سحب دواء ضد ألزهايمر من الأسواق في أميركا
تاريخ النشر: 1st, February 2024 GMT
سُحب من الأسواق دواء ضد مرض ألزهايمر قُدّم على أنه أول علاج لهذه الحالة العصبية التنكسية، على ما أعلنت شركة "بايوجن" الأميركية المصنّعة له الأربعاء.
كانت إدارة الأغذية والعقاقير في الولايات المتحدة أجازت، في يونيو 2021، هذا الدواء المسمى "أدوهيلم"، من خلال إجراءات مسرّعة.
وأثار قرارها جدلا بين الأوساط العلمية والطبية لأنها خالفت نصيحة لجنة من الخبراء أكدت أنّ العلاج لم يثبت فعاليته بشكل كافٍ خلال التجارب السريرية.
ثم تقدم عدد كبير من أعضاء اللجنة باستقالاتهم احتجاجاً على قرار الإدارة الأميركية. وندد تقرير برلماني أيضاً بموافقة "مليئة بالمخالفات". أخبار ذات صلة
وأشارت شركة "بايوجن" إلى أنّها أوقفت إنتاج "أدوهيلم" لتخصيص مزيد من الموارد لـ"ليكيمبي"، وهو دواء جديد لمرض ألزهايمر حظي بموافقة في العام الفائت من خلال إجراءات عادية.
وينتمي الدواء الجديد، الذي يشكل "ليكانيماب" مكوّنه النشط، إلى جيل جديد من الأدوية التي تستهدف رواسب بروتين "بيتا أميلويد".
تم اختبار الدواء الجديد في تجربتين على بشر. وأظهر المرضى، الذين تناولوه في إحدى التجربتين، انخفاضاً في التدهور المعرفي لديهم.
وأشار تقرير برلماني عام 2022، إلى أنّ إدارة الأغذية والعقاقير راجعت دواء "أدوهيلم" بالطريقة "التقليدية" على مدى تسعة أشهر، "قبل أن تغيّر مسارها فجأة وتمنح الترخيص بموجب عملية موافقة سريعة بعد فترة فحص استمرت ثلاثة أسابيع".
المصدر: صحيفة الاتحاد
كلمات دلالية: ألزهايمر دواء سحب
إقرأ أيضاً:
لمنع التلاعب بالأسعار.. 200 محضر لمخالفات الأسواق والمخابز ببني سويف
أكد الدكتور محمد هاني غنيم محافظ بني سويف على استمرار وتشديد الرقابة على الأسواق والمحلات والمنشأت التجارية ضمن إجراءات ضبط الأسواق والحفاظ على حقوق وصحة وسلامة المواطنين لمنع التلاعب بأسعار السلع الأساسية وعدم السماح للسلع منتهية الصلاحية وكافة صور الغش التجاري بالأسواق والمحلات والمخابز والأنشطة التجارية.
جاء ذلك خلال إطلاعه على التقرير الأسبوعي لجهود مديرية التموين والتجارة الداخلية في مجال الرقابة التموينية خلال الفترة من 22 حتى 27 ديسمبر الجاري، بالتعاون مع الجهات المعنية من مباحث التموين والطب البيطري ومفتشي الأغذية بمديرية الصحة والدمغة والموازين، وذلك في إطار خطة المحافظة لتحقيق الانضباط في الأسواق، حفاظا على صحة وسلامة المواطنين.
تضمن التقرير الذي أعده المهندس جمعة عبد الحفيظ مدير مديرية التموين، الإشارة إلى توجيه عدد من الحملات التفتيشية والرقابية على الأسواق والمحال التجارية ومحلات بيع اللحوم والأسماك وذلك بالتنسيق مع الجهات ذات الاختصاص الطب البيطري - مفتشى الأغذية المراقبة الحالة التموينية ومتابعة السلع الغذائية المعروضة واحكام الرقابة والتأكد من مدد الصلاحيات على السلع الغذائية والتأكد من مطابقتها للمواصفات والاشتراطات الصحية واتخاذ كافة الإجراءات القانونية تجاه المخالفين وكذلك الإعلان عن الأسعار وحمل شهادات صحية للمتعاملين مع المواد الغذائية.
في حين أسفرت الحملات المنفذة خلال تلك الفترة، عن تحرير 166 مخالفة تموينية بالمخابز البلدية، وذلك بواقع 33 محضر لإنتاج خبز غير مطابق للمواصفات، 39 محضر لإنتاج خبز ناقص الوزن، 18 محضر لعدم الإعلان عن مواعيد التشغيل وقائمة البيانات، 52 محضر لتدني مستوى نظافة أدوات العجين، وعدم صرف بون للمواطنين، 10 محاضر لعدم وجود ميزان حساس وسجل زيارات، 8 محاضر للتصرف في كمية من حصص دقيق المخابز البلدية، 6محاضر لتجميع 40 جوال دقيق مدعم بغرض التربح غير المشروع.
كما تم المرور على بدالي التموين للتأكد من صرف المقررات التموينية بالأسعار والكمية المقررة، حيث تم صرف مقررات ديسمبر للبدالين بنسبة 100 % من الكميات المربوطة على التجار من قبل الشركة المصرية، في حين تم تحرير 3 محاضر ضد تجار تموينيين لعدم حصولهم على شهادات صحية ، محضرين لعدم الإعلان عن الأسعار ، محضرين للغلق والتوقف عن ممارسة النشاط خلال ساعات العمل الرسمية ، فيما يتم استقبال المواطنين بمكاتب التموين ممن تنطبق عليهم الشروط والقواعد الخاصة بإضافة المواليد للفئات المحددة (مستحقي معاشي تكافل وكرامة والضمان الاجتماعي، حاملي كارنيه الخدمات المتكاملة، أبناء الشهداء وزوجة الشهيد وأبناء الأسر البديلة).
وفي مجال الأسواق العامة، نفذت الأجهزة الرقابية حملات موسعة شملت عددًا من المحلات والمنشآت التجارية والمستودعات. وأسفرت هذه الحملات عن تحرير محضرًا ضد أحد مصانع تعبئة الشاي لاستخدامه علامة تجارية واسم تجاري مملوك للغير، وتم التحفظ على 12كجم شاي يحمل العلامة المقلدة، كما تم تحرير محضرين ضد مسئولي محلات غذائية وغير غذائية لحيازتهم منتجات مجهولة المصدر وغير مصحوبة بالفواتير، حيث تم ضبط طن من الأعلاف وطن دقيق فاخر مجهولة المصدر، وتم التحفظ على المضبوطات للعرض على النيابة، بينما تم تحرير محضرين لمزاولة أنشطة تجارية بدون ترخيص.
وشملت الحملة تحرير 12 محضر لمنشآت تجارية لعدم إعلانها عن الأسعار، و8 محاضر ضد العاملين في مجال الجزارة والمواد الغذائية لعدم حمل شهادات صحية سارية، وفيما يتعلق بمستودعات البوتاجاز، تم تحرير 3محاضر لغلق المستودعات خلال ساعات العمل الرسمية، ومحضرين لعدم وجود سجل زيارات، ومحضر لمحطة وقود لعدم التسجيل في سجل 21 بترول المعتمد، ومحضرين للمسئولين عن محطات وقود لقيامهم بالتصرف في مواد بترولية وبيعها في السوق السوداء، حيث بلغت الكميات 5ألاف و600لتر سولار، وتم اتخاذ الإجراءات القانونية للعرض على النيابة العامة.
2024 يكشف زيف انتصار الديمقراطية الليبرالية