سحب دواء ضد ألزهايمر من الأسواق في أميركا
تاريخ النشر: 1st, February 2024 GMT
سُحب من الأسواق دواء ضد مرض ألزهايمر قُدّم على أنه أول علاج لهذه الحالة العصبية التنكسية، على ما أعلنت شركة "بايوجن" الأميركية المصنّعة له الأربعاء.
كانت إدارة الأغذية والعقاقير في الولايات المتحدة أجازت، في يونيو 2021، هذا الدواء المسمى "أدوهيلم"، من خلال إجراءات مسرّعة.
وأثار قرارها جدلا بين الأوساط العلمية والطبية لأنها خالفت نصيحة لجنة من الخبراء أكدت أنّ العلاج لم يثبت فعاليته بشكل كافٍ خلال التجارب السريرية.
ثم تقدم عدد كبير من أعضاء اللجنة باستقالاتهم احتجاجاً على قرار الإدارة الأميركية. وندد تقرير برلماني أيضاً بموافقة "مليئة بالمخالفات". أخبار ذات صلة
وأشارت شركة "بايوجن" إلى أنّها أوقفت إنتاج "أدوهيلم" لتخصيص مزيد من الموارد لـ"ليكيمبي"، وهو دواء جديد لمرض ألزهايمر حظي بموافقة في العام الفائت من خلال إجراءات عادية.
وينتمي الدواء الجديد، الذي يشكل "ليكانيماب" مكوّنه النشط، إلى جيل جديد من الأدوية التي تستهدف رواسب بروتين "بيتا أميلويد".
تم اختبار الدواء الجديد في تجربتين على بشر. وأظهر المرضى، الذين تناولوه في إحدى التجربتين، انخفاضاً في التدهور المعرفي لديهم.
وأشار تقرير برلماني عام 2022، إلى أنّ إدارة الأغذية والعقاقير راجعت دواء "أدوهيلم" بالطريقة "التقليدية" على مدى تسعة أشهر، "قبل أن تغيّر مسارها فجأة وتمنح الترخيص بموجب عملية موافقة سريعة بعد فترة فحص استمرت ثلاثة أسابيع".
المصدر: صحيفة الاتحاد
كلمات دلالية: ألزهايمر دواء سحب
إقرأ أيضاً:
نقابة الصيادلة: انفراجة كبرى في الدواء خلال الفترة المقبلة
كشف محفوظ رمزي، رئيس لجنة التصنيع والدواء بنقابة الصيادلة، عن موقف نقص الأدوية في الأسواق.
وأكد محفوظ رمزي خلال تصريحات تلفزيونية لقناة “صدى البلد” أن الوضع منذ شهرين كان هناك اختفاء لأدوية مثل الضغط والسكر، وعلق قائلا: “الوضع الآن مستقر بشكل كبير عن الفترة الماضية، وهناك تعليمات من قبل القيادة السياسية بتوفير كل الاحتياجات المتعلقة بتصنيع وتوفير الدواء”.
الخطوات المطلوبة للإفراج الجمركي عن المادة الخام المتعلقة بتصنيع الدواء متاحةوتابع رئيس لجنة التصنيع والدواء بنقابة الصيادلة أن كل الخطوات المطلوبة للإفراج الجمركي عن المادة الخام المتعلقة بتصنيع الدواء متاحة بتعليمات رئيس الوزراء للبنك المركزي.
وأكمل: هناك 5 شركات توزيع تخدم نحو 82 ألف صيدلية عل مستوى الجمهورية، والفترة المقبلة ستشهد انفراجة كبرى في الدواء.
مهنيو النقل الطرقي يرفضون تعديل مرسوم الولوج إلى المهنة ويطالبون الوزارة الوصية بالحوار