أوروبا تطلب وقف هذا الدواء!
تاريخ النشر: 27th, September 2024 GMT
طالبت وكالة الأدوية الأوروبية “EMA”، أمس الخميس، وقف بيع دواء “أوكسبريتا” المخصص لعلاج مرض الخلايا المنجلية والذي تنتجه شركة “فايزر”.
وحسب وكالة فرانس برس، جاء هذا الطلب، بعد يوم من إعلان شركة الأدوية الأميركية أنها ستسحب طوعا عقار “أوكسبريتا” من الأسواق العالمية.
ويُستخدم “أوكسبريتا” لعلاج داء الخلايا المنجلية، وهو مرض في الدم يحتمل أن يودي بحياة المصاب به.
وقالت الوكالة: “أوصت لجنة المنتجات الطبية للاستخدام البشري (CHMP) التابعة لوكالة الأدوية الأوروبية بتعليق ترخيص بيع أوكسبريتا”.
وأضافت الوكالة: “يتم اتخاذ هذه الخطوة كإجراء احترازي في وقت تكون البيانات قيد المراجعة”.
وأظهرت دراستان أن المرضى الذين استخدموا “أوكسبريتا” تعرضوا لعدد أكبر من “نوبات انسداد الأوعية الدموية”.
وتعرض هؤلاء المرضى، لألم حاد ومضاعفات محتملة مثل التهاب المفاصل والفشل الكلوي وحوادث مرتبطة بالأوعية الدماغية.
وكانت وكالة الأدوية الأوروبية تدرس أساسا مخاطر عقار “أوكسبريتا” كجزء من تحقيق بدأ في شهر جويلية.
وقالت الوكالة الأوروبية للأدوية إن “هذا التحقيق بدأ عندما أظهرت بيانات من تجربة سريرية. أن عدد الوفيات كان أعلى مع عقار “أوكسبريتا” مقارنة بمَن تناولوا علاجا وهميا”.
وأضافت أن “تجربة أخرى أظهرت أن العدد الإجمالي للوفيات كان أعلى من المتوقع، موصية بعدم تناوله”.
وأكدت أن على الأطباء أيضا أن يطلبوا من المرضى التوقف عن استخدام بأوكسبريتا. و”مراقبتهم تحسبا لأي آثار جانبية بعد وقف أخذ العلاج”.
وقالت شركة “فايزر”، الأربعاء، إنها “ستسحب طوعا عقار “أوكسبريتا” من كل الأسواق التي تمت الموافقة على بيعه فيها”.
وأوضحت الشركة، أن قرارها “يستند إلى كل البيانات السريرية التي تشير راهنا إلى أن الفائدة الإجمالية لدواء أوكسبريتا لم تعد تفوق المخاطر على المرضى”.
إضغط على الصورة لتحميل تطبيق النهار للإطلاع على كل الآخبار على البلاي ستور
المصدر: النهار أونلاين
إقرأ أيضاً:
هيئة الدواء: 2٪ من الأدوية فى السوق منتهية الصلاحية
أكد الدكتور علي الغمراوي، رئيس هيئة الدواء المصرية، في مؤتمر صحفي عُقد أمس، أن هناك نسبة تتراوح بين 1% إلى 2% من الأدوية الموجودة في السوق المصرية قد تكون منتهية الصلاحية.
وأشار إلى أن هذه الحالة قد تشكل خطرًا على صحة المواطنين، حيث يمكن أن تتحول المواد الفعالة إلى مركبات أخرى ضارة.
إجراءات سحب الأدوية منتهية الصلاحيةحملات تفتيش: أكدت الهيئة أنها أجرت 76،000 حملة تفتيشية خلال العام الماضي وحتى أغسطس، بهدف رصد الأدوية المباعة والتحقق من تواريخ الإنتاج والانتهاء.
مبادرة جديدة: تم وضع آلية واضحة لسحب الأدوية منتهية الصلاحية بالتعاون مع غرفة صناعة الدواء وشركاء آخرين في الصناعة. من المتوقع أن تُطبق هذه الآلية خلال الأسابيع المقبلة.
عقوبات صارمة: الغمراوي أوضح أن الهيئة ستفرض تطبيقات رادعة لمن يبيع أدوية منتهية الصلاحية، مشددًا على أن صحة المواطن يجب أن تكون الأولوية القصوى.
أهمية الوعيدعا الغمراوي الإعلام والمواطنين إلى الانتباه لتواريخ الإنتاج والانتهاء للأدوية، مشيرًا إلى أن مبادرة سحب الأدوية ليست جديدة، إذ تم تنفيذها في السنوات السابقة ولكن دون فعالية كافية، مما يستدعي تفعيلها بشكل أفضل هذه المرة.
وزير الداخلية: لا وجود لمصانع المخدرات في العراق وحدودنا مع سوريا مؤمنة بنسبة 95 بالمئة