أمريكا.. سحب مضاد اكتئاب شائع لاحتوائه مادة مسرطنة
تاريخ النشر: 10th, December 2024 GMT
سحبت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية “FDA“، “مئات العبوات من مضاد اكتئاب شائع لاحتوائه على مادة كيميائية قد تكون مسببة للسرطان”.
ووفق صحيفة “ديلي ميل”، “سحبت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية “FDA”، “أكثر من 233 ألف عبوة من مضاد اكتئاب “دولوكستين” لاحتوائه على مستويات عالية من مادة كيميائية قد تكون مسببة للسرطان وتستخدم في وقود الصواريخ”.
وأوضحت إدارة الغذاء والدواء أن “عقار “دولوكستين” الشائع يحتوي على مادة N-nitroso-duloxetine، وهي شوائب ناتجة عن عملية التصنيع وتنتمي إلى مجموعة مواد كيميائية تسمى “نتروزامين”، التي تستخدم في المبيدات الحشرية ووقود الصواريخ، وقد تم ربط هذه المادة بزيادة خطر الإصابة بأنواع متعددة من السرطان”.
وأصدرت شركة “Rising Pharmaceutical”، الموزعة للدواء ومقرها نيوجيرسي، استدعاء للمنتجات المتأثرة، وشمل السحب عبوات تحتوي على كبسولات “دولوكستين” بتركيز 60 مغم، تتراوح أحجامها من 30 قرصا إلى 1000 قرص”.
ونصحت إدارة الغذاء والدواء، “المرضى الذين يتناولون هذا الدواء بالتشاور مع أطبائهم قبل التوقف عن استخدامه، إذ أن التوقف المفاجئ عن تناول مضادات الاكتئاب قد يؤدي إلى أعراض انسحاب، مثل تقلبات المزاج والأوجاع والقشعريرة والتعب، بسبب توقف مستويات هرمون السيروتونين في الدماغ”.
هذا و”ينتمي دواء “دولوكستين” إلى فئة الأدوية المعروفة باسم مثبطات إعادة امتصاص السيروتونين والنورادرينالين الانتقائية (SSNRIs)، والتي تستخدم لعلاج الاكتئاب والقلق، ويوصف هذا الدواء سنويا لأكثر من 23 مليون شخص في الولايات المتحدة”.
وبحسب الصحيفة، “يأتي سحب “دولوكستين” بعد استدعاء دفعة أخرى من دواء Cymbalta، الذي يحتوي أيضا على duloxetine، في أكتوبر الماضي للسبب نفسه، وقد تم سحب أكثر من 7000 عبوة من أقراص 20 مغم من هذا الدواء الذي يوصف لحوالي 18 مليون أمريكي سنويا”.
المصدر: عين ليبيا
كلمات دلالية: إدارة الغذاء والدواء الأمريكية مرضى الاكتئاب إدارة الغذاء والدواء
إقرأ أيضاً:
رئيس “الغذاء والدواء” يبحث تعزيز التعاون مع وكالة الأدوية والأجهزة الطبية اليابانية ووزارة الصحة والعمل والشؤون الاجتماعية
المناطق_واس
التقى معالي الرئيس التنفيذي للهيئة العامة للغذاء والدواء الدكتور هشام بن سعد الجضعي, اليوم, الرئيس التنفيذي لوكالة الأدوية والأجهزة الطبية اليابانية (PMDA) الدكتور ياسوهيرو فوجيوارا، والمستشار لشؤون الصيدلة في وزارة الصحة والعمل والشؤون الاجتماعية اليابانية (MHLW) الدكتور دايساكو ساتو، وذلك في مقر الوزارة بالعاصمة طوكيو، بحضور عدد من المسؤولين من الجانبين.
وبحث اللقاء سبل تعزيز التعاون المشترك في مجال المنتجات والتكنولوجيا الطبية، إلى جانب مناقشة فرص التكامل في المنظمات والمحافل الدولية ذات العلاقة، بما يسهم في تبادل الخبرات وتعزيز التنسيق المشترك في تطوير الأنظمة الرقابية، ومواكبة المستجدات العالمية في قطاع الأدوية والأجهزة الطبية.
أخبار قد تهمك رئيس “الغذاء والدواء” يلتقي المبعوث الخاص للاتحاد الأوروبي لمنطقة الخليج والمدير العام للمديرية العامة للتجارة في المفوضية الأوروبية 17 فبراير 2025 - 9:14 مساءً “الغذاء والدواء” تدشّن معمل الذكاء الاصطناعي “sail” لدعم الابتكار والتطوير في مؤتمر “ليب 2025” 12 فبراير 2025 - 11:24 مساءًواُستُعرضت الأنشطة والمنجزات المحققة ضمن إطار مذكرة التعاون الموقعة في عام 2020 بين الهيئة ووزارة الصحة والعمل والشؤون الاجتماعية اليابانية في مجال المنتجات الطبية، ومناقشة عدد من المحاور ذات الاهتمام المشترك، لاسيما تشريعات المنتجات الحيوية والرقابة عليها، وتوفر المنتجات، واستخدامات الذكاء الاصطناعي وتحليل البيانات، والتعاون الدولي ضمن المنظمات الدولية المعنية بمجالات عملهما.
وتأتي هذه اللقاءات ضمن جهود الهيئة العامة للغذاء والدواء لتعزيز التعاون الدولي وتبادل الخبرات مع الجهات التنظيمية الرائدة عالميًا، في إطار إستراتيجيتها لتعزيز جودة وسلامة المنتجات الطبية، ودعم توطين التقنيات الحديثة في المملكة، تماشيًا مع مستهدفات برنامج تحول القطاع الصحي أحد برامج رؤية المملكة 2030 في تطوير هذا القطاع والصناعات الدوائية والطبية.