2025-03-12@16:15:53 GMT
إجمالي نتائج البحث: 18
«تسجیل المستحضرات»:
في إطار حرص هيئة الدواء المصرية على تطوير آليات تنظيم المستحضرات الدوائية وتعزيز التعاون المشترك مع الجهات المعنية؛ عقدت هيئة الدواء المصرية، اليوم الأربعاء، اجتماعا برئاسة الدكتور علي الغمراوي، رئيس الهيئة، وذلك لمناقشة تحديث سياسات الخاصة ببعض إجراءات تسجيل المستحضرات الدوائية البشرية والتنسيق المشترك مع شعبة الأدوية بالاتحاد العام للغرف التجارية.ناقش الاجتماع عددًا من الموضوعات المهمة، والتى تتعلق بتحدديث عدد من آليات التسجيل التى تعمل على استمرارية تدفق المستحضرات الدوائية الى الاسواق، والاستراتيجيات المستهدفة لضمان نفاذ الأدوية إلى السوق المحلية وزيادة الإنتاج، مع الالتزام بالمعايير التنظيمية والفنية.رئيس هيئة الدواء يناقش آليات تحديث سياسات تسجيل المستحضرات البشريةهيئة الدواء: تنفيذ الاستراتيجية الوطنية بتوطين التصنيع الدوائي في إفريقياهيئة الدواء: ضبط 46 مكانًا غير مرخص ومخالفات دوائية بقيمة 57 مليون جنيه خلال شهرينهيئة الدواء:...
كتب- أحمد جمعة: عقد الدكتور علي الغمراوي رئيس هيئة الدواء المصرية اجتماعا؛ لمناقشة تحديث سياسات الخاصة ببعض إجراءات تسجيل المستحضرات الدوائية البشرية والتنسيق المشترك مع شعبة الأدوية بالاتحاد العام للغرف التجارية. يأتي ذلك في إطار حرص هيئة الدواء المصرية على تطوير آليات تنظيم المستحضرات الدوائية وتعزيز التعاون المشترك مع الجهات المعنية، بحسب بيان اليوم. ناقش الاجتماع عددًا من الموضوعات المهمة، والتى تتعلق بتحديث عدد من آليات التسجيل التي تعمل على استمرارية تدفق المستحضرات الدوائية الى الأسواق، والاستراتيجيات المستهدفة لضمان نفاذ الأدوية الى السوق المحلي وزيادة الإنتاج، مع الالتزام بالمعايير التنظيمية والفنية. كما جرى تبادل وجهات النظر حول سبل تعزيز التعاون بما يسهم في تحقيق التوازن بين متطلبات التنمية المستدامة، وضمان وصول الدواء إلى المواطنين بجودة وكفاءة عالية، والتأكيد على أهمية...
بحث رئيس هيئة الدواء المصرية الدكتور علي الغمراوي ، مع ممثلي شعبة الأدوية بالاتحاد العام للغرف التجارية ، تحديث سياسات الخاصة ببعض إجراءات تسجيل المستحضرات الدوائية البشرية والتنسيق المشترك. وناقش الجانبان - خلال الاجتماع الذي عقد اليوم /الأربعاء/ - عددًا من الموضوعات المهمة، والتي تتعلق بتحديث عدد من آليات التسجيل التي تعمل على استمرارية تدفق المستحضرات الدوائية إلى الأسواق، والاستراتيجيات المستهدفة؛ لضمان نفاذ الأدوية إلى السوق المحلي، وزيادة الإنتاج، مع الالتزام بالمعايير التنظيمية والفنية.وتبادلا وجهات النظر حول سبل تعزيز التعاون؛ لتحقيق التوازن بين متطلبات التنمية المستدامة، وضمان وصول الدواء إلى المواطنين بجودة وكفاءة عالية، مؤكدين أهمية اعتماد آليات مرنة ومتطورة تستند لأحدث المعايير الدولية، بما يعزز الشفافية في السوق الدوائي ويدعم تحقيق الاستقرار في الإمداد الدوائي.وأكد الجانبان، أهمية استمرار التنسيق والتواصل...
تابع أحدث الأخبار عبر تطبيق في إطار حرص هيئة الدواء المصرية على تطوير آليات تنظيم المستحضرات الدوائية وتعزيز التعاون المشترك مع الجهات المعنية؛ عقدت، اليوم، هيئة الدواء المصرية اجتماعا برئاسة الدكتور علي الغمراوي رئيس الهيئة، وذلك لمناقشة تحديث سياسات الخاصة ببعض اجراءات تسجيل المستحضرات الدوائية البشرية والتنسيق المشترك مع شعبة الأدوية بالاتحاد العام للغرف التجارية.ناقش الاجتماع عددًا من الموضوعات المهمة، والتى تتعلق بتحدديث عدد من آليات التسجيل التى تعمل على استمرارية تدفق المستحضرات الدوائية الى الاسواق، والاستراتيجيات المستهدفة لضمان نفاذ الأدوية الى السوق المحلى وزيادة الانتاج، مع الالتزام بالمعايير التنظيمية والفنية.كذلك تبادل وجهات النظر حول سبل تعزيز التعاون بما يسهم في تحقيق التوازن بين متطلبات التنمية المستدامة، وضمان وصول الدواء إلى المواطنين بجودة وكفاءة عالية.والتأكيد على أهمية اعتماد آليات مرنة...
قرر الدكتور خالد عبدالغفار ، نائب رئيس مجلس الوزراء للتنمية البشرية ووزير الصحة والسكان ، إصدار قرار وزاري بشان سحب الأدوية المنتهية الصلاحية او التي قاربت صلاحيتها علي الانتهاء ، من صيدليات المستشفيات والوحدات التابعة للوزارة . ونص القرار في مادته الأولي ، علي أنه مع مراعاة الإلتزام بأحكام قانون إنشاء الهيئة المصرية للشراء الموحد والامداد والتموين الطبي وإدارة التكنولوجيا الطبية وهيئة الدواء المصرية المشار اليه ، يتعين على المنشآت الصحية سواء التابعة لوزارة الصحة والسكان أو لوحدات الادارة المحلية العمل على ارجاع الأدوية والمستلزمات الطبية التي قاربت صلاحيتها على الانتهاء أو منتهية الصلاحية الى الشركات الموردة عن طريق الهيئة المصرية للشراء الموحد والامداد والتموين الطبي وإدارة التكنولوجيا الطبية . هيئة الدواء: لدينا مخزون استراتيجي قوي من الخاماتشعبة الأدوية: مصنع أكبر شركة...
عقد، اليوم، الدكتور علي الغمراوي، رئيس هيئة الدواء المصرية، مؤتمراً صحفياً بمقر هيئة الدواء المصرية، بحضور قيادات الهيئة، وذلك لاستعراض أهم الإنجازات ومشروعات الهيئة خلال الفترة المقبلة، كذلك الاستماع للإعلاميين والإجابة على استفساراتهم. في بداية اللقاء، أعرب رئيس الهيئة عن سعادته بالتواصل مع الإعلاميين، وأكد أهمية اللقاءات الدورية معهم، مثمنا دور الإعلام وحرص هيئة الدواء على تحقيق شراكة حقيقية مع وسائل الإعلام، مشيداً بدور وسائل الإعلام في مواجهة الشائعات، وأن الهدف هو وصول المعلومة الصحيحة للمواطن. تحديات سوق الدواء وأوضح رئيس الهيئة أن العام الماضي شهد صعوبات وتحديات كبيرة واجهتها سوق الدواء بسبب نقص توافر العملة الصعبة، ونتج عنها عدم توافر للعديد من المستحضرات بالسوق، وأكد أن الدولة تغلبت على تلك المشاكل بنسبة 97 إلى 98% من النواقص، وأنها حاليا...
تابع أحدث الأخبار عبر تطبيق عقد، الدكتور علي الغمراوي، رئيس هيئة الدواء المصرية، مؤتمراً صحفياً اليوم ، بمقر هيئة الدواء المصرية، بحضور قيادات الهيئة، وذلك لاستعراض أهم الإنجازات ومشروعات الهيئة خلال الفترة المقبلة، كذلك الاستماع للسادة الصحفيين والإعلاميين والإجابة على استفساراتهم.في بداية اللقاء، أعرب رئيس الهيئة عن سعادته بالتواصل مع الإعلاميين، وأكد أهمية اللقاءات الدورية معهم، مثمنا دور الإعلام وحرص هيئة الدواء على تحقيق شراكة حقيقية مع وسائل الإعلام، مشيداً بدور وسائل الإعلام في مواجهة الإشاعات، وأن الهدف هو وصول المعلومة الصحيحة للمواطن.وأوضح رئيس الهيئة أن العام الماضي شهد صعوبات وتحديات كبيرة واجهها سوق الدواء بسبب نقص توافر العملة الصعبة، ونتج عنها عدم توافر للعديد من المستحضرات بالسوق، وأكد أن الدولة تغلبت على تلك المشاكل بنسبة ٩٧ إلى ٩٨ بالمئة...
نشرت جريدة الوقائع المصرية في العدد 282 الصادر في 18 ديسمبر سنة 2024، قرار هيئة الدواء المصرية رقم 625 لسنة 2024، بشأن تنظيم قواعد وإجراءات تسييل المستحضرات الطبية البيطرية. تنظيم قواعد تسييل المستحضرات الطبية البيطرية وجاء في القرار، تقدم المستحضرات الطبية البيطرية للتسجيل استنادًا لمستحضر مرجعي مسجل ومتداول بأي من الدول المرجعية المعتمدة من اللجنة الفنية لمراقبة الأدوية. القبول المبدئي لتسجيل المستحضرات وأضاف القرار، يجوز القبول المبدئي لطلبات تسجيل المستحضر الطبي البيطري المحلي المقدمة دون أن يكون لها مستحضر مرجعي، على أن يتم عرضه على اللجنة العلمية المتخصصة للأدوية البيطرية وإضافات الأعلاف لاتخاذ القرار بشأن قبول طلب تسجيل المستحضرمن عدمه، على النحو المبين تفصيلاً بالدليل التنظيمي الصادر تنفيذا لهذا القرار. ولفت القرار إلى أنه يمكن لرئيس الهيئة وبناء على مذكرة...
تابع أحدث الأخبار عبر تطبيق أطلقت هيئة الدواء المصرية بالتعاون مع الهيئة التنظيمية للمنتجات الصحية بجنوب إفريقيا المرحلة التجريبية لمشروع التقييم المشترك بين الهيئتين، ويأتي هذا المشروع بهدف تبسيط وتسهيل إجراءات تسجيل المستحضرات الحيوية في كلا البلدين، تمهيدًا لإطلاق تعاون أوسع في المجال الصحي.ودعت الهيئتان شركاء الصناعة في مصر وجنوب إفريقيا للمشاركة في المرحلة التجريبية بتقديم طلباتها من الان وحتي نهاية فبراير المقبل، معتبرين هذه المبادرة خطوة استراتيجية لتعزيز التعاون بين القطاعين العام والخاص، في قطاعي الأدوية والتكنولوجيا الحيوية، وهي فرصة كبيرة لشركاء الصناعة للتفاعل مع الجهات التنظيمية الرائدة في القارة الإفريقية والمساهمة في صياغة مستقبل السياسات التنظيمية التي تدعم الاعتماد المرجعي المتبادل، مما يسهم في تسهيل وصول الأدوية واللقاحات إلى الأسواق بشكل أسرع وأكثر كفاءة.لينك نموذج استمارة المشاركة:WSI_Concept Note...
تفعيلاً لمذكرة التفاهم الموقعة بين الجانبين، أطلقت هيئة الدواء المصرية بالتعاون مع الهيئة التنظيمية للمنتجات الصحية بجنوب إفريقيا المرحلة التجريبية لمشروع التقييم المشترك بين الهيئتين، ويأتي هذا المشروع بهدف تبسيط وتسهيل إجراءات تسجيل المستحضرات الحيوية في كلا البلدين، تمهيدًا لإطلاق تعاون أوسع في المجال الصحي. ودعت الهيئتان شركاء الصناعة في مصر وجنوب إفريقيا للمشاركة في المرحلة التجريبية بتقديم طلباتها من الآن وحتي نهاية فبراير المقبل، معتبرين هذه المبادرة خطوة استراتيجية لتعزيز التعاون بين القطاعين العام والخاص، في قطاعي الأدوية والتكنولوجيا الحيوية، وهي فرصة كبيرة لشركاء الصناعة للتفاعل مع الجهات التنظيمية الرائدة في القارة الإفريقية والمساهمة في صياغة مستقبل السياسات التنظيمية التي تدعم الاعتماد المرجعي المتبادل، مما يسهم في تسهيل وصول الأدوية واللقاحات إلى الأسواق بشكل أسرع وأكثر كفاءة. لينك نموذج...
شاركت هيئة الدواء في ملتقى الصناعات الصيدلانية العربية السابع والعشرين، وذلك بحضور الدكتور أيمن الخطيب، نائب رئيس الهيئة، كما شاركت في معرض مستلزمات مصانع الأدوية وذلك في العاصمة الأردنية عمان، والذي ينظمه الاتحاد العربي لمنتجي الأدوية والمستلزمات الطبية. توطين الأدوية الحديثة والمبتكرة وترأس نائب رئيس هيئة الدواء المصرية إحدى الجلسات المنعقدة خلال الملتقى، والتي كانت بعنوان «آفاق ومستقبل صناعة الأدوية ذات القيمة المضافة في البلدان العربية»، وأكد خلالها حرص الدولة المصرية على توطين الأدوية الحديثة والمبتكرة وذات القيمة المضافة، والعمل وفقا لأحدث المرجعيات العالمية، ودعم البحث العلمي والابتكار، والتعاون مع مختلف الدول العربية الشقيقة في كافة المجالات ذات الصلة بالشأن الدوائي. تعزيز الابتكار في صناعة الدواء واستعرضت الدكتورة أسماء فؤاد، رئيس الإدارة المركزية للمستحضرات الحيوية والمبتكرة والدراسات الإكلينيكية، تجربة مصر...
حذرت هيئة الدواء المصرية المواطنين من شراء دواء Ozempic 1 mg من صيدليات غير مرخصة، موضحة أنه غير صادر من الشركة المنتجة NovoNordisk Egypt، وحتى الآن لم يجرى رصد العبوات، منوهة بأن هناك متابعة مستمرة لدواء Ozempic 1 mg pre-filled pen، الدواء يستخدم لعلاج السكري وأشارت هيئة الدواء إلى أنه في حال الشك في المستحضر الحيوي لابد من الرجوع إلى هيئة الدواء سواء بالاتصال بالخط الساخن 15301 أو الموقع الإلكترونى الخاص بالهيئة. وكشفت الهيئة عن طرق معرفة العبوات المقلدة، وفقا لما أفادته الشركة، وجاءت على النحو التالي: - رقم التشغيلة MP5B060، لا تخص الشركة ولم تقم بتصنيعها، وليست سليمة. - رقم التسجيل المدون خطأ على خلاف المدون على العبوة الأصلية. وأكدت هيئة الدواء أنها لم تعثر على العبوات حتى الآن، وجار العمل باستمرار والتوعية المستمرة للمواطنين،...
أعلنت هيئة الدواء المصرية، عن إعادة فتح باب التسجيل في ورشة عمل حول قرار إصدار قواعد تسجيل المستحضرات المبتكرة رقم ٣٨٨ لسنة ٢٠٢٣.المقررانعقادها يوم الأحد الموافق ٢٨ يناير ٢٠٢٤ بمقر هيئة الدواء المصرية بالمنصورية وعبر إحدى المنصات. هيئة الدواء تحذر المواطنين من تداول 3 عقاقير مغشوشة "هيئة الدواء" تُحذر من 3 أدوية مغشوشة في الأسواق وتهدف ورشة العمل إلى التعريف بالدليل التنظيمي لاُليات تطبيق قرار رئيس هيئة الدواء المصرية رقم ٣٨٨ لسنة ٢٠٢٣ الخاص بـ "إصدار قواعد تسجيل المستحضرات المبتكرة". ومن المقرر أن تتضمن ورشة العمل محاضرات تعريفية عن المستحضرات المبتكرة، وخطوات العمل المتبعة الخاصة بتسجيل المستحضرات المبتكرة في مصر، وكذلك محاضرة عن براءة الإختراع في مجال الدواء، حيث سيتم إلقاء الضوء علي نظام تسجيل براءات الإختراع وشروط الحصول...
حذرت هيئة الدواء المصرية، المواطنين بشأن استخدام المياه الساخنة، وقالت في تقرير أصدرته منذ قليل، إن أكثر الأسباب شيوعاً للإصابة بجفاف الجلد في الشتاء هي المياه الساخنة، وتشمل أعراضه التقشر والحكة والاحمرار، وعادة ما تكون الأعراض بسيطة إلا إنها قد تزداد صعوبة في بعض الحالات، مثل حدوث التهاب أو إكزيما أو عدوى بكتيرية. أضرار المياه الساخنة في الشتاء وتابعت هيئة الدواء، يحدث جفاف الجلد نتيجة انخفاض الرطوبة وبرودة الجو في الشتاء، كما يسبب استخدام المياه الساخنة جفاف الجلد، لافتة الى أن استخدام الكحول على الأيدي يزيد في ظهور أعراض الجفاف، ويمكن لاستخدام الصابون والمنظفات القوية أو المعطرة أيضًا في تقليل نسبة الزيوت الطبيعية على الجلد. ورشة عمل حول قواعد تسجيل المستحضرات وفي سياق آخر، أعلنت هيئة الدواء عن إعادة فتح...
مسقط ـ «الوطن»: تشارك سلطنة عمان ممثلة في وزارة الثروة الزراعية والسمكية وموارد المياه في أعمال الاجتماع الخامس عشر اللجنة الخليجية لتسجيل المستحضرات البيطرية في دول مجلس التعاون لدول الخليج العربي والتي عقد في دولة قطر بدءا من 26 نوفمبر الجاري، ويختتم اليوم. وناقش الاجتماع على مدى أربعة أيام عددا من المحاور العلمية أهمها تنظيم وتصنيع وتسويق وتداول وعرض وتخزين المستحضرات البيطرية وفق أسس التصنيع الجيد والشراء الموحد للأدوية واللقاحات البيطرية في دول مجلس التعاون لدول الخليج العربي والتسجيل المركزي للمستحضرات البيطرية والتعاون المشترك بين وزارات الزراعة في دول المجلس في مجال تسجيل المستحضرات البيطرية وتبادل المعلومات العلمية في هذا المجال والتعاون مع المنظمات الدولية المعنية. ومثل الوزارة في فعاليات الاجتماع الدكتور أحمد بن سيف العامري مدير دائرة الصحة الحيوانية...
طرحت هيئة الغذاء والدواء، اليوم، لائحة جديدة لأسس تسجيل مصانع المستحضرات البيطرية ومنتجاتها، بهدف وضع الأطر التنظيمية لها. وأوضحت الهيئة عبر منصة "استطلاع" كيفية تسجيل المستحضرات البيطرية، إذ يتوجب على شركة الأدوية الأجنبية التي ليس لديها ترخيص استثمار تجاري من وزارة الاستثمار تعيين وكيل أو أكثر لكل مستحضر ترغب بتسويقه في المملكة، كما يمكن للشركة المحلية التعاقد مع مستودع أو أكثر للاتجار بالمستحضرات.أخبار متعلقة "الغذاء والدواء" تبحث تعزيز سلامة المنتجات والتبادل التجاري مع بولندا"الغذاء والدواء" تبحث التعاون مع شركات ألمانية وبولنديةالمملكة وكوريا توقعان مذكرة تفاهم للتعاون في مجالات الغذاء والمنتجات الطبيةقانون نظام المستحضرات البيطريةوسمحت الهيئة للمصنع المحلي الناشئ بالتعاقد مع مصانع أخرى لتصنيع مستحضرات خاصة به بحيث يكون المصنع المحلي الناشئ هو مالك حقوق التسويق لتلك المستحضرات، على أن يلتزم بالحصول...
المناطق_الرياضسجل نظام تسجيل الأدوية السعودي (سدر) أكثر من 4500 طلب ضمن الخدمات الإلكترونية المقدمة من الهيئة العامة للغذاء والدواء خلال النصف الأول من عام 2023م، وتسجيل أكثر من 100 منتج دوائي وعشبي وبيطري، وتجاوز عدد إصدار الشهادات في النظام أكثر من 120 شهادة.وأوضحت الهيئة العامة للغذاء والدواء أن نظام “سدر” يعمل بشكل مستمر لإتاحة التحسينات على تجربة المستخدم، كاختصار وقت التسجيل للشركات، وسرعة إنهاء الإجراءات إلكترونياً، وتفعيل التنبيهات في حال جرى تغيير على حالة الطلب، وتوفير العديد من الخدمات التي شملت تسجيل مستحضر جديد، التعديل على طلب مستحضر مسجل في النظام، إلغاء طلب تسجيل مستحضر، تجديد طلب تسجيل المستحضرات، تقديم الاعتراض على الطلبات المرفوضة في النظام الإلكتروني، وتحميل بيانات وملفات الأدوية عبر النظام.وبيّنت الهيئة أن نظام تسجيل الأدوية “سدر” يعد...
ننشر قرار رئيس هيئة الدواء المصرية رقم 450 لسنة 2023 بشأن توحيد تنظيم قواعد وإجراءات التسجيل للمستحضرات الطبية البشرية. مادة أولي يعمـــل بهــــذا القـــرار فـــى شـــأن توحيـــد تنظيـــم قواعـــد وإجـــراءات تســـجيل المســـتحضرات الطبيـــة البشـــرية المقدمـــة للتســـجيل. المادة الثانية( -ويقصد في تطبيق أحكامه بالعبارات الأتية المعنـى الموضـح قريـن كل منهـا: • القانون: قانون إنشاء هيئة الدواء المصرية الصادر بالقانون رقم )151( لسنة .2019 • اللائحة التنفيذيــة: اللائحة التنفيذيــة لقانــون إنشــاء هيئـــة الــدواء المصريـــة الصــادرة بقــرار رئيــس مجلــس الــوزراء رقـــم )777( لســنة .2020 • الهيئة: هيئة الدواء المصرية. • مســــتحضر طبـــي بشـــري: كل منتـــج أو مســـتحضر يحتـــوي علـــى أي مـــادة أو مجموعـــة مـــن المـــواد يســـتخدم بغـــرض ً آخـــر أو بهـــدف اســـتعادة أو تصحيـــح أو العـــاج أو الوقايـــة أو التشـــخيص في الإنسان أو يصـــف بـــأن لـــه أثـــر...
الرئيس الأمريكي يتراجع عن مضاعفة الرسوم الجمركية على كندا