وكالة الأدوية الأوروبية ترفض طرح دواء يبطئ تطور مرض الزهايمر

أعلنت وكالة الأدوية الأوروبية، أنها رفضت طرح دواء "ليكيمبي" لعلاج مرض الزهايمر، معتبرة إياه غير آمن وله أثار جانبية خطيرة. وأوضحت الوكالة، في بيان، أن النتائج التي يحققها الدواء المطروح باسم "ليكيمبي "Leqembi ، الذي أجازته إدارة الغذاء والدواء الأمريكية في ماي 2023 غير متوازنة مع خطر الآثار الجانبية الخطيرة المرتبطة به، وأبرزها احتمال حصول نزيف في على مستوى الدماغ.

وأبرزت أن دواء "ليكيمبي" الذي يؤخذ عن طريق الوريد مرة كل أسبوعين، يتيح تقليل عدد لويحات الأميلويد، لكن التجارب السريرية لاحظت بشكل خاص الظهور المتكرر في الصور الطبية لتشوهات مرتبطة بالأميلويد، من بينها تورم ونزيف محتمل في أدمغة المرضى.

من جانبها، أكدت شركة الصناعات الدوائية اليابانية "إيساي Eisai " التي ابتكرت دواء "ليكيمبي" بالتعاون مع الشركة الأمريكية "بايوجين "Biogen أنها ستتقدم بطلب لإعادة النظر في رأي وكالة الأدوية الأوروبية.

يذكر أن الباحثين فشلوا طوال عقود من الزمن في إحراز تقدم فعلي في محاربة مرض الزهايمر الذي يصيب عشرات الملايين من الأشخاص في كل أنحاء العالم.

وتجدر الإشارة إلى أن نحو 8 ملايين شخص في الاتحاد الأوروبي يعانون شكلا من أشكال الخرف، ويمثل مرض الزهايمر أكثر من نصف هذه الحالات، ولا يتوافر إلى اليوم أي دواء يحقق الشفاء.

 

المصدر: أخبارنا