الجريدة الرسمية تنشر قرار «هيئة الدواء» حول تسييل المستحضرات الطبية البيطرية
تاريخ النشر: 19th, December 2024 GMT
نشرت جريدة الوقائع المصرية في العدد 282 الصادر في 18 ديسمبر سنة 2024، قرار هيئة الدواء المصرية رقم 625 لسنة 2024، بشأن تنظيم قواعد وإجراءات تسييل المستحضرات الطبية البيطرية.
تنظيم قواعد تسييل المستحضرات الطبية البيطريةوجاء في القرار، تقدم المستحضرات الطبية البيطرية للتسجيل استنادًا لمستحضر مرجعي مسجل ومتداول بأي من الدول المرجعية المعتمدة من اللجنة الفنية لمراقبة الأدوية.
وأضاف القرار، يجوز القبول المبدئي لطلبات تسجيل المستحضر الطبي البيطري المحلي المقدمة دون أن يكون لها مستحضر مرجعي، على أن يتم عرضه على اللجنة العلمية المتخصصة للأدوية البيطرية وإضافات الأعلاف لاتخاذ القرار بشأن قبول طلب تسجيل المستحضرمن عدمه، على النحو المبين تفصيلاً بالدليل التنظيمي الصادر تنفيذا لهذا القرار.
ولفت القرار إلى أنه يمكن لرئيس الهيئة وبناء على مذكرة فنية مؤيدة بالأدلة العلمية والدراسات السوقية ولكل حالة على حدة، وقف أو إلغاء السير في إجراءات تسجيل أي مستحضر طبي بیطری يؤدى تداوله لإحداث ضرر بالصحة العامة.
حالات الظروف الطارئة لتداول أي مستحضر طبي بيطريويجوز في حالات الظروف الطارئة تداول أي مستحضر طبي بيطري مع استثنائه من بعض الشروط المتطلبة للتسجيل الواردة بهذا القرار، وذلك بناء على مذكرة فنية مؤيدة بالأدلة العلمية تعدها الإدارة المركزية للمستحضرات الصيدلية، وتعتمد من رئيس الهيئة
المصدر: الوطن
كلمات دلالية: اتخاذ القرار اللجنة العلمية اللجنة الفنية جريدة الوقائع المصرية هيئة الدواء المصرية
إقرأ أيضاً:
تعميم بسحب منتج مزور خاص بمرضى الأورام
عممت وزارة الصحة بحكومة الوحدة الوطنية بعدم تداول نوع من أدوية الأورام في السوق السوق الليبية.
ووجهت الوزارة تعميمها لكل من جهاز الإمداد الطبي وإدارة الرقابة الدولية ومديري المستشفيات والمراكز الطبية في القطاع الخاص بعدم تداول الدواء من نوع “لونسورف” لعدم احتوائه على المادة الفعالة لعلاج الأورام.
وأفادت الوزارة في تعميمها بأن الدواء مزور ولا يسوق إلا عن طريق الممثل المحلي للدولة وأنه متداول بطريقة غير قانونية.
وطالبت الوزارة باتخاذ الإجراءات اللازمة لمنع تداول هذا الدواء أينما وجد والتواصل مع الوزارة لسحب المنتج حفاظا على سلامة المرضى مشددة على مراقبة الأدوية بعد التسويق.
ويحمل الدواء الرقم التشغيلي 6805010 بتاريخ صنع عام ٢٠٢٣ وينتهي عام ٢٠٢٦ ويحمل شارة تورية من شركة “سيرفايفر” الفرنسية.
المصدر: وزارة الصحة “إدارة التعميمات”
وزارة الصحة Total 0 Shares Share 0 Tweet 0 Pin it 0
هيئة البث الأوكراني: وفد كييف في السعودية يلتقي بالفريق الأمريكي في الرياض