بالتعاون مع جنوب إفريقيا.. .هيئة الدواء تطلق مشروعا لتسهيل إجراءات تسجيل المستحضرات الحيوية
تاريخ النشر: 4th, October 2024 GMT
تفعيلاً لمذكرة التفاهم الموقعة بين الجانبين، أطلقت هيئة الدواء المصرية بالتعاون مع الهيئة التنظيمية للمنتجات الصحية بجنوب إفريقيا المرحلة التجريبية لمشروع التقييم المشترك بين الهيئتين، ويأتي هذا المشروع بهدف تبسيط وتسهيل إجراءات تسجيل المستحضرات الحيوية في كلا البلدين، تمهيدًا لإطلاق تعاون أوسع في المجال الصحي.
ودعت الهيئتان شركاء الصناعة في مصر وجنوب إفريقيا للمشاركة في المرحلة التجريبية بتقديم طلباتها من الآن وحتي نهاية فبراير المقبل، معتبرين هذه المبادرة خطوة استراتيجية لتعزيز التعاون بين القطاعين العام والخاص، في قطاعي الأدوية والتكنولوجيا الحيوية، وهي فرصة كبيرة لشركاء الصناعة للتفاعل مع الجهات التنظيمية الرائدة في القارة الإفريقية والمساهمة في صياغة مستقبل السياسات التنظيمية التي تدعم الاعتماد المرجعي المتبادل، مما يسهم في تسهيل وصول الأدوية واللقاحات إلى الأسواق بشكل أسرع وأكثر كفاءة.
لينك نموذج استمارة المشاركة:
WSI_Annex I_Application Form Link:
https://tinyurl.com/4dxcjy43
WSI_Annex II_Operating Procedures Link:
https://tinyurl.com/3sbac8vc
الإيميلات المعتمدة للتقديم:
EDA: [email protected]
SAHPRA: [email protected]
المصدر: الأسبوع
كلمات دلالية: القارة الإفريقية جنوب أفريقيا هيئة الدواء
إقرأ أيضاً:
هيئة الدواء تكشف أفضل طريقة لـ علاج جرثومة المعدة
يعاني عدد كبير من الأشخاص من جرثومة المعدة ولايستطيع معظمهم التخلص منها بسهولة وتستمر الأعراض لفترة طويلة.
علاج جرثومة المعدةوللتخلص منها بسهولة أكبر قررت هيئة الدواء المصرية الكشف عن أفضل طريقة لـ علاج جرثومة المعدة.
ووفقا لماذكرته هيئة الدواء المصرية في صفحتها على الفيسبوك، فعادةً يتم علاج جرثومة المعدة من خلال استخدام أكثر من نوع من العائلات الدوائية، والتى يمكن أن تشمل نوعين مختلفين من المضادات الحيوية على الأقل في وقت واحد.
وأوضحت هيئة الدواء فى منشورها أن علاج جرثومة المعدة يمكن يشتمل على بعض الأدوية الأخرى التي تساعد في التخلص من أعراض المرض مثل مثبطات مضخة البروتون بالمعدة، ومثبطات إفراز الحمض بالمعدة (مثبطات مستقبلات 2H)، بالإضافة إلى واقيات بطانة المعدة التي تحمي من الأحماض والتي تساعد على قتل البكتيريا.
نصحت هيئة الدواء المصرية المواطنين بضرورة زيارة الطبيب قبل استخدام المضادات الحيوي واستشارته فى خطة علاج جرثومة المعدة أو استشارة الصيدلي لكي يتمكن من تحديد الطريقة المثلى لاستخدام الدواء واختيار الأنواع الأنسب للحالة.
متى ينبغي تغيير الدواءوفي حالة تشخيص الإصابة بمرض جرثومة المعدة؛ فيجب تكرار الفحص بعد مرور أربعة أسابيع على الأقل من تلقي العلاج، وفي حال أظهرت الفحوص عدم نجاح العلاج في القضاء على عدوى جرثومة المعدة؛ فقد يحتاج المريض إلى استشارة الطبيب ليغير خطة العلاج ويصف له مجموعة مختلفة من المضادات الحيوية.