«التکافؤ الحیوی»:

إنجاز أوّل دراسة للتكافؤ الحيوي لدواء “الأموكسيسيلين” في الجزائر

قدّم مركز التكافؤ الحيوي الجزائري، أول دراسة له خاصة بالتكافؤ الحيوي من أجل إبراز الفعالية العلاجية لمضاد حيوي جنيس أنتجه المجمع الصيدلاني العمومي “صيدال“. وتمّ تقديم هذه الدراسة الأولى في حفل ترأسه وزير الصناعة والانتاج الصيدلاني، علي عون. بحضور الرئيس المدير العام لمجمع صيدال، وسيم قويدري، ومدير المركز، مراد تواتي، إلى جانب إطارات قطاع الصناعة والصحة. وأكد وزير الصناعة علي عون بهذه المناسبة، على أهمية إنجاز هذه الدراسة الأولى للتكافؤ الحيوي التي خصّت علاج مضاد حيوي يتمثل في الأموكسيسيلين، الذي أنتجه مجمع صيدال. مضيفا أن إطلاق هذه الدراسة الأولى يمثّل الخطوة الأولى في تسجيل دراسات التكافؤ الحيوي العلاجي لدواء جنيس لدى الوكالة الوطنية للمنتجات الصيدلانية. التي تشترط هذه الدراسة من أجل تسجيل دواء بغية تسويقه في الجزائر”. وأشار وزير الصناعة،...


إنجاز أول دراسة للتكافؤ الحيوي لدواء في الجزائر

قدّم مركز التكافؤ الحيوي الجزائري، أول دراسة له خاصة بالتكافؤ الحيوي من أجل إبراز الفعالية العلاجية لمضاد حيوي جنيس أنتجه المجمع الصيدلاني العمومي “صيدال”. وتمّ تقديم هذه الدراسة الأولى في حفل ترأسه وزير الصناعة والانتاج الصيدلاني، علي عون. بحضور الرئيس المدير العام لمجمع صيدال، وسيم قويدري، ومدير المركز، مراد تواتي، إلى جانب اطارات قطاع الصناعة والصحة. وأكد وزير الصناعة علي عون بهذه المناسبة، على أهمية إنجاز هذه الدراسة الأولى للتكافؤ الحيوي التي خصّت علاج مضاد حيوي يتمثل في الأموكسيسيلين، الذي أنتجه مجمع صيدال. مضيفا أن إطلاق هذه الدراسة الأولى يمثّل الخطوة الأولى في تسجيل دراسات التكافؤ الحيوي العلاجي لدواء جنيس لدى الوكالة الوطنية للمنتجات الصيدلانية. التي تشترط هذه الدراسة من أجل تسجيل دواء بغية تسويقه في الجزائر”. وأشار وزير الصناعة،...


تفاصيل.. "الغذاء والدواء" تطرح دليل التكافؤ الحيوي لضمان جودة الأدوية

طرحت الهيئة العامة للغذاء والدواء، للدليل الإرشادي للتكافؤ الحيوي، بهدف توضيح الإرشادات اللازمة حول كيفية عمل دراسات التكافؤ الحيوي لضمان جودة المستحضرات الصيدلانية والمقارنة بين المستحضر ”الجنيس“ مع ”المرجعي“ من أجل السماح بالربط بين الاختبارات قبل السريرية والتجارب السريرية المرتبطة بالمستحضر الجنيس. وحدد الدليل أسس اختيار المنتج الطبي المرجعي الذي حدده مقدم الطلب والذي تم إثبات التكافؤ الحيوي من خلال دراسات التوافر البيولوجي المناسبة، موضحا أنه عادة ما تتم مقارنة منتجات الاختبار في تطبيق لمنتج عام أو هجين أو امتداد لمنتج "عام/ هجين" مع شكل الجرعة المقابل لمنتج طبي مرجعي، إذا كان متاحا في السوق.أخبار متعلقة تفاصيل لقاءات نائب وزير الخارجية بمنتدى أنطاليا الدبلوماسي في تركيا"الخريجي" يبحث التعاون مع نظيرته الفيتنامية وممثل تحالف الحضارات الأممي .article-img-ratio{ display:block;padding-bottom: 67%;position:relative; overflow: hidden;height:0px; }...


وزير الصناعة.. مركز التكافؤ الحيوي الوحيد افريقيا والثاني عربيا

أكد وزير الصناعة، والإنتاج الصيدلاني، علي عون، اليوم الأحد، أن مركز التكافؤ الحيوي، هو الوحيد في إفريقيا والثاني في العالم العربي بعد المركز الأردني. كما أشار علي عون، في كلمة ألقاها على هامش تدشين المركز، أن الأخير سيعزز الرقابة على الأدوية في الجزائر. وهذا لضمان جودة الأدوية المنتجة محليا والمستوردة. ودعا وزير الصناعة و الإنتاج الصيدلاني، كل إطارات “صيدال” إلى تكثيف المجهودات حتى تستعيد صيدال مكانتها كقطار في الجزائر . لأن –يضيف الوزير- المجمع يملك إمكانيات في القدرة البشرية وتكوين الإطارات. وهذا من  أجل تحقيق أهداف في 2024، والتي تتمثل في إنتاج أدوية الأمراض المزمنة. وتكثف برنامج التكوين حتى يكون مجمع صيدال في الطليعة. إضغط على الصورة لتحميل تطبيق النهار للإطلاع على كل الآخبار على البلاي ستور


تدشين مركز التكافؤ الحيوي.. هكذا تتم التجارب السريرية للأدوية

تم، اليوم الأحد، تدشين مركز التكافؤ الحيوي الذي يقوم بالتجارب السريرية جاهز. وخلال أسبوعين يمكن الانطلاق في أول دراسة. ويمثل مركز صيدال للتكافؤ الحيوي أول مركز مكرس لإجراء دراسات التكافؤ الحيوي في الجزائر. وتقع هذه الوحدة  المتخصصة في بلدية حسين داي، ولاية الجزائر بالقرب من المركز الإستشفائي الجامعي نفيسة حمود. وتتمثل المهمة الرئيسية لهذا الهيكل الرائد في إجراء دراسات التكافؤ الحيوي إثبات التكافؤ بين  الأدوية الجنيسة، موضوع هذه الدراسات. والأدوية الأصلية من حيث الفعالية والأمان. ويقوم المركز بإجراء دراسات التكافؤ الحيوي لصالح الشركات المصنعة للأدوية الجنيسة. التي ترغب في إجراء هذه الدراسات من أجل إثبات فعالية الأدوية الجنيسة الخاصة بهم والسماح باستبدالها بالأدوية الأصلية. والسماح للأدوية المنتجة في الجزائر بدخول السوق العالمية. وقام مجمع صيدال بتوظيف 4 خبراء من الهند...


مركز التجارب السريرية في الجزائر.. هذا سبب عدم انطلاقه !

كشف الرئيس المدير العام لمجمع صيدال، وسيم قويدري، اليوم الثلاثاء، أن مركز التكافؤ الحيوي الذي يقوم بالتجارب السريرية جاهز. وخلال أسبوعين يمكن الانطلاق في أول دراسة. وأشار قويدري للنهار، إلى أن مشاكل إدارية حالت دون انطلاق المركز في عمله. ويمثل مركز صيدال للتكافؤ الحيوي أول مركز مكرس لإجراء دراسات التكافؤ الحيوي في الجزائر. وتقع هذه الوحدة  المتخصصة في بلدية حسين داي ، ولاية الجزائر بالقرب من المركز الإستشفائي الجامعي نفيسة حمود. وتتمثل المهمة الرئيسية لهذا الهيكل الرائد في إجراء دراسات التكافؤ الحيوي إثبات التكافؤ بين  الأدوية الجنيسة، موضوع هذه الدراسات، والأدوية الأصلية من حيث الفعالية والأمان. ويقوم المركز بإجراء دراسات التكافؤ الحيوي لصالح الشركات المصنعة للأدوية الجنيسة. التي ترغب في إجراء هذه الدراسات من أجل إثبات فعالية الأدوية الجنيسة الخاصة...