أعلنت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) عن سحب أكثر من 233 ألف عبوة من مضاد الاكتئاب الشهير "دولوكستين" بسبب اكتشاف مستويات عالية من مادة كيميائية قد تكون مسببة للسرطان تُعرف بـ N-nitroso-duloxetine

تُعد هذه المادة من شوائب التصنيع وتنتمي إلى مجموعة كيميائية تُسمى "نتروزامين"، وهي مركبات تستخدم في صناعات مثل المبيدات الحشرية ووقود الصواريخ.

وقد ارتبطت هذه المواد بزيادة خطر الإصابة بأنواع متعددة من السرطان.

تفاصيل السحب وتأثيره على المرضى


استجابت شركة Rising Pharmaceutical، الموزعة للدواء في نيوجيرسي، بسرعة عبر استدعاء المنتجات المتأثرة. شمل السحب عبوات تحتوي على كبسولات دولوكستين بتركيز 60 مغم بأحجام تتراوح بين 30 قرصًا إلى 1000 قرص.


صنفت إدارة الغذاء والدواء السحب ضمن الفئة الثانية، مما يعني أن المنتج قد يسبب مشكلات صحية مؤقتة أو قابلة للعلاج، لكنها نصحت المرضى بعدم التوقف المفاجئ عن تناول الدواء لتجنب أعراض الانسحاب التي تشمل تقلبات المزاج، التعب، وأعراض أخرى نتيجة انخفاض مستويات السيروتونين في الدماغ.

معلومات عن دواء "دولوكستين"

"دولوكستين" هو جزء من عائلة مثبطات إعادة امتصاص السيروتونين والنورادرينالين الانتقائية (SSNRIs) التي تُستخدم لعلاج الاكتئاب والقلق. 

يتم وصف هذا الدواء لأكثر من 23 مليون شخص سنويًا في الولايات المتحدة. ويُشار إلى أن هذا السحب ليس الأول، حيث سبق أن تم سحب دفعة أخرى من دواء Cymbalta في أكتوبر الماضي بسبب المشكلة ذاتها.

سبب وجود مادة "نتروزامين" في الأدوية
أوضحت إدارة الغذاء والدواء أن وجود مادة "نتروزامين" قد يكون ناتجًا عن:

عمليات تصنيع الدواء.بنيته الكيميائية.ظروف تخزينه وتعبئته.
كما يمكن أن تتشكل المادة أثناء معالجة الأدوية أو الأطعمة في الجسم.

تحذيرات للمستهلكين وماذا يجب عليهم فعله؟
تدعو إدارة الغذاء والدواء المرضى الذين يتناولون "دولوكستين" إلى التشاور مع أطبائهم فورًا لتقييم الخيارات المناسبة بدلًا من التوقف المفاجئ عن العلاج.

لماذا تعتبر هذه الخطوة مهمة؟

يهدف هذا السحب إلى حماية صحة المرضى وتجنب الآثار الضارة التي قد تنتج عن التعرض لمواد مسرطنة، مما يُظهر التزام إدارة الغذاء والدواء بضمان سلامة الأدوية المتاحة في الأسواق.

المصدر: بوابة الفجر

كلمات دلالية: مضاد الاكتئاب دولوكستين سحب الأدوية مخاطر السرطان أدوية خطرة إدارة الغذاء والدواء

إقرأ أيضاً:

تسجيل 24 منتجا و6 شركات.. "القومية لسلامة الغذاء" تكشف عن أنشطتها الأسبوعية

تابع أحدث الأخبار عبر تطبيق

أعلنت الهيئة القومية لسلامة الغذاء في تقريرها الأسبوعي الصادر اليوم الأحد عن مجموعة من الأنشطة التي قامت بها إدارات الهيئة خلال الأسبوع الماضي. 

وأوضح التقرير أن الإدارة العامة لتسجيل وترخيص الأغذية الخاصة سجلت 24 منتجًا و6 شركات، ونفذت زيارتين رقابيتين، كما فحصت 204 منتج جديد وأصدرت 3 شهادات بيع حر.

أما إدارة السلع الاستراتيجية فقد نفذت 15 زيارة تفتيشية على مواقع مضارب الأرز و3 زيارات لمواقع تخزين القمح، وتم تسجيل منشأة واحدة لتخزين القمح. فيما بلغ إجمالي الشكاوى الواردة إلى الهيئة 54 شكوى، تم غلق 24 منها وجارٍ فحص 30 شكوى أخرى.

وفيما يتعلق بحملات إدارة الشكاوى، فقد تم تنفيذ حملات على 279 منشأة غذائية في عدة محافظات منها سوهاج، الفيوم، والغردقة، وأسوان، وغيرها من المدن، مع اتخاذ كافة الإجراءات التصحيحية اللازمة. كما نفذت إدارة الرقابة على السلاسل التجارية 43 مأمورية رقابية على فروع منشآت السلاسل التجارية في 16 محافظة.

من جهة أخرى، سجلت إدارة تسجيل وتراخيص المحال العامة 690 منشأة ذات نشاط غذائي، وأجرت 600 معاينة للمحال العامة، فيما استوفت 430 منشأة اشتراطات الهيئة. كما نفذت إدارة الرقابة على المنشآت التخزينية 26 مأمورية رقابية على مخازن الأغذية في 12 محافظة، وتم تسجيل 35 منشأة تخزينية جديدة.

وفيما يخص لجنة التظلمات بالهيئة، فقد تم فحص 466 طلب تظلم وارد من الموانئ المختلفة.

مقالات مشابهة

  • الغذاء والدواء تعتمد أول علاج جيني لمرضى الهيموفيليا (B)
  • "الغذاء والدواء" تعتمد أول علاج جيني لمرضى الهيموفيليا "B" في المملكة
  • عاجل : المملكة الأردنية تلغي اتفاقية وقعتها مع المليشيات الحوثية بعد اكتشاف انتحال قيادي حوثي هوية الشرعية
  • "الغذاء والدواء" تستعرض أحدث تقنياتها وابتكاراتها في "ليب 2025"
  • توقيع مذكرة تفاهم بين هيئة الأدوية ومؤسسة الغذاء والدواء الأردنية
  • تسجيل 24 منتجا و6 شركات.. "القومية لسلامة الغذاء" تكشف عن أنشطتها الأسبوعية
  • موقع روسي: قرعة الحج في ليبيا تحولت إلى مادة للسخرية
  • «الغذاء والدواء» : لا صحة لتسبُّب الزنجبيل في الجلطات
  • هل يسبب كيك الميكروويف مخاطر صحية؟.. طبيب يكشف مفاجأة في المواد الحافظة
  • منتجات شبس «ليز» مطابقة للمواصفات المعتمدة بالإمارات