وكالة الأدوية الأوروبية ترفض طرح دواء يبطئ تطور الزهايمر.. مجاز في أمريكا
تاريخ النشر: 27th, July 2024 GMT
رفضت وكالة الأدوية الأوروبية، الجمعة، طرح دواء لداء الزهايمر في الاتحاد الأوروبي يهدف إلى الحد من التدهور المعرفي للمرضى.
واعتبرت الوكالة أن هذا العقار المرتقب جداً غير آمن.
ورأت الوكالة الناظمة أن النتائج التي يحققها الدواء المطروح باسم "ليكيمبي" (Leqembi) والمُجاز له في الولايات المتحدة "غير متوازنة مع خطر الآثار الجانبية الخطيرة المرتبطة به"، وأبرزها "احتمال حصول نزف في أدمغة المرضى".
وتوقع الخبراء "خيبة أمل" لدى عدد كبير من المرضى من هذا الرأي الذي تأخذ به عادة المفوضية الأوروبية صاحبة القرار النهائي.
وأكدت شركة الصناعات الدوائية اليابانية "إيساي" التي ابتكرت "ليكيمبي" بالتعاون مع الأميركية "بايوجين" أنها ستتقدم بطلب لـ"إعادة النظر في رأي" وكالة الأدوية الأوروبية، معربةً عن "خيبة أمل شديدة".
ونقل بيان عن المديرة السريرية في "إيساي" لين كرايمر قولها إن "ثمة حاجة كبيرة لا تتم تلبيتها لخيارات علاجية جديدة ومبتكرة تستهدف السبب الكامن وراء تطور المرض".
ورخّصت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية في أيار/ مايو 2023 لعقار "ليكيمبي" الذي يشكل ليكانيماب (lecanemab) مكوّنه للمرضى الذين لم يصلوا إلى مرحلة متقدمة من المرض.
وأشارت "إيساي" إلى أنه يباع أيضاً في اليابان والصين.
وفشل الباحثون طوال عقود في إحراز تقدّم فعلي في محاربة مرض الزهايمر الذي يصيب عشرات الملايين من الناس في كل أنحاء العالم.
ويعاني نحو ثمانية ملايين شخص في الاتحاد الأوروبي شكلاً من أشكال الخرف، ويمثل مرض الزهايمر أكثر من نصف هذه الحالات، وفقا لموقع "الزهايمر أوروبا".
ولا يتوافر إلى اليوم أي دواء يحقق الشفاء.
نزف
ولم يتوصل الطب بعد إلى فهم وافٍ للسبب الدقيق لمرض الزهايمر، إلاّ أن مراقبة أدمغة المرضى تُظهر وجود لويحات أميلويد تتشكل حول الخلايا العصبية وتدمرها على المدى البعيد.
ويؤدي ذلك إلى فقدان الذاكرة الذي يُعدّ أبرز تجليات المرض. وفي المراحل الأخيرة منه، لا يعود المرضى قادرين على القيام بالمهام والأنشطة الحياتية اليومية أو على الانخراط في أحاديث.
ويتيح دواء "ليكيمبي" الذي يؤخَذ عن طريق الوريد مرة كل أسبوعين، تقليل عدد لويحات الأميلويد، وفق ما أظهرت التجارب السريرية. لكن الرأي السلبي لوكالة الأدوية الأوروبية لاحظ "بشكل خاص الظهور المتكرر في الصور الطبية لتشوهات مرتبطة بالأميلويد (...) من بينها تورم ونزف محتمل في أدمغة المرضى".
ورأت أختصاصية التنكس العصبي بجامعة إدنبره البروفيسورة تارا سبايرز جونز إن هذا الرأي الذي أصدرته وكالة الأدوية الأوروبية "سيكون مخيبا لآمال الكثيرين".
لكنّها اعتبرت في بيان أن "ثمة أسباباً تدعو إلى الاستمرار في التفاؤل"، إذ أظهر ليكانيماب أن من الممكن إبطاء تطور المرض"، وأضافت: "نحن الآن بحاجة إلى تكثيف جهودنا لاكتشاف أدوية جديدة وأكثر أماناً".
"فوارق ثقافية"
أما الأستاذ في مستشفى "يو سي إل" الجامعي في لندن بارت دي ستروبر فرأى أن قرار وكالة الأدوية الأوروبية "مؤسف ولكنه ليس غير متوقع".
واعتبر أن "هذه النتيجة تُظهر التباين الثقافي الكبير في الطريقة التي يُنظر بها إلى المخاطر والابتكار في مختلف المناطق"، ملاحظاً أن "أوروبا تميل إلى النظر إلى نصف الكوب الفارغ، في حين تنظر دول كالولايات المتحدة والصين واليابان إلى النصف الممتلئ".
وأعطت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية الضوء الأخضر مطلع شهر تموز/ يوليو الفائت لطرح دواء جديد آخر لمرض الزهايمر توصلت إليه شركة "إلاي ليلي" الأمريكية يتوقع أن يبطئ تطور المرض.
وباتت القرارات المتعلقة بالأدوية ضد مرض الزهايمر تخضع لمراقبة من كثب منذ الجدل في شأن "أدوهيلم" (Aduhelm) الذي جرت الموافقة عليه في حزيران/ يونيو 2021، وابتكرته أيضاً شركتا "إيساي" و"بايوجين" ويستهدف لويحات الأميلويد كذلك.
وكان "أدوهيلم" أول دواء معتمد في الولايات المتحدة ضد المرض منذ عام 2003.إلا أنّ هذا العلاج أحدث جدلاً كبيراً، إذ عارضت وكالة الأدوية الأمريكية رأي لجنة خبراء اعتبروا أن العلاج لم يثبت فاعليته بشكل كافٍ خلال التجارب السريرية. وقيّدت الوكالة في وقت لاحق استخدامه، حاصرة إياه بالأشخاص الذين يعانون حالات خفيفة من المرض.
وأكّد تقرير للكونغرس الأمريكي أخيراً أنّ سعر الدواء مرتفع (56 ألف دولار في السنة)، فيما أعلن نظام التأمين الصحي الفيدرالي "ميديكير" المخصص لكبار السن أنه لن يغطي تكاليفه إلا إذا أُخذ في إطار تجارب سريرية.
المصدر: عربي21
كلمات دلالية: سياسة اقتصاد رياضة مقالات صحافة أفكار عالم الفن تكنولوجيا صحة تفاعلي سياسة اقتصاد رياضة مقالات صحافة أفكار عالم الفن تكنولوجيا صحة تفاعلي صحة طب وصحة طب وصحة الزهايمر أوروبا صحة زهايمر أوروبا المزيد في صحة طب وصحة طب وصحة طب وصحة طب وصحة طب وصحة طب وصحة صحة صحة صحة سياسة سياسة صحة صحة صحة صحة صحة صحة صحة صحة سياسة اقتصاد رياضة صحافة أفكار عالم الفن تكنولوجيا صحة وکالة الأدویة الأوروبیة
إقرأ أيضاً:
ليفربول يودّع القائد الأسطوري "ييتس" بعد صراعه مع مرض الزهايمر
توفي المدافع الاسكتلندي رون ييتس، الذي قاد ليفربول إلى ستة ألقاب في ستينيات القرن الماضي، عن عمر يناهز 86 عاماً حسبما أعلن النادي الإنجليزي اليوم السبت.
وقال نادي ليفربول في بيان له إن ييتس ”عانى من مرض الزهايمر في السنوات الأخيرة“، مضيفًا أنه توفي في وقت متأخر من يوم الجمعة.
وأضاف: ”نقف مع زوجة ييتس وجميع أفراد عائلته وأصدقائه في هذا الوقت الحزين، وسيتم تنكيس الأعلام في جميع مواقع النادي".
تم التعاقد مع ييتس من دندي يونايتد في عام 1961، وعُيّن قائدًا للفريق على الفور، وأصبح مدافعًا أساسيًا في فرق المدرب الأسطوري ليفربول بيل شانكلي.
بعد وفاته، قال مدافع الريدز السابق فيل طومسون عبر منصة إكس: “من المحزن جدًا سماع نبأ وفاة رون ييتس. أحد أبطالي عندما كنت طفلاً وكان من دواعي سروري أن أصبح صديقًا له. ارقد بسلام أيها الرجل الكبير".
فاز ليفربول بدوري الدرجة الثانية في الموسم الأول لييتس ثم بدوري الدرجة الأولى في عامي 1964 و1966؛ بالإضافة إلى كأس الاتحاد الإنجليزي في عام 1965.
لعب ييتس، الذي خاض مباراتين دوليتين مع اسكتلندا، 454 مباراة مع ليفربول، أكثر من 400 مباراة منها كقائد، وهو رقم لم يتفوق عليه سوى ستيفن جيرارد.
Relatedوفاة تريفور فرانسيس أول لاعب كرة قدم بريطاني ينتقل بصفقة تخطت المليون جنيه استرلينيشاهد: تشييع جنازة لاعب كرة قدم في تونس توفي بعدما أضرم النار في جسدهشاهد: عرض كرة قدم "يد الله" لمباراة الأرجنتين أمام إنجلترا في مونديال المكسيك في مزاد في لندنبعد مغادرة ليفربول في عام 1971، تولى ييتس منصب المدير الفني لفريق ترانمير، وهو المنصب الذي شغله لمدة ثلاث سنوات.
خلال الفترة التي قضاها في برينتون بارك، قاد ييتس روفرز إلى فوز لا يُنسى على أرسنال في هايبري في كأس الدوري عام 1973.
المصادر الإضافية • AP
شارك هذا المقالمحادثة مواضيع إضافية المغرب يبدأ تشييد أكبر ملعب كرة قدم بالعالم في الدار البيضاء نجم ريال مدريد مبابي يشتري أسهما في نادي كرة قدم خاص بقيمة 20 مليون يورو مباراة كرة قدم بين الروبوتات في معرض للذكاء الاصطناعي في جنيف اسكتلندا ليفربول كرة القدم