وكالة الأدوية الأوروبية توصي بوقف بيع دواء أوكسبريتا
تاريخ النشر: 28th, September 2024 GMT
أوصت وكالة الأدوية الأوروبية (EMA) الخميس بوقف بيع دواء "أوكسبريتا" المخصص لعلاج مرض الخلايا المنجلية والذي تنتجه شركة "فايزر"، مؤكدة أنّ على الأطباء التوقف عن استخدامه.
وأتت توصية وكالة الأدوية الأوروبية كإجراء احترازي بعد يوم من إعلان شركة الأدوية الأميركية أنها ستسحب طوعاً عقار "أوكسبريتا" من الأسواق العالمية.
ويُستخدم "أوكسبريتا" لعلاج داء الخلايا المنجلية، وهو مرض في الدم يُحتمل أن يودي بحياة المصاب به ويطال بشكل رئيسي ملايين الأشخاص من أصل أفريقي أو شرق أوسطي أو جنوب آسيوي.
وقالت الوكالة ومقرها أمستردام "أوصت لجنة المنتجات الطبية للاستخدام البشري (CHMP) التابعة لوكالة الأدوية الأوروبية بتعليق ترخيص بيع (...) أوكسبريتا". وأضافت في بيان "يتم اتخاذ هذه الخطوة كإجراء احترازي في وقت تكون البيانات قيد المراجعة".
وأظهرت دراستان أن المرضى الذين استخدموا "أوكسبريتا" تعرضوا لعدد أكبر من "نوبات انسداد الأوعية الدموية"، أي ألم حاد ومضاعفات محتملة مثل التهاب المفاصل والفشل الكلوي والحوادث الوعائية الدماغية (CVA).
وكانت وكالة الأدوية الأوروبية تدرس أساساً مخاطر عقار "أوكسبريتا" كجزء من تحقيق بدأ في تموز/يوليو. وقالت الوكالة الأوروبية للأدوية إنّ "هذا التحقيق بدأ عندما أظهرت بيانات من تجربة سريرية أن عدد الوفيات كان أعلى مع عقار "أوكسبريتا" مقارنة بمَن تناولوا علاجا وهميا".
وأضافت انّ "تجربة أخرى أظهرت أنّ العدد الإجمالي للوفيات كان أعلى من المتوقع". وأوصت وكالة الأدوية الأوروبية بعدم معاودة تناول "أوكسبريتا". وأكدت الوكالة أنّ على الأطباء أيضاً أن يطلبوا من المرضى التوقف عن استخدام بأوكسبريتا و"مراقبتهم تحسبا لأي آثار جانبية بعد وقف العلاج".
ومرض الخلايا المنجلية هو مجموعة من اضطرابات الدم الوراثية يتسبب بخلل في الهيموغلوبين البروتيني الحامل للأكسجين. تنتقل خلايا الدم السليمة عبر الأوعية الدموية الصغيرة لتحمل الأكسجين إلى مختلف أجزاء الجسم، بحسب المراكز الأميركية لمكافحة الأمراض في الولايات المتحدة.
ولدى الشخص المصاب بمرض الخلايا المنجلية، يكون الهيموغلوبين غير طبيعي، مما يتسبب في أن تصبح خلايا الدم الحمراء صلبة ولزجة وشبيهة بالمنجل، مما يعيق تدفق الدم.
المصدر: أخبارنا
كلمات دلالية: وکالة الأدویة الأوروبیة الخلایا المنجلیة
إقرأ أيضاً:
دينية النواب توصي بإحلال وتجديد مسجد سيدي المغربي بناحية كرموز بمحافظة الإسكندرية
أوصت لجنة الشؤون الدينية والأوقاف بمجلس النواب بإحلال وتجديد مسجد سيدي المغربي بناحية كرموز بمحافظة الإسكندرية.
كما أوصت اللجنة بأن يتم وضع المسجد في خطة تكميلية للإحلال والتجديد من قبل الوزارة حتي تتم الاجراءات بسرعة وترسية الأعمال للإحلال والتجديد مع تخصيص المخصصات المالية لهذا الغرض علي وجه السرعة ، جاء ذلك خلال زيارة وفد اللجنة لمحافظة الإسكندرية.
وأكد الدكتور أسامة العبد رئيس الوفد أن حالة المسجد لا يجدي معها أي أنواع المسكنات أو المعالجات من خلال الترميم وخلاف ذلك حيث أن حالة المسجد حالة مزرية للغاية ومغلق من أكثر من ١٢ سنة وهو ايل للسقوط.
ومن جانبه أكد الدكتور محمد ابوهاشم امين سر اللجنة أن المنطقة تحتاج بسرعة للمسجد لأنها ذات كثافة سكانية عالية كما أنه لابد من العمل علي توسعة المسجد خاصة وأن بجواره منزل مهجور وايل للسقوط وهو ملك لهيئة الاوقاف ، لذا أوصت اللجنة بأن يتم ضم مساحة المنزل المسجد من أجل توسعته.
كما تفقد وفد اللجنة منطقة ميدان المساجد ، و ثمنت اللجنة ما يحدث بالمنطقة من تطوير وتحديث ، حيث أن المنطقة مزار من مزارات السياحة الدينية وتضم بين جنباتها قبور العديد من اللاولياء والائمه مثل مسجد الإمام البصيري ومسجد سيدي ياقوت العرش ومسجد أبو الاصلاح وقبور الائمة ال ١٥ ومقام جد وخالة سيدي ابراهيم الدسوقي ، كما تفقدت اللجنة مسجد سيدي المرسي أبوالعباس.
رافق وفد اللجنة كل من نجاح راجح وكيل وزارة الأوقاف بالإسكندرية والمهندس مصطفي عبدالعال رئيس القطاع الهندسي بوزارة الأوقاف والمهندس إبراهيم عبدالحميد مدير الإدارة الهندسية بمديرية أوقاف الإسكندرية.
والجدير بالذكر أن الوفد يضم كل من الدكتور اسامة العبد رئيسا والدكتور محمد ابوهاشم امين سر اللجنة و كل من النواب سهير القاضي وعبير محمد السيد نصار ودعاء محمد سليمان من اعضاء اللجنة ، كما يضم الوفد أمل دسوقي امين اللجنة وعبدالحليم ابراهيم أمين مساعد اللجنة ورامي جعفر باحث بلجنة الشئون الدينية وعمرو الباز من قطاع العلاقات العامة.
واشنطن وبكين تؤكدان مخاوفهما بشأن قضايا التجارة الثنائية