هيئة الدواء تنظم ورشة عمل حول قواعد إدارة متغيرات المستحضرات البشرية
تاريخ النشر: 9th, August 2023 GMT
أعلنت هيئة الدواءالمصرية انتهاء ورشة العمل التي تم تنظيمها لمناقشة كيفية تقديم الملفات طبقًا للإصدار الثالث للقواعد الإرشادية الخاصة بمتغيرات المستحضرات البشرية، والتي عقدت بمقر الهيئة بالمنصورية.
وتم خلال الورشة، التي استهدفت ممثلي شركات المستحضرات الصيدلية، توضيح أنواع المتغيرات الخاصة بالمستحضرات البشرية، مع شرح كيفية تطبيقها، وكذلك مناقشة استحداث قواعد التقييم الخاصة بالمتغيرات للمستحضرات البشرية المستوردة تامة الصنع؛ وذلك من خلال الاعتماد على الموافقات الصادرة من السلطات الصحية العالمية بإحدى الدول المرجعية (التي تم اعتماد القائمة الخاصة بها من قبل اللجنة الفنية لمراقبة الأدوية)، والتي قامت بتقييم تلك المتغيرات من قبل.
وتهدف تلك الورش إلى مساعدة ممثلي شركات المستحضرات البشرية على تقديم الملفات بسهولة ويسر، ومساعدتهم أيضا في اختصار الوقت والجهد والنفقات؛ وهو ما يعود بدوره على تسهيل إجراءات تسجيل المستحضرات البشرية، وزيادة التنافسية والمعروض منها بسوق الدواء المصري، وتحقيق التنوع والتوافر الدائم للمستحضرات البشرية الآمنة، ذات الجدة والفاعلية العالية.
مواكبة التحديثات الخاصة بالقواعد الإرشادية العالمييأتي ذلك في ضوء حرص هيئة الدواء المصرية على مواكبة التحديثات الخاصة بالقواعد الإرشادية العالمية، وتقديم الدعم الفني والإجرائي اللازم للشركات، وتنظيم وتسهيل وسرعة إنهاء الإجراءات والدراسات المطلوبة لتوفير دواء آمن وفعال بسوق الدواء المصري.
المصدر: الوطن
كلمات دلالية: هيئة الدواء المصرية هيئة الدواء الدواء المصري
إقرأ أيضاً:
صحة القليوبية تعقد ورشة عمل مع فريق الصيدلة الإكلينيكية بحميات بنها
قام تفتيش الصيدله الإكلينيكية بمديرية الشؤون الصحية بالقليوبية بعقد ورشة عمل مع فريق الصيدلة الإكلينيكية بمستشفي حميات بنها لتحديث بروتكولات المضادات الحيوية بالعناية المركزة لتتماشي مع أحدث خطوط العلاج العالمية.
وذلك بتوجيهات الدكتور أسامة الشلقاني وكيل وزارة الصحة بالقليوبية، وتحت إشراف الدكتور فيفيان هنري مدير عام الصيدلة لتقديم أفضل خدمة صحية للمرضي، ورفع مؤشرات الأداء الخاصة ببرنامج الـ AMR.
ومن ناحية أخرى كرم اليوم الدكتور أسامة الشلقاني، وكيل وزارة الصحة بالقليوبية، عدداً من الكوادر المتميزة في قطاع مراقبة الأغذية، وذلك تقديراً لجهودهم في تعزيز الرقابة الصحية وضمان سلامة الغذاء.
حيث شمل التكريم كلًا من: الدكتور محمد علي مدير إدارة مراقبة الأغذية، ومحمد صبحي مراقب عام إدارة الأغذية، ورجب نصر مراقب أغذية بالمديرية، وبيشوي نسيم مراقب أغذية بالمديرية.
كما تم تكريم عدد من الكوادر المتميزة بإدارة الخانكة الصحية، وهم: الدكتور حاتم الشامي مدير إدارة الخانكة الصحية، و الدكتور محمد طلعت المدير الوقائي بالإدارة الصحية بالخانكة، وإيهاب الفريد مراقب الأغذية بالخانكة، ومينا يوسف مفتش الأغذية بالخانكة.
بالإضافة إلى تكريم أحمد عبد المنعم مراقب أغذية ببنها، وأحمد عطية مراقب أغذية بكفر شكر، جاء هذا التكريم تقديراً لجهود المكرمين في تعزيز الرقابة الغذائية وحماية الصحة العامة تحت إشراف أسامة أبو عامر مدير عام الطب الوقائي
كما كرم الدكتور أسامة الشلقاني وكيل وزارة الصحة بالقليوبية، الدكتورة شيماء لاشين، مدير إدارة العلاقات العامة، لتميزها في أداء مهامها الوظيفية.
في ختام التكريم، توجه وكيل الوزارة بالشكر والتقدير للمكرمين، مشيداً بدورهم الفعّال في الارتقاء بمنظومة الصحة العامة، متمنياً أن يكونوا قدوة يحتذى بها بين زملائهم في القطاع الصحي.
حكام الإمارات يعزون خادم الحرمين في وفاة الأميرة نورة بنت بندر بن محمد