تحذير الصندوق الأسود.. الغذاء والدواء الأمريكية تحذر بشدة من علاج لانقطاع الطمث

دبي، الإمارات العربية المتحدة (CNN) -- أصدرت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية تحذيرًا خطيرًا جدًا، يعرف بـ"تحذير الصندوق الأسود"، من عقار يُستخدم لتخفيف الهبّات الساخنة أثناء انقطاع الطمث لدى النساء.

وأفادت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية أن النساء اللواتي تلقّين عقار "Veozah" قد يحتجن إلى إجراء فحوص دم عديدة على نحو متكرّر للتحقّق من علامات مشاكل الكبد.

وبحسب إدارة الغذاء والدواء الأمريكية، وفق ما جاء في بيان سلامة الدواء، الثلاثاء، ففي حالات نادرة، قد يسبّب العقار أضرارًا خطيرة للكبد، ويجب على المريضات إخطار أطبائهن ويتوقّفن عن تلقّي العقار، في حال عانين من الأعراض التالية:

 التعب، والحكة غير العادية، والغثيان، والقيء، والبراز فاتح اللون، والبول داكن اللون، أو اصفرار الجلد أو العينين 

وأوضحت شركة "Astellas" المصنّعة للعقار في بيان أن سلامة المرضى تعد أولويتها القصوى.

وجاء في بيان الشركة: "من المهم أن نلاحظ أن الفائدة الإجمالية لـVeozah لم تتغيّر وبقيت إيجابية، لكننا نريد أن نضمن بشكل أكبر أن المرضى ومقدمي الرعاية الصحية على دراية بالآثار الجانبية المحتملة"، إضافة إلى الاختبارات المعملية الموصى بها.

وقد تمت الموافقة على "Veozah" في عام 2023، ويعمل العقار من دون هرمونات لتقليل الهبّات الساخنة عبر الحد من دور مستقبل يسمى "neurokinin B"، الذي ينظّم درجة حرارة الجسم في الدماغ.

المصدر: CNN Arabic