أمريكا.. سحب مضاد اكتئاب شائع لاحتوائه مادة مسرطنة
تاريخ النشر: 10th, December 2024 GMT
سحبت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية “FDA“، “مئات العبوات من مضاد اكتئاب شائع لاحتوائه على مادة كيميائية قد تكون مسببة للسرطان”.
ووفق صحيفة “ديلي ميل”، “سحبت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية “FDA”، “أكثر من 233 ألف عبوة من مضاد اكتئاب “دولوكستين” لاحتوائه على مستويات عالية من مادة كيميائية قد تكون مسببة للسرطان وتستخدم في وقود الصواريخ”.
وأوضحت إدارة الغذاء والدواء أن “عقار “دولوكستين” الشائع يحتوي على مادة N-nitroso-duloxetine، وهي شوائب ناتجة عن عملية التصنيع وتنتمي إلى مجموعة مواد كيميائية تسمى “نتروزامين”، التي تستخدم في المبيدات الحشرية ووقود الصواريخ، وقد تم ربط هذه المادة بزيادة خطر الإصابة بأنواع متعددة من السرطان”.
وأصدرت شركة “Rising Pharmaceutical”، الموزعة للدواء ومقرها نيوجيرسي، استدعاء للمنتجات المتأثرة، وشمل السحب عبوات تحتوي على كبسولات “دولوكستين” بتركيز 60 مغم، تتراوح أحجامها من 30 قرصا إلى 1000 قرص”.
ونصحت إدارة الغذاء والدواء، “المرضى الذين يتناولون هذا الدواء بالتشاور مع أطبائهم قبل التوقف عن استخدامه، إذ أن التوقف المفاجئ عن تناول مضادات الاكتئاب قد يؤدي إلى أعراض انسحاب، مثل تقلبات المزاج والأوجاع والقشعريرة والتعب، بسبب توقف مستويات هرمون السيروتونين في الدماغ”.
هذا و”ينتمي دواء “دولوكستين” إلى فئة الأدوية المعروفة باسم مثبطات إعادة امتصاص السيروتونين والنورادرينالين الانتقائية (SSNRIs)، والتي تستخدم لعلاج الاكتئاب والقلق، ويوصف هذا الدواء سنويا لأكثر من 23 مليون شخص في الولايات المتحدة”.
وبحسب الصحيفة، “يأتي سحب “دولوكستين” بعد استدعاء دفعة أخرى من دواء Cymbalta، الذي يحتوي أيضا على duloxetine، في أكتوبر الماضي للسبب نفسه، وقد تم سحب أكثر من 7000 عبوة من أقراص 20 مغم من هذا الدواء الذي يوصف لحوالي 18 مليون أمريكي سنويا”.
المصدر: عين ليبيا
كلمات دلالية: إدارة الغذاء والدواء الأمريكية مرضى الاكتئاب إدارة الغذاء والدواء
إقرأ أيضاً:
نائب رئيس هيئة الدواء المصرية يعقد لقاءً مع وفد شركة بندالس الألمانية
استقبل، اليوم، الدكتور تامر الحسيني، نائب رئيس هيئة الدواء المصرية، وفدًا من شركة بندالس (Bendalis GmbH) الألمانية برئاسة الدكتور وولفجانج برجر، رئيس مجلس إدارة الشركة، وذلك لبحث سبل تعزيز التعاون في مجال الصناعات الدوائية.
خلال اللقاء، أعرب الدكتور تامر الحسيني عن تقديره للعلاقات المتنامية مع شركاء الصناعة الدوائية العالميين، مؤكدًا أن الهيئة تسعى دائمًا لتبني أحدث التقنيات وتعزيز الابتكار.
من جانبه، أشاد الدكتور وولفجانج برجر بالجهود المبذولة من قبل هيئة الدواء المصرية لتطوير قطاع الصناعات الدوائية وتحقيق المعايير العالمية في الإنتاج والجودة.
تناول اللقاء مناقشة مجموعة من الموضوعات، من بينها استعراض خطة الشركة في توطين عدد من المستحضرات المهمة والاستراتيجية، وعلى رأسها مستحضرات علاج الأورام، بما يسهم في تعزيز الاكتفاء الذاتي وتوفير الأدوية الحيوية للسوق المصري، وأهمية نقل التكنولوجيا وتبادل الخبرات في مجال البحث والتطوير الدوائي، مع التركيز على دعم قدرات التصنيع المحلي، وتم التأكيد خلال اللقاء على دور شركة فارماكون، بصفتها الوكيل المستورد لمستحضرات شركة بندالس في السوق المصري، في دعم جهود توفير الأدوية وتسهيل الوصول إلى المنتجات الدوائية عالية الجودة.
حضر اللقاء من جانب هيئة الدواء المصرية، د. هدير عبد الفتاح، مدير إدارة دعم الاستثمار وتوطين الصناعة المحلية، ود. بسنت هاني، نائب مدير عام الإدارة العامة للتعاون الدولي والعلاقات العامة، ود. سارة سعد، مدير إدارة متابعة توافر واستمرارية تداول المستحضرات، د. نورهان ياسر، مدير وحدة المتابعة ودعم اتخاذ القرار بالإدارة المركزية للسياسات الدوائية ودعم الاسواق، ومن جانب شركة فارماكون، الأستاذ أمير صالح، رئيس مجلس إدارة الشركة.
وفي سياق متصل، قام وفد الشركة، برفقة عدد من مسؤولي هيئة الدواء المصرية، بزيارة ميدانية إلى أحد مصانع الصناعات الدوائية بمدينة السادس من اكتوبر ؛ اطلع الوفد خلال الزيارة على أحدث التقنيات المستخدمة في تصنيع الأدوية، وتعرف على قدرات المصنع الإنتاجية المتطورة ودوره في دعم الصناعة الدوائية المصرية، وأعرب الدكتور وولفجانج برجر عن إعجابه بالمستوى المتقدم للصناعات الدوائية في مصر، مشيرًا إلى أن هذه الزيارة تعزز من فرص التعاون الاستراتيجي بين الجانبين وتسهم في فتح آفاق جديدة للشراكة المستقبلية.
يعكس اللقاء والزيارة الميدانية عمق مكانة مصر كمركز إقليمي رائد في قطاع الصحة الدوائية، خاصة في مجال توطين المستحضرات الاستراتيجية وعلى رأسها مستحضرات علاج الأورام، بما يسهم في تحقيق التنمية المستدامة للقطاع الصحي.