شكوك حول سلامة الأدوية العامة في أمريكا بعد فضيحة تزوير بيانات
تاريخ النشر: 11th, July 2024 GMT
أبلغت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) الشركات المصنعة للأدوية ذات العلامات التجارية والأدوية العامة بأن شركة "سينابس لابس" الهندية زورت البيانات المستخدمة في دراسات رئيسية للحصول على الموافقة على أدويتها. وأشارت التقارير إلى أن هذه البيانات الزائفة استخدمت لإصدار مئات الأدوية، بما في ذلك عقاقير ضعف الانتصاب، والتي لا تزال متاحة للبيع في الصيدليات الأمريكية.
تلقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية معلومات من سلطات صحية أوروبية العام الماضي بشأن تلاعب "سينابس لابس"، مما دفع الإدارة إلى إبلاغ الشركات الأمريكية التي اعتمدت على بيانات الشركة الهندية بإعادة إجراء الدراسات في مكان آخر. وأعرب الدكتور مسعود موتاميد، المفتش السابق في إدارة الغذاء والدواء، عن قلقه بشأن تأثير هذا التلاعب على جودة الأدوية المتاحة في السوق، محذراً من أن الأدوية قد تحتوي على كميات غير دقيقة من المكونات النشطة، مما يعرض المرضى لمخاطر صحية.
تعتبر إدارة الغذاء والدواء الأمريكية معلومات استخدام شركات الأبحاث للتأجير "معلومات سرية"، مما يمنع المرضى والأطباء والصيادلة من معرفة الأدوية التي قد تكون تأثرت. انتقد مايكل سانتورو، أستاذ أخلاقيات العمل بجامعة سانتا كلارا، هذه السرية، مؤكدًا على ضرورة أن تكون هذه البيانات متاحة للجمهور لضمان الشفافية والأمان.
أكدت شيري دوفال جونز، المتحدثة باسم إدارة الغذاء والدواء، أن الإدارة تظل متيقظة وستتخذ الإجراءات اللازمة إذا تم تحديد مشاكل تتعلق بالسلامة. وحتى الآن، لم تُلاحظ الإدارة أي علامات على آثار جانبية للأدوية المتأثرة، لكنها تواصل مراقبة الوضع عن كثب لضمان سلامة المرضى.
المصدر: أخبارنا
كلمات دلالية: إدارة الغذاء والدواء
إقرأ أيضاً:
عبد الغفار: ورشة تدريبية مع منظمة الصحة العالمية لتعزيز سلامة المرضى
أطلقت وزارة الصحة والسكان، أمس، ورشة عمل تستمر لمدة ثلاثة أيام لتدريب المدربين في مجال سلامة المرضى، وذلك تماشيًا مع الخطة العالمية لسلامة المرضى 2021-2030، وبالتعاون مع منظمة الصحة العالمية في مصر. تُعقد الورشة في مقر أكاديمية الأميرة فاطمة للتعليم الطبي المهني بالعباسية.
وقال الدكتور حسام عبد الغفار، المتحدث الرسمي باسم وزارة الصحة والسكان، إن الورشة تهدف إلى تنمية مهارات المشاركين في مجال سلامة المرضى وتعريفهم بالمعايير والإجراءات اللازمة لتحسين مستوى السلامة في المستشفيات، وفقًا للبروتوكولات العالمية الصادرة عن منظمة الصحة العالمية.
وأوضح أن الورشة تهدف إلى إعداد وتنفيذ سلسلة من البرامج التدريبية المتخصصة في مجال سلامة المرضى على مستوى مديريات الشؤون الصحية في جميع محافظات الجمهورية. تأتي هذه الخطوة لتحسين جودة وكفاءة الخدمات الصحية المقدمة، مع التركيز على تعزيز سلامة المرضى ومنع الحوادث الضارة في المنشآت الصحية.
من جانبه، أعرب الدكتور نعمة عابد، ممثل منظمة الصحة العالمية في مصر، عن تقديره الكبير للخطوات التي اتخذتها وزارة الصحة والسكان لتعزيز سلامة المرضى، مؤكدًا أن تحسين مستوى سلامة المرضى يُعد من الركائز الأساسية لرفع جودة الرعاية الصحية في مصر. وأضاف أن مبادرة سلامة المرضى التي أطلقتها منظمة الصحة العالمية تهدف إلى خلق بيئات رعاية صحية أكثر أمانًا، من خلال منع الحوادث الضارة وتعزيز الإجراءات التي تحسن نتائج المرضى.
وأشار الدكتور عابد إلى أن ورشة العمل تأتي في سياق تنفيذ الخطة العالمية لسلامة المرضى 2021-2030، التي تحدد الأهداف الاستراتيجية العالمية وتدعو إلى اعتماد ممارسات قائمة على الأدلة لتعزيز سلامة المرضى.
في سياق متصل، أوضحت الدكتورة علا خير الله، رئيس قطاع المهن الطبية بوزارة الصحة والسكان، أن الورشة تشهد مشاركة مديري إدارات جودة الرعاية الصحية من مختلف المحافظات، بهدف إعدادهم لتدريب فرق سلامة المرضى على المستوى المحلي وفي المؤسسات الصحية. وأشارت إلى أن البرامج التدريبية ستتم عن بُعد (أونلاين) عبر ثلاثة مستويات، مما يتيح الفرصة لكافة الأطقم الطبية المعنية في مستشفيات الوزارة للاستفادة من التدريب.
وأكدت الدكتورة سحر فرج، مدير عام أكاديمية الأميرة فاطمة للتعليم الطبي المهني، أن الورشة تشمل تدريبات عملية باستخدام معامل المحاكاة لتنفيذ مختلف المهارات التي يتناولها التدريب. وقد تم تقسيم المشاركين إلى مجموعات عمل لمحاكاة دور الفرق الطبية في المنشآت الصحية، لضمان تطبيق معايير سلامة المرضى على أرض الواقع.
ترامب: غزة "قد تصبح أفضل من موناكو" بعد إعادة بنائها