إدارة الغذاء والدواء الأمريكية توافق على لقاح جديد من «فايزر» لحماية الرضع
تاريخ النشر: 22nd, August 2023 GMT
وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية يوم الاثنين على لقاح الفيروس المخلوي التنفسي (RSV) الذي تنتجه شركة فايزر لاستخدامه من النساء خلال منتصف الثلث الثالث من الحمل؛ لحماية أطفالهن.
وقالت الشركة إن الموافقة تسمح بإعطاء اللقاح للنساء في الفترة من 32 إلى 36 أسبوعًا من الحمل للوقاية من عدوى الجهاز التنفسي السفلي والأمراض الشديدة عند الرضع حتى يبلغوا ستة أشهر من العمر.
دعمت لجنة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية المكونة من خبراء خارجيين سلامة وفعالية لقاح فايزر RSV للنساء في الثلث الثاني والثالث من الحمل في وقت سابق من شهر مايو.
لم يتمكن متحدث باسم شركة فايزر من التعليق على أسباب إدارة الغذاء والدواء بشأن النافذة المحدودة لإدارة اللقاح، لكنه قال إن الشركة واثقة من أن اللقطة سيكون لها تأثير إيجابي على الصحة العامة ومعدلات الفيروس المخلوي التنفسي.
الفيروس المخلوي التنفسي (RSV) هو فيروس تنفسي شائع يسبب عادةً أعراضًا خفيفة تشبه أعراض البرد، ولكنه قد يؤدي أيضًا إلى مرض خطير ودخول المستشفى.
اللقاح، الذي يباع تحت الاسم التجاري Abrysvo، تمت الموافقة بالفعل على استخدامه لدى البالغين الذين تبلغ أعمارهم 60 عامًا أو أكبر لمنع الإصابة بالمرض الذي يقتل ما يقدر بنحو 160 ألف شخص على مستوى العالم كل عام.
الرضع هم الأكثر عرضة لخطر الإصابة بمرض شديد بسبب الفيروس المخلوي التنفسي. يتم إدخال ما يقدر بنحو 58.000 إلى 80.000 طفل دون سن الخامسة إلى المستشفى كل عام بسبب عدوى الفيروس المخلوي التنفسي في الولايات المتحدة، وفقًا للبيانات الحكومية.
لا تزال المراكز الأمريكية لمكافحة الأمراض والوقاية منها بحاجة إلى التوقيع على استخدام اللقاح، مما يجعله أول لقاح على الإطلاق ضد فيروس RSV متاح على نطاق واسع في الولايات المتحدة. ومن المتوقع أن يأتي ذلك بعد وقت قصير من إعلان الموافقة يوم الاثنين.
استند قرار إدارة الغذاء والدواء الأمريكية إلى بيانات من تجربة حديثة شارك فيها أكثر من 7000 مشارك وأظهروا أن اللقاح فعال بنسبة 82% في الوقاية من العدوى الشديدة عند الرضع عند إعطائه للأمهات الحوامل في النصف الثاني من الحمل.
وقالت شركة فايزر إن الآثار الجانبية الأكثر شيوعًا لدى النساء الحوامل هي التعب والصداع والألم في موقع الحقن وآلام العضلات والغثيان وآلام المفاصل والإسهال.
أثار بعض الخبراء مخاوف خلال اجتماع اللجنة الاستشارية بشأن ارتفاع عدد الولادات المبكرة بين أولئك الذين تلقوا اللقاح في التجربة السريرية مقارنة بالنساء الحوامل في مجموعة الدواء الوهمي.
حصلت شركة سانوفي (SASY.PA) وشريكتها أسترازينيكا (AZN.L) في يوليو على موافقة الولايات المتحدة على العلاج بالأجسام المضادة، نيرسيفيماب، للوقاية من أمراض الجهاز التنفسي السفلي لدى الرضع والأطفال الصغار.
وفي شهر مايو، أعطت إدارة الغذاء والدواء أيضًا الضوء الأخضر للقاحات RSV الخاصة بشركة GSK لكبار السن، مما ساعدها وشركة Pfizer على تثبيت وجودهما في سوق بمليارات الدولارات.
ولا تسعى شركة جلاكسو سميث كلاين للحصول على الموافقة على حقنها للأمهات الحوامل.
المصدر: صدى البلد
كلمات دلالية: إدارة الغذاء والدواء الأمريكية الدواء الأمريكية من الحمل
إقرأ أيضاً:
قبلة عمياء تفقد طفلًا عينه.. «الهربس» خطر يهدد حياة الرضع ويفقدهم البصر
الهربس .. شهدت بريطانيا واقعة مؤلمة تُعيد التحذير ات الصادرة من أغلب الأطباء مرارا وتكرارا بشأن مخاطر التقبيل على الأطفال، لأنه يساعد سريعا فى إنتشار فيروس الهربس، الذى يتسبب في فقدان الطفل لبصره، فضلا عن مخاطر أخرى تهدد حياة الرضع نتيجة التقبيل والإصابة بفيروس الهربس.
قبلة عمياء تفقد طفلًا عينهفقد طفل بريطاني يبلغ عامين، بصره في عينه اليسرى نتيجة عدوى فيروس الهربس البسيط، وذلك بعد أن تلقي قبلة من أحد الأقارب، لتعيد هذه القصة تسليط الضوء على المخاطر الجسيمة التي يتعرض لها الرضع نتيجة التقبيل بالتلامس المباشر مع أشخاص مصابين بالفيروس، لذلك نشارك أهمية الوعي بالمخاطر الصحية الناتجة عن التقبيل منعا لإصابة الرضع بفيروس الهربس.
كيف يهدد الهربس حياة الرضع؟بحسب ما نشرته صحيفة «ديلي ميل» البريطانية، القصة بدأت عندما لاحظت الأم، ميشيل سايمان، أعراضًا غريبة على عين طفلها "جوان"، صاحب عمر العامين، فقد ظهرت علامات التهاب واضحة على مقلته.
وفي البداية، أعتقد الأطباء أن هذه العلامات على عين ميشيل ليست مجرد إلا التهابات بسيطة وتمت معالجتها باستخدام مضادات حيوية، ولكن سرعان ما تفاقمت حالته وظهرت أعراض أكثر خطورة داخل العين.
تحذير فيروس الهربس يُسبب فقدان البصرأظهرت التحقيقات أن الطفل تعرض للفيروس على الأرجح وذلك نتيجة قبلة من أحد الأقارب المصابين بالهربس دون أن يدرك ذلك.
وبعد إجراء الفحوصات اللازمة للطفل، تبين أن الطفل مصاب بقرحة في العين ناتجة عن فيروس الهربس البسيط (HSV-1).
وما لا يعرفه كثير من الأشخاص ويستهينون به هو أن فيروس الهربس ينتقل بسهولة عبر التلامس المباشر للأشخاص الحاملين هذا الفيروس، وبالأخص عند تقبيل شخص مصاب بالفيروس أثناء وجود قرحة برد نشطة على فمه.
على الرغم من محاولات الأطباء علاج حالة الرضيع ميشيل سايمان ، إلا أن الضرر كان قد حدث بالفعل، وتعرض الرضيع لفقد بصره تمامًا في عينه اليسرى بسبب تلف القرنية، وهذا نتيجة توقف الإشارات العصبية بين العين والدماغ.
التحذيرات الطبية ومخاطر الهربس على الرضعبدأت الأم كلماتها في تصريح مؤلم، لوسائل الإعلام قائلة: "لم أكن أتخيل أن قبلة يمكن أن تسبب هذا الدمار، لكن القصة لا تسمحوا لأحد بتقبيل أطفالكم الرضع فهذا يعتبر درس لكل أم وأب.
وفى إطار هذا حذرت منظمة الصحة العالمية من خطورة فيروس الهربس البسيط، مؤكدة أن الأطفال الرضع لديهم جهاز مناعي غير مكتمل، وهذا يجعلهم أكثر عرضة لمضاعفات خطيرة تؤثر على المخ والدماغ والعين لتشمل فقدان البصر أو حتى الوفاة في الحالات النادرة.
لماذا الأطفال أكثر عرضة للإصابة بفيروس الهربس؟فسر الأطباء لماذا الأطفال الرضع هم الأكثر عرضة للإصابة بمضاعفات خطيرة نتيجة الهربس، مؤكدين أن الأطفال الرضع لديهم جهاز مناعي غير مكتمل مثل الكبار، لذلك فإن العدوى قد تتسبب في فقدان البصر أو مضاعفات صحية خطيرة أخرى مثل التهاب الدماغ أى إلتهاب سحائي فى المخ، أو العدوى الجهازية.
مخاطر الهربس على الأطفالالتهاب سحائي فى الدماغ: الهربس هو أحد الأسباب الرئيسية لالتهاب الدماغ أى إلتهاب سحائي فى المخ عند الأطفال، مما قد يؤدي أحيانا إلى إعاقات عقلية أو حركية دائمة.
التهاب العين وفقدان البصر: يتسبب الهربس فى حدوث التهابًا في قرنية العين أحيانا، مما يؤدي إلى قرح وفقدان الرؤية إذا لم يتم التعامل معه سريعًا، وعدم الإنتباه للأعراض.
العدوى الجهازية: لم تتخيل الأمهات مدي مخاطر التقبيل الذى يسبب فيروس الهربس للرضع، فأحيانا يمكن أن ينتقل الفيروس إلى الدم مسببًا حالات تشبه تعفن الدم، وهذا ما يشكل خطرًا كبيرًا جدا على حياة الرضع.
الهربس يسبب مشاكل في الجهاز التنفسي مثل التهاب القصبات أو الرئة.
تأثير الهربس على الجهاز العصبي: يؤثر الهربس على الأعصاب عن طريق حدوث التهابات عصبية أو مضاعفات مثل ضعف الأعصاب أو الصرع.
أعراض الهربسالهربس الجلدي: يظهر على هيئة طفح جلدي و بثور حول الفم أو الوجه، مما يعرض الطفل لخطر الإصابة بالتهابات بكتيرية ثانوية.
الهربس يسبب مشاكل في الجهاز التنفسي: ففي بعض الحالات النادرة، يمكن أن يسبب الهربس مشاكل في الجهاز التنفسي مثل التهاب الرئة أو القصبات.
تأثير الهربس على الجهاز العصبي: الهربس يسبب التهابات عصبية و مضاعفات خطيرة للرضع منها ضعف الأعصاب أو الصرع.
هل الهربس مرض مزمن لا شفاء منه
قال الدكتور يوسف على فريد استشارى الأطفال فى تصريحات خاصة لـ صدى لبلد إن فيروس الهربس يعد مرضًا فيروسيًا مزمنًا ولا نقلق من السيطرة عليه بالأدوية، لكنه لا يُشفى نهائيا، وتظل الفيروسات كامنة في الجسم مما يجعلها تتسبب فيما بعد فى حدوث نوبات متكررة من الأعراض مثل القرح والالتهابات.
رئيس الوزراء يوجه بتكثيف الجولات الميدانية للوزراء بمختلف المشروعات