«إدارة الغذاء والدواء»:

تحذيرات: بعض قطرات العين تحتوي على بكتيريا خطيرة قد تسبب العمي

نبهت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) المستهلكين بشأن أكثر من اثني عشر منتجًا من قطرات العين، تقول الوكالة إنها قد تسبب التهابات في العين وقد تؤدي إلى فقدان البصر.على الرغم من التحذيرات الأخيرة، يقول الخبراء إن المستهلكين يجب ألا يتجنبوا جميع قطرات العين، خاصة الأدوية الموصوفة لهم عن طريق الطبيب المتخصص، لكن بدلاً من ذلك، يجب عليهم تجنب أي منتج مدرج في قائمة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية للمنتجات التي قد تشكل خطرًا محتملاً للإصابة بالتهابات العين وقد تؤدي في بعض الحالات إلى العمى.تحتوي المنتجات الموصوفة على مواد حافظة، ونتيجة لذلك، فهي محمية من نمو البكتيريا بداخلها، وفقًا لما قاله الدكتورة أبهي أمين، طبيب العيون وأخصائي القرنية في مركز ويستتشستر الطبي في فالهالا، نيويورك، لشبكة فوكس.والمنتجات الموجودة في قائمة إدارة الغذاء...


علاج جديد لمرض الخلايا المنجلية يثير النقاش والقليل من المخاوف

أعربت لجنة من المستشارين عن بعض المخاوف خلال اجتماع مع إدارة الغذاء والدواء الأميركية أمس الثلاثاء لمناقشة المخاطر المحتملة التي قد يفرضها علاج جديد يتوقع استخدامه لمعالجة مرض فقر الدم المنجلي باستخدام تقنية تحرير الجينات المسماة "كريسبر" (CRISPR)، وذلك وفقا لتقرير نشره موقع أخبار "سي بي إس". وإذا تمت الموافقة عليه من قبل إدارة الغذاء والدواء الأميركية، فإن العلاج المسمى "إيكسا-سل" (exa-cel)، من شركة "فيرتيكس فارما سوتيكال"، يمكن أن يكون أول علاج متاح للعديد من المرضى الذين يعانون هذا النوع من فقر الدم. ومن المقرر أن تتخذ إدارة الغذاء والدواء الأميركية قرارا بشأن الموافقة على "إيكسا-سل" بحلول الثامن من ديسمبر/كانون الأول القادم، وفقا لبيان صحفي صادر عن شركة فيرتيكس. كيف يعمل العلاج الجديد؟ علاج إيكسا-سل يستخدم الخلايا الجذعية الخاصة بالمريض،...


بكتيريا تنتقل بقطرة العين تتسبب بوفاة مرضى في أمريكا

أصدرت هيئة إدارة الدواء والغذاء الأمريكية تحذيرا بشأن قطرات العين، وذلك بعد تفشي الالتهابات البكتيرية القاتلة.ونشر موقع "ساينس أليرت" تقريرا صادرا عن هيئة إدارة الدواء والغذاء الأمريكية، والذي يناشد بتوخي المزيد من الحذر أثناء شراء منتجات قطرات العين، حيث أن بعض المنتجات غير صالحة للاستخدام، ومن الممكن أن تتسبب في حالات عدوى خطيرة.يستخدم ملايين الأشخاص في الولايات المتحدة الأمريكية قطرات العين يوميًا، لذا يقترح الخبراء أن يلتزم العملاء بالعلامات التجارية ذات السمعة الطيبة والراسخة مع تجنب العلامات التجارية الأخرى.في وقت سابق من هذا العام، تسببت سلالة نادرة من بكتيريا "بسودوموناس" المقاومة للأدوية، في تفشي عدوى العين في عدة ولايات في أمريكا، مما أثر على أكثر من 80 شخصًا.وكانت العدوى مرتبطة بقطرات العين المرطبة، والتي هي من إنتاج شركتي "ديلسام فارما"...


الغذاء والدواء الأمريكية تخطط لاقتراح حظر على منتجات تمليس الشعر الكيميائية.. هل هي خطرة؟

دبي، الإمارات العربية المتحدة (CNN)-- تخطط إدارة الغذاء والدواء الأمريكية لاقتراح حظر على بعض منتجات تمليس الشعر، مثل المرخيات الكيميائية، التي ترتبط بمخاطر صحية، وذلك وفقًا لإدخال في جدول الأعمال الموحّد، والذي يتضمن الإجراءات التي تعتزم الوكالات الإدارية إصدارها. تخطط الوكالة لقاعدة مقترحة تحظر منتجات تمليس الشعر التي تحتوي على مركّب الفورمالديهايد، والمواد الكيميائية الأخرى التي تطلق الفورمالديهايد، مثل الميثيلين، أو الجليكول. وقالت المتحدثة باسم إدارة الغذاء والدواء، كورتني رودس، الجمعة، إنّه إذا تم إصدار مثل هذه القاعدة المقترحة، سوف تتلقى إدارة الغذاء والدواء تعليقات عامة عليها، وبعد مراجعة تلك التعليقات، ستقرر الوكالة ما إذا كانت هناك حاجة إلى المزيد من الإجراءات. وأفادت إدارة الغذاء والدواء على موقعها الإلكتروني: "استنادا إلى التعليقات، قد نقرر إنهاء عملية وضع القواعد، أو إصدار قاعدة جديدة مقترحة،...


تحذير من تناول نسخ مركّبة من عقار "كيتامين"

حذرت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية من استخدام نسخ مركبة من عقار "كيتامين" عن طريق الفم، وهو دواء يوصف لعلاج الأمراض النفسية وخاصة اضطرابات ما بعد الصدمة. الحصول على عقاقير مركبة من خلال منصات التطبيب ينطوي على مخاطر وقال التحذير إنه لا تقوم تقييم المنتجات المركبة من حيث السلامة والفاعلية، لذا فإنها تمثل خطراً إذا لم تُستخدم تحت إشراف طبي داخل المرافق الصحية. ووفق "هيلث داي"، أشار التحذير إلى حالة مثيرة للقلق تم الإبلاغ عنها بشأن مريض في أبريل (نيسان) الماضي، لشخص تناول الكيتامين المركب عن طريق الفم خارج نطاق الرعاية الصحية لعلاج اضطراب ما بعد الصدمة. وقالت إدارة الغذاء والدواء إن النتيجة كانت تباطؤ التنفس، وكان مستوى الكيتامين في الدم ضعف ما يتلقاه الشخص عادة كتخدير....


تفاصيل مذكرة التفاهم بين "الغذاء والدواء" ونظيرتها البرتغالية

وقّع اليوم وزير الاقتصاد والتخطيط، فيصل بن فاضل الإبراهيم، نيابةً عن رئيس مجلس إدارة الهيئة العامة للغذاء والدواء، مذكرة تفاهم مع الهيئة الوطنية للأدوية والمنتجات الصحية في البرتغال، على هامش أعمال اجتماع الدورة السادسة للجنة السعودية البرتغالية المشتركة المقامة في العاصمة لشبونة. وتهدف المذكرة إلى تعزيز التعاون المشترك وتبادل المعلومات والخبرات بين الجهتين الرقابيتين في مجال تنظيم الأدوية، والأجهزة والمستلزمات الطبية، ومنتجات التجميل، والمجالات الأخرى ذات العلاقة كالمختبرات والتفتيش وغيرها.أخبار متعلقة دعم رواد الأعمال.. تفاصيل اتفاقية "الغذاء والدواء" و"تقنية المعلومات"40 مليار ريال تكلفة هدر الغذاء.. قرار عاجل من "الشؤون الإسلامية"بحضور سمو النائب.. أمير الشرقية يرأس مجلس إدارة "قياس وتحقيق رضا المستفيدين""المعايير التغذوية".. اشتراطات #الغذاء_والدواء للأغذية في المنشآت الحكومية بهدف تعزيز ثقافة الغذاء الصحي #اليومhttps://t.co/mi2qAwk2ek— صحيفة اليوم (@alyaum) September 5, 2023التجارب السريريةسيتبادل...


إدارة الغذاء والدواء الأمريكية تحدّث ملصقات عقار أوزمبيك الشهير لإنقاص الوزن.. ما السبب؟

دبي، الإمارات العربية المتحدة (CNN) -- قامت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية بتحديث الملصق الخاص بعقار "أوزمبيك" المخصص لمرض السكري للاعتراف ببلاغات حول حالات انسداد الأمعاء لدى بعض من مستخدميه. نال عقار "أوزمبيك" (Ozempic) ونظيره "ويجوفي" (Wegovy)، وكلاهما مُعتمد لإنقاص الوزن، شهرة في الآونة الأخيرة. ويستخدم كلاهما دواءً يُدعى "سيماغلوتيد"، وهو جزء من عائلة الأدوية المعروفة باسم "ناهضات GLP-1"، التي تعمل عن طريق محاكاة هرمون يصنعه الجسم بشكل طبيعي لإبطاء مرور الطعام عبر المعدة، ما يساعد على الشعور بالشبع لفترة أطول. وفي بيان لـCNN، صرّحت شركة الأدوية "Novo Nordisk " المصنعة لعقار "أوزمبيك" وعقار "ويجوفي" المشابه له، أنّ سلامة المرضى تعد أولوية قصوى، وأنّها تعمل بشكلٍ وثيق مع إدارة الغذاء والدواء "لمراقبة ملف السلامة باستمرار" لأدويتها. وقالت الشركة: "تدعم شركة Novo...


موافقة رسمية لبدء التجارب الأولى لزراعة شرائح الدماغ للبشر

قالت شركة نيورالينك المملوكة من الملياردير الأميركي إيلون ماسك  والتي تنوي تجربة زراعة شريحة إلكترونية في دماغ بشري إنها حصلت على الضوء الأخضر من إدارة الغذاء والدواء الأميركية لبدء أول تجربة إكلينيكية على الإنسان.ونشرت الشركة تغريدة بهذا الشأن جاء فيها: “نحن متحمسون لإبلاغكم بأننا تلقينا موافقة  هيئة الغذاء والدواء  الأميركية لإطلاق أول تجربة سريرية".وأضافت: هذا نتيجة العمل الرائع الذي قام به فريق نيورالينك بالتعاون الوثيق مع إدارة الغذاء والدواء الأميركية ويمثل خطوة أولى مهمة ستسمح لتقنيتنا يوما ما بمساعدة العديد من الأشخاص.وسبق لماسك أن توقع في أربع مناسبات على الأقل منذ عام 2019 أن تحصل نيورالينك التي تأسست في 2016 على الموافقات اللازمة للبدء في تجارب لشريحته الإلكترونية على البشر لعلاج حالات طبية معينة مثل  الشلل والعمى.وأرجعت إدارة الغذاء والدواء الأميركية...


إدارة الغذاء والدواء الأمريكية توافق على لقاح محدث ضد كورونا

أعطت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية اليوم الإثنين الضوء الأخضر لشركتي (فايزر) و(موديرنا) المنتجتين للقاحين ضد فيروس (كورونا المستجد – كوفيد 19) بمباشرة إعطاء لقاحيهما المحدثين للأشخاص الذين تبلغ أعمارهم 12 عاما فما فوق. وقالت الوكالة الحكومية الأمريكية المعنية بمراقبة وضبط العقاقير والأغذية في الولايات المتحدة في بيان إنها اتخذت إجراءات “للموافقة والترخيص للاستخدام الطارئ للقاحات (كوفيد 19) المحدثة المصممة لاستهداف السلالات المنتشرة حاليا بشكل أوثق ولتوفير حماية أفضل ضد العواقب الوخيمة للاصابة بالفيروس بما في ذلك دخول المستشفى والوفاة”. وأوضحت أن اتخاذ القرار بإعطاء الضوء الأخضر لاستخدام النسخة المطورة من اللقاح جاء “تماشيا مع مجمل الأدلة والمدخلات المقدمة من المستشارين الخبراء” لديها. ونوهت بأن تحديث اللقاحات تم عبر “إضافة مكون أحادي التكافؤ يتوافق مع متحور (اوميكرون اكس بي بي. 1.5)”...


الغذاء والدواء الأمريكية تحذر من قطرات عين ملوثة

صراحة نيوز – حذرت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA)، من استخدام بعض قطرات العين، بسبب احتوائها على تلوث الميكروبي.وذكرت الإدارة، أن القطرات تحتوي على مادة “ميثيل سلفونيل ميثان” (MSM)، وهو من مركبات الكبريت العضوية الطبيعية الشائعة في الطب التكميلي والبديل، باعتباره العنصر النشط.أوضحت إدارة الغذاء والدواء أن شركة “Dr. Berne’s” قامت بسحب منتجها من السوق، وهو محلول قطرات “MSM” بتركيز 5%، بعدما تبين أن عينات منه تحتوي على تلوث بالبكتيريا والفطريات.وأضافت أنه تم سحب محلول قطرات “MSM” بتركيز 5% من السوق، بعدما تبين أن عينات منه تحتوي على تلوث بالبكتيريا والفطريات.ومن ناحية أخرى، تم اكتشاف أن قطرات “MSM Eye Drops – Eye Repair” المنتجة من قبل “LightEyez” تحتوي على أربعة أنواع من البكتيريا. وعلى الرغم من طلبات الوكالة، لم تتجاوب الشركة...


تحذير من قطرات عين ملوّثة تصدره إدارة الغذاء والدواء الأمريكية

دبي، الإمارات العربية المتحدة (CNN)-- أصدرت إدارة الغذاء والدواء الأمريكيّة (FDA) تحذيرًا من شراء أو استخدام بعض قطرات العين من شركتي "Dr. Berne’s" و"LightEyez" بسبب احتوائهما على تلوّث الميكروبي. وتحتوي القطرات على مادة "ميثيل سلفونيل ميثان" (MSM)، وهو من مركّبات الكبريت العضويّة الطبيعيّة الشّائعة في الطّب التّكميلي والبديل، باعتباره العنصر النّشط. وأفادت إدارة الغذاء والدواء أنّ شركة "Dr. Berne’s" وافقت على سحب محلول قطرات "MSM" بتركيز 5% بعدما أظهرت العيّنات والاختبارات تلوثًا بالبكتيريا والفطريات. وبحسب إدارة الغذاء والدواء، أظهرت عيّنات من قطرات "MSM Eye Drops – Eye Repair" للعيون لشركة "LightEyez" احتواءها على 4 أنواع من البكتيريا، ولم تستجب الشركة لطلبات الوكالة لمناقشة المخاوف، أو سحب المنتجات.


إنجاز عالمي.. "الغذاء والدواء" تحصل على شهادتي "الآيزو"

حصلت الهيئة العامة للغذاء والدواء على شهادة الآيزو (ISO 20000) في تطبيق معيار إدارة خدمات تقنية المعلومات، وشهادة (ISO 22301) في إدارة المخاطر، وذلك بعد أن استوفت جميع المتطلبات والمعايير اللازمة للحصول عليها من المنظمة الدولية للمعايير. وتُعد شهادة الآيزو 20000 المعيار الدولي الأول من نوعه في العالم الذي يركز على تقنية المعلومات، وهي من أهم الشهادات العالمية في إدارة خدمات تقنية المعلومات.أخبار متعلقة لتخفيض أسعارها.. "الغذاء والدواء" تحدث آلية تصنيف المكملات الغذائية"الغذاء والدواء" تحدد شروط ومتطلبات الفسح للمستحضرات الصيدلانيةعقوبات 383 ألف ريال.. ضبط 15 منشأة صيدلانية مخالفة في شهرتعزيز خدمات تقنية المعلوماتيأتي منح الشهادة للهيئة تعزيزًا لخدمات تقنية المعلومات والأنظمة التي طورتها وفقًا للمواصفات والمعايير العالمية، واعتمادها في تنظيم وإنجاز العمليات وتوثيق المخرجات، واستخدامها أسلوب المنظومة المتكاملة بشكل فعال في...


“الغذاء والدواء” تحصل على شهادتي “الآيزو” في تطبيق معايير إدارة خدمات تقنية المعلومات وإدارة المخاطر

المناطق_واسحصلت الهيئة العامة للغذاء والدواء على شهادة الآيزو (ISO 20000) في تطبيق معيار إدارة خدمات تقنية المعلومات، وشهادة (ISO 22301) في إدارة المخاطر، وذلك بعد أن استوفت جميع المتطلبات والمعايير اللازمة للحصول عليها من المنظمة الدولية للمعايير.وتعد شهادة (الآيزو 20000) المعيار الدولي الأول من نوعه في العالم الذي يركّز على تقنية المعلومات، وهي من أهم الشهادات العالمية في إدارة خدمات تقنية المعلومات.ويأتي منح الشهادة للهيئة تعزيزًا لخدمات تقنية المعلومات والأنظمة التي طورتها وفقًا للمواصفات والمعايير العالمية، واعتمادها في تنظيم وإنجاز العمليات وتوثيق المخرجات، واستخدامها أسلوب المنظومة المتكاملة بشكل فعّال في مجال تقنية المعلومات، إضافة إلى جهودها في تكريس الرقمنة وتوفير الخدمات من خلال منصات رقمية عزّزت من التنافسية، وزادت من الكفاءة والجودة والفعالية في قطاع تقنية المعلومات.فيما يعد معيار (ISO...


«الغذاء والدواء» تحصل على شهادتي «الآيزو» في تطبيق معايير تقنية المعلومات وإدارة المخاطر

 حصلت الهيئة العامة للغذاء والدواء، على شهادة الآيزو (ISO 20000) في تطبيق معيار إدارة خدمات تقنية المعلومات، وشهادة (ISO 22301) في إدارة المخاطر، وذلك بعد أن استوفت جميع المتطلبات والمعايير اللازمة للحصول عليها من المنظمة الدولية للمعايير.وأوضحت هيئة الغذاء والدواء، ان شهادة (الآيزو 20000) تعد المعيار الدولي الأول من نوعه في العالم الذي يركّز على تقنية المعلومات، وهي من أهم الشهادات العالمية في إدارة خدمات تقنية المعلومات.وأضافت الهيئة أن منحها الشهادة يأتي تعزيزًا لخدمات تقنية المعلومات والأنظمة التي طورتها وفقًا للمواصفات والمعايير العالمية، واعتمادها في تنظيم وإنجاز العمليات وتوثيق المخرجات، واستخدامها أسلوب المنظومة المتكاملة بشكل فعّال في مجال تقنية المعلومات، إضافة إلى جهودها في تكريس الرقمنة وتوفير الخدمات من خلال منصات رقمية عزّزت من التنافسية، وزادت من الكفاءة والجودة والفعالية...


إدارة الغذاء والدواء الأمريكية توافق على لقاح جديد من «فايزر» لحماية الرضع

وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية يوم الاثنين على لقاح الفيروس المخلوي التنفسي (RSV) الذي تنتجه شركة فايزر لاستخدامه من النساء خلال منتصف الثلث الثالث من الحمل؛ لحماية أطفالهن.وقالت الشركة إن الموافقة تسمح بإعطاء اللقاح للنساء في الفترة من 32 إلى 36 أسبوعًا من الحمل للوقاية من عدوى الجهاز التنفسي السفلي والأمراض الشديدة عند الرضع حتى يبلغوا ستة أشهر من العمر. دعمت لجنة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية المكونة من خبراء خارجيين سلامة وفعالية لقاح فايزر RSV للنساء في الثلث الثاني والثالث من الحمل في وقت سابق من شهر مايو.لم يتمكن متحدث باسم شركة فايزر من التعليق على أسباب إدارة الغذاء والدواء بشأن النافذة المحدودة لإدارة اللقاح، لكنه قال إن الشركة واثقة من أن اللقطة سيكون لها تأثير إيجابي على الصحة العامة...


محكمة أمريكية تقيد الوصول إلى حبوب الإجهاض

(زمان التركية)- فرضت محكمة استئناف فيدرالية أمريكية قيودًا على حبوب الإجهاض المستخدمة على نطاق واسع، لكن الحكم سيظل معلقًا حيث تقرر المحكمة العليا ما إذا كانت ستستمع إلى القضية. سيحد الحكم الصادر عن لجنة مؤلفة من ثلاثة قضاة في محكمة الاستئناف بالدائرة الخامسة ومقرها نيو أورليانز من استخدام الميفيبريستون في الأسابيع السبعة الأولى من الحمل، بدلاً من 10، ويمنع توزيعه عن طريق البريد. كما يتطلب الأمر أن يصف الطبيب حبوب الإجهاض، التي تمثل أكثر من نصف عمليات الإجهاض في الولايات المتحدة. على الرغم من الحكم الصادر عن لجنة القضاة المحافظين، اثنان منهم تم تعيينهما من قبل الرئيس السابق دونالد ترامب والآخر من قبل الرئيس السابق جورج دبليو بوش، سيظل العقار معروضًا في السوق في الوقت الحالي. تسعى الجماعات المناهضة للإجهاض...


أول دواء لعلاج اكتئاب ما بعد الولادة.. تفاصيل

اكتئاب ما بعد الولادة حالة مرضية خطيرة تكون في الكثير من الأحيان مهددة للحياة حيث تعاني النساء من الحزن وعدم القيمة، ولأن هذه الحالة قد تعطل الرابطة بين الأم والرضيع، فقد يكون له أيضًا عواقب على النمو البدني والعاطفي للطفل. الرجال أيضًا يعانون من اكتئاب ما بعد الولادة.. تفاصيل سارة الودعاني تكشف كيفية تخلص النساء من اكتئاب ما بعد الولادة وكانت إدارة الغذاء والدواء "إف دي إيه"، منحت الموافقة على عقار "زورزوفا" مؤخرًا للبالغات اللاتي يعانين من اكتئاب حاد متعلق بالولادة أو الحمل.تفاصيل العقار الجديدكشف الدكتور هاني شعيب، استشاري الطب النفسي في المملكة المتحدة، عن تفاصيل الموافقة علي أول دواء عن طريق الفم لعلاج اكتئاب ما بعد الولادة موضحًا، إن جرعات اكتئاب ما بعد الولادة الجديد تعطي تحت رعاية مستمرة في...


الدواء الأمريكية توافق على استخدام علاج جديد للسرطان

شفق نيوز/ أعلنت شركة جونسون أند جونسون، اليوم الخميس، إن إدارة الغذاء والدواء الأميركية  (FDA) أقرت علاجها الذي يعتمد على الأجسام المضادة للمرضى المصابين بنوع سرطان دم يستعصي على العلاج.وينتمي (تالكيتاماب-تي.جي.في.إس)، الذي سيُباع باسم (تالفي)، لفئة الأجسام المضادة ثنائية الارتباط، فهو مصمم لجمع خلية سرطانية مع خلية مناعية ليتسنى للجهاز المناعي القضاء على السرطان.وأوضحت الشركة أن الموافقة صدرت بإعطاء تالفي للمرضى حقنا تحت الجلد مرة أسبوعيا أو كل أسبوعين.كما وضعت إدارة الغذاء والدواء الأميركية تحذيرا شديدا للسلامة على ملصق الدواء، مما يشير إلى خطر حدوث نوع من الاستجابة المناعية العدوانية أو متلازمة إفراز السيتوكين والسمية العصبية.وتعتمد الموافقة المعجلة على بيانات من دراسة منتصف المرحلة، والتي أظهرت أن 73.6 بالمئة من المرضى تعافوا جزئيا أو كليا من السرطان الذي اختفى من...


الولايات المتحدة تقر علاجا لسرطان الدم من جونسون أند جونسون

قالت شركة جونسون أند جونسون، الخميس، إن إدارة الغذاء والدواء الأميركية  (FDA) أقرت علاجها الذي يعتمد على الأجسام المضادة للمرضى المصابين بنوع سرطان دم يستعصي على العلاج. وينتمي (تالكيتاماب-تي.جي.في.إس)، الذي سيُباع باسم (تالفي)، لفئة الأجسام المضادة ثنائية الارتباط، فهو مصمم لجمع خلية سرطانية مع خلية مناعية ليتسنى للجهاز المناعي القضاء على السرطان. وأوضحت الشركة أن الموافقة صدرت بإعطاء تالفي للمرضى حقنا تحت الجلد مرة أسبوعيا أو كل أسبوعين. كما وضعت إدارة الغذاء والدواء الأميركية تحذيرا شديدا للسلامة على ملصق الدواء، مما يشير إلى خطر حدوث نوع من الاستجابة المناعية العدوانية أو متلازمة إفراز السيتوكين والسمية العصبية. وتعتمد الموافقة المعجلة على بيانات من دراسة منتصف المرحلة، والتي أظهرت أن 73.6 بالمئة من المرضى تعافوا جزئيا أو كليا من السرطان الذي اختفى من...


للنساء فقط .. اكتشاف دواء يعالج مرض خطير

عادة ما تصاب السيدات بعد الولادة مباشرة بما يسمي اكتئاب ما بعد الولادة وهو اضطراب المزاج الذي يسبب شعورًا متواصلًا بالحزن، وفقدان السعادة والاهتمام بالأمور المعتادة ونقص التركيز، وتصاب  به الكثير من الأمهات في الأيام الأولى بعد الولادة حوالي 2- 3 أيام من الولادة، ويكون مؤقتًا لدى الكثير من النساء،ويؤثر المرض على المشاعر والتفكير والتصرفات؛ مما يسبب الكثير من المشكلات العاطفية والجسدية والتي بدورها تؤثر على أداء الأنشطة اليومية، وقد يسبب الشعور باليأس من الحياة والتفكير في الانتحار وربما الإقدام عليه في الحالات المتقدمة.. بعد تحذير وزارة الصحة.. نصائح للأمهات: الرضاعة الطبيعية تحميكي من مرض خطير للأمهات والأباء .. احترسوا هذا الجهاز يسبب أمراضا خطيرة لطفلك لكن أعلنت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية  بشري سارة للسيدات وهو اعتماد...


الموافقة على أول حبة لعلاج اكتئاب ما بعد الولادة

وافق مسؤولو الصحة الفيدراليون في الولايات المتحدة على أول حبة دواء تهدف تحديدا إلى علاج الاكتئاب الشديد بعد الولادة، وهي حالة تؤثر على آلاف الأمهات الجدد كل عام. تفاصيل العلاج منحت إدارة الغذاء والدواء "إف دي إيه"، يوم الجمعة، الموافقة على عقار "زورزوفا" للبالغات اللاتي يعانين من اكتئاب حاد متعلق بالولادة أو الحمل. تؤخذ الحبة مرة واحدة يوميا لمدة 14 يوما. قالت الدكتورة تيفاني فارتشيون، المديرة المعنية بالعقاقير النفسية في إدارة الغذاء والدواء، في بيان إن "الحصول على دواء عن طريق الفم سيكون خيارا مفيدا للعديد من هؤلاء النساء للتعامل مع المشاعر الشديدة، والتي تهدد الحياة في بعض الأحيان". الحبة الجديدة تنتجها شركة "سيدج ثرابيوتيكس" وتحتوي على دواء مشابه يتم حقنه عن طريق الوريد على مدار ثلاثة أيام في منشأة...


إدارة الغذاء والدواء توافق على الاختبار التشخيصي لأمراض الأوعية القلبية لايف ستايل

لايف ستايل، إدارة الغذاء والدواء توافق على الاختبار التشخيصي لأمراض الأوعية القلبية،وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على أحد اختبارات شركة Numares Health، وهو جهاز .،عبر صحافة فلسطين، حيث يهتم الكثير من الناس بمشاهدة ومتابعه الاخبار، وتصدر خبر إدارة الغذاء والدواء توافق على الاختبار التشخيصي لأمراض الأوعية القلبية، محركات البحث العالمية و نتابع معكم تفاصيل ومعلوماته كما وردت الينا والان إلى التفاصيل. إدارة الغذاء والدواء توافق على الاختبار التشخيصي... وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على أحد اختبارات شركة Numares Health، وهو جهاز الاختبار AXINON® LDL-p، كأداة جديدة يمكن للأطباء استخدامها لقياس البروتينات الدهنية لدى المرضى المعرضين لخطر الإصابة بأمراض القلب والأوعية الدموية. وفي الوقت الراهن، تُعد Numares الشركة الوحيدة في الولايات المتحدة التي تبيع أجهزة اختبار NMR المعتمدة من إدارة الغذاء والدواء (FDA).من المتوقع أن يكتسب اختبار Numares الثاني الموافقة 510(k)...


أمريكا.. السماح باستخدام حبوب منع الحمل دون الحاجة إلى وصفة طبية للمرة الأولى تكنولوجيا

تكنولوجيا، أمريكا السماح باستخدام حبوب منع الحمل دون الحاجة إلى وصفة طبية للمرة الأولى،دبي، الإمارات العربية المتحدة CNN سمحت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية، يوم .،عبر صحافة الصحافة العربية، حيث يهتم الكثير من الناس بمشاهدة ومتابعه الاخبار، وتصدر خبر أمريكا.. السماح باستخدام حبوب منع الحمل دون الحاجة إلى وصفة طبية للمرة الأولى، محركات البحث العالمية و نتابع معكم تفاصيل ومعلوماته كما وردت الينا والان إلى التفاصيل. أمريكا.. السماح باستخدام حبوب منع الحمل دون الحاجة... دبي، الإمارات العربية المتحدة (CNN)-- سمحت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية، يوم الخميس، باستخدام حبوب منع الحمل Opill دون الحاجة إلى وصفة طبية للمرة الأولى. وقالت الدكتورة باتريسيا كافازوني، مديرة مركز تقييم الأدوية والبحوث التابع لإدارة الغذاء والدواء، في بيان: "موافقة اليوم تمثّل المرة الأولى التي تكون...


تقرير مقلق عن معدل تناول الذباب والحشرات الأخرى عن طريق الخطأ!.. كيف يؤثر ذلك على الصحة؟

يستهلك الشخص العادي رطلا واحدا (453,592 غرام) من الحشرات كل عام عن طريق الخطأ، وفقا لإدارة الزراعة الأمريكية (USDA). وهذا لأن الفواكه والخضروات والتوابل والعديد من الأطعمة المصنعة مسموح فيها قانونا من قبل إدارة الغذاء والدواء (FDA) احتواء مستويات صغيرة من أجزاء الحشرات، والتي تتراكم بمرور الوقت.على سبيل المثال، يمكن أن يحتوي مربى التين على ما يصل إلى 13 رأس حشرة في 100 غرام، ويمكن أن تحتوي عصائر الفاكهة المعلبة على يرقة لكل 250 مليلترا.وبينما هناك الكثير من الجدل حول عدد الحشرات التي نستهلكها في نومنا، يتفق العلماء على أنها ليست صفرية.وقد لا يبدو أكل الحشرات فاتحا للشهية، لكن معظم الناس يستهلكونها يوميا دون أن يدركوا ذلك.ويحدد دليل مستويات اكتشاف الطعام الصادر عن إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) كمية رؤوس...