«وکالة الأدویة الأوروبیة»:

وكالة الأدوية الأوروبية ترفض طرح دواء يبطئ تطور مرض ألزهايمر

توقع الخبراء "خيبة أمل" لدى عدد كبير من المرضى من هذا الرأي الذي تأخذ به عادة المفوضية الأوروبية صاحبة القرار النهائي.اتخذت وكالة الأدوية الأوروبية الجمعة قراراً برفض طرح دواء لداء ألزهايمر في الاتحاد الأوروبي يهدف إلى الحد من التدهور المعرفي للمرضى، إذ اعتبرت أن هذا العقار المرتقب جداً غير آمن.ورأت الوكالة الناظمة أن النتائج التي يحققها الدواء المطروح باسم "ليكيمبي" (Leqembi) والمُجاز له في الولايات المتحدة "غير متوازنة مع خطر الآثار الجانبية الخطيرة المرتبطة به"، وأبرزها "احتمال حصول نزف في أدمغة المرضى".وتوقع الخبراء "خيبة أمل" لدى عدد كبير من المرضى من هذا الرأي الذي تأخذ به عادة المفوضية الأوروبية صاحبة القرار النهائي.وأكدت شركة الصناعات الدوائية اليابانية "إيساي" (Eisai) التي ابتكرت "ليكيمبي" بالتعاون مع الأميركية "بايوجين" (Biogen) أنها ستتقدم بطلب لـ"إعادة...


وكالة الأدوية الأوروبية ترفض طرح دواء يبطئ تطور مرض الزهايمر

أعلنت وكالة الأدوية الأوروبية، أنها رفضت طرح دواء "ليكيمبي" لعلاج مرض الزهايمر، معتبرة إياه غير آمن وله أثار جانبية خطيرة. وأوضحت الوكالة، في بيان، أن النتائج التي يحققها الدواء المطروح باسم "ليكيمبي "Leqembi ، الذي أجازته إدارة الغذاء والدواء الأمريكية في ماي 2023 غير متوازنة مع خطر الآثار الجانبية الخطيرة المرتبطة به، وأبرزها احتمال حصول نزيف في على مستوى الدماغ. وأبرزت أن دواء "ليكيمبي" الذي يؤخذ عن طريق الوريد مرة كل أسبوعين، يتيح تقليل عدد لويحات الأميلويد، لكن التجارب السريرية لاحظت بشكل خاص الظهور المتكرر في الصور الطبية لتشوهات مرتبطة بالأميلويد، من بينها تورم ونزيف محتمل في أدمغة المرضى. من جانبها، أكدت شركة الصناعات الدوائية اليابانية "إيساي Eisai " التي ابتكرت دواء "ليكيمبي" بالتعاون مع الشركة الأمريكية "بايوجين "Biogen أنها...


وكالة الأدوية الأوروبية رفضت طرح دواء يبطئ تطور مرض ألزهايمر

اتخذت وكالة الأدوية الأوروبية الجمعة قراراً برفض طرح دواء لداء ألزهايمر في الاتحاد الأوروبي يهدف إلى الحد من التدهور المعرفي للمرضى، إذ اعتبرت أن هذا العقار المرتقب جداً غير آمن. ورأت الوكالة الناظمة أن النتائج التي يحققها الدواء المطروح باسم “ليكيمبي” (Leqembi) والمُجاز له في الولايات المتحدة “غير متوازنة مع خطر الآثار الجانبية الخطيرة المرتبطة به”، وأبرزها “احتمال حصول نزف في أدمغة المرضى”. وتوقع الخبراء “خيبة أمل” لدى عدد كبير من المرضى من هذا الرأي الذي تأخذ به عادة المفوضية الأوروبية صاحبة القرار النهائي. وأكدت شركة الصناعات الدوائية اليابانية “إيساي” (Eisai) التي ابتكرت “ليكيمبي” بالتعاون مع الأميركية “بايوجين” (Biogen) أنها ستتقدم بطلب لـ”إعادة النظر في رأي” وكالة الأدوية الأوروبية، معربةً عن “خيبة أمل شديدة”. ونقل بيان عن المديرة السريرية في...


وكالة الأدوية الأوروبية ترفض طرح دواء شهير لعلاج الزهايمر وتعتبره غير آمِن

المناطق_متابعاترفضت وكالة الأدوية الأوروبية طرح دواء لداء الزهايمر في الاتحاد الأوروبي يهدف إلى الحد من التدهور المعرفي للمرضى، إذ اعتبرت أن هذا العقار المرتقب غير آمِن.ورأت الوكالة أن النتائج التي يحققها الدواء المطروح باسم “ليكيمبي” (Leqembi) والمُجاز في الولايات المتحدة “غير متوازنة مع خطر الآثار الجانبية الخطيرة المرتبطة به”، وأبرزها احتمال حصول نزف في أدمغة المرضى.أخبار قد تهمك وكالة الأدوية الأوروبية توافق على عقارين جديدين لعلاج فيروس كورونا 16 ديسمبر 2021 - 11:16 مساءً وكالة الأدوية الأوروبية تكشف موعد إنتاج لقاحات تستهدف “أوميكرون” 1 ديسمبر 2021 - 2:05 صباحًاوتوقع الخبراء خيبة أمل لدى عدد كبير من المرضى من هذا الرأي الذي تأخذ به عادة المفوضية الأوروبية صاحبة القرار النهائي.من جانبها، أكدت شركة الصناعات الدوائية اليابانية “إيساي” (Eisai) التي ابتكرت “ليكيمبي”...


وكالة الأدوية الأوروبية ترفض طرح دواء يبطئ تطور الزهايمر.. مجاز في أمريكا

رفضت وكالة الأدوية الأوروبية، الجمعة، طرح دواء لداء الزهايمر في الاتحاد الأوروبي يهدف إلى الحد من التدهور المعرفي للمرضى. واعتبرت الوكالة أن هذا العقار المرتقب جداً غير آمن. ورأت الوكالة الناظمة أن النتائج التي يحققها الدواء المطروح باسم "ليكيمبي" (Leqembi) والمُجاز له في الولايات المتحدة "غير متوازنة مع خطر الآثار الجانبية الخطيرة المرتبطة به"، وأبرزها "احتمال حصول نزف في أدمغة المرضى". وتوقع الخبراء "خيبة أمل" لدى عدد كبير من المرضى من هذا الرأي الذي تأخذ به عادة المفوضية الأوروبية صاحبة القرار النهائي. وأكدت شركة الصناعات الدوائية اليابانية "إيساي" التي ابتكرت "ليكيمبي" بالتعاون مع الأميركية "بايوجين" أنها ستتقدم بطلب لـ"إعادة النظر في رأي" وكالة الأدوية الأوروبية، معربةً عن "خيبة أمل شديدة". ونقل بيان عن المديرة...


مئات الأدوية الجنيسة قد تسحب من الأسواق الأوروبية.. أي دوافع ونتائج؟

طلب الاتحاد الأوروبي من البلدان الأعضاء فيه سحب مئات الأدوية الجنيسة (generic) من السوق، معتبرا أن تقويم فعاليتها لم يكن سليما. وأمام وكالات الصحة الوطنية مهلة حتى الاثنين لحسم موقفها، مع ضمان عدم حرمان المرضى من العلاج. ماذا يجري؟ وفي نهاية مايو/أيار، طلبت المفوضية الأوروبية من دول الاتحاد الأوروبي تعليق الترخيص لنحو 400 نوع من الأدوية الجنيسة، وأعطتها شهرا واحدا للامتثال لهذا الطلب، في مهلة تنتهي الاثنين. الأدوية الجنيسة هي أدوية أصبح جزيئها الأساسي، أو ما يعرف بالمادة الفعالة، ضمن المجال العام. وبالتالي لم يعد تصنيعها مخصصا لمالك براءة الاختراع. ويتبع ترخيص هذه الأدوية الجنيسة (أو الأدوية المكافئة)، قواعد أقل صرامة بكثير من تلك المعتمدة لطرح علاجات جديدة. ولا تضطر الشركات المصنعة للأدوية الجنيسة، مثل تيفا الإسرائيلية أو بيوغاران الفرنسية،...


وكالة الأدوية الأوروبية تحذر فئات من المرضى من مخاطر استعمال أدوية مخففة لاحتقان الأنف

باريس، 03 دجنبر 2023 (ومع) حذرت لجنة السلامة التابعة لوكالة الأدوية الأوروبية، بعض الفئات من المرضى من استعمال الأدوية المخففة من احتقان الأنف تفاديا لحدوث مضاعفات خطيرة. وأوضحت الوكالة، في بيان نشر الجمعة على موقعها الرسمي، أن “المرضى الذين يعانون من ارتفاع ضغط الدم الشديد أو غير المسيطر عليه (غير المعالج أو المقاوم للعلاج)، أو الفشل الكلوي الحاد (المفاجئ) أو المزمن (طويل الأمد)، ينبغي أن لا يستخدموا الأدوية التي تحتوي على مادة السودوإيفيدرين”. وأبرزت أن مادة “السودوإيفيدرين” هي منشط يستخدم غالبا كمزيل للاحتقان في حالات نزلات البرد أو الحساسية، ولكنه قد يتسبب بمتلازمة الاعتلال الدماغي الخلفي، ومتلازمة تضيق الأوعية الدماغية، مما يؤدي إلى انخفاض في تدفق الدم إلى الدماغ، ومنها حدوث مضاعفات خطيرة تؤدي إلى الوفاة. وشددت الوكالة على ضرورة...


وكالة الأدوية الأوروبية تعطي رأياً إيجابياً في لقاح جديد

أعطت وكالة الأدوية الأوروبية رأياً إيجابياً في شأن طرح لقاح لداء "شيكونغونيا" من شركة "فالنيفا" الفرنسية سبق أن وافقت عليه في 10 نوفمبر السلطات الصحية في الولايات المتحدة، وفقًا لبيان صحفي أصدرته الجهة المنتجة  اليوم الاثنين.بعد درس الملف بصفة الاستعجال، أي في 150 يوماً بدلاً من 210، أعطت الوكالة "موافقة تقنية على طلب الترخيص لبيع اللقاح ذي الجرعة الواحدة المقترح من فالنيفا ضد داء شيكونغونيا في إل إيه 1553" والذي أجيز بيعه في الولايات المتحدة باسم "إكسشيك".أشار البيان إلى أن "لا لقاح وقائياً أو علاجاً فاعلاً لداء شيكونغونيا في أوروبا مما يجعل المرض تالياً تهديدا كبيرا للصحة العامة".وأوضحت "فالنيفا" أن اللقاح "يوصَف للوقاية من الداء الذي يسببه فيروس شيكونغونيا لدى الأشخاص الذين تبلغ أعمارهم 18 عاماً فأكثر المعرضين لخطر متزايد...


وكالة الأدوية الأوروبية توافق على طرح لقاح شركة "فالنيفا" الفرنسية ضد فيروس شيكونغونيا

أعطت وكالة الأدوية الأوروبية رأياً إيجابياً في شأن طرح لقاح لداء شيكونغونيا من شركة "فالنيفا" الفرنسية والذي سبق أن وافقت عليه في 10 تشرين الثاني/نوفمبر السلطات الصحية في الولايات المتحدة، وفقًا لبيان صحافي أصدرته الجهة المنتجة الاثنين. اعلانومنحت الوكالة بعد درس الملف بصفة الاستعجال، أي في 150 يوماً بدلاً من 210، "موافقة تقنية على طلب الترخيص لبيع اللقاح ذي الجرعة الواحدة المقترح من "فالنيفا" ضد داء "شيكونغونيا في إل إيه 1553"، " والذي أجيز بيعه في الولايات المتحدة باسم "إكسشيك".وأشار البيان إلى أن "لا لقاح وقائياً أو علاجاً فاعلاً لداء شيكونغونيا في أوروبا مما يجعله تالياً تهديداً كبيراً للصحة العامة".وأوضحت "فالنيفا" أن اللقاح "يوصَف للوقاية من الداء الذي يسببه فيروس شيكونغونيا لدى الأشخاص الذين تبلغ أعمارهم 18 عاماً فأكثر المعرضين...


تنبيه هام وعاجل لجميع مرضى السكري.. دواء مشهور تظهر منه نسخ مغشوشة في الأسواق الأوروبية

حذرت السلطات الصحية الأوروبية والفرنسية الصيادلة، من انتشار أبر مغشوشة تحمل اسم “أوزمبيك”، وهو علاج لمرض السكري يُستخدم كذلك لإنقاص الوزن، ويحظى بشعبية كبيرة عبر شبكات التواصل الاجتماعي. وكتبت الوكالة الوطنية لسلامة الأدوية (ANSM)، الاثنين، في مذكرة موجهة إلى الصيادلة والمستشفيات، “كإجراء احترازي، ندعو مختلف الجهات الفاعلة في سلسلة التوريد إلى توخي الحذر”. وتابعت، “لم يُسجّل بعد أي بلاغ بهذا الخصوص في فرنسا”، ولكن “من المهم التحقق من إمكانية تتبع الرقم التسلسلي” أثناء التوزيع. وأعلنت وكالة الأدوية الأوروبية (EMA)، “رصد لدى بعض تجار الجملة في الاتحاد الأوروبي والمملكة المتحدة، أبر تحمل بصورة مزيفة اسم اوزمبيك، وهو دواء يستخدم لعلاج مرض السكري من النوع الثاني”. ورُصد عدد من هذه الإبر المزورة التي كُتب عليها انها صُنّعت في ألمانيا، لدى موزعين في...


انتشار حقن مغشوشة من دواء لإنقاص الوزن في أوروبا

حذرت السلطات الصحية الأوروبية والفرنسية الصيادلة من انتشار حقن مغشوشة تحمل اسم "أوزمبيك"، وهو علاج لمرض السكري يُستخدم كذلك لإنقاص الوزن ويحظى بشعبية كبيرة عبر شبكات التواصل الاجتماعي.وكتبت الوكالة الوطنية لسلامة الأدوية في فرنسا، اليوم الاثنين، في مذكرة موجهة إلى الصيادلة والمستشفيات "كإجراء احترازي، ندعو مختلف الجهات الفاعلة في سلسلة التوريد إلى توخي الحذر".وتابعت "لم يُسجّل بعد أي بلاغ بهذا الخصوص في فرنسا"، ولكن "من المهم التحقق من إمكانية تتبع الرقم التسلسلي" أثناء التوزيع. أخبار ذات صلة دواء شائع ورخيص يحسن أعراض التهاب مفاصل اليد أدوية التنحيف خطر على الجهاز الهضمي عقار "أوزمبيك" وأعلنت وكالة الأدوية الأوروبية "رصدت لدى بعض تجار الجملة في الاتحاد الأوروبي والمملكة المتحدة، حقن تحمل بصورة مزيفة اسم أوزمبيك، وهو دواء يستخدم لعلاج...


خلي بالك.. دواء مشهور يظهر منه نسخ مغشوشة في الأسواق الأوروبية

حذرت السلطات الصحية الأوروبية والفرنسية الصيادلة، من انتشار أبر مغشوشة تحمل اسم "أوزمبيك"، وهو علاج لمرض السكري يُستخدم كذلك لإنقاص الوزن، ويحظى بشعبية كبيرة عبر شبكات التواصل الاجتماعي. وكتبت الوكالة الوطنية لسلامة الأدوية (ANSM)، الاثنين، في مذكرة موجهة إلى الصيادلة والمستشفيات، "كإجراء احترازي، ندعو مختلف الجهات الفاعلة في سلسلة التوريد إلى توخي الحذر". وتابعت، "لم يُسجّل بعد أي بلاغ بهذا الخصوص في فرنسا"، ولكن "من المهم التحقق من إمكانية تتبع الرقم التسلسلي" أثناء التوزيع. وأعلنت وكالة الأدوية الأوروبية (EMA)، "رصد لدى بعض تجار الجملة في الاتحاد الأوروبي والمملكة المتحدة، أبر تحمل بصورة مزيفة اسم اوزمبيك، وهو دواء يستخدم لعلاج مرض السكري من النوع الثاني". اقرأ أيضاً كشف هوية قاتل المخرج الإيراني مهروجوئي وزوجته عبر ”إكس”.. كاف يكشف الكرة الرسمية لبطولة...


إحذر.. دواء مشهور يظهر منه نسخ مغشوشة في الأسواق الأوروبية

حذرت السلطات الصحية الأوروبية والفرنسية الصيادلة، من انتشار أبر مغشوشة تحمل اسم "أوزمبيك"، وهو علاج لمرض السكري يُستخدم كذلك لإنقاص الوزن، ويحظى بشعبية كبيرة عبر شبكات التواصل الاجتماعي. وكتبت الوكالة الوطنية لسلامة الأدوية (ANSM)، الاثنين، في مذكرة موجهة إلى الصيادلة والمستشفيات، "كإجراء احترازي، ندعو مختلف الجهات الفاعلة في سلسلة التوريد إلى توخي الحذر". وتابعت، "لم يُسجّل بعد أي بلاغ بهذا الخصوص في فرنسا"، ولكن "من المهم التحقق من إمكانية تتبع الرقم التسلسلي" أثناء التوزيع. وأعلنت وكالة الأدوية الأوروبية (EMA)، "رصد لدى بعض تجار الجملة في الاتحاد الأوروبي والمملكة المتحدة، أبر تحمل بصورة مزيفة اسم اوزمبيك، وهو دواء يستخدم لعلاج مرض السكري من النوع الثاني". ورُصد عدد من هذه الإبر المزورة التي كُتب عليها انها صُنّعت في ألمانيا، لدى موزعين في...


أدوية التنحيف تقود إلى هذه الأمراض

شاهد المقال التالي من صحافة اليمن عن أدوية التنحيف تقود إلى هذه الأمراض، وكالات تدرس وكالة الأدوية الأوروبية الآثار الضارة لثلاثة عقاقير مضادة لمرض السكري توصف بصورة متزايدة لخسارة الوزن، .،بحسب ما نشر شمسان بوست، تستمر تغطيتنا حيث نتابع معكم تفاصيل ومعلومات أدوية التنحيف تقود إلى هذه الأمراض، حيث يهتم الكثير بهذا الموضوع والان إلى التفاصيل فتابعونا. أدوية التنحيف تقود إلى هذه الأمراض وكالات تدرس وكالة الأدوية الأوروبية الآثار الضارة لثلاثة عقاقير مضادة لمرض السكري توصف بصورة متزايدة لخسارة الوزن، بعد تقارير تفيد بأنّ تركيبة هذه الأدوية لها تبعات نفسية سيئة قد تدفع المرضى للتفكير بإيذاء أنفسهم.وتتولى وكالة الأدوية الأوروبية التي تتخذ من أمستردام مقراً «مراجعة البيانات المرتبطة بالمخاطر التي تحدثها هذه الأدوية لناحية دفع الأشخاص للتفكير...


وكالة الأدوية الأوروبية تدرس دور أدوية التنحيف في الانتحار صحة

صحة، وكالة الأدوية الأوروبية تدرس دور أدوية التنحيف في الانتحار،أعلنت وكالة الأدوية الأوروبية الثلاثاء أنها تدرس الآثار الضارة التي يُحتمل تسجيلها .،عبر صحافة الإمارات، حيث يهتم الكثير من الناس بمشاهدة ومتابعه الاخبار، وتصدر خبر وكالة الأدوية الأوروبية تدرس دور أدوية التنحيف في الانتحار، محركات البحث العالمية و نتابع معكم تفاصيل ومعلوماته كما وردت الينا والان إلى التفاصيل. وكالة الأدوية الأوروبية تدرس دور أدوية التنحيف في... أعلنت وكالة الأدوية الأوروبية الثلاثاء أنها تدرس الآثار الضارة التي يُحتمل تسجيلها لثلاثة عقاقير مضادة لمرض السكري توصف بصورة متزايدة ضد الوزن، بعد تقارير تفيد بأنها قد تدفع المرضى للتفكير في الانتحار أو إيذاء أنفسهم.