سحب طارئ دواء شائع في أمريكا بسبب مادة مسرطنة
تاريخ النشر: 11th, December 2024 GMT
شمسان بوست / متابعات:
سحبت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) أكثر من 233 ألف عبوة من مضاد اكتئاب شائع لاحتوائه على مستويات عالية من مادة كيميائية قد تكون مسببة للسرطان وتستخدم في وقود الصواريخ.
وأوضحت إدارة الغذاء والدواء أن عقار “دولوكستين” الشائع يحتوي على مادة N-nitroso-duloxetine، وهي شوائب ناتجة عن عملية التصنيع وتنتمي إلى مجموعة مواد كيميائية تسمى “نتروزامين”، التي تستخدم في المبيدات الحشرية ووقود الصواريخ.
وفي رد فعل سريع، أصدرت شركة Rising Pharmaceutical، الموزعة للدواء ومقرها نيوجيرسي، استدعاء للمنتجات المتأثرة. وشمل السحب عبوات تحتوي على كبسولات “دولوكستين” بتركيز 60 مغم، تتراوح أحجامها من 30 قرصا إلى 1000 قرص.
وصنفت إدارة الغذاء والدواء هذا السحب على أنه “من الدرجة الثانية”، ما يعني أنه قد يسبب “عواقب صحية ضارة مؤقتة أو قابلة للعلاج طبيا”. ونصحت المرضى الذين يتناولون هذا الدواء بالتشاور مع أطبائهم قبل التوقف عن استخدامه، إذ أن التوقف المفاجئ عن تناول مضادات الاكتئاب قد يؤدي إلى أعراض انسحاب، مثل تقلبات المزاج والأوجاع والقشعريرة والتعب، بسبب توقف مستويات هرمون السيروتونين في الدماغ.
وينتمي دواء “دولوكستين” إلى فئة الأدوية المعروفة باسم مثبطات إعادة امتصاص السيروتونين والنورادرينالين الانتقائية (SSNRIs)، والتي تستخدم لعلاج الاكتئاب والقلق. ويوصف هذا الدواء سنويا لأكثر من 23 مليون شخص في الولايات المتحدة.
ويأتي سحب “دولوكستين” بعد استدعاء دفعة أخرى من دواء Cymbalta، الذي يحتوي أيضا على duloxetine، في أكتوبر الماضي للسبب نفسه. وقد تم سحب أكثر من 7000 عبوة من أقراص 20 مغم من هذا الدواء الذي يوصف لحوالي 18 مليون أمريكي سنويا.
وأوضحت إدارة الغذاء والدواء في بيان لها أن “وجود “نتروزامين” في الأدوية قد يكون ناتجا عن عملية تصنيع الدواء أو بنيته الكيميائية أو حتى ظروف تخزينه وتعبئته. كما يمكن أن تتكون المادة أثناء معالجة الأدوية والأطعمة في الجسم”.
المصدر: شمسان بوست
كلمات دلالية: إدارة الغذاء والدواء
إقرأ أيضاً:
"الغذاء والدواء".. تحديث شروط فسح منتجات التجميل ومواد التصنيع
أعلنت الهيئة العامة للغذاء والدواء عن تحديثٍ هامٍّ لشروط فسح منتجات التجميل والمواد الأولية الداخلة في تصنيعها.
وأوضحت الهيئة أن هذا التحديث يأتي في إطار سعيها الدؤوب لتطوير منظومة الرقابة على منتجات التجميل، وحماية صحة المستهلكين، من خلال جملةٍ من التعديلات والإضافات التي تُعزّز الإجراءات الرقابية وتُواكب أحدث المستجدات في هذا المجال.
أخبار متعلقة فوائد متعددة.. خطوات توثيق عداد الكهرباء عبر تطبيق "توكلنا"توزيع جوائز نوبل في مدينتي أوسلو وستوكهولم اليوم الثلاثاء .article-img-ratio{ display:block;padding-bottom: 67%;position:relative; overflow: hidden;height:0px; } .article-img-ratio img{ object-fit: contain; object-position: center; position: absolute; height: 100% !important;padding:0px; margin: auto; width: 100%; } التحديث يشمل تعديل كمية العينات الخاصة بالدعاية والتسويق - أرشيفيةأهم بنود التحديثويتضمّن التحديث الجديد إلغاء شرط تقديم بوليصة الشحن ضمن متطلبات الفسح، وإضافة بندٍ يلزم المستورد بدفع تكاليف تحليل وفحص العينات، إلى جانب تعديل كمية العينات الخاصة بالدعاية والتسويق من 5 إلى 10 عبوات لكل بند.
ودعت الهيئة العامة للغذاء والدواء جميع المُستوردين والمُصنّعين إلى زيارة موقعها الإلكترونيّ للاطلاع على الشروط المُحدّثة والتقيّد بها، بما يضمن انسيابيّة عمليات الفسح ويُحقّق أعلى مستويات السلامة للمستهلكين.
الرئيس يجتمع مع وزير الخارجية.. وبيان رئاسي بالتفاصيل