الجريدة الرسمية تنشر قرار «هيئة الدواء» حول تسييل المستحضرات الطبية البيطرية
تاريخ النشر: 19th, December 2024 GMT
نشرت جريدة الوقائع المصرية في العدد 282 الصادر في 18 ديسمبر سنة 2024، قرار هيئة الدواء المصرية رقم 625 لسنة 2024، بشأن تنظيم قواعد وإجراءات تسييل المستحضرات الطبية البيطرية.
تنظيم قواعد تسييل المستحضرات الطبية البيطريةوجاء في القرار، تقدم المستحضرات الطبية البيطرية للتسجيل استنادًا لمستحضر مرجعي مسجل ومتداول بأي من الدول المرجعية المعتمدة من اللجنة الفنية لمراقبة الأدوية.
وأضاف القرار، يجوز القبول المبدئي لطلبات تسجيل المستحضر الطبي البيطري المحلي المقدمة دون أن يكون لها مستحضر مرجعي، على أن يتم عرضه على اللجنة العلمية المتخصصة للأدوية البيطرية وإضافات الأعلاف لاتخاذ القرار بشأن قبول طلب تسجيل المستحضرمن عدمه، على النحو المبين تفصيلاً بالدليل التنظيمي الصادر تنفيذا لهذا القرار.
ولفت القرار إلى أنه يمكن لرئيس الهيئة وبناء على مذكرة فنية مؤيدة بالأدلة العلمية والدراسات السوقية ولكل حالة على حدة، وقف أو إلغاء السير في إجراءات تسجيل أي مستحضر طبي بیطری يؤدى تداوله لإحداث ضرر بالصحة العامة.
حالات الظروف الطارئة لتداول أي مستحضر طبي بيطريويجوز في حالات الظروف الطارئة تداول أي مستحضر طبي بيطري مع استثنائه من بعض الشروط المتطلبة للتسجيل الواردة بهذا القرار، وذلك بناء على مذكرة فنية مؤيدة بالأدلة العلمية تعدها الإدارة المركزية للمستحضرات الصيدلية، وتعتمد من رئيس الهيئة
المصدر: الوطن
كلمات دلالية: اتخاذ القرار اللجنة العلمية اللجنة الفنية جريدة الوقائع المصرية هيئة الدواء المصرية
إقرأ أيضاً:
رئيس هيئة الدواء يبحث سبل تعزيز التعاون مع نقيب عام الأطباء البيطريين
عقد الدكتور علي الغمراوي، رئيس هيئة الدواء المصرية، اجتماعًا مع الدكتور مجدي حسن، نقيب عام الأطباء البيطريين ونائب رئيس اتحاد نقابات المهن الطبية ورئيس اتحاد الأطباء البيطريين العرب، بحضور أ.د حنان أمين، رئيس الإدارة المركزية للمستحضرات الصيدلية، ود أسامة حاتم، معاون رئيس الهيئة لشئون السياسات والتعاون الدولي والمشرف علي الإدارة المركزية للسياسات الدوائية، وذلك لبحث سبل تعزيز التعاون المشترك ودعم المنظومة البيطرية.
وناقش الاجتماع عددًا من الموضوعات المهمة المتعلقة بتنظيم وتداول الأدوية البيطرية، وفي مقدمتها آليات الرقابة على توزيع الأدوية والجهات المصرح لها بتداولها، مع التأكيد على أهمية متابعة سلاسل الإمداد لمنع أي تكدس أو نقص في الأدوية البيطرية وضمان استمرارية توفيرها لتلبية احتياجات القطاع البيطري.
وتم تبادل وجهات النظر حول آليات تعزيز الشفافية في سوق الأدوية البيطرية وضمان الجودة الفعالة، بما يسهم في رفع كفاءة الأداء داخل هذا القطاع الحيوي، كذلك تم التأكيد على أهمية تعزيز التعاون بين الهيئة والنقابة لتحقيق الاستخدام الآمن والفعال للأدوية البيطرية، بما يتماشى مع جهود الهيئة لضمان صحة وسلامة الحيوانات ورفع كفاءة الخدمات البيطرية.
احتياجات الأطباء البيطريين وتطوير المنظومة البيطريةوأشار الطرفان إلى أهمية استمرار التنسيق والتواصل لضمان تلبية احتياجات الأطباء البيطريين وتطوير المنظومة البيطرية، بما يدعم تحقيق التنمية المستدامة ويعزز دور قطاع الدواء البيطري في الاقتصاد الوطني.
يأتي الاجتماع في إطار جهود هيئة الدواء المصرية لتعزيز الشراكة مع القطاعات المختلفة، وفي مقدمتها النقابات المهنية، بهدف تحسين منظومة تداول الأدوية وضمان استمرارية التطوير بما يخدم كافة أطراف المنظومة الصحية والبيطرية على حد سواء.
أسعار حج الجمعيات الأهلية 2025.. موعد وأماكن سداد الرسوم