سحب طارئ دواء شائع في أمريكا بسبب مادة مسرطنة
تاريخ النشر: 11th, December 2024 GMT
شمسان بوست / متابعات:
سحبت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) أكثر من 233 ألف عبوة من مضاد اكتئاب شائع لاحتوائه على مستويات عالية من مادة كيميائية قد تكون مسببة للسرطان وتستخدم في وقود الصواريخ.
وأوضحت إدارة الغذاء والدواء أن عقار “دولوكستين” الشائع يحتوي على مادة N-nitroso-duloxetine، وهي شوائب ناتجة عن عملية التصنيع وتنتمي إلى مجموعة مواد كيميائية تسمى “نتروزامين”، التي تستخدم في المبيدات الحشرية ووقود الصواريخ.
وفي رد فعل سريع، أصدرت شركة Rising Pharmaceutical، الموزعة للدواء ومقرها نيوجيرسي، استدعاء للمنتجات المتأثرة. وشمل السحب عبوات تحتوي على كبسولات “دولوكستين” بتركيز 60 مغم، تتراوح أحجامها من 30 قرصا إلى 1000 قرص.
وصنفت إدارة الغذاء والدواء هذا السحب على أنه “من الدرجة الثانية”، ما يعني أنه قد يسبب “عواقب صحية ضارة مؤقتة أو قابلة للعلاج طبيا”. ونصحت المرضى الذين يتناولون هذا الدواء بالتشاور مع أطبائهم قبل التوقف عن استخدامه، إذ أن التوقف المفاجئ عن تناول مضادات الاكتئاب قد يؤدي إلى أعراض انسحاب، مثل تقلبات المزاج والأوجاع والقشعريرة والتعب، بسبب توقف مستويات هرمون السيروتونين في الدماغ.
وينتمي دواء “دولوكستين” إلى فئة الأدوية المعروفة باسم مثبطات إعادة امتصاص السيروتونين والنورادرينالين الانتقائية (SSNRIs)، والتي تستخدم لعلاج الاكتئاب والقلق. ويوصف هذا الدواء سنويا لأكثر من 23 مليون شخص في الولايات المتحدة.
ويأتي سحب “دولوكستين” بعد استدعاء دفعة أخرى من دواء Cymbalta، الذي يحتوي أيضا على duloxetine، في أكتوبر الماضي للسبب نفسه. وقد تم سحب أكثر من 7000 عبوة من أقراص 20 مغم من هذا الدواء الذي يوصف لحوالي 18 مليون أمريكي سنويا.
وأوضحت إدارة الغذاء والدواء في بيان لها أن “وجود “نتروزامين” في الأدوية قد يكون ناتجا عن عملية تصنيع الدواء أو بنيته الكيميائية أو حتى ظروف تخزينه وتعبئته. كما يمكن أن تتكون المادة أثناء معالجة الأدوية والأطعمة في الجسم”.
المصدر: شمسان بوست
كلمات دلالية: إدارة الغذاء والدواء
إقرأ أيضاً:
“الغذاء والدواء” تعقد اجتماع طاولة مستديرة مع شركات يابانية
عقدت الهيئة العامة للغذاء والدواء اجتماع الطاولة المستديرة مع مجموعة من الشركات في اليابان، بحضور معالي الرئيس التنفيذي للهيئة الأستاذ الدكتور هشام بن سعد الجضعي، إلى جانب عدد من ممثلي الشركات اليابانية العاملة في قطاعات الغذاء والدواء والأجهزة والمستلزمات الطبية.
واستعرضت الهيئة خلال الاجتماع دورها في تنظيم ورقابة المنتجات الغذائية والدوائية والأجهزة الطبية، إضافةً إلى البرامج والمبادرات التي تقدمها لدعم وتمكين المستثمرين المحليين والدوليين، وتحفيز بيئة الاستثمار في المملكة، تماشيًا مع مستهدفات برنامج تحول القطاع الصحي أحد برامج رؤية المملكة 2030 في تعزيز الشراكات الدولية وجذب الاستثمارات النوعية.
وشملت المناقشات استعراض الفرص الاستثمارية الواعدة في المملكة، خاصة في ظل الحراك التنموي الشامل الذي تشهده القطاعات الحيوية والجديدة، ذات العلاقة بعمل الهيئة.
وأكد الرئيس التنفيذي للهيئة خلال الاجتماع أهمية تسهيل الإجراءات، مشيرًا إلى التزام “الهيئة” بدعم الاستثمار وتحفيزه في مجالات اختصاصها من خلال تحسين البيئة التنظيمية، وتطوير السياسات الداعمة، وتقديم خدمات تسهيلية تضمن سهولة دخول المنتجات إلى المملكة وفق أعلى المعايير الدولية.
ويأتي هذا الاجتماع على هامش زيارة وفد الهيئة إلى اليابان للمشاركة في الاجتماع السنوي السابع والعشرين للمنتدى الدولي لمنظمي الأجهزة الطبية (IMDRF)، وامتدادًا للعلاقات الثنائية بين المملكة العربية السعودية واليابان، التي تشهد تطورًا ونموًا مستمرًا في مختلف المجالات، بما في ذلك التعاون الصحي والتقني والاستثماري.