دبي، الإمارات العربية المتحدة (CNN) -- وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية، الجمعة، على علاج جديد يعتبر الأول من نوعه يمكن أن يساعد المرضى الذين يعانون من الورم الميلانيني النقيلي، وهو شكل نادر ومميت من سرطان الجلد.

الدواء، الذي تصنّعه شركة Iovance Biotherapeutics التي تأخذ ولاية كاليفورنيا مقرًّا لها، حصل على موافقة لعلاج المرضى الذين فشلت معهم الأدوية الأخرى ولا يمكنهم إزالة سرطان الجلد بالجراحة، أو يعانون من انتشار السرطان إلى أجزاء أخرى من الجسم.

ويعد Amtagvi أول علاج خلوي يُستخدم لعلاج هذا النوع من سرطان الأورام الصلبة. 

وأوضحت الشركة أن الدواء سيصنّع في مدينة فيلادلفيا، مع القدرة على مساعدة ما يصل إلى "آلاف عدة من المرضى سنويًا".

ويعمل العلاج باستخدام الخلايا المناعية الخاصة بالشخص لمحاربة السرطان. 

ومن خلال هذا العلاج، سيقوم الأطباء بإزالة الأنسجة من أورام المريض ثم أخذ خلاياه المناعية وزراعتها في المختبر. 

وما أن يتوفر ما يكفي من الخلايا المناعية، يقوم الأطباء بإعادتها إلى المريض بواسطة الحقن، وتستمر الخلايا المناعية في التغلب على السرطان وتدميره.

ويحتاج المرضى إلى تلقي العلاج مرة واحدة فقط، وقد يستمر مفعول هذا العلاج لسنوات، وفق ما ذكره
الدكتور رايان سوليفان، المدير المساعد لبرنامج سرطان الجلد في مركز السرطان العام الشامل. 

وكان المركز موقعًا لإحدى تجارب العلاج الجديد، الذي خضع للتقييم في  مراكز عدة حول العالم.

وخلال التجارب، أشارت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية إلى أنه "بين 73 مريضًا عولجوا باستخدام Amtagvi بالجرعة الموصى بها، كان معدل الاستجابة الموضوعية 31.5%، بينهم ثلاثة (4.1%) مرضى لديهم استجابة كاملة، و20 (27.4%) مريضًا لديهم استجابة جزئية.

وبين المرضى الذين استجابوا للعلاج، استمر تباعًا، 56.5%، و47.8%، و43.5% في الحفاظ على الاستجابات من دون تطور الورم، أو الوفاة لمدة 6 أشهر، و9 أشهر، و12 شهرًا على التوالي.

وأكدت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية أن العلاج سيحمل تحذيرًا للمرضى مفاده بأنّ العلاج يمكن أن يسبب انخفاضًا حادًا في تعداد كريات الدم، وعدوى شديدة، ومشاكل في القلب والأوعية الدموية.

وتتّصل مخاطر العلاج الأخرى بالجراحة المرتبطة بالعلاج، وبالخضوع للعلاج الكيميائي المكثّف لمدة 7 أيام، الذي سيحتاجه المريض قبل تلقي العلاج.

وأشارت الشركة إلى أن الآثار الجانبية الأخرى قد تشمل القشعريرة، والحمى، والتعب، وسرعة ضربات القلب، والإسهال، والطفح الجلدي، وتساقط الشعر. 

وتختفي معظم الآثار الجانبية خلال الأسابيع القليلة الأولى. ورغم المخاطر، يقول الأطباء إن الفوائد التي تعود على المرضى قد تكون هائلة.

وقال سوليفان، الذي يشغل أيضًا منصب أستاذ مشارك بكلية الطب في جامعة هارفارد: "مع هذا العلاج، لا يقتصر الأمر على أن المرضى سيعيشون أسبوعين أو ثلاثة أسابيع إضافية فحسب، بل قد يتم شفاء هؤلاء المرضى بالعلاج، أو بالحد الأدنى ربما يسيطرون على المرض لمدة سنتين، أو ثلاث، أو أربع سنوات وما فوق.

وستكون هناك حاجة لدراسات متابعة طويلة المدى لإظهار المدة التي يمكن أن يستمر فيها العلاج.

ويتم تشخيص حوالي 100،640 حالة إصابة جديدة بالورم الميلانيني سنويًا، وفقًا لجمعية السرطان الأمريكية، ويموت أكثر من 8 آلاف شخص في الولايات المتحدة بسبب الورم الميلانيني كل عام.

ويشكل هذا السرطان نسبة 1% فقط من حالات سرطان الجلد، ولكنه مسؤول عن العديد من الوفيات المرتبطة بسرطان الجلد.

المصدر: CNN Arabic

كلمات دلالية: أدوية وعلاج مرض السرطان الغذاء والدواء سرطان الجلد

إقرأ أيضاً:

تغريم منشأة في القصيم نصف مليون ريال لتلاعبها في بيانات إرسالية أسماك محظورة الاستيراد

القصيم

فرضت الهيئة العامة للغذاء والدواء ، غرامة مالية قيمتها (500) ألف ريال على منشأة في منطقة القصيم ، تلاعبت ببيانات أحد أصناف الأسماك المحظور استيرادها إلى المملكة، بغرض بيعها في السوق السعودي.

وأشارت “الهيئة” إلى أن ذلك جاء عَقِبَ تلقيها طلبًا لمعاينة شحنة تحتوي على (8) أصناف سمكية في مستودع واردة من خارج المملكة، وعند المعاينة اشتبه المفتشون باسم أحد أصناف الأسماك الموجودة في الشحنة لعدم تطابق البيانات على البطاقة والبيان الجمركي لشكل السمك الظاهري الوارد، وبناءً على ذلك جرى سحب عينات وفرز جميع الأسماك، واتضح أن أحد الأصناف المستوردة ليس مطابقا لما تضمنته البطاقة، كونه سمك بلطي نهري محظور استيراده.

وأوضحت “الغذاء والدواء” أنه تم رفض هذه الإرسالية، التي يبلغ حجمها ما يقارب (2) طن، وإحالة المنشأة إلى الجهات المعنية لاستكمال الإجراءات النظامية اللازمة بحقها، وإيقاع العقوبات وفقًا لنظام الغذاء ولائحته التنفيذية.

ووفقًا لنظام الغذاء ولائحته التنفيذية، فإن عقوبات تلك المخالفة (قيام المنشأة بتداول أو الإعلان عن غذاء أو أي من مشتقاته يحتوي على مواد محظورة أو محرمة أو ملوثة أو ممنوعة دوليًا أو محليًا أو يكون صادرًا بحقها منع تداول)، تصل إلى غرامة قدرها (500) ألف ريال، بالإضافة إلى منع أو تعليق المخالف من ممارسة أي عمل يتعلق بنظام الغذاء.

ودعت “الغذاء والدواء” المستهلكين إلى الإبلاغ عن مخالفات المنشآت الخاضعة لإشرافها عند ملاحظتها، وذلك من خلال الاتصال على الرقم الموحّد (19999)، أو عبر تطبيق “طمنّي”.

مقالات مشابهة

  • مراحل علاج سرطان الثدي.. تعرفي على خطورة المرحلة الرابعة
  • سرطان الدم النخاعي المزمن.. ما هي أبرز أعراض المرض
  • هل يمكن علاج البهاق في المنزل؟
  • دراسة تحدد 6 أنواع من الاكتئاب..ما أثر التشخيص الصحيح على المرضى؟
  • القصيم.. نصف مليون ريال غرامة على منشأة تلاعبت في إرسالية أسماك محظورة
  • نصف مليون ريال غرامة على منشأة بالقصيم لتلاعبها ببيانات أسماك محظورة الاستيراد
  • تقرير يكشف أكثر أنواع السرطان تسببا بالوفاة بين المصابين في الأردن
  • نصف مليون ريال غرامة على منشأة لتلاعبها في بيانات إرسالية أسماك محظورة الاستيراد
  • تغريم منشأة في القصيم نصف مليون ريال لتلاعبها في بيانات إرسالية أسماك محظورة الاستيراد
  • “الغذاء والدواء”: نصف مليون ريال غرامة على منشأة في القصيم