إدارة الغذاء والدواء الأمريكية توافق على لقاح محدث ضد كورونا
تاريخ النشر: 12th, September 2023 GMT
أعطت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية اليوم الإثنين الضوء الأخضر لشركتي (فايزر) و(موديرنا) المنتجتين للقاحين ضد فيروس (كورونا المستجد – كوفيد 19) بمباشرة إعطاء لقاحيهما المحدثين للأشخاص الذين تبلغ أعمارهم 12 عاما فما فوق.
وقالت الوكالة الحكومية الأمريكية المعنية بمراقبة وضبط العقاقير والأغذية في الولايات المتحدة في بيان إنها اتخذت إجراءات “للموافقة والترخيص للاستخدام الطارئ للقاحات (كوفيد 19) المحدثة المصممة لاستهداف السلالات المنتشرة حاليا بشكل أوثق ولتوفير حماية أفضل ضد العواقب الوخيمة للاصابة بالفيروس بما في ذلك دخول المستشفى والوفاة”.
وأوضحت أن اتخاذ القرار بإعطاء الضوء الأخضر لاستخدام النسخة المطورة من اللقاح جاء “تماشيا مع مجمل الأدلة والمدخلات المقدمة من المستشارين الخبراء” لديها.
ونوهت بأن تحديث اللقاحات تم عبر “إضافة مكون أحادي التكافؤ يتوافق مع متحور (اوميكرون اكس بي بي. 1.5)” سريع الانتشار.
وشدد مدير مركز التقييم والأبحاث البيولوجية التابع لإدارة الغذاء والدواء الأمريكية بيتر ماركس في تصريح تضمنه البيان على أن التطعيم ضد فيروس (كورونا) “لا يزال أمرا بالغ الأهمية للصحة العامة والحماية المستمرة من عواقب (كوفيد 19) الوخيمة بما في ذلك دخول المستشفى والوفاة”.
كما أكد أن النسخة المطورة من اللقاح “استوفت المعايير العلمية الصارمة للوكالة فيما يتعلق بالسلامة والفعالية وجودة التصنيع.”
وأفاد بيان الإدارة بأنه بالإضافة إلى الموافقة على اللقاحات المحدثة للأفراد الذين تبلغ أعمارهم 12 عاما فما فوق فقد تم ترخيصها بموجب الاستخدام الطارئ للأفراد من عمر 6 أشهر إلى 11 عاما.
كما نوه بأنه “كجزء من إجراءات اليوم لم يعد لقاحا (فايزر) و(موديرنا) المضادين ل(كوفيد 19) ثنائي التكافؤ مصرحا باستخدامهما في الولايات المتحدة”.
المصدر وكالات الوسومالولايات المتحدة فايزر كوروناالمصدر: كويت نيوز
كلمات دلالية: الولايات المتحدة فايزر كورونا کوفید 19
إقرأ أيضاً:
“الغذاء والدواء” تصدر أول ترخيص لمصنع يطور البرمجيات والتطبيقات الطبية بالمملكة
أعلنت الهيئة العامة للغذاء والدواء عن منح أول ترخيص لمصنع مختص بتطوير البرمجيات والتطبيقات الطبية في المملكة، ويأتي ذلك ضمن نتائج مبادرة ترخيص مطوري البرامج الطبية في مجال الصحة الرقمية، التي أطلقتها خلال ملتقى الصحة العالمي 2024.
وطور المصنع جهازًا طبيًا مبتكرًا يعتمد على تشخيص أعراض القدم السكري في مراحلها المبكرة باستخدام تقنية التصوير الحراري وتحليل الصور عبر برمجيات متطورة، وقد اجتاز الجهاز جميع الدراسات السريرية اللازمة التي اعتمدتها الهيئة.
وأكدت الهيئة أن هذه الخطوة تعكس التزامها بدعم تطوير صناعة الأجهزة الطبية، بما يتماشى مع رؤية المملكة 2030 ومواكبة كافة التطورات التقنية في مختلف مجالات عملها، تشجيعًا للابتكار والمبتكرين في مجال الأجهزة والمستلزمات الطبية المتقدمة.
وكيل إمارة الرياض المساعد للحقوق يحضر حفل سفارة جمهورية اتحاد ميانمار بمناسبة اليوم الوطني لبلادها