2024-11-24@06:40:17 GMT
إجمالي نتائج البحث: 81
«الغذاء والدواء الأمریکیة»:
تابع أحدث الأخبار عبر تطبيق أعلن الرئيس الأمريكي المنتخب دونالد ترامب، ترشيحات جديدة لأربعة مناصب قيادية في إدارته المقبلة التي ستتسلم السلطة في 20 يناير المقبل.وشملت الترشيحات - وفقا لقناة "الحرة" الأمريكية اليوم /السبت/ - اختيار الجراح والكاتب مارتن مكاري؛ لتولي رئاسة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية، والطبيب والعضو السابق في مجلس النواب ديف ويلدون؛ لتولي منصب مدير مراكز السيطرة على الأمراض والوقاية منها "CDC".كما رشح ترامب عضوة الكونجرس لوري تشافيز- دي ريمر من ولاية "أوريجون"؛ لتولي منصب وزيرة العمل، ورشح لاعب اتحاد كرة القدم الأمريكي السابق سكوت تيرنر؛ ليشغل منصب وزير الإسكان والتنمية الحضرية.وتتولى إدارة الغذاء والدواء الأمريكية تنظيم الأدوية البشرية والبيطرية، والأجهزة الطبية، واللقاحات، حيث تعمل على الموافقة على العلاجات الجديدة وضمان سلامتها وفاعليتها قبل دخولها إلى أكبر وأربح...
استقبل معالي الرئيس التنفيذي للهيئة العامة للغذاء والدواء الأستاذ الدكتور هشام بن سعد الجضعي، اليوم، حاكم ولاية إنديانا في الولايات المتحدة الأمريكية إيريك هولكومب، والوفد المرافق له, بمقر الهيئة الرئيس في الرياض. وتناول اللقاء سبل تعزيز التعاون والشراكة في التقنية الحيوية والصناعات الدوائية، مؤكدين أهمية تبادل الخبرات وأفضل الممارسات في تلك المجالات. كما بحث الجانبان عددًا من الموضوعات ذات الاهتمام المشترك في مجالات عمل الهيئة.
أعلنت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) عن موافقتها على دواء جديد لعلاج مرض الفصام، يحمل اسم "Cobenfy"، من إنتاج شركة بريستول مايرز سكويب. يُعد هذا الدواء أول مضاد للذهان يستهدف المستقبلات المرتبطة بنظام الناقل العصبي الكوليني في الدماغ والجسم، والذي يلعب دوراً مهماً في التعلم والذاكرة والحركة والتحكم في ضربات القلب.وأشارت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية إلى أن الموافقة استندت إلى نتائج دراستين أظهرتا انخفاضاً ملحوظاً في أعراض الفصام لدى المرضى الذين تناولوا "Cobenfy". ويتميز الدواء بقدرته على علاج الأعراض التي تحد من جودة الحياة مثل الانسحاب الاجتماعي ومشاكل الذاكرة، وهي أعراض لا تعالجها الأدوية المضادة للذهان التقليدية، التي تركز على الهلوسة والأوهام.يتمتع الدواء الجديد بميزة تقليل الآثار الجانبية الشائعة المرتبطة بمضادات الذهان التقليدية، مثل النعاس وزيادة الوزن، ما يجعله خياراً...
أعلنت شركة “نيورولينك” التي يملكها الملياردير الأمريكي “أيلون ماسك”، “تقديم تقنية جديدة قد تحدث تحولًا كبيرًا في عالم علاج العمى، وذلك عبر تطوير زرعة بصرية متطورة”. وأدرجت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية الزرعة كـ”جهاز متطور”، و”تهدف الزرعة البصرية الجديدة التي طورتها “نيورولينك” إلى استعادة الرؤية للأشخاص الذين فقدوا بصرهم، حتى لأولئك الذين ولدوا عميانًا”، وفق الشركة. وأكدت الشركة، “أنه وبعد نجاح التجارب على القرود، حصلت الزرعة على الموافقة من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية، التي وصفتها بأنها “اختراق طبي”. وأكدت الشركة، “أن القدرة على الرؤية ستتحسن تدريجياً مع الوقت، حيث سيعتاد العضو الجديد على استعادة وظيفته الطبيعية”. وبدأت “نيورولينك” في قبول الطلبات من الأفراد الراغبين في تجربة هذه التقنية الجديدة. آخر تحديث: 18 سبتمبر 2024 - 13:03
قالت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية، اليوم الخميس، إن من تقل أعمارهم عن 30 عاماً يحتاجون لتقديم بطاقة هوية لشراء منتجات التبغ، بعد أن كان الحد الأدنى المسموح لعمر من يشتريها 27 عاماً.وأضافت أنه يتعين على بائعي التبغ التحقق من أعمار المشترين الذين تقل أعمارهم عن 30 عاماً.كما يحظر عليهم بيع هذه المنتجات عبر آلات البيع الذاتي في الأماكن التي يُسمح فيها بدخول الأفراد الذين تقل أعمارهم عن 21 عاماً.وكانت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية قد رفعت في عام 2019 الحد الأدنى لسن المسموح لهم بشراء منتجات التبغ من 18 إلى 21 عاماً.
قالت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية، اليوم الخميس، إن من تقل أعمارهم عن 30 عاماً يحتاجون لتقديم بطاقة هوية لشراء منتجات التبغ، بعد أن كان الحد الأدنى المسموح لعمر من يشتريها 27 عاماً. وأضافت أنه يتعين على بائعي التبغ التحقق من أعمار المشترين الذين تقل أعمارهم عن 30 عاماً. كما يحظر عليهم بيع هذه المنتجات عبر آلات البيع الذاتي في الأماكن التي يُسمح فيها بدخول الأفراد الذين تقل أعمارهم عن 21 عاماً.وكانت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية قد رفعت في عام 2019 الحد الأدنى لسن المسموح لهم بشراء منتجات التبغ من 18 إلى 21 عاماً.
دبي، الإمارات العربية المتحدة (CNN)-- مع استمرار الموجة الصيفية من "كوفيد-19" في الولايات المتحدة، وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية، الخميس، على لقاحات "كوفيد-19" المُحدّثة من شركتي "مودرنا" و"فايزر/ بيو إن تيك".وقالت شركتا "مودرنا" و"فايزر/ بيو إن تيك" إنّ لقاحات "mRNA" المُحدّثة ستكون متاحة بالصيدليات والعيادات، في الأيام المقبلة.وأوضح الدكتور بيتر ماركس، مدير مركز التقييم وبحوث البيولوجيا في إدارة الغذاء والدواء الأمريكية، ببيان: "تفي هذه اللقاحات المحدّثة بالمعايير العلمية الصارمة للوكالة من حيث السلامة والفعالية وجودة التصنيع.. ونظرًا إلى تراجع مناعة السكان من اللقاحات السابقة، فإننا نشجع الأشخاص المؤهلين على تلّقي اللقاح المُحدّث كي ينعموا بحماية أفضل ضد السلالات المتغيّرة والمنتشرة حاليًا".
دبي، الإمارات العربية المتحدة (CNN)-- هذا الأسبوع، تستعد إدارة الغذاء والدواء الأمريكية للموافقة على لقاحات "كوفيد-19" المُحدّثة التي تستهدف سلالات الفيروس الأكثر انتشارًا في الآونة الأخيرة، وفقًا لمصدرين مطّلعين، في الوقت الذي تشهد فيه البلاد أكبر موجة تفشي صيفية منذ عامين.ويتوقّع أن تعطي الوكالة الضوء الأخضر للقاحات "مودرنا" و"فايزر/ بيو ان تيك" المُحدّثة، التي تستهدف سلالة من الفيروس تسمى "KP.2"، بحسب المصدرين اللذين رفضا الكشف عن اسميهما لأنّ معلومات التوقيت ليست علنية بعد. ولم يتّضح ما إذا كانت الوكالة ستسمح بطرح لقاح "نوفافاكس" المُحدّث، الذي يستهدف سلالة "JN.1".وستكون هذه الخطوة متقدّمة بأسابيع عدّة على نسخة العام الماضي من اللقاح، التي حصلت على موافقة إدارة الغذاء والدواء في 11 سبتمبر/ أيلول.
دبي، الإمارات العربية المتحدة (CNN) -- تحتوي زجاجات الوشم المغلقة وحبر الماكياج الدائم، والبعض منها مذيّل بعلامة "معقمة"، على ملايين البكتيريا التي قد تكون خطرة، وفقًا لبحث جديد أجرته إدارة الغذاء والدواء الأمريكية. وأفاد سيونغ-جاي (بيتر) كيم، زميل فريق علم الأحياء الدقيقة في المركز الوطني لأبحاث السموم التابع لإدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) في جيفرسون، بولاية أركنساس الأمريكية، ببيان أنه "في ضوء نتائج دراستنا، نشدّد على أهمية المراقبة المستمرة لهذه المنتجات من أجل ضمان السلامة الميكروبية لأحبار الوشم". وقالت ليندا كاتز، المؤلفة المشاركة في الدراسة، ومديرة مكتب مستحضرات التجميل والألوان التابع لإدارة الغذاء والدواء الأمريكية، إنه يتم حقن الحبر عميقًا في الجلد حيث يمكن أن تنمو بعض البكتيريا، ما يتيح لحبر الوشم الملوّث التسبب بالتهابات وإصابات خطيرة. وجدت دراسات سابقة مستويات عالية...
أبلغت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) الشركات المصنعة للأدوية ذات العلامات التجارية والأدوية العامة بأن شركة "سينابس لابس" الهندية زورت البيانات المستخدمة في دراسات رئيسية للحصول على الموافقة على أدويتها. وأشارت التقارير إلى أن هذه البيانات الزائفة استخدمت لإصدار مئات الأدوية، بما في ذلك عقاقير ضعف الانتصاب، والتي لا تزال متاحة للبيع في الصيدليات الأمريكية.تلقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية معلومات من سلطات صحية أوروبية العام الماضي بشأن تلاعب "سينابس لابس"، مما دفع الإدارة إلى إبلاغ الشركات الأمريكية التي اعتمدت على بيانات الشركة الهندية بإعادة إجراء الدراسات في مكان آخر. وأعرب الدكتور مسعود موتاميد، المفتش السابق في إدارة الغذاء والدواء، عن قلقه بشأن تأثير هذا التلاعب على جودة الأدوية المتاحة في السوق، محذراً من أن الأدوية قد تحتوي على كميات غير...
دبي، الإمارات العربية المتحدة (CNN)-- أعلنت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA)، الثلاثاء، أنّها لن تسمح باستخدام الزيوت النباتية المبرومة (BVO) في المنتجات الغذائية بعد الآن.والزيت النباتي المبروم (BVO) عبارة عن زيت نباتي معدل بمادة البروم الكيميائية، و تم استخدامه بكميات صغيرة للحفاظ على نكهة الحمضيات ومنعها من الطفو إلى الأعلى في المشروبات، وفقًا لبيان إدارة الغذاء والدواء الأمريكية.وتستخدم العشرات من المنتجات، وغالبيتها المشروبات الغازية، مادة "BVO" كمكوِّن، وفقًا لقاعدة بيانات "Food Scores" التي تديرها " Environmental Working Group"، وهي مجموعة بحثية غير ربحية تركز على صحة المستهلك، والمواد الكيميائية السامة، والملوثات.وستدخل القاعدة، التي لم تعد تسمح بمادة الـ"BVO" في الأغذية، حيز التنفيذ في 2 أغسطس/آب، ولكن سيكون أمام الشركات سنة واحدة بعد ذلك التاريخ لإعادة صياغة منتجاتها واستنفاد مخزونها من...
تسبب نوع شهير من الزيوت في ضجة بين ملايين الأمريكيين، وذلك بعد صدور قرار من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية بحظر «الزيت النباتي المبروم» نهائيًا. والزيت النباتي المبروم؛ مادة تستخدم في المشروبات ذات الطعم الحمضي، تم ترخيصة في وقت سابق من قبل إدارة الغذاء والدواء لاستخدامه بكميات صغيرة تبلغ 15 جزءًا في المليون أو أقل، ومع ذلك زادت خطورته الأيام السابقة وفق موقع«today» الأمريكي. ما هو الزيت النباتي المبروم؟ حذرت هيئة الغذاء والدواء الأمريكية، من الزيت النباتي المبروم الذي انتشر في نيويورك ويهدد حياة السكان، وهو زيت تم تعديله بالبروم وعنصر كيميائي طبيعي، يتم استخدامه كمثبت غذائي في المقام الأول في مشروبات الحمضيات لمنع الطعم من الانفصال والطفو إلى الأعلى. كانت مادة الزيت مدرجة في قائمة إدارة الغذاء والدواء للمكونات التي تعتبر...
دبي، الإمارات العربية المتحدة (CNN)-- أظهرت نتائج اختبار جديدة أصدرتها إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) الجمعة أنّ فيروس إنفلونزا الطيور يشق طريقه من المزارع إلى مصانع معالجة الألبان. قامت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية بجمع واختبار 275 عينة كبيرة من الحليب الخام جُمِعت من مزارع في أربع ولايات أمريكية، خلال الفترة بين 18 و27 أبريل/نيسان. ثبتت فيها إصابة القطعان بفيروس "H5N1"، أو إنفلونزا الطيور.وكان نصف عدد تلك العينات إيجابيًا عند فحص آثار الإنفلونزا فيه، كما ثبت أنّ ربع عدد العينات الإيجابية كان معديًا.قال الدكتور دون براتر، القائم بأعمال مدير مركز سلامة الأغذية والتغذية التطبيقية التابع لإدارة الغذاء والدواء، إنّ عينات الحليب التي اختبرتها الوكالة الأمريكية كانت في طريقها للخضوع للبسترة، ولم تكن ستُوضع على رفوف المتاجر مباشرةً.وكانت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية...
واشنطن أكدت منظمة الغذاء والدواء الأمريكية ثبوت إصابة 3 عمال في مزرعة لإنتاج الحليب، بمرض أنفلونزا الطيور، فيما تم وضع 690 شخصًا تحت المراقبة، يشتبه تعاملهم مع حيوانات مريضة أو يشتبه في مرضها. وأخضعت المنظمة منتجات الألبان تحت الاختبار، وذلك للوقوف على أسباب الانتشار السريع والكبير للمرض بين الحيوانات، حيث ثبت إصابة 120 من قطعان الماشية، في عدد من المزارع، في 12 ولاية مختلفة منذ مارس الماضي. فيما حذر مسؤلين فيدراليين من خطر انتشار الفيروس بين الأبقار، مشيرة أن هذا قد يزيد في عدد الإصابات البشرية، فيما أكدت وزارة الزراعة الأمريكية بحثها مع عدد من الشركات لتطوير لقاح للماشية ضد فيروس أنفلونزا الطيور. https://cp.slaati.com//wp-content/uploads/2024/06/KGtVgKSuoVZUzXDT.mp4
سمحت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) مؤخرًا ببيع سجائر إلكترونية بنكهة المنثول (المنتول) للمدخنين البالغين لأول مرة، معترفة بأن نكهات التبخير يمكن أن تقلل من أضرار تدخين التبغ التقليدي. تفاصيل القرارفي بيانها، أعلنت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية أنها وافقت على أربع سجائر إلكترونية تحتوي على المنثول من شركة Njoy، العلامة التجارية التي استحوذت عليها مؤخرًا شركة التبغ العملاقة Altria، والتي تبيع أيضًا سجائر مارلبورو. يعزز هذا القرار مصداقية ادعاءات شركات السجائر الإلكترونية بأن منتجاتها يمكن أن تساعد في تقليل أضرار التدخين، الذي يتسبب في وفاة 480 ألف شخص سنويًا في الولايات المتحدة بسبب السرطان وأمراض الرئة والقلب. المنتجات المسموح بهاتشمل المنتجات التي تصنعها شركة Njoy سجائر إلكترونية يمكن التخلص منها وكبسولات غير قابلة لإعادة التعبئة تُستخدم مع جهاز الفيب القابل لإعادة...
قامت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) ومركز السيطرة على الأمراض (CDC) بتوسيع نطاق سحب الحلويات التي تحتوي على مادة رباعي الهيدروكانابينول (THC)، وفق ما ذكرت صحيفة "ديلي ميل". خطير جدا.. سحب 28 مشروبا شهيرا من الأسواق وحسب "ديلي ميل"، شمل نطاق السحب هذه المرة العلكة والحلويات، بعد دخول المزيد من الأشخاص إلى المستشفى.وقد أصيب في المجمل 10 أشخاص في ولايات متعددة بما جعلهم بحاجة إلى رعاية طبية سريعة، وبينهم فتاة تبلغ من العمر 15 عاما، مع أعراض تشمل نوبات صرع وفقدان للوعي، ووزيادة معدلات ضربات القلب غير طبيعية، وفق الصحيفة.وأصدرت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية تحذيرا: "لا تبيعوا، ولا تأكلوا" من ثلاثة منتجات لشركة "Diamond Shruumz"، تحتوي على مكون ذي تأثير نفساني هو "THC" الموجود في القنب الهندي والفطر غير المخدر.وتحتوي هذه المنتجات على...
سحبت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية 28 مشروبا منذ مطلع العام الجاري من الأسواق لاحتوائها على مكونات ضارة. إقرأ المزيد مشروبات شهيرة تحتوي على كميات عالية من مادة سامة تسبب السرطان وجميع المنتجات الـ 28 المسحوبة تحتوي على مكونات لم تعلن عنها الشركة، بما في ذلك الأدوية والبكتيريا والمواد الكيميائية الضارة.وتم سحب الشاي الذي يباع لتخفيف الآلام لاحتوائه على دواء مضاد للالتهابات لم يكن مدرجا على الملصق، في حين تم سحب عصير التفاح لاحتوائه على مستويات عالية من الزرنيخ، وهو معدن سام يرتبط بزيادة خطر الإصابة بسرطان المثانة والجلد.وتأتي هذه الحوادث بعد سحب العديد من منتجات الصودا والمنكهات أيضا لاحتوائها على أصباغ غذائية خطيرة غير معلنة، بما في ذلك تلك التي يمكن أن تسبب السرطان.وكان أكبر سحب للمشروبات لهذا العام حتى...
سمحت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) لشركة نيورالينك التابعة للملياردير إيلون ماسك بزراعة شريحة دماغية في شخص ثانٍ بعد إجراء إصلاحات لمشكلة حدثت لدى المريض الأول. وذكرت صحيفة وول ستريت جورنال أن المشكلة تمثلت في انسحاب أسلاك صغيرة داخل دماغ المريض الأول من مكانها، وهي مشكلة عرفت بها الشركة منذ سنوات.تعتزم شركة Neuralink حل المشكلة عن طريق دمج أسلاك الجهاز بشكل أعمق في الدماغ، حسبما ذكر تقرير وول ستريت جورنال.تأتي هذه الخطوة بعد أن قامت الشركة في وقت سابق من هذا العام بزرع شريحة دماغية لاسلكية في إنسان لأول مرة، حيث كشف ماسك عن هذا التطور في 29 يناير عبر سلسلة من المنشورات على موقع X (تويتر سابقًا).كما تعمل شركة Neuralink على تطوير واجهات دماغية حاسوبية قابلة للزرع (BCIs)، وفي...
أعلنت شركة “مارتينيلي” الأمريكية، “سحب كميات كبيرة لمشروبات شهيرة، قالت إنها تحتوي على كميات عالية من مادة سامة تسبب السرطان”. وقالت الشركة، إنها “سحب كميات كبيرة من عصير تفاحها الشهير باهظ الثمن، بسبب مخاوف ارتفاع مستويات الزرنيخ فيه”، مشيرة “إلى أنه حتى الآن لم يتم الإبلاغ عن أي أمراض نتيجة سحب المنتوج من الأسواق”. وأفادت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية، “بأن التعرض لمستويات مرتفعة من الزرنيخ غير العضوي يمكن أن يشكل مخاطر صحية على الأشخاص، بما في ذلك السرطان والعيوب الخلقية والسكري ومشاكل القلب”. هذا وفي يونيو 2023، أصدرت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية، “توجيهات لخفض مستوى العمل الصناعي للزرنيخ غير العضوي في عصير التفاح من 23 جزءا في المليار إلى 10 جزء في البليون، بما يتماشى مع متطلبات المياه”. وبحسب موقع...
الأربعاء, 1 مايو 2024 8:48 ص متابعة/ المركز الخبري الوطني أعلنت شركة “مارتينيلي” الأمريكية عن سحب كميات كبيرة من عصير تفاحها الشهير باهظ الثمن، بسبب مخاوف ارتفاع مستويات الزرنيخ فيه. وأفادت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية بأن التعرض لمستويات مرتفعة من الزرنيخ غير العضوي يمكن أن يشكل مخاطر صحية على الأشخاص، بما في ذلك السرطان والعيوب الخلقية والسكري ومشاكل القلب. ويُباع عصير تفاح مارتينيلي لدى تجار التجزئة بما في ذلك كروجر، وبوبليكس، وتارجت، من بين آخرين. ويأتي السحب الطوعي بعد أن عثرت ولاية ميريلاند على عينات من دفعة واحدة من العصير، الذي يباع في زجاجات سعة لتر واحد، على كميات فوق المستوى التوجيهي للزرنيخ غير العضوي فيها. وحتى الآن لم يتم الإبلاغ عن أي أمراض نتيجة سحب المنتوج من الأسواق، حسبما كتبت الشركة، التي...
الولايات المتحدة – أعلنت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية أنه تم اكتشاف أجزاء غير نشطة من فيروس إنفلونزا الطيور في الحليب المبستر الذي أصاب قطعانا من الأبقار الحلوب في ثماني ولايات . وشددت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية ووزارة الزراعة الأمريكية على أن البقايا “لا تمثل فيروسا فعليا”، وبالتالي لا تشكل خطرا على صحة المستهلكين. وكتبت إدارة الغذاء والدواء: “حتى الآن، لم نر أي شيء من شأنه أن يغير تقييمنا بأن إمدادات الحليب التجاري آمنة”، مستشهدة بعملية البسترة و”تحويل أو تدمير الحليب من الأبقار المريضة”. وحسب العلماء فإنه لا يوجد دليل يشير إلى أن الناس يمكن أن يصابوا بالفيروس عن طريق استهلاك الأطعمة المبسترة، أو المعالجة بالحرارة، أو المطبوخة بشكل صحيح. وتقوم إدارة الغذاء والدواء باختبار العينات في جميع أنحاء البلاد، لكن المسؤولين...
أخطرت وزارة الخزانة الأمريكية إسرائيل بأن العقوبات المفروضة على المستوطنين الإسرائيليين المتورطين في هجمات ضد الفلسطينيين لا تشمل استخدام حساباتهم المصرفية في تلبية الاحتياجات الأساسية مثل شراء الغذاء والدواء، حسبما نقل موقع "والا" الإسرائيلي.ونفى مسؤولون أمريكيون ما ذكره وزير المالية الإسرائيلي بتسلئيل سموتريتش بشأن تخفيف العقوبات، بعد تهديده بقطع اتصال البنوك الفلسطينية عن النظام المصرفي الإسرائيلي.وقال مسؤول أميركي إن واشنطن أوضحت خلال اجتماع بين ممثلين إسرائيليين وأميركيين، الأسبوع الماضي، أنه على غرار العقوبات المفروضة في أماكن أخرى مثل إيران أو روسيا، فإن الهدف ليس منع الناس من استخدام حساباتهم المصرفية المحلية لتلبية احتياجاتهم الشخصية والإنسانية.وأشار المسؤول الأمريكي إلى أن الإسرائيليين طلبوا الحصول على هذه التوضيحات مكتوبة، لافتاً إلى أن وزارة الخزانة الأمريكية أرسلت رسالة توضح بالتفصيل المجالات المسموح باستخدامها في...
أثار مشروع شركة Neuralink المملوكة للملياردير إيلون ماسك مخاوف المشرعين الأمريكيين حيث تقوم الشركة في الوقت الحالي بإجراء تجارب لرقاقتها المزروعة في الدماغ على البشر. وفي رسالة إلى إدارة الغذاء والدواء الأمريكية، قال النائب الديمقراطي، إيرل بلوميناور إنه يشعر بالقلق من تجاهل الإدارة لـ "الأدلة المثيرة للقلق" لانتهاكات الاختبارات على الحيوانات التي أثيرت والتي يعود تاريخها إلى عام 2019 على الأقل. وكتب بلوميناور، الذي يعمل في اللجنة الفرعية للطرق والوسائل المعنية بالصحة في مجلس النواب: "إن هذا الإخفاق المزعوم في اتباع إجراءات التشغيل القياسية قد يعرض سلامة الحيوانات للخطر ويضر بجمع البيانات للتجارب البشرية". واستشهد بلوميناور أيضًا بتقارير رويترز منذ أواخر عام 2022 والتي وصفت شكاوى الموظفين من "اختراق وظائف" التجارب على الحيوانات بسبب الجدول الزمني المتسارع، مما تسبب في معاناة ووفيات لا...
حذرت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية مرضى السكري من استخدام الساعات والخواتم الذكية لقياس مستويات الجلوكوز في الدم. ورغم أن العديد من هذه الأجهزة يتم تسويقها كبدائل غير جراحية، إلا أن إدارة الغذاء والدواء الأمريكية لم توافق على أي ساعة ذكية أو حلقة ذكية لقياس الجلوكوز. يؤكد الخبراء أن الاعتماد على هذه الأجهزة قد يعرض الأفراد لمخاطر صحية جسيمة، حيث يمكن أن يؤدي ارتفاع أو انخفاض نسبة السكر بالدم إلى مضاعفات خطيرة بما في ذلك الوفاة.وأوضحت إليانور يوسوبوف، خبيرة طب السمنة وأستاذة مساعدة في معهد نيويورك للتكنولوجيا كلية الطب التقويمي أن إدارة الغذاء والدواء الأمريكية لم تسمح أو توافق على أي ساعة ذكية غير جراحية أو حلقة ذكية لقياس الجلوكوز، علاوة على ذلك، فإن الاعتماد على هذه الأجهزة قد يكون...
اختفى أحد أجناس فيروس الإنفلونزا الذي أصاب الملايين واستهدف الأطفال من على وجه الأرض. وينتمي الفيروس "المنقرض" إلى عائلة الإنفلونزا "بي" (B)، والمعروفة باسم سلالة "ياماغاتا" (وهي إحدى سلالتين من النوع بي للفيروس المسبب للإنفلونزا الموسمية). ومع بداية موسم الإنفلونزا، عادة ما نحصل على لقاحات تحمي من أربع سلالات من الفيروس: سلالتان من النوع "أ" (A) وسلالتان من النوع "بي" (B). وخلال الأسبوع الماضي، صوتت لجنة من الخبراء الذين يقدمون المشورة لإدارة الغذاء والدواء الأمريكية بشأن اللقاحات، بالإجماع على التخلي عن أحد اللقاحات الأربعة السنوية، باستبعاد فرع عائلة الإنفلونزا "بي"، المسمى "ياماغاتا". ومن المعروف أنه لم تتسبب فيروسات "بي" في حدوث جائحة عالمية، ومع غياب "ياماغاتا" على ما يبدو عن المشهد، اتفقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA)...
قالت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية، إن الزبادي قد يقلل من خطر الإصابة بالسكري من النوع الثاني، بناء على أدلة محدودة.واتفقت الوكالة على أن هناك بعض الأدلة، ولكن ليس اتفاقًا علميًا كبيرًا، على أن تناول ما لا يقل عن 2 كوب من الزبادي أسبوعيا قد يقلل من فرصة الإصابة بالمرض الذي يصيب نحو 36 مليون أمريكي.وسمحت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية بادعاءات صحية مؤهلة - وهو ادعاء يفتقر إلى الدعم العلمي الكامل ولكنه مسموح به طالما أن هناك إخلاء مسؤولية لمنع تضليل المستهلكين - بالنسبة للمكملات الغذائية منذ عام 2000 والأطعمة منذ عام 2002. وقد واجهت الوكالة دعاوى قضائية تتحدى معيار اشتراط اتفاق علمي يستند إلى مزاعم بأنه ينتهك ضمانات حرية التعبير.بالنسبة للزبادي، طلبت دانون أمريكا الشمالية، فرع الولايات المتحدة للشركة الفرنسية...
دبي، الإمارات العربية المتحدة (CNN) -- في قرار استغرق اتخاذه نحو خمس سنوات، قررت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية أن منتجات الزبادي يمكنها الآن تقديم ادعاء صحي محدود، بأنها قد تقلّل من خطر الإصابة بالنوع الثاني من مرض السكري.ويمثّل هذا القرار أول ادعاء صحي مؤهّل على الإطلاق أصدرته الوكالة الفيدرالية بشأن الزبادي.وفقًا لإدارة الغذاء والدواء الأمريكية، فإن الادعاءات الصحية المؤهلة "مدعومة بأدلة علمية، ولكنها لا تفي بمعايير "الاتفاقية العلمية المهمة" الأكثر صرامة المطلوبة للادعاء الصحي المعتمد".ولضمان أن هذه الادعاءات ليست مضللة، "يجب أن تكون مصحوبة بإخلاء المسؤولية، أو لغة مؤهلة أخرى لتوصيل مستوى الأدلة العلمية التي تدعم هذا الادعاء بدقة إلى المستهلكين"، بحسب إدارة الغذاء والدواء الأمريكية.
أكدت الولايات المتحدة الأمريكية، الأربعاء، أن الهجمات الحوثية تؤثر على حياة الناس وتؤدي لزيادة كلفة الغذاء والدواء والوقود. وقالت السفارة الأمريكية لدى اليمن في حسابها على منصة إكس: "تؤثر هجمات الحوثيين ضد سفن الشحن التجارية في البحر الأحمر بشكل مباشر على حياة الناس". وأضافت: "تؤدي السفن التي تقوم برحلات أطول إلى زيادة تكلفة الغذاء والدواء والوقود، فضلا عن المساعدات المنقذة للحياة للأشخاص الذين هم في أمس الحاجة إليها". وتسببت هجمات الحوثيين على السفن التجارية في البحر الأحمر في ارتفاع حادّ في أسعار عقود تأمين الشحن البحري، مع فرض رسوم لتغطية المخاطر المرتبطة بنزاعات، تُضاف إلى الزيادة الكبيرة في تكلفة الشحن نتيجة سلوك مسار بديل أطول. ومنذ 19 نوفمبر (تشرين الثاني) 2023، ينفّذ الحوثيون المدعومون...
كشفت الدكتورة إيناس شلتوت أستاذ أمراض السكر بكلية الطب في قصر العيني، على تحذير هيئة الغذاء والدواء الأمريكية من استخدام الساعات والخواتم الذكية المستخدمة في قياس مستويات السكر في الدم دون الإبر.وقالت "شلتوت"، في مداخلة هاتفية ببرنامج "الخلاصة"، على قناة "المحور": إن هناك بعض المعاناة عندما يطلب من المريض أن يحلل أكثر من مرة في اليوم، وهذا الأمر يصعب عليه، وبخاصة الأطفال والشباب المصابين بالسكر من النوع الأول، وإلى الآن لا يوجد تحليل عن طريق الجلد دون إبر.وأضافت أستاذ أمراض السكر بكلية الطب في قصر العيني، أن هناك تحليل معتمد وهو عبارة عن إبرة يمكنها قياس مستوى السكر في الدم كل 15 يوم، وهذه الإبرة بها حسّاس يقيس لمدة 15 يوم، وهذا القياس يمكنه أن ينتقل إلى موبايل أو ساعة...
علقت الدكتورة إيناس شلتوت أستاذ أمراض السكر بكلية طب قصر العيني، على تحذير هيئة الغذاء والدواء الأمريكية من استخدام الساعات والخواتم الذكية المستخدمة في قياس مستويات السكر في الدم دون الإبر.وقالت «شلتوت»، في مداخلة هاتفية مع الإعلامية «هبة جلال»، مقدمة برنامج «الخلاصة»، على قناة «المحور»: «طالعنا إعلانات كثيرة مؤخرا عن ساعات ذكية يمكنها قياس السكر بمجرد التلامس مع الجسم، وكان شيئا رائعا من إدارة هيئة سلامة الأغذية والعقاقير الأمريكية أن تذكر هذا الموضوع».وأضافت: «هناك بعض المعاناة عندما نطلب من المريض أن يحلل أكثر من مرة في اليوم، وهذا الأمر يصعب عليه، وبخاصة الأطفال والشباب المصابين بالسكر من النوع الأول، وإلى الآن لا يوجد تحليل عن طريق الجلد دون إبر».وتابعت: «هناك تحليل معتمد وهو عبارة عن إبرة يمكنها قياس مستوى السكر...
حذرت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية، اليوم الخميس، من استخدام الساعات أو الخواتم الذكية التي تدّعي أنها تقيس مستويات السكر في الدم دون ثقب الجلد، وذلك بغض النظر عن الشركة المصنعة أو العلامة التجارية.وقالت الإدارة: إنها تعمل على ضمان عدم تسويق المصنعين والموزعين والبائعين أدوات غير مصرح بها بشكل غير قانوني، تدّعي أنها تقيس مستويات السكر في الدم، وذلك حسب ما نقلته وكالة «رويترز».ولفتت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية، إلى أن هذه الأجهزة تختلف عن تطبيقات الساعات الذكية التي تعرض بيانات من أجهزة قياس نسبة الجلوكوز في الدم المعتمدة من إدارة الغذاء والدواء، والتي تثقب الجلد.وذكرت، أنها لم تسمح أو تُجِز أو توافق على أي ساعة ذكية أو خاتم ذكي مخصص لقياس أو تقدير الجلوكوز في الدم بمفرده، كما أنها لم تقيّم...
دبي، الإمارات العربية المتحدة (CNN) -- وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية، الجمعة، على علاج جديد يعتبر الأول من نوعه يمكن أن يساعد المرضى الذين يعانون من الورم الميلانيني النقيلي، وهو شكل نادر ومميت من سرطان الجلد.الدواء، الذي تصنّعه شركة Iovance Biotherapeutics التي تأخذ ولاية كاليفورنيا مقرًّا لها، حصل على موافقة لعلاج المرضى الذين فشلت معهم الأدوية الأخرى ولا يمكنهم إزالة سرطان الجلد بالجراحة، أو يعانون من انتشار السرطان إلى أجزاء أخرى من الجسم.ويعد Amtagvi أول علاج خلوي يُستخدم لعلاج هذا النوع من سرطان الأورام الصلبة. وأوضحت الشركة أن الدواء سيصنّع في مدينة فيلادلفيا، مع القدرة على مساعدة ما يصل إلى "آلاف عدة من المرضى سنويًا".ويعمل العلاج باستخدام الخلايا المناعية الخاصة بالشخص لمحاربة السرطان. ومن خلال هذا العلاج، سيقوم الأطباء بإزالة الأنسجة من...
فبراير 14, 2024آخر تحديث: فبراير 14, 2024 المستقلة/- حصلت الميّزة المبتكرة من سامسونج لاكتشاف “انقطاع التنفس أثناء النوم” Sleep Apnea[1] والمتوفرة في تطبيق [2]Samsung Health Monitor على ترخيص De Novo من إدارة الغذاء والدواء الأمريكيّة (FDA)، لتكون بذلك الميّزة الأولى من نوعها التي يتمّ منحها هذا التصنيف، وذلك بعد حصولها أيضاً على الاعتماد من قبل وزارة سلامة الغذاء والدواء في كوريا الجنوبية. ويُمكن لهذه الميّزة تحديد مؤشرات انقطاع التنفس أثناء النوم من خلال ساعة Galaxy Watch والهاتف الذكي المتصل بها، وقد تمّ الكشف عنها في أكتوبر الماضي في كوريا الجنوبيّة.وتعمل ميّزة “انقطاع التنفس أثناء النوم” على تمكين المستخدمين الذين تبلغ أعمارهم 22 عامًا فما فوق ولم يتم تشخيص إصابتهم بانقطاع التنفس أثناء النوم؛ من تحديد مؤشرات انقطاع النفس الانسدادي (OSA)...
حصلت الميّزة المبتكرة من سامسونج لاكتشاف "انقطاع التنفس أثناء النوم" والمتوفرة في تطبيق Samsung Health Monitor على ترخيص من إدارة الغذاء والدواء الأمريكيّة (FDA)، لتكون بذلك الميّزة الأولى من نوعها التي يتمّ منحها هذا التصنيف، وذلك بعد حصولها أيضاً على الاعتماد من قبل وزارة سلامة الغذاء والدواء في كوريا الجنوبية. ويُمكن لهذه الميّزة تحديد مؤشرات انقطاع التنفس أثناء النوم من خلال ساعة Galaxy Watch والهاتف الذكي المتصل بها، وقد تمّ الكشف عنها في أكتوبر الماضي في كوريا الجنوبيّة. وتعمل ميّزة "انقطاع التنفس أثناء النوم" على تمكين المستخدمين الذين تبلغ أعمارهم 22 عامًا فما فوق ولم يتم تشخيص إصابتهم بانقطاع التنفس أثناء النوم؛ من تحديد مؤشرات انقطاع النفس الانسدادي (OSA) المعتدل إلى الشديد أثناء النوم، وذلك خلال فترة مراقبة لليلتين. ويُعتبر انقطاع...
#سواليف توعد #الحوثيون يوم السبت بمواصلة استهداف #السفن_الأمريكية في البحرين الأحمر والعربي إلى حين السماح بدخول #الغذاء و #الدواء إلى الفلسطينيين في قطاع #غزة. وقال عضو المجلس السياسي الأعلى التابع للحوثيين محمد علي الحوثي في كلمة خلال وقفة تضامنية مع الشعب الفلسطيني: “نقول للأمريكي إن كل الذين حشدتهم وكل المعارك التي أشرفت عليها والطائرات والصواريخ التي قصفت بها بلدنا لم تثنينا على الإطلاق عن مواجهتك بشكل مستمر”. وأضاف: “على أمريكا إذا أرادت الحفاظ على هيبتها وسفنها، فإن المعادلة بسيطة، وهي إدخال الماء والدواء والغذاء لأبناء غزة وفك #الحصار عنهم وإيقاف العدوان عليهم”. مقالات ذات صلة لازاريني : قرارات وقف تمويل الوكالة صادمة وعقاب جماعي 2024/01/28 وتابع مخاطبا واشنطن “نحن نطالب بإيقاف الإعدامات والمذابح بحق أبناء غزة، وأنتم من تصرون...
المناطق_متابعاتنفت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) وجود أي دليل حتى الآن يربط بين أدوية فقدان الوزن والأفكار الانتحارية، وذلك وفقًا للمراجعات الأولية لبعض العلاجات. وأجرت الإدارة مراجعات على علاجات معروفة ومحدّدة في الوقت الحالي، وعلى الرغم من ذلك، لا يمكنها الاستبعاد بشكلٍ قاطعٍ وجود خطر صغير بسبب البيانات المحدودة المتاحة حاليًا.أخبار قد تهمك “الغذاء والدواء الأمريكية” توافق على أول علاج جيني لأمراض الجلد النادرة 21 مايو 2023 - 7:19 صباحًا الغذاء والدواء الأمريكية تضيف السمسم إلى قائمة المواد الغذائية المسبّبة للحساسية 31 ديسمبر 2022 - 12:32 مساءًوصرّح الدكتور روبرت كوشنر، أستاذ في كلية الطب بجامعة نورث وسترن فاينبرج، أن فكرة التحذيرات المتعلقة بالتفكير في الانتحار لعلاجات فقدان الوزن تأتي من دراسات قديمة على أدوية تعمل بشكل مختلف عن منبهات جي...
اكتشاف العلماء ونجاحهم خلال عام 2023 عدة علاجات ساهمت في تطوير الطب وعلاج الأمراض ومن بين هذه الاكتشافات أول علاج لمرض الزهايمر توافق عليه إدارة الغذاء والدواء الأمريكية FDA، حيث يساعد هذا العلاج في ابطاء تدهور أعراض مرض الزهايمر، بحسب موقع "ABCNews" الأمريكي. أول دواء توافق عليه إدارة الغذاء والدواء الأمريكية لعلاج مرض الزهايمربعد أبحاث طويلة من العلماء في اكتشاف علاج حديث لمرض الزهايمر بعد سنوات من الإخفاقات، وفي يوليو الماضي، منحت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية الموافقة الكلية على عقار جديد لعلاج الزهايمر وهو الدواء الأول من نوعه الذي أظهر إبطاء التدهور المعرفي لدى مرضى الزهايمر المبكر.يعمل من خلال استهداف أميلويد بيتا، المكون الرئيسي لويحات الأميلويد الموجودة في أدمغة مرضى الزهايمر ويؤثر على الذاكرة والتفكير فهو يمثل اللويحات التي يقوم جهاز...
أصدرت هيئة الدواء الأمريكية تحذيرًا من الحقن التي تحتوي على فوسفاتيديل كولين أو ديوكسيتشولات الصوديوم، حيث لم تتم الموافقة على أي من تلك المواد من جان إدارة الغذاء والدواء..وحذرت إدارة الغذاء والدواء الامريكية من هذه الحقن التي تستخدم في اذابة الدهون من الخلايا الدهنية في مناطق معينة من الجسم، لما تسببه الحقن من تشوهات والالتهابات بالجسم.وحذرت الهيئة من شراء منتجات إذابة الدهون من مواقع الإنترنت، ونصحت بالحصول على الاستشارة الطبية بشأن العلاجات المعتمدة من إدارة الغذاء والدواء.ونبهت الي أن إلى بعض المستهلكين الذين اشتروا الجرعات غير المعتمدة عبر الإنترنت، وقاموا بحقن الأدوية بأنفسهم.ويجب على الأشخاص الذين تلقوا هذه الحقن ويعانون من آثار جانبية طلب الرعاية الطبية.وفقاً إدارة الغذاء والدواء الأميركية فإنها وافقت على دواء واحد فقط قابل للحقن لإذابة الدهون،...
حذرت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية، من إمكانية تعرض الذين يأخذون حقن إذابة الدهون غير المصرح بها لندوب وتشوهات في الجلد..موضحة أن الحقن غير المعتمدة تباع وتسوق تحت أسماء تجارية عديدة وتشمل مركبات مثل /فوسفاتيديل كولينودي وكسيتشولات الصوديوم/. وقالت إدارة الغذاء والدواء في بيان صحفي،:" إن كثيرين تعرضوا للتشويه بسبب الحقن غير المصرح بها لإذابة الدهون، ومن المفترض أن تعمل الحقن على تحطيم الخلايا الدهنية، وتقليل رواسب الدهون في المناطق المحيطة بمواقع الحقن، لكن ردود الفعل السلبية الناجمة عن الحقن غير المعتمدة تسبب ندبات وتشوهات جلدية، وخراجات، والتهابات خطيرة". وتابعت، إن الاستخدام الآمن والفعال لحقن إذابة الدهون يتضمن حساب العدد الصحيح للحقن وموقعها، ووضع الإبر بشكل صحيح، وإدارة الحقن بطريقة آمنة ومعقمة من قبل أخصائي في الرعاية الصحية. وتنصح إدارة الغذاء...
عاجل.. السيد القائد: حتى على مستوى إدخال الغذاء والدواء وإيصاله إلى الشعب الفلسطيني في غزة لا يدخل شيء إلا بعد الموافقة الأمريكية والإسرائيلية
دبي، الإمارات العربية المتحدة (CNN)-- أفادت مراكز مكافحة السموم في جميع أنحاء الولايات المتحدة أنّها شهدت زيادة حادة في المكالمات المتعلقة بعقار "سيماغلوتيد" (semaglutide)، وهو دواء يؤخذ عبر الحقن، ويُستخدم لمرض السكري، وفقدان الوزن. وأبلغ بعض الأشخاص عن أعراض مرتبطة باستهلاك جرعات زائدة بالخطأ. في الفترة الممتدة بين يناير/كانون الثاني ونوفمبر/تشرين الثاني، أبلغت مراكز السموم الأمريكية عن تلقيها 3 آلاف مكالمة تقريبًا بشأن عقار "سيماغلوتيد"، وشكل ذلك زيادة بمقدار 15 ضعفًا منذ عام 2019. وفي 94% من المكالمات، كان هذا الدواء المادة الوحيدة التي تم الإبلاغ عنها. وقالت المديرة الإدارية السريرية للهيئة، الدكتورة كيت براون، إنّه في معظم المكالمات، أبلغ الناس عن أخطاء في الجرعات المُستخدمة، وشرحت: "في الكثير من الأحيان، يكون الشخص هو الذي استخدم جرعة مضاعفة من طريق...
دبي، الإمارات العربية المتحدة (CNN) -- صرّح مسؤول في إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) لصحيفة "بوليتيكو" أنّ تلوث الرصاص في أكياس صلصة التفاح بالقرفة، الذي أدى إلى إصابة العشرات من الأطفال الصغار بالمرض، ربما كان "عملاً مقصودًا". وفي مقابلة نُشِرت الخميس، قال جيم جونز، وهو نائب مفوض إدارة الغذاء والدواء الأمريكية للأغذية البشرية، إنّ الوكالة لا تزال تحقق في أكياس صلصة التفاح بالقرفة الملوثة بالرصاص، "ولكن حتّى الآن جميع الإشارات التي نتلقاها تدل على عملٍ مقصود من جانب شخص ما في سلسلة التوريد، ونحن نحاول معرفة ذلك نوعًا ما". وأفادت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية هذا الأسبوع بوجود ما لا يقل عن 65 تقريرًا عن أمراض مرتبطة بأكياس صلصة التفاح المهروس بالقرفة التي تُباع تحت العلامات التجارية WanaBana، وWeis، وSchnucks.
دعت هيئة مراقبة المستهلك السلطات الأمريكية إلى مطالبة صنّاع البوتوكس بتضمين تحذيرات بشأن خطر الإصابة بمرض مميت يصيب العضلات. وقدمت مجموعة Public Citizen التماسا يوم الثلاثاء، يحث إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على إجبار الشركات المصنعة على تقديم تحذيرات أكثر وضوحا حول كيفية تسبب العلاج لتسمم محتمل، حتى عند الجرعات الموصى بها.وتحدث الحالة المميتة عندما تنتشر السموم المستخدمة في علاجات البوتوكس خارج مواقع العلاج المقصودة وتتسبب في ترهل العضلات.ويأتي الطلب بعد أن قامت المجموعة بتحليل 5400 تقرير عن الوفيات والأحداث التي تهدد الحياة والآثار الجانبية الأخرى المتعلقة بالبوتوكس، وعلاجات التجاعيد التجميلية الأخرى، التي تستخدم هذه السموم.وتم تقديم التقارير في الفترة ما بين يناير 1989 ومارس 2021، وتم تسجيلها في قاعدة بيانات الأحداث السلبية التابعة لإدارة الغذاء والدواء.وقالت المجموعة إن الالتماس "يطلب...
شلل العضلات .. الغذاء والدواء الأمريكية تتلقى تحذيرات حول البوتكس
وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على علاجين لمرض فقر الدم المنجلي، يعتمدان على تقنية تحرير الجينات.ويعتبر "كاسغيفي" Casgevy أول علاج جيني يعتمد بالكامل على استخدام تقنية تحرير الجينات "كريسبر" CRISPR لإصلاح خلايا الدم الجذعية حتى تنتج الهيموغلوبين الصحي.ويقوم العلاج الثاني "ليفيغنيا" Lyfgenia أيضًا بتحرير خلايا الدم الجذعية، باستخدام فيروس لتوصيل حزمة وراثية إلى الخلايا.ووفق "هيلث داي"، يعتبر "كاسغيفي" أول دواء متوفر في الولايات المتحدة لعلاج مرض وراثي باستخدام تقنية تحرير الجينات.بينما يستخدم العلاج الآخر "ليفيغنيا" فيروساً شائعاً لإجراء تعديلات وراثية على الخلايا الجذعية لدم المريض في نخاع العظم.ويتم استخدام الفيروس فقط لتوصيل حمولة وراثية تجعل خلايا الدم تبدأ في إنتاج الهيموغلوبين الصحي. ثم يتم بعد ذلك إعادة خلايا الدم الجذعية المعدلة وراثياً كجرعة واحدة للتسريب لمرة واحدة.وقال الدكتور بيتر ماركس،...
أكد استشاري الأمراض الصدرية والعناية الحرجة في مدينة الملك فهد الطبية الدكتور “خالد العقلا”، أن الأبحاث العلمية والدراسات الطبية الحديثة لم تثبت أن “الفيب” غير مضرة بالصحة.وأضاف خلال حديثه في برنامج “صباح السعودية”، أن هيئة الغذاء والدواء الأمريكية والمنظمات الصحية العالمية لا تنصح باستخدام “الفيب” للإقلاع عن التدخين. وأوضح أن “الفيب” أو المدخنة الإلكترونية تحتوي على مواد كيميائية معينة تلحق أضرار كبيرة بالشعب الهوائية والجهاز التنفسي للمدخن.أخبار قد تهمك “الصحة العالمية” تعلن وصول المملكة إلى مستوى النضج الرابع في مجال تنظيم الأدوية 30 أكتوبر 2023 - 8:30 مساءً “الصحة” تنظم الملتقى العالمي للتطوع الصحي في 23 أكتوبر 7 أكتوبر 2023 - 10:13 مساءًوأشار إلى أن الدخان الذي يخرج من المدخنة الإلكترونية “الفيب”، له أضرار أيضا تتعلق بالجهاز التنفسي للشخص الجالس...
قالت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية إنها تحقق في قصور محتمل في الحُقن البلاستيكية الصينية الصنع. وتعمل الهيئة على تقييم الحقن الصينية بعد مشاكل مثل تسريب، أو كسر، فيها. وتابعت الوكالة أن الحقن من زجاج، والمعبئة مسبقاً، والمستخدمة للأغراض الفموية أو السطحية ليست قيد التقييم حالياً. واستطردت أنها على دراية بمشاكل في الجودة بعد سحب الحقن الأخيرة، وعن تقارير الأجهزة الطبية وغيرها من الشكاوى من الحقن التي تنتجها مواقع مختلفة في الصين. وقالت وكالة الغذاء والدواء إنها تعتزم العمل مع المنتجين، لضمان خطوات تصحيح ملائمة، وربما تمنع دخول الحقن المصنوعة في الصين إلى الأراضي الأمريكية، عند الضرورة.
حصل مركز نواة للأبحاث العلمية، الرائد في مجال التحاليل والأبحاث العلمية في مصر، على اعتماد هيئة الغذاء والدواء الأمريكية US-FDA في تحاليل وسلامة الغذاء، ليصبح أول مركز أفريقي يحصل على هذا الاعتماد، ويوفر على الشركات المصرية والأفريقية التكلفة والوقت المهدران في إرسال العينات للتحليل خارج القارة، ما يدعم قدراتها على التصدير للسوق الأميركي، كما يسهم في تعزيز صناعة الغذاء للاستهلاك المحليو "نواة" شركة ناشئة مصرية متخصصة في قطاع الأبحاث والتحاليل العلمية، وقد حظيت بالدعم التمويلي والتقني من شركة مصر لريادة الأعمال، المؤسسة من قبل وزارة التعاون الدولي والهيئة العامة للاستثمار والمناطق الحرة وبنك الاستثمار القومي بهدف الاستثمار المباشر والغير مباشر في الشركات الناشئة وريادة الأعمال والشركات الصغيرة.وقال الدكتور عمر صقر، المؤسس والرئيس التنفيذي لشركة نواة للأبحاث، إن اعتماد هيئة الغذاء...
فاز مركز نواة للأبحاث العلمية الرائد في مجال التحاليل والأبحاث العلمية في مصر، باعتماد هيئة الغذاء والدواء الأمريكية US-FDA في تحاليل وسلامة الغذاء، ليصبح أول مركز أفريقي يحصل على الاعتماد، وفق البيان الصادر عن الهيئة العامة للاستثمار والمناطق الحرة. وبحب بيان الهيئة، يوفر حصول نواة على هذه الميزة على الشركات المصرية والأفريقية، التكلفة والوقت المهدران في إرسال العينات للتحليل خارج القارة، ما يدعم قدراتها على التصدير للسوق الأمريكي، كما يسهم في تعزيز صناعة الغذاء للاستهلاك المحلي. و«نواة» شركة ناشئة مصرية متخصصة في قطاع الأبحاث والتحاليل العلمية، وحظيت بالدعم التمويلي والتقني من شركة مصر لريادة الأعمال، المؤسسة من قبل وزارة التعاون الدولي والهيئة العامة للاستثمار والمناطق الحرة وبنك الاستثمار القومي، بهدف الاستثمار المباشر وغير المباشر في الشركات الناشئة وريادة الأعمال والشركات...
حصل مركز نواة للأبحاث العلمية، الرائد في مجال التحاليل والأبحاث العلمية في مصر، على اعتماد هيئة الغذاء والدواء الأمريكية US-FDA في تحاليل وسلامة الغذاء، ليصبح أول مركز أفريقي يحصل على هذا الاعتماد، ويوفر على الشركات المصرية والأفريقية التكلفة والوقت المهدران في إرسال العينات للتحليل خارج القارة، ما يدعم قدراتها على التصدير للسوق الأميركي، كما يسهم في تعزيز صناعة الغذاء للاستهلاك المحلي.و"نواة" شركة ناشئة مصرية متخصصة في قطاع الأبحاث والتحاليل العلمية، وقد حظيت بالدعم التمويلي والتقني من شركة مصر لريادة الأعمال، المؤسسة من قبل وزارة التعاون الدولي والهيئة العامة للاستثمار والمناطق الحرة وبنك الاستثمار القومي بهدف الاستثمار المباشر والغير مباشر في الشركات الناشئة وريادة الأعمال والشركات الصغيرة. وقال الدكتور عمر صقر، المؤسس والرئيس التنفيذي لشركة نواة للأبحاث، إن اعتماد هيئة الغذاء والدواء...
دبي، الإمارات العربية المتحدة (CNN) -- وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على استخدام عقار تيرزيباتيد لمرض السكري من النوع الثاني في إدارة الوزن المزمن، الأربعاء، مما يجعل الاستخدام الرسمي لدواء موصوف على نطاق واسع بالفعل خارج التسمية لفقدان الوزن. وسيأخذ الدواء، المسمّى "Mounjaro" لمرض السكري، اسم "Zepbound" لفقدان الوزن، وفق ما جاء في بيان صحفي صادر عن إدارة الغذاء والدواء الأمريكية. صنّعت شركة "Eli Lilly" العقار، الذي يُعد جزءًا من فئة جديدة من الأدوية تشمل "semaglutide"، المعروف باسم "Ozempic" لمرض السكري و"Wegovy" لفقدان الوزن اللذين ارتفعت شعبيتهما جدًا في السنوات الأخيرة. وكانت التجارب السريرية أظهرت أنّ عقار "Zepbound" يؤدي إلى فقدان الوزن بنسبة تزيد عن 20% كمعدّل وسطي، بجرعات أعلى على مدى 72 أسبوعًا. ووُصِفت هذه النتائج بأنها أقوى من...
كشف تقرير أن مكونا كان يُستخدم بشكل شائع في المشروبات الغازية ذات النكهة الحمضية للحفاظ على الطعم المنعش، قد يُحظر في جميع أنحاء الولايات المتحدة. واقترحت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) إلغاء تسجيل الزيت النباتي المعدل المعروف باسم BVO، في أعقاب دراسات السموم الحديثة التي تجعل من الصعب دعم استخدامه المستمر.ويقول جيمس جونز، نائب مفوض إدارة الغذاء والدواء للأغذية البشرية: "الإجراء المقترح هو مثال على كيفية مراقبة الوكالة للأدلة الناشئة، وعند الحاجة، إجراء بحث علمي للتحقيق في المسائل المتعلقة بالسلامة، واتخاذ إجراءات تنظيمية عندما لا يدعم العلم الاستخدام الآمن المستمر للمواد المضافة إلى الأطعمة".وتم استخدام BVO، أو الزيت النباتي البروميني، كعامل استحلاب منذ ثلاثينيات القرن العشرين، لضمان عدم طفو عوامل نكهة الحمضيات على الجزء العلوي من المشروبات الغازية.وأشارت الدراسات التي...
تدرس إدارة الغذاء والدواء الأمريكية FDA الموافقة على أول علاج لمرض الأنيميا المنجلية، وهو مرض مميت لا يوجد له علاج ناجح عالميًا، وهو علاج يسمى exa-cel، بحسب موقع شبكةCNN الأمريكية.إذا وافقت FDA على عقار exa-cel، الذي تصنعه شركة Vertex Pharmaceuticals ومقرها بوسطن والشركة السويسرية CRISPR Therapeutics، فسيكون أول علاج توافق عليه إدارة الغذاء والدواء الأمريكية ويستخدم التعديل الوراثي المسمى تقنية كريسبر CRISPR.تقنية كريسبر، أو التكرارات المتناوبة القصيرة المتجمعة بانتظام، هي تقنية يستخدمها الباحثون لتعديل الحمض النووي بشكل انتقائي، وهو حامل المعلومات الجينية التي يستخدمها الجسم للعمل والتطور.وقالت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية إن علاج الخلايا المنجلية الشديدة هو "حاجة طبية لم تتم تلبيتها".عندما يصاب شخص ما بمرض فقر الدم المنجلي، فإن خلايا الدم الحمراء لديه لا تعمل بالطريقة التي ينبغي لها.خلايا...
يمكن أن يكون الكافيين جزءًا من النظام الغذائي الصحي لمعظم الناس، ومع ذلك، فإن الكثير منها قد يشكل خطرا على صحتك.وفقا لإدارة الغذاء والدواء الأمريكية، يجب ألا يستهلك البالغون أكثر من 400 ملليجرام من الكافيين يوميا، ويصل هذا إلى حوالي أربعة أو خمسة فناجين من القهوة. طرق لوقاية منزلك من دخول حشرة البق طبيبة تكشف مرضا خطيرا ينتقل من خلال الخضراوات ليس لدى إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) إرشادات رسمية بشأن تناول الكافيين لدى الأطفال والمراهقين، لكن الأكاديمية الأمريكية لطب الأطفال توصي المراهقين (الذين تتراوح أعمارهم بين 12 إلى 18 عامًا) بالحد من تناولهم إلى 100 ملغ يوميًا، وأن يتجنب الأطفال دون سن 12 عامًا تناول الكافيين تمامًا.أعراض كثرة الكافيينعندما يتجاوز تناول الكافيين كمية صحية، فقد يؤدي ذلك...
المناطق_متابعاتوافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA)، على الاستخدام الموسع لحقن تصدرها شركة “بايومارين” مرة واحدة يوميًا، لعلاج الأطفال دون سن الخامسة الذين يعانون من اضطراب التقزم الوراثي.وظهر الدواء الذي يحمل العلامة التجارية Voxzogo، في عام 2021 كأول علاج يحصل على الضوء الأخضر في الولايات المتحدة لعلاج التقزم لدى الأطفال الذين تبلغ أعمارهم 5 سنوات فأكثر.أخبار قد تهمك “الغذاء والدواء” الأمريكية توافق على تلقي الحوامل لقاح “فايزر” المضاد للفيروس التنفسي 22 أغسطس 2023 - 10:51 صباحًا «الغذاء والدواء الأمريكية» تصرح بالاستخدام الطارئ لعلاج جديد فعال ضد أوميكرون 12 فبراير 2022 - 8:46 صباحًاوتُعد “الودانة” المعروفة باسم التقزم، أحد أشكال قصر القامة غير المتناسب الناجم عن طفرة في الجين الذي ينظم نمو العظام، والتي تحدث في حوالي واحد من كل 25000 مولود...
دبي، الإمارات العربية المتحدة (CNN)-- تخطط إدارة الغذاء والدواء الأمريكية لاقتراح حظر على بعض منتجات تمليس الشعر، مثل المرخيات الكيميائية، التي ترتبط بمخاطر صحية، وذلك وفقًا لإدخال في جدول الأعمال الموحّد، والذي يتضمن الإجراءات التي تعتزم الوكالات الإدارية إصدارها. تخطط الوكالة لقاعدة مقترحة تحظر منتجات تمليس الشعر التي تحتوي على مركّب الفورمالديهايد، والمواد الكيميائية الأخرى التي تطلق الفورمالديهايد، مثل الميثيلين، أو الجليكول. وقالت المتحدثة باسم إدارة الغذاء والدواء، كورتني رودس، الجمعة، إنّه إذا تم إصدار مثل هذه القاعدة المقترحة، سوف تتلقى إدارة الغذاء والدواء تعليقات عامة عليها، وبعد مراجعة تلك التعليقات، ستقرر الوكالة ما إذا كانت هناك حاجة إلى المزيد من الإجراءات. وأفادت إدارة الغذاء والدواء على موقعها الإلكتروني: "استنادا إلى التعليقات، قد نقرر إنهاء عملية وضع القواعد، أو إصدار قاعدة جديدة مقترحة،...
دبي، الإمارات العربية المتحدة (CNN) -- قامت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية بتحديث الملصق الخاص بعقار "أوزمبيك" المخصص لمرض السكري للاعتراف ببلاغات حول حالات انسداد الأمعاء لدى بعض من مستخدميه. نال عقار "أوزمبيك" (Ozempic) ونظيره "ويجوفي" (Wegovy)، وكلاهما مُعتمد لإنقاص الوزن، شهرة في الآونة الأخيرة. ويستخدم كلاهما دواءً يُدعى "سيماغلوتيد"، وهو جزء من عائلة الأدوية المعروفة باسم "ناهضات GLP-1"، التي تعمل عن طريق محاكاة هرمون يصنعه الجسم بشكل طبيعي لإبطاء مرور الطعام عبر المعدة، ما يساعد على الشعور بالشبع لفترة أطول. وفي بيان لـCNN، صرّحت شركة الأدوية "Novo Nordisk " المصنعة لعقار "أوزمبيك" وعقار "ويجوفي" المشابه له، أنّ سلامة المرضى تعد أولوية قصوى، وأنّها تعمل بشكلٍ وثيق مع إدارة الغذاء والدواء "لمراقبة ملف السلامة باستمرار" لأدويتها. وقالت الشركة: "تدعم شركة Novo...
قال المتحدث باسم وزارة الخارجية الأمريكية ماثيو ميلر، إن الولايات المتحدة لا تستخدم العقوبات لاجبار الشركات على وقف تعاملاتها مع روسيا الاتحادية، لا سيما إمدادات الغذاء والدواء، جاء ذلك حسبما أفادت وكالة أنباء "نوفوستي" الروسية.وقال ميلر خلال مؤتمر صحفي عقده الأربعاء: "فيما يتعلق بروسيا، كنا دوما نؤكد أن هناك أنشطة تجارية لا نسعى للتأثير عليها. عقوباتنا تضع استثناءات لإمدادات الغذاء والدواء. الولايات المتحدة لا تريد أن تخوض صراعا مع الشعب الروسي.وأضاف أن ممثلي مجتمع الأعمال يجب أن يقرروا بشكل مستقل ما إذا كانوا سيواصلون أنشطتهم التجارية مع روسيا، مع الأخذ بالاعتبار المخاطر القانونية والمخاطر المتعلقة بالسمعة وغيرها من المخاطر.وفقا لميلر، الحكومة الامريكية لا تهدف لفرض إملاءات بشأن القرارات التي يتوجب على الشركات اتخاذها.
وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية FDA، على استخدام لقاحات فيروس كورونا المحدثة لخريف وشتاء هذا العام؛ وذلك من أجل الوقاية من الأمراض الخطيرة الناجمة عن فيروس كورونا، الذي تم تصنيعه بواسطة شركتي موديرنا وفايزر، ويستهدف اللقاح XBB.1.5، وهي إحدى سلالات فيروس كورونا شديدة الانتشار. لقاح جديد مضاد لـ فيروس كوروناوبحسب ما نشر في موقع تايمز أوف إنديا، تم ترخيص اللقاح للاستخدام الطارئ ضد فيروس كورونا، وخاصة أنه مصمم لاستهداف السلالات المنتشرة حاليًا بشكل أكثر دقة، ولتوفير حماية أفضل ضد العواقب الوخيمة التي تسببها عدوى الفيروس التاجي، بما في ذلك العلاج في المستشفى والوفاة.وأشار خبراء الصحة، إلى أن اللقاح الجديد فعال ضد سلالات فيروس كورونا الأحدث، فهو يستهدف سلالة XBB.1.5 سليل سلالة أوميكرون المتحورة من فيروس كورونا المسبب لعدوى كوفيد -19، ولا...
أعطت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية اليوم الإثنين الضوء الأخضر لشركتي (فايزر) و(موديرنا) المنتجتين للقاحين ضد فيروس (كورونا المستجد – كوفيد 19) بمباشرة إعطاء لقاحيهما المحدثين للأشخاص الذين تبلغ أعمارهم 12 عاما فما فوق. وقالت الوكالة الحكومية الأمريكية المعنية بمراقبة وضبط العقاقير والأغذية في الولايات المتحدة في بيان إنها اتخذت إجراءات “للموافقة والترخيص للاستخدام الطارئ للقاحات (كوفيد 19) المحدثة المصممة لاستهداف السلالات المنتشرة حاليا بشكل أوثق ولتوفير حماية أفضل ضد العواقب الوخيمة للاصابة بالفيروس بما في ذلك دخول المستشفى والوفاة”. وأوضحت أن اتخاذ القرار بإعطاء الضوء الأخضر لاستخدام النسخة المطورة من اللقاح جاء “تماشيا مع مجمل الأدلة والمدخلات المقدمة من المستشارين الخبراء” لديها. ونوهت بأن تحديث اللقاحات تم عبر “إضافة مكون أحادي التكافؤ يتوافق مع متحور (اوميكرون اكس بي بي. 1.5)”...
دبي، الإمارات العربية المتحدة (CNN) -- أعطت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية الضوء الأخضر الاثنين، للقاحات المضادة لـ"كوفيد-19" المحدّثة من قبل شركتي "مودرنا" و"فايزر/ بيو إن تك "، وسط ارتفاع عدد الإصابات وحالات الاستشفاء. وبحسب الشركات المصنّعة للقاحات، أظهرت الاختبارات أنّ لقاحاتها فعّالة ضد EG.5، السلالة السائدة حاليًا في الولايات المتحدة. وستقوم اللجنة الاستشارية لممارسات التحصين، وهي مجموعة من الخبراء المستقلين الذين يقدمون المشورة للمراكز الأمريكية لمكافحة الأمراض والوقاية منها بشأن قرارات التطعيم، بتقييم سلامة وفعالية اللقاحات المحدثة، وتقديم توصيات لاستخدامها. وبعد أن يوقع مدير مركز السيطرة على الأمراض على تلك التوصيات، يمكن إعطاء اللقاحات. ومن المقرّر أن يجتمع الفريق الاستشاري لمناقشة لقاحات "كوفيد-19" الثلاثاء، ما يعني أنّ اللقاحات قد تصبح متاحة خلال أيام قليلة في بعض الصيدليات ومكاتب الأطباء. ويحثّ...
وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على جرعة معززة من لقاح فيروس كورونا، اليوم الإثنين، وسط ارتفاع الحالات ودخول المستشفيات في جميع أنحاء البلاد.وتمت صياغة المعززات التي صنعتها شركتا “فايزر” وموديرنا”، لاستهداف المتحورات المتداولة حاليًا، والتي ترتبط بمتحور “XBB” وهو متحور من “أوميكرون”.وقال الدكتور بيتر ماركس، مدير مركز التقييم والأبحاث البيولوجية التابع لإدارة الغذاء والدواء، في بيان: “يظل التطعيم حاسما للصحة العامة والحماية المستمرة من العواقب الوخيمة لكوفيد-19، بما في ذلك العلاج في المستشفى والوفاة”. وأضاف: “نطمئن الشعب أن هذه اللقاحات المحدثة قد استوفت المعايير العلمية الصارمة للوكالة فيما يتعلق بالسلامة والفعالية وجودة التصنيع. ونحن نشجع بشدة أولئك المؤهلين على التفكير في التطعيم”.وستجتمع لجنة استشارية مستقلة من مراكز السيطرة على الأمراض والوقاية منها في 12 سبتمبر لتقديم توصيات بشأن من يجب...
صراحة نيوز – حذرت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA)، من استخدام بعض قطرات العين، بسبب احتوائها على تلوث الميكروبي.وذكرت الإدارة، أن القطرات تحتوي على مادة “ميثيل سلفونيل ميثان” (MSM)، وهو من مركبات الكبريت العضوية الطبيعية الشائعة في الطب التكميلي والبديل، باعتباره العنصر النشط.أوضحت إدارة الغذاء والدواء أن شركة “Dr. Berne’s” قامت بسحب منتجها من السوق، وهو محلول قطرات “MSM” بتركيز 5%، بعدما تبين أن عينات منه تحتوي على تلوث بالبكتيريا والفطريات.وأضافت أنه تم سحب محلول قطرات “MSM” بتركيز 5% من السوق، بعدما تبين أن عينات منه تحتوي على تلوث بالبكتيريا والفطريات.ومن ناحية أخرى، تم اكتشاف أن قطرات “MSM Eye Drops – Eye Repair” المنتجة من قبل “LightEyez” تحتوي على أربعة أنواع من البكتيريا. وعلى الرغم من طلبات الوكالة، لم تتجاوب الشركة...
دبي، الإمارات العربية المتحدة (CNN)-- أصدرت إدارة الغذاء والدواء الأمريكيّة (FDA) تحذيرًا من شراء أو استخدام بعض قطرات العين من شركتي "Dr. Berne’s" و"LightEyez" بسبب احتوائهما على تلوّث الميكروبي. وتحتوي القطرات على مادة "ميثيل سلفونيل ميثان" (MSM)، وهو من مركّبات الكبريت العضويّة الطبيعيّة الشّائعة في الطّب التّكميلي والبديل، باعتباره العنصر النّشط. وأفادت إدارة الغذاء والدواء أنّ شركة "Dr. Berne’s" وافقت على سحب محلول قطرات "MSM" بتركيز 5% بعدما أظهرت العيّنات والاختبارات تلوثًا بالبكتيريا والفطريات. وبحسب إدارة الغذاء والدواء، أظهرت عيّنات من قطرات "MSM Eye Drops – Eye Repair" للعيون لشركة "LightEyez" احتواءها على 4 أنواع من البكتيريا، ولم تستجب الشركة لطلبات الوكالة لمناقشة المخاوف، أو سحب المنتجات.
المناطق_متابعاتوافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على تلقي النساء الحوامل لقاح شركة “فايزر” المضاد للفيروس المخلوي التنفسي، وذلك خلال منتصف الثلث الثالث من الحمل لحماية أجنتهن. ونقلت قناة (الحرة) الأمريكية عن شركة فايزر قولها – في بيان لها – “إن الموافقة تسمح بإعطاء اللقاح للنساء بعد مرور ما يتراوح بين 32 و36 أسبوعا من بداية الحمل لمنع إصابة الجهاز التنفسي السفلي بالعدوى أو الأعراض المرضية الشديدة عند الرضع، حتى يصلوا إلى عمر 6 أشهر”. وكانت لجنة بإدارة الأغذية والعقاقير من خبراء خارجيين قد أيدت في وقت سابق سلامة وفعالية لقاح فايزر المضاد للفيروس المخلوي التنفسي بالنسبة للنساء، خلال الثلثين الثاني والثالث من الحمل. يشار إلى أن الفيروس المخلوي التنفسي هو فيروس شائع يسبب عادة أعراض خفيفة تشبه نزلات البرد، لكن يمكنه أن يؤدي أيضا...
وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على تلقي النساء الحوامل لقاح شركة "فايزر" المضاد للفيروس المخلوي التنفسي، وذلك خلال منتصف الثلث الثالث من الحمل لحماية أجنتهن.ونقلت قناة (الحرة) الأمريكية عن شركة فايزر قولها - في بيان لها - "إن الموافقة تسمح بإعطاء اللقاح للنساء بعد مرور ما يتراوح بين 32 و36 أسبوعا من بداية الحمل لمنع إصابة الجهاز التنفسي السفلي بالعدوى أو الأعراض المرضية الشديدة عند الرضع، حتى يصلوا إلى عمر 6 أشهر".وكانت لجنة بإدارة الأغذية والعقاقير من خبراء خارجيين قد أيدت في وقت سابق سلامة وفعالية لقاح فايزر المضاد للفيروس المخلوي التنفسي بالنسبة للنساء، خلال الثلثين الثاني والثالث من الحمل.يشار إلى أن الفيروس المخلوي التنفسي هو فيروس شائع يسبب عادة أعراض خفيفة تشبه نزلات البرد، لكن يمكنه أن يؤدي أيضا...
وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية يوم الاثنين على لقاح الفيروس المخلوي التنفسي (RSV) الذي تنتجه شركة فايزر لاستخدامه من النساء خلال منتصف الثلث الثالث من الحمل؛ لحماية أطفالهن.وقالت الشركة إن الموافقة تسمح بإعطاء اللقاح للنساء في الفترة من 32 إلى 36 أسبوعًا من الحمل للوقاية من عدوى الجهاز التنفسي السفلي والأمراض الشديدة عند الرضع حتى يبلغوا ستة أشهر من العمر. دعمت لجنة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية المكونة من خبراء خارجيين سلامة وفعالية لقاح فايزر RSV للنساء في الثلث الثاني والثالث من الحمل في وقت سابق من شهر مايو.لم يتمكن متحدث باسم شركة فايزر من التعليق على أسباب إدارة الغذاء والدواء بشأن النافذة المحدودة لإدارة اللقاح، لكنه قال إن الشركة واثقة من أن اللقطة سيكون لها تأثير إيجابي على الصحة العامة...
شفق نيوز/ أعلنت شركة جونسون أند جونسون، اليوم الخميس، إن إدارة الغذاء والدواء الأميركية (FDA) أقرت علاجها الذي يعتمد على الأجسام المضادة للمرضى المصابين بنوع سرطان دم يستعصي على العلاج.وينتمي (تالكيتاماب-تي.جي.في.إس)، الذي سيُباع باسم (تالفي)، لفئة الأجسام المضادة ثنائية الارتباط، فهو مصمم لجمع خلية سرطانية مع خلية مناعية ليتسنى للجهاز المناعي القضاء على السرطان.وأوضحت الشركة أن الموافقة صدرت بإعطاء تالفي للمرضى حقنا تحت الجلد مرة أسبوعيا أو كل أسبوعين.كما وضعت إدارة الغذاء والدواء الأميركية تحذيرا شديدا للسلامة على ملصق الدواء، مما يشير إلى خطر حدوث نوع من الاستجابة المناعية العدوانية أو متلازمة إفراز السيتوكين والسمية العصبية.وتعتمد الموافقة المعجلة على بيانات من دراسة منتصف المرحلة، والتي أظهرت أن 73.6 بالمئة من المرضى تعافوا جزئيا أو كليا من السرطان الذي اختفى من...
عادة ما تصاب السيدات بعد الولادة مباشرة بما يسمي اكتئاب ما بعد الولادة وهو اضطراب المزاج الذي يسبب شعورًا متواصلًا بالحزن، وفقدان السعادة والاهتمام بالأمور المعتادة ونقص التركيز، وتصاب به الكثير من الأمهات في الأيام الأولى بعد الولادة حوالي 2- 3 أيام من الولادة، ويكون مؤقتًا لدى الكثير من النساء،ويؤثر المرض على المشاعر والتفكير والتصرفات؛ مما يسبب الكثير من المشكلات العاطفية والجسدية والتي بدورها تؤثر على أداء الأنشطة اليومية، وقد يسبب الشعور باليأس من الحياة والتفكير في الانتحار وربما الإقدام عليه في الحالات المتقدمة.. بعد تحذير وزارة الصحة.. نصائح للأمهات: الرضاعة الطبيعية تحميكي من مرض خطير للأمهات والأباء .. احترسوا هذا الجهاز يسبب أمراضا خطيرة لطفلك لكن أعلنت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية بشري سارة للسيدات وهو اعتماد...
أعلنت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية موافقتها على استخدام عقار جديد لعلاج اكتئاب ما بعد الولادة، مما يجعله أول دواء معتمد في الولايات المتحدة الأمريكية خصيصا لهذا المرض. ولفتت الإدارة في بيان لها، إلى أنه تمت الموافقة على عقار» zuranolone»، ويمكن تناول حبة مرة واحدة يوميا على مدار 14 يوما. وأضافت أن النساء الحوامل يتعرضن لأزمات نفسية أثناء فترة الحمل حتى بعد الولادة، وهي مضاعفات رغم أنه يمكن الوقاية منها، إلا أنها غالبا ما تنعكس سلبا على حياة الطفل والأم. من جهته، قال الدكتور تيفاني آر فارشيوني، مدير قسم الطب النفسي في مركز تقييم الأدوية والأبحاث التابع لإدارة الغذاء والدواء الأمريكية إن اكتئاب ما بعد الولادة يمكن أن يؤذي العلاقة بين الأم والرضيع، فمن الممكن أن تترتب عليه عواقب تخص النمو...
شاهد المقال التالي من صحافة السعودية عن خلاف بين “الغذاء والدواء” الأمريكية و”الصحة العالمية” بسبب الأسبارتام، تفجر خلاف بين إدارة الغذاء والدواء الأمريكية ومنظمة الصحة العالمية بشأن مُحلّي الصودا الأسبارتام؛ ففي حين صنفته المنظمة الأممية كـ مادة مسرطنة .،بحسب ما نشر صحيفة الوئام، تستمر تغطيتنا حيث نتابع معكم تفاصيل ومعلومات خلاف بين “الغذاء والدواء” الأمريكية و”الصحة العالمية” بسبب الأسبارتام، حيث يهتم الكثير بهذا الموضوع والان إلى التفاصيل فتابعونا. خلاف بين “الغذاء والدواء” الأمريكية و”الصحة... تفجر خلاف بين إدارة الغذاء والدواء الأمريكية ومنظمة الصحة العالمية بشأن مُحلّي الصودا الأسبارتام؛ ففي حين صنفته المنظمة الأممية كـ"مادة مسرطنة محتملة"، عارضت "الغذاء والدواء الأمريكية" هذه النتائج، مؤكدة أن الأسبارتام يعُد "آمناً وغير مسرطن". وقالت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية إن مُحلّي الصودا الأسبارتام...
يستهلك الشخص العادي رطلا واحدا (453,592 غرام) من الحشرات كل عام عن طريق الخطأ، وفقا لإدارة الزراعة الأمريكية (USDA). وهذا لأن الفواكه والخضروات والتوابل والعديد من الأطعمة المصنعة مسموح فيها قانونا من قبل إدارة الغذاء والدواء (FDA) احتواء مستويات صغيرة من أجزاء الحشرات، والتي تتراكم بمرور الوقت.على سبيل المثال، يمكن أن يحتوي مربى التين على ما يصل إلى 13 رأس حشرة في 100 غرام، ويمكن أن تحتوي عصائر الفاكهة المعلبة على يرقة لكل 250 مليلترا.وبينما هناك الكثير من الجدل حول عدد الحشرات التي نستهلكها في نومنا، يتفق العلماء على أنها ليست صفرية.وقد لا يبدو أكل الحشرات فاتحا للشهية، لكن معظم الناس يستهلكونها يوميا دون أن يدركوا ذلك.ويحدد دليل مستويات اكتشاف الطعام الصادر عن إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) كمية رؤوس...
200 موقوف في الضاحية الجنوبية