2024-11-15@13:54:47 GMT
إجمالي نتائج البحث: 33
«الأدویة الأوروبیة»:
وافقت وكالة الأدوية الأوروبية الخميس على علاج طال انتظاره يهدف إلى الحد من التدهور المعرفي لدى الأشخاص الذين يعانون من مرض الزهايمر، وذلك لفئات معينة من المرضى، بعد منعه في البداية في يوليو.وأوضحت الهيئة التنظيمية الأوروبية أن العلاج، الذي يتم تسويقه تحت اسم «ليكيمبي» Leqembi، بات موصى به من وكالة الأدوية الأوروبية لمرضى ألزهايمر الذين لم يصلوا بعد إلى مرحلة متقدمة من المرض.وجاء في بيان أصدرته وكالة الأدوية الأوروبية «بعد مراجعة رأيها الأولي، أوصت لجنة المنتجات الطبية للاستخدام البشري التابعة لوكالة الأدوية الأوروبية بمنح تصريح لتسويق عقار ليكيمبي (ليكانيماب) لعلاج الضعف الإدراكي الخفيف (اضطرابات النطق والذاكرة والتفكير)، أو الخرف الخفيف بسبب مرض الزهايمر»، وذلك لمجموعات معينة من المرضى.وأضاف البيان، «خلصت المراجعة إلى أن الفوائد تفوق المخاطر لدى عدد محدود من...
وافقت وكالة الأدوية الأوروبية، الخميس، على علاج طال انتظاره يهدف إلى الحد من التدهور المعرفي لدى الأشخاص الذين يعانون مرض ألزهايمر، وذلك لفئات معينة من المرضى، بعد منعه في البداية في يوليو. وأوضحت الوكالة أن العلاج، الذي يتم تسويقه تحت اسم "ليكيمبي"، بات موصى به لمرضى ألزهايمر الذين لم يصلوا بعد إلى مرحلة متقدمة من المرض. وجاء في بيان أصدرته وكالة الأدوية الأوروبية: "بعد مراجعة رأيها الأولي، أوصت لجنة المنتجات الطبية للاستخدام البشري التابعة لوكالة الأدوية الأوروبية بمنح تصريح لتسويق عقار ليكيمبي (ليكانيماب) لعلاج الضعف الإدراكي الخفيف (اضطرابات النطق والذاكرة والتفكير) أو الخرف الخفيف بسبب مرض الزهايمر"، وذلك لمجموعات معينة من المرضى. وأضاف البيان: "خلصت المراجعة إلى أن الفوائد تفوق المخاطر لدى عدد محدود من المرضى". وفي يوليو، حكمت وكالة...
المفوضية الأوروبية تُغرم شركة أدوية إسرائيلية لمُحاولتها منع مُنافسة أوروبية من بيع عقار لعلاج "التصلب المُتعدد"
تابع أحدث الأخبار عبر تطبيق غرمت المفوضية الأوروبية، شركة الأدوية الإسرائيلية "تيفا" أكثر من 460 مليون يورو (500 مليون دولار)، لسعيها بطرق ملتوية حماية براءة اختراع دوائها لعلاج مرض "التصلب المتعدد"، والاستخفاف بمساعي شركة أوروبية منافسة لتطوير عقار يُعالج المرض.ونقلت صحيفة (تايمز أوف إسرائيل) عن المفوضية الأوروبية قولها في بيان صحفي، أن الشركة الدوائية أساءت استخدام نظام حماية براءات الاختراع، لتمديد حماية براءة الاختراع، الخاصة بدوائها "كوباكسون"، الذي يحتوي على المادة الفعالة "جلاتيرمر أسيتات".وقالت المفوضية، إن الشركة الإسرائيلية دشنت "حملة استخفاف" بشركة سينتون، وهي الشركة الوحيدة الأخرى التي تنتج دواء مُرخصًا في أوروبا يحتوي على المادة المذكورة.وأضافت المفوضية الأوروبية، إن شركة (تيفا) "نشرت معلومات تتناقض مع نتائج السلطات الصحية، سعيًا للتشكيك في سلامة وفعالية وتكافؤ العلاج للمنتج المنافس.واستهدف مسؤولو الشركة...
أوصت وكالة الأدوية الأوروبية (EMA) الخميس بوقف بيع دواء "أوكسبريتا" المخصص لعلاج مرض الخلايا المنجلية والذي تنتجه شركة "فايزر"، مؤكدة أنّ على الأطباء التوقف عن استخدامه. وأتت توصية وكالة الأدوية الأوروبية كإجراء احترازي بعد يوم من إعلان شركة الأدوية الأميركية أنها ستسحب طوعاً عقار "أوكسبريتا" من الأسواق العالمية. وأوضحت أن قرارها "يستند إلى كل البيانات السريرية التي تشير راهنا إلى أن الفائدة الإجمالية لدواء أوكسبريتا لم تعد تفوق المخاطر على المرضى".ويُستخدم "أوكسبريتا" لعلاج داء الخلايا المنجلية، وهو مرض في الدم يُحتمل أن يودي بحياة المصاب به ويطال بشكل رئيسي ملايين الأشخاص من أصل أفريقي أو شرق أوسطي أو جنوب آسيوي.وقالت الوكالة ومقرها أمستردام "أوصت لجنة المنتجات الطبية للاستخدام البشري (CHMP) التابعة لوكالة الأدوية الأوروبية بتعليق ترخيص بيع (...) أوكسبريتا". وأضافت...
طالبت وكالة الأدوية الأوروبية “EMA”، أمس الخميس، وقف بيع دواء “أوكسبريتا” المخصص لعلاج مرض الخلايا المنجلية والذي تنتجه شركة “فايزر”. وحسب وكالة فرانس برس، جاء هذا الطلب، بعد يوم من إعلان شركة الأدوية الأميركية أنها ستسحب طوعا عقار “أوكسبريتا” من الأسواق العالمية. ويُستخدم “أوكسبريتا” لعلاج داء الخلايا المنجلية، وهو مرض في الدم يحتمل أن يودي بحياة المصاب به. ويطال بشكل رئيسي ملايين الأشخاص من أصل أفريقي أو شرق أوسطي أو جنوب آسيوي. وقالت الوكالة: “أوصت لجنة المنتجات الطبية للاستخدام البشري (CHMP) التابعة لوكالة الأدوية الأوروبية بتعليق ترخيص بيع أوكسبريتا”. وأضافت الوكالة: “يتم اتخاذ هذه الخطوة كإجراء احترازي في وقت تكون البيانات قيد المراجعة”. وأظهرت دراستان أن المرضى الذين استخدموا “أوكسبريتا” تعرضوا لعدد أكبر من “نوبات انسداد الأوعية الدموية”. وتعرض هؤلاء...
توقع الخبراء "خيبة أمل" لدى عدد كبير من المرضى من هذا الرأي الذي تأخذ به عادة المفوضية الأوروبية صاحبة القرار النهائي.اتخذت وكالة الأدوية الأوروبية الجمعة قراراً برفض طرح دواء لداء ألزهايمر في الاتحاد الأوروبي يهدف إلى الحد من التدهور المعرفي للمرضى، إذ اعتبرت أن هذا العقار المرتقب جداً غير آمن.ورأت الوكالة الناظمة أن النتائج التي يحققها الدواء المطروح باسم "ليكيمبي" (Leqembi) والمُجاز له في الولايات المتحدة "غير متوازنة مع خطر الآثار الجانبية الخطيرة المرتبطة به"، وأبرزها "احتمال حصول نزف في أدمغة المرضى".وتوقع الخبراء "خيبة أمل" لدى عدد كبير من المرضى من هذا الرأي الذي تأخذ به عادة المفوضية الأوروبية صاحبة القرار النهائي.وأكدت شركة الصناعات الدوائية اليابانية "إيساي" (Eisai) التي ابتكرت "ليكيمبي" بالتعاون مع الأميركية "بايوجين" (Biogen) أنها ستتقدم بطلب لـ"إعادة...
أعلنت وكالة الأدوية الأوروبية، أنها رفضت طرح دواء "ليكيمبي" لعلاج مرض الزهايمر، معتبرة إياه غير آمن وله أثار جانبية خطيرة. وأوضحت الوكالة، في بيان، أن النتائج التي يحققها الدواء المطروح باسم "ليكيمبي "Leqembi ، الذي أجازته إدارة الغذاء والدواء الأمريكية في ماي 2023 غير متوازنة مع خطر الآثار الجانبية الخطيرة المرتبطة به، وأبرزها احتمال حصول نزيف في على مستوى الدماغ. وأبرزت أن دواء "ليكيمبي" الذي يؤخذ عن طريق الوريد مرة كل أسبوعين، يتيح تقليل عدد لويحات الأميلويد، لكن التجارب السريرية لاحظت بشكل خاص الظهور المتكرر في الصور الطبية لتشوهات مرتبطة بالأميلويد، من بينها تورم ونزيف محتمل في أدمغة المرضى. من جانبها، أكدت شركة الصناعات الدوائية اليابانية "إيساي Eisai " التي ابتكرت دواء "ليكيمبي" بالتعاون مع الشركة الأمريكية "بايوجين "Biogen أنها...
اتخذت وكالة الأدوية الأوروبية الجمعة قراراً برفض طرح دواء لداء ألزهايمر في الاتحاد الأوروبي يهدف إلى الحد من التدهور المعرفي للمرضى، إذ اعتبرت أن هذا العقار المرتقب جداً غير آمن. ورأت الوكالة الناظمة أن النتائج التي يحققها الدواء المطروح باسم “ليكيمبي” (Leqembi) والمُجاز له في الولايات المتحدة “غير متوازنة مع خطر الآثار الجانبية الخطيرة المرتبطة به”، وأبرزها “احتمال حصول نزف في أدمغة المرضى”. وتوقع الخبراء “خيبة أمل” لدى عدد كبير من المرضى من هذا الرأي الذي تأخذ به عادة المفوضية الأوروبية صاحبة القرار النهائي. وأكدت شركة الصناعات الدوائية اليابانية “إيساي” (Eisai) التي ابتكرت “ليكيمبي” بالتعاون مع الأميركية “بايوجين” (Biogen) أنها ستتقدم بطلب لـ”إعادة النظر في رأي” وكالة الأدوية الأوروبية، معربةً عن “خيبة أمل شديدة”. ونقل بيان عن المديرة السريرية في...
المناطق_متابعاترفضت وكالة الأدوية الأوروبية طرح دواء لداء الزهايمر في الاتحاد الأوروبي يهدف إلى الحد من التدهور المعرفي للمرضى، إذ اعتبرت أن هذا العقار المرتقب غير آمِن.ورأت الوكالة أن النتائج التي يحققها الدواء المطروح باسم “ليكيمبي” (Leqembi) والمُجاز في الولايات المتحدة “غير متوازنة مع خطر الآثار الجانبية الخطيرة المرتبطة به”، وأبرزها احتمال حصول نزف في أدمغة المرضى.أخبار قد تهمك وكالة الأدوية الأوروبية توافق على عقارين جديدين لعلاج فيروس كورونا 16 ديسمبر 2021 - 11:16 مساءً وكالة الأدوية الأوروبية تكشف موعد إنتاج لقاحات تستهدف “أوميكرون” 1 ديسمبر 2021 - 2:05 صباحًاوتوقع الخبراء خيبة أمل لدى عدد كبير من المرضى من هذا الرأي الذي تأخذ به عادة المفوضية الأوروبية صاحبة القرار النهائي.من جانبها، أكدت شركة الصناعات الدوائية اليابانية “إيساي” (Eisai) التي ابتكرت “ليكيمبي”...
رفضت وكالة الأدوية الأوروبية، الجمعة، طرح دواء لداء الزهايمر في الاتحاد الأوروبي يهدف إلى الحد من التدهور المعرفي للمرضى. واعتبرت الوكالة أن هذا العقار المرتقب جداً غير آمن. ورأت الوكالة الناظمة أن النتائج التي يحققها الدواء المطروح باسم "ليكيمبي" (Leqembi) والمُجاز له في الولايات المتحدة "غير متوازنة مع خطر الآثار الجانبية الخطيرة المرتبطة به"، وأبرزها "احتمال حصول نزف في أدمغة المرضى". وتوقع الخبراء "خيبة أمل" لدى عدد كبير من المرضى من هذا الرأي الذي تأخذ به عادة المفوضية الأوروبية صاحبة القرار النهائي. وأكدت شركة الصناعات الدوائية اليابانية "إيساي" التي ابتكرت "ليكيمبي" بالتعاون مع الأميركية "بايوجين" أنها ستتقدم بطلب لـ"إعادة النظر في رأي" وكالة الأدوية الأوروبية، معربةً عن "خيبة أمل شديدة". ونقل بيان عن المديرة...
طلب الاتحاد الأوروبي من البلدان الأعضاء فيه سحب مئات الأدوية الجنيسة (generic) من السوق، معتبرا أن تقويم فعاليتها لم يكن سليما. وأمام وكالات الصحة الوطنية مهلة حتى الاثنين لحسم موقفها، مع ضمان عدم حرمان المرضى من العلاج. ماذا يجري؟ وفي نهاية مايو/أيار، طلبت المفوضية الأوروبية من دول الاتحاد الأوروبي تعليق الترخيص لنحو 400 نوع من الأدوية الجنيسة، وأعطتها شهرا واحدا للامتثال لهذا الطلب، في مهلة تنتهي الاثنين. الأدوية الجنيسة هي أدوية أصبح جزيئها الأساسي، أو ما يعرف بالمادة الفعالة، ضمن المجال العام. وبالتالي لم يعد تصنيعها مخصصا لمالك براءة الاختراع. ويتبع ترخيص هذه الأدوية الجنيسة (أو الأدوية المكافئة)، قواعد أقل صرامة بكثير من تلك المعتمدة لطرح علاجات جديدة. ولا تضطر الشركات المصنعة للأدوية الجنيسة، مثل تيفا الإسرائيلية أو بيوغاران الفرنسية،...
سحبت وكالة الأدوية الأوروبية اليوم الأربعاء ترخيص لقاح كوفيد-19 من شركة أسترازينيكا، بناء على طلب مقدم من الشركة لدواع تجارية حسب قولها. هذا وطلبت شركة الأدوية العملاقة أسترازينيكا سحب الترخيص الأوروبي للقاحها لفيروس "كوفيد-19"، وفقا لبيان نشر عبر الموقع الإلكتروني لوكالة الأدوية الأوروبية اليوم الأربعاء.وقالت الوكالة إن الموافقة على عقار فاكسزيفريا من إنتاج شركة أسترازينيكا قد تم سحبها "بناء على طلب صاحب ترخيص التسويق".وحصل لقاح "كوفيد-19" من شركة أسترازينيكا على موافقة وكالة الأدوية الأوروبية لأول مرة في شهر يناير 2021، ولكن في غضون أسابيع، تزايدت المخاوف بشأن سلامة اللقاح، عندما علقت عشرات البلدان استخدامه عقب اكتشاف جلطات دموية غير عادية لدى متلقي اللقاح.وخلصت الهيئة التنظيمية في الاتحاد الأوروبي إلى أن جرعة أسترازينيكا لم تزد من خطر الإصابة بالجلطات بشكل عام، لكن الشكوك لا تزال...
برأت وكالة الأدوية الأوروبية التابعة للاتحاد الأوروبي، اليوم الجمعة، الفئة الجديدة ذات الشعبية من أدوية فقدان الوزن والسكري.خلصت الوكالة إلى عدم وجود خطر إضافي من الانتحار أو إيذاء النفس على الأشخاص الذين يتناولون هذه الأدوية، ومن بينها "ويجوفي" و"أوزيمبيك" من إنتاج شركة "نوفو نورديسك"، حسبما أفادت وسائل إعلام اليوم الجمعة. دواء "ويجوفي" وذكرت لجنة تقييم المخاطر التابعة لوكالة الأدوية الأوروبية، اليوم، أن الدليل لا يدعم صلة سببية بين الأدوية والأفكار الانتحارية وإيذاء النفس أو الانصياع لتلك الأفكار. قامت الوكالة بتحليل السجلات الصحية للأشخاص الذين تناولوا هذه الأدوية. وذكرت أن شركات الأدوية ستواصل المراقبة عن كثب. عقار "أوزمبيك" أطلقت الوكالة الأوروبية التحقيق في المسألة في شهر يوليو 2023 إثر ورود تقارير تفيد بمواجهة أشخاص يتعاطون تلك الفئة من الأدوية...
#سواليف حصل #إنسولين شركة ” #نوڤو_نورديسك” الجديد والمبتكر لعلاج #مرضى #السكري والذي يؤخذ مرة واحدة أسبوعياً على توصية إيجابية ونهائية من وكالة الأدوية الأوروبية (EMA) لعلاج المرض لدى البالغين، وفق أستاذ #علاج #الأمراض المعدية وعلم انتشار الأوبئة، الدكتور ضرار بلعاوي. وللتوضيح، أعلنت شركة الأدوية الدنماركية نوڤو نوردسك أن المفوضية الأوروبية أبدت رأيها الإيجابي حول عقار الأنسولين القاعدي طويل المفعول الأسبوعي، الاسم العلمي ايكوديك Icodec والاسم التجاري أويكلي Awiqli كعلاج لداء السكري النوع الثاني. وذكرت شركة نوڤو نوردسك انه من المتوقع الحصول على ترخيص التسويق النهائي في أوروبا خلال شهرين. مقالات ذات صلة الرشق يؤكد رفض حماس لأي وجود أجنبي في غزة خلال وقف إطلاق النار 2024/04/02 وقد سبق لشركة نوڤو نوردسك أن رفعت طلبها لهيئة الغذاء والدواء الأمريكية...
باريس، 03 دجنبر 2023 (ومع) حذرت لجنة السلامة التابعة لوكالة الأدوية الأوروبية، بعض الفئات من المرضى من استعمال الأدوية المخففة من احتقان الأنف تفاديا لحدوث مضاعفات خطيرة. وأوضحت الوكالة، في بيان نشر الجمعة على موقعها الرسمي، أن “المرضى الذين يعانون من ارتفاع ضغط الدم الشديد أو غير المسيطر عليه (غير المعالج أو المقاوم للعلاج)، أو الفشل الكلوي الحاد (المفاجئ) أو المزمن (طويل الأمد)، ينبغي أن لا يستخدموا الأدوية التي تحتوي على مادة السودوإيفيدرين”. وأبرزت أن مادة “السودوإيفيدرين” هي منشط يستخدم غالبا كمزيل للاحتقان في حالات نزلات البرد أو الحساسية، ولكنه قد يتسبب بمتلازمة الاعتلال الدماغي الخلفي، ومتلازمة تضيق الأوعية الدماغية، مما يؤدي إلى انخفاض في تدفق الدم إلى الدماغ، ومنها حدوث مضاعفات خطيرة تؤدي إلى الوفاة. وشددت الوكالة على ضرورة...
يمن مونيتور/ قسم الأخبار أوصت لجنة السلامة التابعة لوكالة الأدوية الأوروبية بعض فئات المرضى بعدم استخدام الأدوية المخفِفة لاحتقان الأنف تفادياً لحدوث مضاعفات خطيرة. وأوضحت وكالة الأدوية الأوروبية عبر موقعها الإلكتروني أن “المرضى الذين يعانونارتفاع ضغط الدم الشديد أو غير المسيطَر عليه (غير المعالج أو المقاوم للعلاج)، أو الفشل الكلوي الحاد (المفاجئ) أو المزمن (الطويل الأمد)، ينبغي ألا يستخدمواالأدوية التي تحتوي على السودوإيفيدرين”. والسودوإيفيدرين منشّط يُستخدم غالباً كمزيل للاحتقان في حالات نزلات البرد أو الحساسية، ولكنه قد يتسبب بمتلازمة الاعتلال الدماغي الخلفي العكوس ومتلازمة تضيّق الأوعية الدماغية العكوسة، وهما تأثيران نادران يمكن أن يؤديا إلى انخفاض في تدفّق الدم إلى الدماغ ، مما قد يُحدِث مضاعفات خطيرة مميتة. وتتوافر الأدوية التي تحتوي على السودوإيفيدرين في دول الاتحاد الأوروبي بأسماء علامات...
تتوافر الأدوية التي تحتوي على السودوإيفيدرين في دول الاتحاد الأوروبي باسماء علامات تجارية مختلفة، من بينها "أكتيفيد" و"أسبرين كومبلكس" و"كلاريناز" و"أومكس روم" و"نوروفين كولد آند فلو" و"آييريناز". اعلانأوصت لجنة السلامة التابعة لوكالة الأدوية الأوروبية الجمعة بعض فئات المرضى بعدم استخدام الأدوية المخفِفة لاحتقان الأنف تفادياً لحدوث مضاعفات خطيرة.وأوضحت وكالة الأدوية الأوروبية عبر موقعها الإلكتروني أن "المرضى الذين يعانون ارتفاع ضغط الدم الشديد أو غير المسيطَر عليه (غير المعالج أو المقاوم للعلاج)، أو الفشل الكلوي الحاد (المفاجئ) أو المزمن (الطويل الأمد)، ينبغي إلا يستخدموا الأدوية التي تحتوي على السودوإيفيدرين".والسودوإيفيدرين منشّط يُستخدم غالباً كمزيل للاحتقان في حالات نزلات البرد أو الحساسية، ولكنه قد يتسبب بمتلازمة الاعتلال الدماغي الخلفي العكوس ومتلازمة تضيّق الأوعية الدماغية العكوسة، وهما تأثيران نادران يمكن أن يؤديا إلى انخفاض...
أوصت لجنة السلامة التابعة لوكالة الأدوية الأوروبية، الجمعة، بعض فئات المرضى بعدم استخدام الأدوية المخففة لاحتقان الأنف تفادياً لحدوث مضاعفات خطيرة.وأوضحت وكالة الأدوية الأوروبية، عبر موقعها الإلكتروني، أن "المرضى، الذين يعانون ارتفاع ضغط الدم الشديد أو غير المسيطَر عليه (غير المعالج أو المقاوم للعلاج)، أو الفشل الكلوي الحاد (المفاجئ) أو المزمن (طويل الأمد)، ينبغي ألا يستخدموا الأدوية التي تحتوي على السودوإيفيدرين".و"السودوإيفيدرين" منشّط يُستخدم غالباً كمزيل للاحتقان في حالات نزلات البرد أو الحساسية، ولكنه قد يتسبب بمتلازمة الاعتلال الدماغي الخلفي العكوس ومتلازمة تضيّق الأوعية الدماغية العكوسة، وهما تأثيران نادران يمكن أن يؤديا إلى انخفاض في تدفّق الدم إلى الدماغ، مما قد يُحدِث مضاعفات خطيرة مميتة.وتتوافر الأدوية، التي تحتوي على "السودوإيفيدرين" في دول الاتحاد الأوروبي، بأسماء علامات تجارية مختلفة، من بينها "أكتيفيد"...
أوصت لجنة السلامة التابعة لوكالة الأدوية الأوروبية، الجمعة، بعض فئات المرضى بعدم استخدام الأدوية المخفِفة لاحتقان الأنف تفادياً لحدوث مضاعفات خطيرة. وأوضحت وكالة الأدوية الأوروبية عبر موقعها الإلكتروني أن "المرضى الذين يعانون ارتفاع ضغط الدم الشديد أو غير المسيطَر عليه (غير المعالج أو المقاوم للعلاج)، أو الفشل الكلوي الحاد (المفاجئ) أو المزمن (الطويل الأمد)، ينبغي إلا يستخدموا الأدوية التي تحتوي على السودوإيفيدرين". والسودوإيفيدرين منشّط يُستخدم غالباً كمزيل للاحتقان في حالات نزلات البرد أو الحساسية، ولكنه قد يتسبب بمتلازمة الاعتلال الدماغي الخلفي العكوس ومتلازمة تضيّق الأوعية الدماغية العكوسة، وهما تأثيران نادران يمكن أن يؤديا إلى انخفاض في تدفّق الدم إلى الدماغ، مما قد يُحدِث مضاعفات خطيرة مميتة. وتتوافر الأدوية التي تحتوي على السودوإيفيدرين في دول الاتحاد الأوروبي بأسماء علامات تجارية مختلفة،...
أعطت وكالة الأدوية الأوروبية رأياً إيجابياً في شأن طرح لقاح لداء "شيكونغونيا" من شركة "فالنيفا" الفرنسية سبق أن وافقت عليه في 10 نوفمبر السلطات الصحية في الولايات المتحدة، وفقًا لبيان صحفي أصدرته الجهة المنتجة اليوم الاثنين.بعد درس الملف بصفة الاستعجال، أي في 150 يوماً بدلاً من 210، أعطت الوكالة "موافقة تقنية على طلب الترخيص لبيع اللقاح ذي الجرعة الواحدة المقترح من فالنيفا ضد داء شيكونغونيا في إل إيه 1553" والذي أجيز بيعه في الولايات المتحدة باسم "إكسشيك".أشار البيان إلى أن "لا لقاح وقائياً أو علاجاً فاعلاً لداء شيكونغونيا في أوروبا مما يجعل المرض تالياً تهديدا كبيرا للصحة العامة".وأوضحت "فالنيفا" أن اللقاح "يوصَف للوقاية من الداء الذي يسببه فيروس شيكونغونيا لدى الأشخاص الذين تبلغ أعمارهم 18 عاماً فأكثر المعرضين لخطر متزايد...
أعطت وكالة الأدوية الأوروبية رأياً إيجابياً في شأن طرح لقاح لداء شيكونغونيا من شركة "فالنيفا" الفرنسية والذي سبق أن وافقت عليه في 10 تشرين الثاني/نوفمبر السلطات الصحية في الولايات المتحدة، وفقًا لبيان صحافي أصدرته الجهة المنتجة الاثنين. اعلانومنحت الوكالة بعد درس الملف بصفة الاستعجال، أي في 150 يوماً بدلاً من 210، "موافقة تقنية على طلب الترخيص لبيع اللقاح ذي الجرعة الواحدة المقترح من "فالنيفا" ضد داء "شيكونغونيا في إل إيه 1553"، " والذي أجيز بيعه في الولايات المتحدة باسم "إكسشيك".وأشار البيان إلى أن "لا لقاح وقائياً أو علاجاً فاعلاً لداء شيكونغونيا في أوروبا مما يجعله تالياً تهديداً كبيراً للصحة العامة".وأوضحت "فالنيفا" أن اللقاح "يوصَف للوقاية من الداء الذي يسببه فيروس شيكونغونيا لدى الأشخاص الذين تبلغ أعمارهم 18 عاماً فأكثر المعرضين...
صعّدت شركة الأدوية الأمريكية “فايزر” نزاعها مع بولندا، بشأن جرعات لقاح “كوفيد-19” الزائدة، التي طُلبت بموجب عقد ضخم مع الاتحاد الأوروبي. وتقاضي الشركة الدولة بسبب ما تدعي أنه عقد غير مكتمل للقاحات “كوفيد-19”. واضطرت وارسو إلى شراء عشرات الملايين من الجرعات بموجب عقد مثير للجدل وقعته المفوضية الأوروبية مع شركة “فايزر” في عام 2021، نيابة عن دول الاتحاد الأوروبي. وتطالب شركة “فايزر” بتعويض قدره 1.5 مليار دولار عن 60 مليون جرعة رفضتها الحكومة البولندية، بعد أن توقفت عن استلام اللقاحات في أبريل 2022. وانتهى الأمر بالاتحاد الأوروبي إلى طلب 1.1 مليار جرعة بموجب العقد، ما أثقل كاهل الدول بتخمة اللقاحات مع تراجع جائحة “كوفيد-19”. وأعلن مكتب المدعي العام في الاتحاد الأوروبي بالفعل عن إجراء تحقيق في عملية الشراء وسط مزاعم...
السومرية نيوز – كورونا صعّدت شركة الأدوية الأمريكية "فايزر" نزاعها مع بولندا، بشأن جرعات لقاح "كوفيد-19" الزائدة، التي طُلبت بموجب عقد ضخم مع الاتحاد الأوروبي. وتقاضي الشركة الدولة بسبب ما تدعي أنه عقد غير مكتمل للقاحات "كوفيد-19". واضطرت وارسو إلى شراء عشرات الملايين من الجرعات بموجب عقد مثير للجدل وقعته المفوضية الأوروبية مع شركة "فايزر" في عام 2021، نيابة عن دول الاتحاد الأوروبي. وتطالب شركة "فايزر" بتعويض قدره 1.5 مليار دولار عن 60 مليون جرعة رفضتها الحكومة البولندية، بعد أن توقفت عن استلام اللقاحات في أبريل 2022. وانتهى الأمر بالاتحاد الأوروبي إلى طلب 1.1 مليار جرعة بموجب العقد، ما أثقل كاهل الدول بتخمة اللقاحات مع تراجع جائحة "كوفيد-19". وأعلن مكتب المدعي العام في الاتحاد الأوروبي بالفعل...
صعّدت شركة الأدوية الأمريكية "فايزر" نزاعها مع بولندا، بشأن جرعات لقاح "كوفيد-19" الزائدة، التي طُلبت بموجب عقد ضخم مع الاتحاد الأوروبي. وتقاضي الشركة الدولة بسبب ما تدعي أنه عقد غير مكتمل للقاحات "كوفيد-19".واضطرت وارسو إلى شراء عشرات الملايين من الجرعات بموجب عقد مثير للجدل وقعته المفوضية الأوروبية مع شركة "فايزر" في عام 2021، نيابة عن دول الاتحاد الأوروبي.وتطالب شركة "فايزر" بتعويض قدره 1.5 مليار دولار عن 60 مليون جرعة رفضتها الحكومة البولندية، بعد أن توقفت عن استلام اللقاحات في أبريل 2022.وانتهى الأمر بالاتحاد الأوروبي إلى طلب 1.1 مليار جرعة بموجب العقد، ما أثقل كاهل الدول بتخمة اللقاحات مع تراجع جائحة "كوفيد-19".وأعلن مكتب المدعي العام في الاتحاد الأوروبي بالفعل عن إجراء تحقيق في عملية الشراء وسط مزاعم بالفساد وصفقات سرية خلف...
حذرت السلطات الصحية الأوروبية والفرنسية الصيادلة، من انتشار أبر مغشوشة تحمل اسم “أوزمبيك”، وهو علاج لمرض السكري يُستخدم كذلك لإنقاص الوزن، ويحظى بشعبية كبيرة عبر شبكات التواصل الاجتماعي. وكتبت الوكالة الوطنية لسلامة الأدوية (ANSM)، الاثنين، في مذكرة موجهة إلى الصيادلة والمستشفيات، “كإجراء احترازي، ندعو مختلف الجهات الفاعلة في سلسلة التوريد إلى توخي الحذر”. وتابعت، “لم يُسجّل بعد أي بلاغ بهذا الخصوص في فرنسا”، ولكن “من المهم التحقق من إمكانية تتبع الرقم التسلسلي” أثناء التوزيع. وأعلنت وكالة الأدوية الأوروبية (EMA)، “رصد لدى بعض تجار الجملة في الاتحاد الأوروبي والمملكة المتحدة، أبر تحمل بصورة مزيفة اسم اوزمبيك، وهو دواء يستخدم لعلاج مرض السكري من النوع الثاني”. ورُصد عدد من هذه الإبر المزورة التي كُتب عليها انها صُنّعت في ألمانيا، لدى موزعين في...
حذرت السلطات الصحية الأوروبية والفرنسية الصيادلة من انتشار حقن مغشوشة تحمل اسم "أوزمبيك"، وهو علاج لمرض السكري يُستخدم كذلك لإنقاص الوزن ويحظى بشعبية كبيرة عبر شبكات التواصل الاجتماعي.وكتبت الوكالة الوطنية لسلامة الأدوية في فرنسا، اليوم الاثنين، في مذكرة موجهة إلى الصيادلة والمستشفيات "كإجراء احترازي، ندعو مختلف الجهات الفاعلة في سلسلة التوريد إلى توخي الحذر".وتابعت "لم يُسجّل بعد أي بلاغ بهذا الخصوص في فرنسا"، ولكن "من المهم التحقق من إمكانية تتبع الرقم التسلسلي" أثناء التوزيع. أخبار ذات صلة دواء شائع ورخيص يحسن أعراض التهاب مفاصل اليد أدوية التنحيف خطر على الجهاز الهضمي عقار "أوزمبيك" وأعلنت وكالة الأدوية الأوروبية "رصدت لدى بعض تجار الجملة في الاتحاد الأوروبي والمملكة المتحدة، حقن تحمل بصورة مزيفة اسم أوزمبيك، وهو دواء يستخدم لعلاج...
حذرت السلطات الصحية الأوروبية والفرنسية الصيادلة، من انتشار أبر مغشوشة تحمل اسم "أوزمبيك"، وهو علاج لمرض السكري يُستخدم كذلك لإنقاص الوزن، ويحظى بشعبية كبيرة عبر شبكات التواصل الاجتماعي. وكتبت الوكالة الوطنية لسلامة الأدوية (ANSM)، الاثنين، في مذكرة موجهة إلى الصيادلة والمستشفيات، "كإجراء احترازي، ندعو مختلف الجهات الفاعلة في سلسلة التوريد إلى توخي الحذر". وتابعت، "لم يُسجّل بعد أي بلاغ بهذا الخصوص في فرنسا"، ولكن "من المهم التحقق من إمكانية تتبع الرقم التسلسلي" أثناء التوزيع. وأعلنت وكالة الأدوية الأوروبية (EMA)، "رصد لدى بعض تجار الجملة في الاتحاد الأوروبي والمملكة المتحدة، أبر تحمل بصورة مزيفة اسم اوزمبيك، وهو دواء يستخدم لعلاج مرض السكري من النوع الثاني". اقرأ أيضاً كشف هوية قاتل المخرج الإيراني مهروجوئي وزوجته عبر ”إكس”.. كاف يكشف الكرة الرسمية لبطولة...
حذرت السلطات الصحية الأوروبية والفرنسية الصيادلة، من انتشار أبر مغشوشة تحمل اسم "أوزمبيك"، وهو علاج لمرض السكري يُستخدم كذلك لإنقاص الوزن، ويحظى بشعبية كبيرة عبر شبكات التواصل الاجتماعي. وكتبت الوكالة الوطنية لسلامة الأدوية (ANSM)، الاثنين، في مذكرة موجهة إلى الصيادلة والمستشفيات، "كإجراء احترازي، ندعو مختلف الجهات الفاعلة في سلسلة التوريد إلى توخي الحذر". وتابعت، "لم يُسجّل بعد أي بلاغ بهذا الخصوص في فرنسا"، ولكن "من المهم التحقق من إمكانية تتبع الرقم التسلسلي" أثناء التوزيع. وأعلنت وكالة الأدوية الأوروبية (EMA)، "رصد لدى بعض تجار الجملة في الاتحاد الأوروبي والمملكة المتحدة، أبر تحمل بصورة مزيفة اسم اوزمبيك، وهو دواء يستخدم لعلاج مرض السكري من النوع الثاني". ورُصد عدد من هذه الإبر المزورة التي كُتب عليها انها صُنّعت في ألمانيا، لدى موزعين في...
تكنولوجيا، 3 أدوية شهيرة للسكري وإنقاص الوزن متهمة بدفع المرضى للانتحار،12 17 م الخميس 13 يوليو 2023 وكالات بدأت .،عبر صحافة مصر، حيث يهتم الكثير من الناس بمشاهدة ومتابعه الاخبار، وتصدر خبر 3 أدوية شهيرة للسكري وإنقاص الوزن متهمة بدفع المرضى للانتحار، محركات البحث العالمية و نتابع معكم تفاصيل ومعلوماته كما وردت الينا والان إلى التفاصيل. 3 أدوية شهيرة للسكري وإنقاص الوزن متهمة بدفع المرضى... 12:17 م الخميس 13 يوليو 2023 وكالات: بدأت وكالة الأدوية الأوروبية EMA، مراجعة لدواء أوزمبيك Ozempic الخاص بعلاج السكري، بعد أن أبلغ مستخدمون أنهم شعروا بأفكار انتحارية ورغبة في إيذاء الذات، بعد تناوله. وحسب وكالة "رويترز" فإن وكالة الأدوية الأوروبية تحقق في علاقة تلك الأعراض الخطيرة غير المتوقعة، مع الدواء الذي...
شاهد المقال التالي من صحافة اليمن عن أدوية التنحيف تقود إلى هذه الأمراض، وكالات تدرس وكالة الأدوية الأوروبية الآثار الضارة لثلاثة عقاقير مضادة لمرض السكري توصف بصورة متزايدة لخسارة الوزن، .،بحسب ما نشر شمسان بوست، تستمر تغطيتنا حيث نتابع معكم تفاصيل ومعلومات أدوية التنحيف تقود إلى هذه الأمراض، حيث يهتم الكثير بهذا الموضوع والان إلى التفاصيل فتابعونا. أدوية التنحيف تقود إلى هذه الأمراض وكالات تدرس وكالة الأدوية الأوروبية الآثار الضارة لثلاثة عقاقير مضادة لمرض السكري توصف بصورة متزايدة لخسارة الوزن، بعد تقارير تفيد بأنّ تركيبة هذه الأدوية لها تبعات نفسية سيئة قد تدفع المرضى للتفكير بإيذاء أنفسهم.وتتولى وكالة الأدوية الأوروبية التي تتخذ من أمستردام مقراً «مراجعة البيانات المرتبطة بالمخاطر التي تحدثها هذه الأدوية لناحية دفع الأشخاص للتفكير...
صحة، وكالة الأدوية الأوروبية تدرس دور أدوية التنحيف في الانتحار،أعلنت وكالة الأدوية الأوروبية الثلاثاء أنها تدرس الآثار الضارة التي يُحتمل تسجيلها .،عبر صحافة الإمارات، حيث يهتم الكثير من الناس بمشاهدة ومتابعه الاخبار، وتصدر خبر وكالة الأدوية الأوروبية تدرس دور أدوية التنحيف في الانتحار، محركات البحث العالمية و نتابع معكم تفاصيل ومعلوماته كما وردت الينا والان إلى التفاصيل. وكالة الأدوية الأوروبية تدرس دور أدوية التنحيف في... أعلنت وكالة الأدوية الأوروبية الثلاثاء أنها تدرس الآثار الضارة التي يُحتمل تسجيلها لثلاثة عقاقير مضادة لمرض السكري توصف بصورة متزايدة ضد الوزن، بعد تقارير تفيد بأنها قد تدفع المرضى للتفكير في الانتحار أو إيذاء أنفسهم.