2024-12-26@06:23:57 GMT
إجمالي نتائج البحث: 36
«إدارة الدواء»:
شمسان بوست / متابعات: سحبت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) أكثر من 233 ألف عبوة من مضاد اكتئاب شائع لاحتوائه على مستويات عالية من مادة كيميائية قد تكون مسببة للسرطان وتستخدم في وقود الصواريخ. وأوضحت إدارة الغذاء والدواء أن عقار “دولوكستين” الشائع يحتوي على مادة N-nitroso-duloxetine، وهي شوائب ناتجة عن عملية التصنيع وتنتمي إلى مجموعة مواد كيميائية تسمى “نتروزامين”، التي تستخدم في المبيدات الحشرية ووقود الصواريخ. وقد تم ربط هذه المادة بزيادة خطر الإصابة بأنواع متعددة من السرطان.وفي رد فعل سريع، أصدرت شركة Rising Pharmaceutical، الموزعة للدواء ومقرها نيوجيرسي، استدعاء للمنتجات المتأثرة. وشمل السحب عبوات تحتوي على كبسولات “دولوكستين” بتركيز 60 مغم، تتراوح أحجامها من 30 قرصا إلى 1000 قرص. وصنفت إدارة الغذاء والدواء هذا السحب على...
سحبت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية “FDA“، “مئات العبوات من مضاد اكتئاب شائع لاحتوائه على مادة كيميائية قد تكون مسببة للسرطان”. ووفق صحيفة “ديلي ميل”، “سحبت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية “FDA”، “أكثر من 233 ألف عبوة من مضاد اكتئاب “دولوكستين” لاحتوائه على مستويات عالية من مادة كيميائية قد تكون مسببة للسرطان وتستخدم في وقود الصواريخ”. وأوضحت إدارة الغذاء والدواء أن “عقار “دولوكستين” الشائع يحتوي على مادة N-nitroso-duloxetine، وهي شوائب ناتجة عن عملية التصنيع وتنتمي إلى مجموعة مواد كيميائية تسمى “نتروزامين”، التي تستخدم في المبيدات الحشرية ووقود الصواريخ، وقد تم ربط هذه المادة بزيادة خطر الإصابة بأنواع متعددة من السرطان”. وأصدرت شركة “Rising Pharmaceutical”، الموزعة للدواء ومقرها نيوجيرسي، استدعاء للمنتجات المتأثرة، وشمل السحب عبوات تحتوي على كبسولات “دولوكستين” بتركيز 60 مغم، تتراوح...
ترأس الدكتور علي الغمراوي، اجتماع مجلس إدارة هيئة الدواء المصرية الرابع عشر اليوم، بحضور الدكتور خالد عبد الغفار، نائب رئيس مجلس الوزراء لشئون التنمية البشرية ووزير الصحة والسكان، والفريق مهندس كامل الوزير، نائب رئيس مجلس الوزراء للتنمية الصناعية ووزير الصناعة والنقل، ومن جانبه أكد الغمراوي، على حرص هيئة الدواء على تطوير نظام التتبع الدوائي، والاهتمام بنظام التسجيل الموحد (ECTD )، مشيرًا إلى أن إجمالي مبيعات السوق الدوائي المصري من أكتوبر 2023 لـ سبتمبر 2024 بلغ 3.6 مليار عبوة بقيمة تقدر بـ 277 مليار جنيه وهو من أكبر الأسواق الدوائية بالشرق الأوسط وافريقيا ويحقق معدلات نمو واضحة. وأشار رئيس هيئة الدواء أن الهيئة عملت خلال الفترة الماضية على مواجهة كافة التحديات المتراكمة منذ 2022 وحتى مارس 2024 وهو ما أدى إلى...
أكد الدكتور خالد عبدالغفار، نائب رئيس مجلس الوزراء ووزير الصحة والسكان، أن الاستراتيجية الواعية لترشيد الاستهلاك الدوائي التي وضعتها الدولة المصرية، ساهمت في حل أزمة نقص الأدوية، والحد من ظاهرة مقاومة المضادات الحيوية، ونشر التوعية بالاستخدام الصحيح للأدوية.جاء ذلك في كلمة الدكتور خالد عبدالغفار، خلال الاجتماع الـ14 لمجلس إدارة هيئة الدواء المصرية بمقر الهيئة بمنطقة المنصورية، وبحضور الفريق مهندس كامل الوزير نائب رئيس مجلس الوزراء للتنمية الصناعية ووزير الصناعة والنقل، والدكتور محمد عوض تاج الدين، مستشار رئيس الجمهورية لشئون الصحة والوقاية، واللواء طبيب بهاء الدين زيدان، رئيس مجلس إدارة الهيئة المصرية للشراء الموحد والإمداد والتموين الطبي وإدارة التكنولوجيا الطبية، والدكتور أحمد طه رئيس الهيئة العامة للاعتماد والرقابة الصحية. برلماني يطالب بضرورة زيادة عدد المفتشين الصيادلة بهيئة الدواء وزير...
أعلنت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) عن موافقتها على دواء جديد لعلاج مرض الفصام، يحمل اسم "Cobenfy"، من إنتاج شركة بريستول مايرز سكويب. يُعد هذا الدواء أول مضاد للذهان يستهدف المستقبلات المرتبطة بنظام الناقل العصبي الكوليني في الدماغ والجسم، والذي يلعب دوراً مهماً في التعلم والذاكرة والحركة والتحكم في ضربات القلب.وأشارت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية إلى أن الموافقة استندت إلى نتائج دراستين أظهرتا انخفاضاً ملحوظاً في أعراض الفصام لدى المرضى الذين تناولوا "Cobenfy". ويتميز الدواء بقدرته على علاج الأعراض التي تحد من جودة الحياة مثل الانسحاب الاجتماعي ومشاكل الذاكرة، وهي أعراض لا تعالجها الأدوية المضادة للذهان التقليدية، التي تركز على الهلوسة والأوهام.يتمتع الدواء الجديد بميزة تقليل الآثار الجانبية الشائعة المرتبطة بمضادات الذهان التقليدية، مثل النعاس وزيادة الوزن، ما يجعله خياراً...
أوردت جريدة الصيدلة الألمانية أن إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) وافقت على دواء جديد لعلاج مرض الفُصام (الشيزوفرينيا)، يحمل الاسم Cobenfy من إنتاج شركة بريستول مايرز سكويب. أعراض أقل وأوضحت الجريدة أن إدارة الغذاء والدواء الأمريكية، استندت إلى بيانات من دراستين أظهرت أن المرضى، الذين تناولوا هذا الدواء، يعانون من أعراض انفصام شخصية أقل. ويعد هذا الدواء أول مضاد للذهان تمت الموافقة عليه يستهدف المستقبلات في الدماغ والجسم المرتبطة بنظام الناقل العصبي الكوليني، والذي يلعب دوراً رئيسياً في التعلم والذاكرة والهضم والتحكم في ضربات القلب وضغط الدم والحركة ووظائف أخرى. وعادة ما يتم علاج الفصام بمضادات الذهان. وفي حين أن هذه الأدوية يمكن أن تكون فعالة في إدارة الأعراض مثل الهلوسة والأوهام، إلا أنها لا تعالج الأعراض الأخرى، التي تحد...
وافقت إدارة الغذاء والدواء الأميركية (FDA) على عقار "كيسونلا" لعلاج مرض الزهايمر المبكر، من شركة "إيلي ليلي" للأدوية، حسب صحيفة "واشنطن بوست" الأميركية. ويعد "كيسونلا" الذي يحمل الاسم العلمي "donanemab"، ثالث دواء يستهدف لويحات "الأميلويد" التي تتجمع في الدماغ وترتبط بمرض الزهايمر، يحصل على موافقة إدارة الغذاء والدواء منذ عام 2021، بعد عقاري "أدوهيلم" و"ليكيمبي". ويُعتقد أن "كيسونلا" يبطئ التدهور المعرفي والوظيفي لدى مرضى الزهايمر، لكنه لا يشفي من المرض، وفق الصحيفة، حيث يتم إعطاء الدواء عن طريق الوريد مرة في الشهر، ويمكن إيقاف العلاج بمجرد انخفاض مستويات "الأميلويد" لدى المريض إلى مستوى معين. دراسة: طفرة جينية نادرة تساعد على مقاومة الزهايمر أظهرت دراسة طبية حديثة أن نسخة نادرة من جين "صميم البروتين الشحمي (APOE)"، نجحت في مساعدة الأشخاص...
وافق المسؤولون الأميركيون على عقار لمرض ألزهايمر يمكنه إبطاء المرض بشكل متواضع، مما يوفر خيارا جديدا للمرضى في المراحل المبكرة من المرض غير القابل للشفاء والمدمر للذاكرة. وأقرت إدارة الغذاء والدواء عقار "كيسونلا" من إنتاج شركة "إيلي ليلي" يوم الثلاثاء لعلاج الحالات الخفيفة أو المبكرة من الخرف الناجم عن مرض ألزهايمر. و"كيسونلا" هو الدواء الثاني فقط الذي ثبت بشكل مقنع أنه يؤخر التدهور المعرفي لدى المرضى، بعد الموافقة العام الماضي على دواء مماثل من شركة الأدوية اليابانية "إيساي". ويصل التأخير الذي شوهد مع كلا العقارين إلى بضعة أشهر. وسيتعين على المرضى وعائلاتهم الموازنة بين هذه الفائدة والجوانب السلبية، بما في ذلك الحقن الوريدي المنتظم والآثار الجانبية الخطيرة المحتملة مثل تورم الدماغ. ويقول الأطباء الذين يعالجون مرض ألزهايمر إن موافقة الإدارة...
استقبلت، اليوم، هيئة الدواء المصرية، وفد إدارة الابتكار والملكية الفكرية بمكتب الملحق التجاري بالسفارة الأمريكية بجمهورية مصر العربية، وذلك لمناقشة سبل التعاون فيما يتعلق بالملكية الفكرية في الصناعات الدوائية. كان في استقبال الوفد كل من الدكتورة أسماء فؤاد، رئيس الإدارة المركزية للمستحضرات الحيوية والمبتكرة والدراسات الإكلينيكية، والمستشار شادي الوكيل، المستشار القانوني بهيئة الدواء المصرية. تناول الاجتماع مناقشة بعض الملفات التي تخص الملكية الفكرية في الصناعات الدوائية، ودور الهيئة وتعاونها مع الجهاز المصري للملكية الفكرية.هيئة الدواء تستقبل وفد إدارة الابتكار والملكية الفكرية بالسفارة الأمريكية بالقاهرة هيئة الدواء تستقبل وفد إدارة الابتكار والملكية الفكرية بالسفارة الأمريكية بالقاهرة يأتي ذلك في إطار سعي الهيئة لتعزيز كافة سبل التعاون مع مختلف الجهات الدولية، تأكيدًا على ريادتها الوطنية، وجهودها المتواصلة الرامية لجذب الاستثمارات بالقطاع الدوائي، ما يدعم الاقتصاد الوطني.
تابع أحدث الأخبار عبر تطبيق عقد الدكتور أمير التلواني، المدير التنفيذي لهيئة الرعاية الصحية، اجتماعًا مع الملحق التجاري الروسي وعدد من ممثلي عدد من شركات الأدوية الروسية، تمحور اللقاء حول سبل تعزيز التعاون بين الجانبين في مجال الدواء السياحة العلاجية، خاصة للروس الذين يأتون إلى مصر للعلاج في محافظات التأمين الصحي الشامل، مع التركيز على محافظة جنوب سيناء.جاء ذلك نيابة عن الدكتور أحمد السبكي، رئيس هيئة الرعاية الصحية والمشرف العام على مشروعي التأمين الصحي الشامل وحياة كريمة بوزارة الصحة والسكان، وخلال فعاليات معرض ومؤتمر صحة افريقيا2024 Africa Health Excon .شارك بالاجتماع الدكتور شريف كمال مستشار رئيس هيئة الرعاية الصحية للصيدلة وشؤون الدواء.وشهد الاجتماع مناقشات مثمرة حول كيفية مد جسور التعاون بين مصر وروسيا في مجال الدواء والصيدلة، كما تم الاتفاق...
عقد الدكتور أمير التلواني، المدير التنفيذي لهيئة الرعاية الصحية، اجتماعًا مع الملحق التجاري الروسي وعدد من ممثلي عدد من شركات الأدوية الروسية، تمحور اللقاء حول سبل تعزيز التعاون بين الجانبين في مجال الدواء السياحة العلاجية، خاصة للروس الذين يأتون إلى مصر للعلاج في محافظات التأمين الصحي الشامل، مع التركيز على محافظة جنوب سيناء.نيابة عن الدكتور أحمد السبكي، رئيس هيئة الرعاية الصحية والمشرف العام على مشروعي التأمين الصحي الشامل وحياة كريمة بوزارة الصحة والسكان، وخلال فعاليات معرض ومؤتمر صحة افريقيا2024 Africa Health Excon.شارك بالاجتماع الدكتور شريف كمال مستشار رئيس هيئة الرعاية الصحية للصيدلة وشؤون الدواء، وشهد الاجتماع مناقشات مثمرة حول كيفية مد جسور التعاون بين مصر وروسيا في مجال الدواء والصيدلة، كما تم الاتفاق على تنظيم ورش عمل تدريبية لتبادل الخبرات...
السومرية نيوز – دولياتتواصل السلطات الإيرانية التضييق على النساء غير المحجبات، حيث ربطت هذه المرة مقدار حصص الأدوية التي تحصل عليها الصيدليات، بمدى التزام العاملات فيها والزبونات بارتداء الحجاب. وذكر موقع "إرم نيوز"، انه قبيل أسابيع شنّت السلطات الأمنية، حملة واسعة شملت إغلاق العديد من المطاعم والمقاهي والمكتبات؛ بسبب دخول فتيات لا يرتدين الحجاب الذي تفرضه السلطات منذ عام 1979. وبحسب موقع "إيران واير"، يأتي ذلك، "في وقت تواجه فيه الصيدليات في إيران نقصًا حادًّا في الأدوية؛ ما يجعل المواطنين يكافحون للحصول على الأدوية الأساسية". وذكر رئيس إدارة الغذاء والدواء في إيران حيدر محمدي، أن الصيدليات التي لا تستجيب للتحذيرات المتعلقة بالحجاب الإلزامي لكل من الموظفين والعملاء، ستواجه "إجراءات عقابية بما في ذلك تخفيض حصص الأدوية". ...
كتب- أحمد جمعة: أعلنت وزارة الصحة والسكان، فوز الدكتور محمد حساني مساعد وزير الصحة والسكان، لشئون مشروعات ومبادرات الصحة العامة، بعضوية مجلس إدارة وكالة الدواء الافريقية. جاء ذلك خلال فعاليات المؤتمر الاستثنائي الثالث للدول الأطراف في معاهدة وكالة الدواء الافريقية، والذي يعقد بالعاصمة الاثيوبية أديس ابابا، اليوم الأربعاء، والذى يستمر لمدة ثلاثة أيام. وأوضح الدكتور حسام عبدالغفار، المتحدث الرسمي لوزارة الصحة والسكان، أن الجلسة الافتتاحية حضرها ممثلين عن 30 دولة أفريقية، وجاء فوز "حساني" ممثلاً عن تجمع دول الساحل والصحراء والذي يضم تحت عضويته 23 دولة افريقية وعربية. وأشار إلى أن فوز مصر بهذا المقعد يأتي تأكيداً للريادة المصرية في القارة السمراء، والدور المحوري الذي تلعبه مصر في مجال التصنيع الدوائي وكذلك التطور السريع بمنظومة العمل الرقابي الدوائي في مصر...
أعلنت وزارة الصحة والسكان فوز الدكتور محمد حساني مساعد وزير الصحة والسكان لشؤون مشروعات ومبادرات الصحة العامة، بعضوية مجلس إدارة وكالة الدواء الإفريقية، وذلك خلال فعاليات المؤتمر الاستثنائي الثالث للدول الأطراف في معاهدة وكالة الدواء الإفريقية، الذي يعقد في العاصمة الإثيوبية أديس أبابا اليوم ويستمر 3 أيام. فوز مصر بعضوية مجلس إدارة وكالة الدواء الإفريقية وأوضح الدكتور حسام عبدالغفار، المتحدث الرسمي لوزارة الصحة والسكان، أنّ الجلسة الافتتاحية حضرها ممثلين عن 30 دولة إفريقية، وجاء فوز «حساني» ممثلا عن تجمع دول الساحل والصحراء الذي يضم تحت عضويته 23 دولة إفريقية وعربية. وأضاف أنّ فوز مصر بالمقعد يأتي تأكيدا للريادة المصرية في القارة السمراء، والدور المحوري الذي تلعبه مصر في مجال التصنيع الدوائي وكذلك التطور السريع بمنظومة العمل الرقابي الدوائي في مصر...
أعلنت وزارة الصحة والسكان، فوز الدكتور محمد حساني مساعد وزير الصحة والسكان لشئون مشروعات ومبادرات الصحة العامة بعضوية مجلس إدارة وكالة الدواء الأفريقية. جاء ذلك خلال فعاليات المؤتمر الاستثنائي الثالث للدول الأطراف في معاهدة وكالة الدواء الافريقية، والذي يعقد بالعاصمة الاثيوبية اديس ابابا، اليوم الأربعاء الموافق ٢٤ ابريل والذى يستمر لمدة ثلاثة أيام. وأوضح الدكتور حسام عبدالغفار، المتحدث الرسمي لوزارة الصحة والسكان، أن الجلسة الافتتاحية حضرها ممثلين عن 30 دولة افريقية، وجاء فوز "حساني" ممثلاً عن تجمع دول الساحل والصحراء والذي يضم تحت عضويته 23 دولة افريقية وعربية. وأشار " عبدالغفار" إلى أن فوز جمهورية مصر العربية بهذا المقعد يأتى تأكيداً للريادة المصرية في القارة السمراء، والدور المحوري الذي تلعبه مصر في مجال التصنيع الدوائي وكذلك التطور السريع بمنظومة العمل الرقابي الدوائي في مصر...
أعلنت هيئة الدواء المصرية حصول مصر على عضوية مجلس إدارة وكالة الدواء الأفريقية ممثلة عن إقليم الساحل والصحراء، حيث تم الإعلان عن ذلك خلال الاجتماع الاستثنائي الثالث لمؤتمر الدول الأطراف بالوكالة، الذي بدأ انعقاده اليوم ويستمر حتى يوم الأربعاء الموافق 24 إبريل، وأكدت أن هذا النجاح جاء نتيجة للتعاون المثمر بين هيئة الدواء المصرية ووزارتي الصحة والسكان والخارجية المصرية.حيث انضم لعضوية المجلس الدكتور محمد حساني، مساعد وزير الصحة لشئون مبادرات الصحة العامة، عن مقعد Bioethics ممثلًا عن إقليم الساحل والصحراء (سين صاد) بناءً على التنسيق بين هيئة الدواء المصرية ووزارة الصحة.وأعربت الهيئة عن سعادتها بالثقة التي يتمتع بها النظام الدوائي المصري داخل القارة الأفريقية، وأن ذلك يأتي نتيجة للجهود التي بذلتها الهيئة منذ إنشائها لدعم الشفافية والرقابة بسوق الدواء المصري،...
أعلنت هيئة الدواء المصرية حصول مصر على عضوية مجلس إدارة وكالة الدواء الإفريقية ممثلة عن إقليم الساحل والصحراء (سين صاد)، خلال الاجتماع الاستثنائي الثالث لمؤتمر الدول الأطراف بالوكالة، الذي بدأ انعقاده اليوم ويستمر حتى بعد غد الأربعاء.وأكدت الهيئة -في بيان اليوم الاثنين- أن الدكتور محمد حساني مساعد وزير الصحة لشئون مبادرات الصحة العامة انضم لعضوية المجلس، عن مقعد Bioethics ممثلا عن إقليم الساحل والصحراء بناء على التنسيق بين هيئة الدواء المصرية ووزارة الصحة.ولفتت الهيئة إلى أن هذا النجاح جاء نتيجة للتعاون المثمر بين هيئة الدواء المصرية ووزارتي الصحة والسكان والخارجية المصرية.وأعربت الهيئة عن سعادتها بالثقة التي يتمتع بها النظام الدوائي المصري داخل القارة الإفريقية، لافتة إلى أن ذلك يأتي نتيجة للجهود التي بذلتها الهيئة منذ إنشائها لدعم الشفافية والرقابة بسوق...
حذرت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية مرضى السكري من استخدام الساعات والخواتم الذكية لقياس مستويات الجلوكوز في الدم. ورغم أن العديد من هذه الأجهزة يتم تسويقها كبدائل غير جراحية، إلا أن إدارة الغذاء والدواء الأمريكية لم توافق على أي ساعة ذكية أو حلقة ذكية لقياس الجلوكوز. يؤكد الخبراء أن الاعتماد على هذه الأجهزة قد يعرض الأفراد لمخاطر صحية جسيمة، حيث يمكن أن يؤدي ارتفاع أو انخفاض نسبة السكر بالدم إلى مضاعفات خطيرة بما في ذلك الوفاة.وأوضحت إليانور يوسوبوف، خبيرة طب السمنة وأستاذة مساعدة في معهد نيويورك للتكنولوجيا كلية الطب التقويمي أن إدارة الغذاء والدواء الأمريكية لم تسمح أو توافق على أي ساعة ذكية غير جراحية أو حلقة ذكية لقياس الجلوكوز، علاوة على ذلك، فإن الاعتماد على هذه الأجهزة قد يكون...
شهد الدكتور هانى جميعه وكيل وزارة الصحة بالبحيرة، إفتتاح ورشة العمل التدريبية، التى نظمتها إدارة الجودة بالمديرية بالتنسيق مع إدارة الصيدلة بالمديرية، وتستمر ثلاثة أيام، بحضور الدكتورة سهام الكحكي مدير عام إدارة الصيدلة، والدكتورة شيرين حمدي مدير إدارة الجودة بالمديرية، ومديري الصيادلة بالمستشفيات والإدارات التابعة لمديرية الصحة.وينقسم فيها التدريب إلى تدريب نظري داخل قاعة المديرية على معايير إدارة الدواء لهيئة الرقابة والإعتماد GAHAR ، وتدريب عملي داخل صيدليات مستشفي صدر دمنهور لمتابعة تطبيق المعايير ومراجعة السياسات الخاصة بالمعايير .وأكد الدكتور هاني جميعه، أهمية الجودة فى كافة المؤسسات، مبينًا أن هناك الكثير من الأشياء التى تُعرِّف الجودة، وأننا نحتاج الجودة ثم الجودة فى حياتنا وفى كافة المؤسسات ، مؤكدًا على أنها لابد أن تكون واقعًا ملموسًا على أرض الواقع، وليست كلامًا أو...
حذرت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية، اليوم الخميس، من استخدام الساعات أو الخواتم الذكية التي تدّعي أنها تقيس مستويات السكر في الدم دون ثقب الجلد، وذلك بغض النظر عن الشركة المصنعة أو العلامة التجارية.وقالت الإدارة: إنها تعمل على ضمان عدم تسويق المصنعين والموزعين والبائعين أدوات غير مصرح بها بشكل غير قانوني، تدّعي أنها تقيس مستويات السكر في الدم، وذلك حسب ما نقلته وكالة «رويترز».ولفتت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية، إلى أن هذه الأجهزة تختلف عن تطبيقات الساعات الذكية التي تعرض بيانات من أجهزة قياس نسبة الجلوكوز في الدم المعتمدة من إدارة الغذاء والدواء، والتي تثقب الجلد.وذكرت، أنها لم تسمح أو تُجِز أو توافق على أي ساعة ذكية أو خاتم ذكي مخصص لقياس أو تقدير الجلوكوز في الدم بمفرده، كما أنها لم تقيّم...
سُحب من الأسواق دواء ضد مرض ألزهايمر قُدّم على أنه أول علاج لهذه الحالة العصبية التنكسية، على ما أعلنت شركة "بايوجن" الأميركية المصنّعة له الأربعاء.كانت إدارة الأغذية والعقاقير في الولايات المتحدة أجازت، في يونيو 2021، هذا الدواء المسمى "أدوهيلم"، من خلال إجراءات مسرّعة.وأثار قرارها جدلا بين الأوساط العلمية والطبية لأنها خالفت نصيحة لجنة من الخبراء أكدت أنّ العلاج لم يثبت فعاليته بشكل كافٍ خلال التجارب السريرية.ثم تقدم عدد كبير من أعضاء اللجنة باستقالاتهم احتجاجاً على قرار الإدارة الأميركية. وندد تقرير برلماني أيضاً بموافقة "مليئة بالمخالفات". أخبار ذات صلة دواء يحقق اختراقاً في مكافحة مرض ألزهايمر دواء "أدوهيلم" وأشارت شركة "بايوجن" إلى أنّها أوقفت إنتاج "أدوهيلم" لتخصيص مزيد من الموارد لـ"ليكيمبي"، وهو دواء جديد لمرض ألزهايمر حظي بموافقة في...
عقد مركز بحوث تطوير وابتكار الدواء بجامعة أسيوط اجتماعه، اليوم الثلاثاء 16 من يناير، برئاسة الدكتور أحمد المنشاوي رئيس الجامعة؛ لمناقشة آليات تطوير الخدمات المقدمة والتحضيرات الصيدلانية، والأنشطة العلمية والبحثية والخدمية التى يقدمها المركز. وخلال الاجتماع، وجه الدكتور أحمد المنشاوي بتيسير إجراءات حصول المرضى على بعض المستحضرات الجافة التي يتم تحضيرها فى المركز وغير متوفرة بالسوق، وتوفير الدعم اللازم للمركز من الكوادر المتميزة من مختلف التخصصات، مشيدًا بأنشطة وانجازات المركز خلال عام 2023 فى مختلف التخصصات العلمية والبحثية والخدمية. وأوضح الدكتور المنشاوي أن من ضروريات المرحلة الراهنة أن يعزز المركز من دوره فى المساهمة الفعالة فى مجال البحوث والدراسات والاستشارات الدوائية، واستحداث وإنتاج الأدوية وتطويرها، بما يتلاءم مع متطلبات التنمية المجتمعية فى مجال الصناعات الدوائية، والذي يعد أحد ركائز الصناعات الإستراتيجية...
أصدر الرئيس عبد الفتاح السيسي، قرار جمهوري بإعادة تشكيل هيئة الدواء المصرية، وتضمن القرار تعيين الدكتور علي الغمراوي رئيساً لهيئة الدواء، عوضاً عن الدكتور تامر عصام.من هو علي الغمرواي رئيس هيئة الدواءتولى الدكتور على محمد عبد السلام الغمراوي منصب رئيس مجلس الإدارة والعضو المنتدب لشركة سيديكو للأدوية خلفا للدكتور محمد خطاب.وكان الدكتور على الغمراوي، يشغل منصب عضو مجلس إدارة هيئة الدواء المصرية، من ذوي الخبرة، بالإضافة إلى منصب المتحدث الرسمي ورئيسا لشركة نوفارتس مصر.الرئيس عبد الفتاح السيسيتشكيل مجلس إدارة هيئة الدواءضم قرار تشكيل مجلس إدارة هيئة الدواء المصرية كالتالي:- الدكتور علي محمد عبد السلام الغمراوي - رئاسة هيئة الدواء المصرية- الدكتور أيمن سعد نصر الدين الخطيب - نائبا لرئيس هيئة الدواء المصرية بدرجة نائب وزير- الدكتورة أماني أسامة كمال حسن،...
أصدرت هيئة الدواء الأمريكية تحذيرًا من الحقن التي تحتوي على فوسفاتيديل كولين أو ديوكسيتشولات الصوديوم، حيث لم تتم الموافقة على أي من تلك المواد من جان إدارة الغذاء والدواء..وحذرت إدارة الغذاء والدواء الامريكية من هذه الحقن التي تستخدم في اذابة الدهون من الخلايا الدهنية في مناطق معينة من الجسم، لما تسببه الحقن من تشوهات والالتهابات بالجسم.وحذرت الهيئة من شراء منتجات إذابة الدهون من مواقع الإنترنت، ونصحت بالحصول على الاستشارة الطبية بشأن العلاجات المعتمدة من إدارة الغذاء والدواء.ونبهت الي أن إلى بعض المستهلكين الذين اشتروا الجرعات غير المعتمدة عبر الإنترنت، وقاموا بحقن الأدوية بأنفسهم.ويجب على الأشخاص الذين تلقوا هذه الحقن ويعانون من آثار جانبية طلب الرعاية الطبية.وفقاً إدارة الغذاء والدواء الأميركية فإنها وافقت على دواء واحد فقط قابل للحقن لإذابة الدهون،...
وافقت إدارة الغذاء والدواء الأميركية على استخدام دواء "زيباوند" (عقار "تيرزيباتيد") من إنتاج شركة إيلي ليلي للأدوية، والذي ساعد متبعي الحمية الغذائية على فقدان حوالي ربع وزن الجسم، أو ما يزيد من 20 كيلوجراما، وفقا لدراسة حديثة.و"زيباوند" هو أحدث دواء لمرض السكري تمت الموافقة عليه لإنقاص الوزن، لينضم إلى "ويجوفي"، من إنتاج شركة "نوفو نورديسك"، وهو نسخة عالية الجرعة من علاج مرض السكري "أوزمبيك".وأقرت إدارة الغذاء والدواء عقار شركة إيلي ليلي للأشخاص الذين يعانون من السمنة المفرطة، والذين يبلغ مؤشر كتلة الجسم لديهم 30 أو أعلى، أو أولئك الذين يعانون من زيادة الوزن بسبب حالة صحية ذات صلة، مثل ارتفاع ضغط الدم أو ارتفاع الكوليسترول أو مرض السكري، وقالت الإدارة إن الدواء يجب أن يقترن بنظام غذائي صحي وممارسة التمارين الرياضية...
محمد الغشام ـ الجزيرة نظمت جمعية الاقتصاد السعودية ندوة بعنوان “صناعة الدواء في المملكة بين الواقع والمأمول”، شارك فيها عميد كلية الصيدلة بجامعة الملك سعود أ.د. عامر بن معيوف العنزي، وخبير الصناعة الدوائية وعضو هيئة التدريس بالكلية أ.د. عبدالله بن محمد المهيزع، وقام بإدارة الندوة أ.د. أحمد بن عبدالكريم المحيميد رئيس مجلس إدارة الجمعية. وحضر الندوة عميدة كلية إدارة الأعمال د. ريما بنت حسن بن سعيد، وعدد من أعضاء مجلس الإدارة وأعضاء هيئة التدريس بالكلية والطلبة والمهتمين بشؤون صناعة الدواء في المملكة. وغطت الندوة عددًا من المواضيع المهمة؛ إذ تطرقت لمستهدفات رؤية المملكة 2030 وتشجيعها للصناعات المحلية، بما في ذلك صناعة الدواء، من خلال جهود صندوق الاستثمارات العامة وصندوق التنمية الصناعي، بما يدعم مشاركة هذه الصناعة في التحول نحو الاقتصاد...
أخبار ليبيا 24 حذرت وزارة الصحة من دواء ملوث يسبب يؤدي استخدامه لإصابات خطيرة، وآلام في البطن، والقيء، والإسهال، وعدم القدرة على التبوّل، والصداع، وتغيّر الحالة العقلية، وإصابة الكلى الحادة، ومن ثم الوفاة. وأصدرت إدارة الصيدلة بوزارة الصحة، التابعة لحكومة الدبيبة، تحذيرًا بشأن دواء دون المستوى (ملوّث)، اسم الدواء (NATURCOLD SYRUP)، رقم التشغيلة E22053، يمكن أن يؤدي استخدامه إلى إصابات خطيرة تشمل آلام في البطن، والقيء، والإسهال، وعدم القدرة على التبوّل، والصداع، وتغيّر الحالة العقلية، وإصابة الكلى الحادة، ومن تمّ الوفاة. وطالبت إدارة الصيدلة، مدراء المستشفيات والمراكز التخصصية، وجهاز الإمداد الطبي، وإدارة الرقابة الدوائية، والقطاع الخاص، في تعميم صادر عنها، باتخاذ التدابير اللازمة وعدم استخدام هذا المنتج، والتواصل مع الإدارة حرصًا على سلامة المرضى، وتعزيزًا لنظام اليقظة الدوائية، مؤكدة أن...
أصدرت إدارة الصيدلة بوزارة الصحة بحكومة الدبيبة، تحذيرًا بشأن دواء دون المستوى ( ملوّث)، اسم الدواء (NATURCOLD SYRUP )، رقم التشغيلة E22053، يمكن أن يؤدي استخدامه إلى إصابات خطيرة تشمل آلام في البطن، والقئ، والإسهال، وعدم القدرة على التبوّل، والصداع، وتغيّر الحالة العقلية، وإصابة الكلى الحادة، ثمّ الوفاة. وطالبت إدارة الصيدلة مدراء المستشفيات والمراكز التخصصية، وجهاز الإمداد الطبي، وإدارة الرقابة الدوائية، والقطاع الخاص، في تعميم صادر عنها، باتخاذ التدابير اللازمة وعدم استخدام هذا المنتج، والتواصل مع الإدارة حرصًا على سلامة المرضى، وتعزيزًا لنظام اليقظة الدوائية، مؤكدة أن الشركة المنتجة غير مسجلة لدى وزارة الصحة الليبية. وأشارت إدارة الصيدلة إلى ورود تنبيه من منظمة الصحة العالمية-قسم الأدوية المغشوشة والمزورة رقم (2023/5) بشأن الإبلاغ عن دواء يستخدم لتخفيف الأعراض المصاحبة لنزلات البرد،...
قال الدكتور محفوظ رمزي، رئيس لجنة التصنيع الدوائي في نقابة صيادلة القاهرة، إن إدارة متخصصة في توفير الدواء الناقص. رئيس شعبة الدواء يوجه نداءً عاجلا: علينا الشراء من صيدليات نثق بها.. فيديو حسام موافي يطالب بمنع صرف الدواء بدون روشتة طبيب.. فيديو وأضاف الدكتور محفوظ رمزي، رئيس لجنة التصنيع الدوائي في نقابة صيادلة القاهرة، خلال لقائه ببرنامج "حضرة المواطن"، المُذاع عبر فضائية "الحدث اليوم"،: "هناك 14 شركة في مصر تنتج الدواء"، لافتا: "لا يوجد صيدلية في مصر اقتصاداتها تستطيع مواكبة التغيرات التي تحدث في سوق الدواء وتوفر آلاف الأصناف عندها". وأكد الدكتور محفوظ رمزي، رئيس لجنة التصنيع الدوائي في نقابة صيادلة القاهرة،: "لا فرق بين الدواء المحلي والمستورد"، متابعا: "لدينا أكثر من 17 ألف صنف دواء مسجل وأكثر...
شفق نيوز/ أعلنت شركة جونسون أند جونسون، اليوم الخميس، إن إدارة الغذاء والدواء الأميركية (FDA) أقرت علاجها الذي يعتمد على الأجسام المضادة للمرضى المصابين بنوع سرطان دم يستعصي على العلاج.وينتمي (تالكيتاماب-تي.جي.في.إس)، الذي سيُباع باسم (تالفي)، لفئة الأجسام المضادة ثنائية الارتباط، فهو مصمم لجمع خلية سرطانية مع خلية مناعية ليتسنى للجهاز المناعي القضاء على السرطان.وأوضحت الشركة أن الموافقة صدرت بإعطاء تالفي للمرضى حقنا تحت الجلد مرة أسبوعيا أو كل أسبوعين.كما وضعت إدارة الغذاء والدواء الأميركية تحذيرا شديدا للسلامة على ملصق الدواء، مما يشير إلى خطر حدوث نوع من الاستجابة المناعية العدوانية أو متلازمة إفراز السيتوكين والسمية العصبية.وتعتمد الموافقة المعجلة على بيانات من دراسة منتصف المرحلة، والتي أظهرت أن 73.6 بالمئة من المرضى تعافوا جزئيا أو كليا من السرطان الذي اختفى من...
أعلنت هيئة الدواءالمصرية انتهاء ورشة العمل التي تم تنظيمها لمناقشة كيفية تقديم الملفات طبقًا للإصدار الثالث للقواعد الإرشادية الخاصة بمتغيرات المستحضرات البشرية، والتي عقدت بمقر الهيئة بالمنصورية. وتم خلال الورشة، التي استهدفت ممثلي شركات المستحضرات الصيدلية، توضيح أنواع المتغيرات الخاصة بالمستحضرات البشرية، مع شرح كيفية تطبيقها، وكذلك مناقشة استحداث قواعد التقييم الخاصة بالمتغيرات للمستحضرات البشرية المستوردة تامة الصنع؛ وذلك من خلال الاعتماد على الموافقات الصادرة من السلطات الصحية العالمية بإحدى الدول المرجعية (التي تم اعتماد القائمة الخاصة بها من قبل اللجنة الفنية لمراقبة الأدوية)، والتي قامت بتقييم تلك المتغيرات من قبل. إجراءات تسجيل المستحضرات البشرية وتهدف تلك الورش إلى مساعدة ممثلي شركات المستحضرات البشرية على تقديم الملفات بسهولة ويسر، ومساعدتهم أيضا في اختصار الوقت والجهد والنفقات؛ وهو ما يعود بدوره...
محمد بن زايد يبحث مع وزير الخارجية التركي تعزيز العلاقات والتطورات الإقليمية