخدام نسخ مركبة من عقار "كيتامين" عن طريق الفم، وهو دواء يوصف لعلاج الأمراض النفسية وخاصة اضطرابات ما بعد الصدمة. الحصول على عقاقير مركبة من خلال منصات التطبيب ينطوي على مخاطر وقال التحذير إنه لا تقوم تقييم المنتجات المركبة من حيث السلامة والفاعلية، لذا فإنها تمثل خطراً إذا لم تُستخدم تحت إشراف طبي داخل المرافق الصحية. ووفق "هيلث داي"، أشار التحذير إلى حالة مثيرة للقلق تم الإبلاغ عنها بشأن مريض في أبريل (نيسان) الماضي، لشخص تناول الكيتامين المركب عن طريق الفم خارج نطاق الرعاية الصحية لعلاج اضطراب ما بعد الصدمة. وقالت إدارة الغذاء والدواء إن النتيجة كانت تباطؤ التنفس، وكان مستوى الكيتامين في الدم ضعف ما يتلقاه الشخص عادة كتخدير....
وقّع اليوم وزير الاقتصاد والتخطيط، فيصل بن فاضل الإبراهيم، نيابةً عن رئيس مجلس إدارة الهيئة العامة للغذاء والدواء، مذكرة تفاهم مع الهيئة الوطنية للأدوية والمنتجات الصحية في البرتغال، على هامش أعمال اجتماع الدورة السادسة للجنة السعودية البرتغالية المشتركة المقامة في العاصمة لشبونة. وتهدف المذكرة إلى تعزيز التعاون المشترك وتبادل المعلومات والخبرات بين الجهتين الرقابيتين في مجال تنظيم الأدوية، والأجهزة والمستلزمات الطبية، ومنتجات التجميل، والمجالات الأخرى ذات العلاقة كالمختبرات والتفتيش وغيرها.أخبار متعلقة دعم رواد الأعمال.. تفاصيل اتفاقية "الغذاء والدواء" و"تقنية المعلومات"40 مليار ريال تكلفة هدر الغذاء.. قرار عاجل من "الشؤون الإسلامية"بحضور سمو النائب.. أمير الشرقية يرأس مجلس إدارة "قياس وتحقيق رضا المستفيدين""المعايير التغذوية".. اشتراطات #الغذاء_والدواء للأغذية في المنشآت الحكومية بهدف تعزيز ثقافة الغذاء الصحي #اليومhttps://t.co/mi2qAwk2ek— صحيفة اليوم (@alyaum) September 5, 2023التجارب السريريةسيتبادل...
دبي، الإمارات العربية المتحدة (CNN) -- قامت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية بتحديث الملصق الخاص بعقار "أوزمبيك" المخصص لمرض السكري للاعتراف ببلاغات حول حالات انسداد الأمعاء لدى بعض من مستخدميه. نال عقار "أوزمبيك" (Ozempic) ونظيره "ويجوفي" (Wegovy)، وكلاهما مُعتمد لإنقاص الوزن، شهرة في الآونة الأخيرة. ويستخدم كلاهما دواءً يُدعى "سيماغلوتيد"، وهو جزء من عائلة الأدوية المعروفة باسم "ناهضات GLP-1"، التي تعمل عن طريق محاكاة هرمون يصنعه الجسم بشكل طبيعي لإبطاء مرور الطعام عبر المعدة، ما يساعد على الشعور بالشبع لفترة أطول. وفي بيان لـCNN، صرّحت شركة الأدوية "Novo Nordisk " المصنعة لعقار "أوزمبيك" وعقار "ويجوفي" المشابه له، أنّ سلامة المرضى تعد أولوية قصوى، وأنّها تعمل بشكلٍ وثيق مع إدارة الغذاء والدواء "لمراقبة ملف السلامة باستمرار" لأدويتها. وقالت الشركة: "تدعم شركة Novo...
قالت شركة نيورالينك المملوكة من الملياردير الأميركي إيلون ماسك والتي تنوي تجربة زراعة شريحة إلكترونية في دماغ بشري إنها حصلت على الضوء الأخضر من إدارة الغذاء والدواء الأميركية لبدء أول تجربة إكلينيكية على الإنسان.ونشرت الشركة تغريدة بهذا الشأن جاء فيها: “نحن متحمسون لإبلاغكم بأننا تلقينا موافقة هيئة الغذاء والدواء الأميركية لإطلاق أول تجربة سريرية".وأضافت: هذا نتيجة العمل الرائع الذي قام به فريق نيورالينك بالتعاون الوثيق مع إدارة الغذاء والدواء الأميركية ويمثل خطوة أولى مهمة ستسمح لتقنيتنا يوما ما بمساعدة العديد من الأشخاص.وسبق لماسك أن توقع في أربع مناسبات على الأقل منذ عام 2019 أن تحصل نيورالينك التي تأسست في 2016 على الموافقات اللازمة للبدء في تجارب لشريحته الإلكترونية على البشر لعلاج حالات طبية معينة مثل الشلل والعمى.وأرجعت إدارة الغذاء والدواء الأميركية...
أعطت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية اليوم الإثنين الضوء الأخضر لشركتي (فايزر) و(موديرنا) المنتجتين للقاحين ضد فيروس (كورونا المستجد – كوفيد 19) بمباشرة إعطاء لقاحيهما المحدثين للأشخاص الذين تبلغ أعمارهم 12 عاما فما فوق. وقالت الوكالة الحكومية الأمريكية المعنية بمراقبة وضبط العقاقير والأغذية في الولايات المتحدة في بيان إنها اتخذت إجراءات “للموافقة والترخيص للاستخدام الطارئ للقاحات (كوفيد 19) المحدثة المصممة لاستهداف السلالات المنتشرة حاليا بشكل أوثق ولتوفير حماية أفضل ضد العواقب الوخيمة للاصابة بالفيروس بما في ذلك دخول المستشفى والوفاة”. وأوضحت أن اتخاذ القرار بإعطاء الضوء الأخضر لاستخدام النسخة المطورة من اللقاح جاء “تماشيا مع مجمل الأدلة والمدخلات المقدمة من المستشارين الخبراء” لديها. ونوهت بأن تحديث اللقاحات تم عبر “إضافة مكون أحادي التكافؤ يتوافق مع متحور (اوميكرون اكس بي بي. 1.5)”...
صراحة نيوز – حذرت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA)، من استخدام بعض قطرات العين، بسبب احتوائها على تلوث الميكروبي.وذكرت الإدارة، أن القطرات تحتوي على مادة “ميثيل سلفونيل ميثان” (MSM)، وهو من مركبات الكبريت العضوية الطبيعية الشائعة في الطب التكميلي والبديل، باعتباره العنصر النشط.أوضحت إدارة الغذاء والدواء أن شركة “Dr. Berne’s” قامت بسحب منتجها من السوق، وهو محلول قطرات “MSM” بتركيز 5%، بعدما تبين أن عينات منه تحتوي على تلوث بالبكتيريا والفطريات.وأضافت أنه تم سحب محلول قطرات “MSM” بتركيز 5% من السوق، بعدما تبين أن عينات منه تحتوي على تلوث بالبكتيريا والفطريات.ومن ناحية أخرى، تم اكتشاف أن قطرات “MSM Eye Drops – Eye Repair” المنتجة من قبل “LightEyez” تحتوي على أربعة أنواع من البكتيريا. وعلى الرغم من طلبات الوكالة، لم تتجاوب الشركة...
دبي، الإمارات العربية المتحدة (CNN)-- أصدرت إدارة الغذاء والدواء الأمريكيّة (FDA) تحذيرًا من شراء أو استخدام بعض قطرات العين من شركتي "Dr. Berne’s" و"LightEyez" بسبب احتوائهما على تلوّث الميكروبي. وتحتوي القطرات على مادة "ميثيل سلفونيل ميثان" (MSM)، وهو من مركّبات الكبريت العضويّة الطبيعيّة الشّائعة في الطّب التّكميلي والبديل، باعتباره العنصر النّشط. وأفادت إدارة الغذاء والدواء أنّ شركة "Dr. Berne’s" وافقت على سحب محلول قطرات "MSM" بتركيز 5% بعدما أظهرت العيّنات والاختبارات تلوثًا بالبكتيريا والفطريات. وبحسب إدارة الغذاء والدواء، أظهرت عيّنات من قطرات "MSM Eye Drops – Eye Repair" للعيون لشركة "LightEyez" احتواءها على 4 أنواع من البكتيريا، ولم تستجب الشركة لطلبات الوكالة لمناقشة المخاوف، أو سحب المنتجات.
حصلت الهيئة العامة للغذاء والدواء على شهادة الآيزو (ISO 20000) في تطبيق معيار إدارة خدمات تقنية المعلومات، وشهادة (ISO 22301) في إدارة المخاطر، وذلك بعد أن استوفت جميع المتطلبات والمعايير اللازمة للحصول عليها من المنظمة الدولية للمعايير. وتُعد شهادة الآيزو 20000 المعيار الدولي الأول من نوعه في العالم الذي يركز على تقنية المعلومات، وهي من أهم الشهادات العالمية في إدارة خدمات تقنية المعلومات.أخبار متعلقة لتخفيض أسعارها.. "الغذاء والدواء" تحدث آلية تصنيف المكملات الغذائية"الغذاء والدواء" تحدد شروط ومتطلبات الفسح للمستحضرات الصيدلانيةعقوبات 383 ألف ريال.. ضبط 15 منشأة صيدلانية مخالفة في شهرتعزيز خدمات تقنية المعلوماتيأتي منح الشهادة للهيئة تعزيزًا لخدمات تقنية المعلومات والأنظمة التي طورتها وفقًا للمواصفات والمعايير العالمية، واعتمادها في تنظيم وإنجاز العمليات وتوثيق المخرجات، واستخدامها أسلوب المنظومة المتكاملة بشكل فعال في...
“الغذاء والدواء” تحصل على شهادتي “الآيزو” في تطبيق معايير إدارة خدمات تقنية المعلومات وإدارة المخاطر
المناطق_واسحصلت الهيئة العامة للغذاء والدواء على شهادة الآيزو (ISO 20000) في تطبيق معيار إدارة خدمات تقنية المعلومات، وشهادة (ISO 22301) في إدارة المخاطر، وذلك بعد أن استوفت جميع المتطلبات والمعايير اللازمة للحصول عليها من المنظمة الدولية للمعايير.وتعد شهادة (الآيزو 20000) المعيار الدولي الأول من نوعه في العالم الذي يركّز على تقنية المعلومات، وهي من أهم الشهادات العالمية في إدارة خدمات تقنية المعلومات.ويأتي منح الشهادة للهيئة تعزيزًا لخدمات تقنية المعلومات والأنظمة التي طورتها وفقًا للمواصفات والمعايير العالمية، واعتمادها في تنظيم وإنجاز العمليات وتوثيق المخرجات، واستخدامها أسلوب المنظومة المتكاملة بشكل فعّال في مجال تقنية المعلومات، إضافة إلى جهودها في تكريس الرقمنة وتوفير الخدمات من خلال منصات رقمية عزّزت من التنافسية، وزادت من الكفاءة والجودة والفعالية في قطاع تقنية المعلومات.فيما يعد معيار (ISO...
حصلت الهيئة العامة للغذاء والدواء، على شهادة الآيزو (ISO 20000) في تطبيق معيار إدارة خدمات تقنية المعلومات، وشهادة (ISO 22301) في إدارة المخاطر، وذلك بعد أن استوفت جميع المتطلبات والمعايير اللازمة للحصول عليها من المنظمة الدولية للمعايير.وأوضحت هيئة الغذاء والدواء، ان شهادة (الآيزو 20000) تعد المعيار الدولي الأول من نوعه في العالم الذي يركّز على تقنية المعلومات، وهي من أهم الشهادات العالمية في إدارة خدمات تقنية المعلومات.وأضافت الهيئة أن منحها الشهادة يأتي تعزيزًا لخدمات تقنية المعلومات والأنظمة التي طورتها وفقًا للمواصفات والمعايير العالمية، واعتمادها في تنظيم وإنجاز العمليات وتوثيق المخرجات، واستخدامها أسلوب المنظومة المتكاملة بشكل فعّال في مجال تقنية المعلومات، إضافة إلى جهودها في تكريس الرقمنة وتوفير الخدمات من خلال منصات رقمية عزّزت من التنافسية، وزادت من الكفاءة والجودة والفعالية...
وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية يوم الاثنين على لقاح الفيروس المخلوي التنفسي (RSV) الذي تنتجه شركة فايزر لاستخدامه من النساء خلال منتصف الثلث الثالث من الحمل؛ لحماية أطفالهن.وقالت الشركة إن الموافقة تسمح بإعطاء اللقاح للنساء في الفترة من 32 إلى 36 أسبوعًا من الحمل للوقاية من عدوى الجهاز التنفسي السفلي والأمراض الشديدة عند الرضع حتى يبلغوا ستة أشهر من العمر. دعمت لجنة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية المكونة من خبراء خارجيين سلامة وفعالية لقاح فايزر RSV للنساء في الثلث الثاني والثالث من الحمل في وقت سابق من شهر مايو.لم يتمكن متحدث باسم شركة فايزر من التعليق على أسباب إدارة الغذاء والدواء بشأن النافذة المحدودة لإدارة اللقاح، لكنه قال إن الشركة واثقة من أن اللقطة سيكون لها تأثير إيجابي على الصحة العامة...
(زمان التركية)- فرضت محكمة استئناف فيدرالية أمريكية قيودًا على حبوب الإجهاض المستخدمة على نطاق واسع، لكن الحكم سيظل معلقًا حيث تقرر المحكمة العليا ما إذا كانت ستستمع إلى القضية. سيحد الحكم الصادر عن لجنة مؤلفة من ثلاثة قضاة في محكمة الاستئناف بالدائرة الخامسة ومقرها نيو أورليانز من استخدام الميفيبريستون في الأسابيع السبعة الأولى من الحمل، بدلاً من 10، ويمنع توزيعه عن طريق البريد. كما يتطلب الأمر أن يصف الطبيب حبوب الإجهاض، التي تمثل أكثر من نصف عمليات الإجهاض في الولايات المتحدة. على الرغم من الحكم الصادر عن لجنة القضاة المحافظين، اثنان منهم تم تعيينهما من قبل الرئيس السابق دونالد ترامب والآخر من قبل الرئيس السابق جورج دبليو بوش، سيظل العقار معروضًا في السوق في الوقت الحالي. تسعى الجماعات المناهضة للإجهاض...
اكتئاب ما بعد الولادة حالة مرضية خطيرة تكون في الكثير من الأحيان مهددة للحياة حيث تعاني النساء من الحزن وعدم القيمة، ولأن هذه الحالة قد تعطل الرابطة بين الأم والرضيع، فقد يكون له أيضًا عواقب على النمو البدني والعاطفي للطفل. الرجال أيضًا يعانون من اكتئاب ما بعد الولادة.. تفاصيل سارة الودعاني تكشف كيفية تخلص النساء من اكتئاب ما بعد الولادة وكانت إدارة الغذاء والدواء "إف دي إيه"، منحت الموافقة على عقار "زورزوفا" مؤخرًا للبالغات اللاتي يعانين من اكتئاب حاد متعلق بالولادة أو الحمل.تفاصيل العقار الجديدكشف الدكتور هاني شعيب، استشاري الطب النفسي في المملكة المتحدة، عن تفاصيل الموافقة علي أول دواء عن طريق الفم لعلاج اكتئاب ما بعد الولادة موضحًا، إن جرعات اكتئاب ما بعد الولادة الجديد تعطي تحت رعاية مستمرة في...
شفق نيوز/ أعلنت شركة جونسون أند جونسون، اليوم الخميس، إن إدارة الغذاء والدواء الأميركية (FDA) أقرت علاجها الذي يعتمد على الأجسام المضادة للمرضى المصابين بنوع سرطان دم يستعصي على العلاج.وينتمي (تالكيتاماب-تي.جي.في.إس)، الذي سيُباع باسم (تالفي)، لفئة الأجسام المضادة ثنائية الارتباط، فهو مصمم لجمع خلية سرطانية مع خلية مناعية ليتسنى للجهاز المناعي القضاء على السرطان.وأوضحت الشركة أن الموافقة صدرت بإعطاء تالفي للمرضى حقنا تحت الجلد مرة أسبوعيا أو كل أسبوعين.كما وضعت إدارة الغذاء والدواء الأميركية تحذيرا شديدا للسلامة على ملصق الدواء، مما يشير إلى خطر حدوث نوع من الاستجابة المناعية العدوانية أو متلازمة إفراز السيتوكين والسمية العصبية.وتعتمد الموافقة المعجلة على بيانات من دراسة منتصف المرحلة، والتي أظهرت أن 73.6 بالمئة من المرضى تعافوا جزئيا أو كليا من السرطان الذي اختفى من...
قالت شركة جونسون أند جونسون، الخميس، إن إدارة الغذاء والدواء الأميركية (FDA) أقرت علاجها الذي يعتمد على الأجسام المضادة للمرضى المصابين بنوع سرطان دم يستعصي على العلاج. وينتمي (تالكيتاماب-تي.جي.في.إس)، الذي سيُباع باسم (تالفي)، لفئة الأجسام المضادة ثنائية الارتباط، فهو مصمم لجمع خلية سرطانية مع خلية مناعية ليتسنى للجهاز المناعي القضاء على السرطان. وأوضحت الشركة أن الموافقة صدرت بإعطاء تالفي للمرضى حقنا تحت الجلد مرة أسبوعيا أو كل أسبوعين. كما وضعت إدارة الغذاء والدواء الأميركية تحذيرا شديدا للسلامة على ملصق الدواء، مما يشير إلى خطر حدوث نوع من الاستجابة المناعية العدوانية أو متلازمة إفراز السيتوكين والسمية العصبية. وتعتمد الموافقة المعجلة على بيانات من دراسة منتصف المرحلة، والتي أظهرت أن 73.6 بالمئة من المرضى تعافوا جزئيا أو كليا من السرطان الذي اختفى من...
عادة ما تصاب السيدات بعد الولادة مباشرة بما يسمي اكتئاب ما بعد الولادة وهو اضطراب المزاج الذي يسبب شعورًا متواصلًا بالحزن، وفقدان السعادة والاهتمام بالأمور المعتادة ونقص التركيز، وتصاب به الكثير من الأمهات في الأيام الأولى بعد الولادة حوالي 2- 3 أيام من الولادة، ويكون مؤقتًا لدى الكثير من النساء،ويؤثر المرض على المشاعر والتفكير والتصرفات؛ مما يسبب الكثير من المشكلات العاطفية والجسدية والتي بدورها تؤثر على أداء الأنشطة اليومية، وقد يسبب الشعور باليأس من الحياة والتفكير في الانتحار وربما الإقدام عليه في الحالات المتقدمة.. بعد تحذير وزارة الصحة.. نصائح للأمهات: الرضاعة الطبيعية تحميكي من مرض خطير للأمهات والأباء .. احترسوا هذا الجهاز يسبب أمراضا خطيرة لطفلك لكن أعلنت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية بشري سارة للسيدات وهو اعتماد...
موسكو: الاتحاد الأوروبي في طليعة الأطراف المعرقلة لعمل الصحفيين