«التجارب السریریة فی»:

مصر: التجارب السريرية ومبادرات الاستثمار في البشر

في حين يعاني المجتمع المصري منذ عدة أعوام من أزمات متلاحقة في اختفاء الأدوية وارتفاع أسعارها والتي زادت حدتها في الأيام الأخيرة؛ فقد أعلنت هيئة الدواء المصرية عن استضافة وفد شركة أمريكية كبرى لبحث الخطط المستقبلية لإجراء التجارب السريرية بمصر. وقد جاءت تلك الخطوة في توقيت غريب؛ وكأن هيئة الدواء المصرية تمارس أسلوب الانسحاب من مسئولية حل أزمة الدواء والتي تعتبر بمثابة الدور الأساسي لها، وتركها والقفز إلى الأمام والمشاركة في مجالات أخرى ضمن منظومة مبادرات متعددة تهدف الى الاستفادة من عدد السكان الكبير في مصر، والتوجه نحو الاستثمار في البشر، مثل مشروع تجميع وتصنيع بلازما الدم ومشتقاتها، ومبادرة تشغيل المصريين في الخارج التي تبدأ بإنشاء وتطوير المركز الوطني للهجرة؛ لدعم منظومة التشغيل من أجل التوظيف على المستوى الوطني. ...


هيئة الدواء تستقبل وفد شركة عالمية لبحث إجراء التجارب السريرية في مصر

استقبل، اليوم، الدكتور أيمن الخطيب، نائب رئيس هيئة الدواء المصرية، وفدا رفيع المستوى من شركة IQVIA العالمية برئاسة الدكتور چون مردتا، رئيس منطقه أوروبا والشرق الأوسط، والدكتورة سحر إبراهيم المدير الإقليمي لمنطقة الشرق الأوسط وشمال إفريقيا. جاء ذلك بحضور الدكتورة أسماء فؤاد، رئيس الإدارة المركزية للمستحضرات الحيوية والمبتكرة والدراسات الإكلينيكية بهيئة الدواء المصرية، والدكتورة إيمان أبوالمعاطي، رئيس التنظيم والشركات الناشئة بآي كيو فيا، والدكتور محمد عمر، مدير مكتب آي كيو فيا القاهرة لنظم المعلومات. دور هيئة الدواء شهد اللقاء مناقشة خطة شركة IQVIA المستقبلية لإجراء التجارب السريرية في مصر، ومناقشة الاستراتيجيات الخاصة بتوسيع نطاق التجارب السريرية، ودور هيئة الدواء المصرية في تقديم الدعم الفني لإجراء التجارب السريرية في مصر. تبادل الخبرات جاء ذلك في إطار حرص هيئة الدواء المصرية على...


رئيس الأعلى لمراجعة البحوث الإكلينيكية: نعمل لتطبيق أعلى المعايير الأخلاقية في التجارب السريرية

كتب - أحمد جمعة: قال الدكتور شريف وديع، رئيس المجلس الأعلى لمراجعة أخلاقيات البحوث الإكلينيكية التابع لمجلس الوزراء، إن المجلس بصدد تنظيم أولى فعالياته الأربعاء المقبل، بأكاديمية الأميرة فاطمة للتعليم الطبي والمهني، في إطار وضع أطر العمل والاستراتيجيات المقرر تطبيقها خلال الفترة المقبلة بما يساهم في النهوض بمنظومة البحوث الطبية الإكلينيكية بمصر وفقاً لتوجيهات القيادة السياسية في هذا الشأن. وأوضح "وديع" في تصريحات للصحفيين، الإثنين، أن المجلس يضم عددًا من القامات العلمية من أساتذة الجامعات والهيئات البحثية وممثلين عن وزارات الصحة والداخلية والدفاع وهيئة الدواء المصرية، بالإضافة إلى عدد من الشخصيات العامة ووزراء سابقين ممن لديهم خبرات كبيرة في مجال الأبحاث الطبية الإكلينيكية. وأشار إلى أن رؤية المجلس تتمثل في دعم البحوث الطبية الإكلينيكية على المستوى الوطني والإقليمي والدولي، وبما...


التجارب السريرية للقاحات السرطان في روسيا ستبدأ في منتصف عام 2025

أعلن مدير مركز "غاماليا" لأبحاث علم الأوبئة والأحياء الدقيقة ألكسندر غينتسبورغ أن من المقرر بدء التجارب السريرية للقاح السرطان على المرضى بحلول منتصف عام 2025. وزير الصحة الروسي يعلن عن موعد الكشف عن نتائج الدراسات قبل السريرية للقاح السرطان وقال غينتسبورغ: "أعتقد أنه بحلول منتصف العام المقبل سنبدأ التجارب السريرية للقاح على مرضى السرطان".وأشار إلى أنه يتم الآن اختبار اللقاح في دراسات ما قبل السريرية على فئران المختبر، ويجري تطوير التكنولوجيا ليس فقط لإطالة عمر الحيوانات المصابة بسرطان الجلد بمقدار 2-3 مرات، ولكن أيضا لإنشاء أدوية تضمن تدمير كل من الورم والنقائل.وبحسب غينتسبورغ، إذا أمكن تطوير هذه التقنية فإن اللقاح سيساعد المرضى الذين يعانون من سرطان الرئة ذي الخلايا غير الصغيرة، وسرطان البنكرياس، وأنواع معينة من سرطان الكلى والأورام الميلانينية.وأوضح...


هيئة الدواء تشارك بجلسة حوارية عن «تطور الدراسات الاكلينيكية في إفريقيا» في مؤتمر Africa Health

شاركت د. هبة خليل، مدير الإدارة العامة للدراسات الإكلينيكية بهيئة الدواء، في جلسة «تطور الدراسات الاكلينيكية في إفريقيا»، والتي انعقدت خلال فعاليات المؤتمر الدولي Africa Health ExCon  المنعقد في الفترة من 3 إلى 6 يونيو 2024 في مركز القاهرة الدولي للمؤتمرات بمشاركة وحضور عدة وزارات وهيئات ومؤسسات مصرية بالإضافة إلى نخبة من الدول الأفريقية والمنظمات الدولية. هيئة الدواء تشارك في ندوة خاصة بالتعاون الإفريقي وتعزيز التصنيع المحلي والصادرات البينية هيئة الدواء تشارك بجلسة حوارية عن «الأدوية العشبية» في مؤتمر Africa Health ExCon وتم خلال الجلسة تسليط الضوء على هيكلة الإدارات المعنية بتنظيم التجارب السريرية ووظائف كل إدارة، وتم استعراض الجهود المحلية والتعاون الدولي لتوسيع نطاق التجارب السريرية وتوضيح الأهداف المستقبلية لإدارة التجارب السريرية في مصر والخطوات المقترحة لتحقيقها. كما تم مناقشة كيفية...


مركز التجارب السريرية في الجزائر.. هذا سبب عدم انطلاقه !

كشف الرئيس المدير العام لمجمع صيدال، وسيم قويدري، اليوم الثلاثاء، أن مركز التكافؤ الحيوي الذي يقوم بالتجارب السريرية جاهز. وخلال أسبوعين يمكن الانطلاق في أول دراسة. وأشار قويدري للنهار، إلى أن مشاكل إدارية حالت دون انطلاق المركز في عمله. ويمثل مركز صيدال للتكافؤ الحيوي أول مركز مكرس لإجراء دراسات التكافؤ الحيوي في الجزائر. وتقع هذه الوحدة  المتخصصة في بلدية حسين داي ، ولاية الجزائر بالقرب من المركز الإستشفائي الجامعي نفيسة حمود. وتتمثل المهمة الرئيسية لهذا الهيكل الرائد في إجراء دراسات التكافؤ الحيوي إثبات التكافؤ بين  الأدوية الجنيسة، موضوع هذه الدراسات، والأدوية الأصلية من حيث الفعالية والأمان. ويقوم المركز بإجراء دراسات التكافؤ الحيوي لصالح الشركات المصنعة للأدوية الجنيسة. التي ترغب في إجراء هذه الدراسات من أجل إثبات فعالية الأدوية الجنيسة الخاصة...


70 مشاركا في حلقة "التجارب السريرية وأخلاقيات البحوث الطبية"

  مسقط- الرؤية نظم مكتب منظمة الصحة العالمية بسلطنة عمان وبالتعاون مع وزارة الصحة، حلقة عمل حول "تجارب المراقبة والتجارب السريرية وأخلاقيات البحوث الطبية"، بمشاركة 70 مشاركًا  من الباحثين والفئات الطبية المساعدة من المختصين بالبحوث العلمية الطبية من وزارة الصحة وجامعة السلطان قابوس ومستشفى القوات المسلحة ومجلس عمان للاختصاصات الطبية، على مدار يومين. وتهدف الحلقة إلى مشاركة ومناقشة مفاهيم وتطبيقات الدراسة والتعرف على التصاميم البحثية، التي تشمل التجارب العشوائية مزدوجة التعمية والدراسات الجماعية، وفهم التحليل الإحصائي للبيانات وقضايا ملكية البيانات ولوحة مراقبة سلامة البيانات، والقضايا الأخلاقية المتعلقة بتوظيف المشاركين في التجربة، وإجراءات الموافقة المستنيرة، وتقديم طلب للحصول على الموافقة الأخلاقية، وفهم منهجية مراقبة التجارب السريرية، بما في ذلك دور وحدة التجارب السريرية، وتوظيف المشاركين في التجارب، وجمع البيانات ولوحات سلامة...


«أسترازينيكا» تدمج الذكاء الاصطناعي في قطاع الأدوية

أنشأت شركة «أسترازينيكا» (AstraZeneca Plc) وحدة لتكنولوجيا الصحة لتوفير حلول رقمية وأدوات ذكاء اصطناعي للتجارب السريرية. قالت الشركة إن الوحدة، التي يطلق عليها اسم «إيفينوفا» (Evinova)، ستقلل من تكلفة ووقت التجارب السريرية. واتفقت شركتا «باريكسيل» (Parexel) و«فورتريا» (Fortrea)، وهما من أكبر شركات اختبار العقاقير في العالم، على التعاون مع وحدة «إيفينوفا». أضافت «أسترازينيكا» أن سوق الصحة الرقمية ينمو بحوالي 14% سنوياً، وسيتجاوز 900 مليار دولار بحلول 2032. وتتمثل معظم الأعمال في حلول بحثية ومراقبة المرضى عن بُعد، فيما تتكون البقية من أنشطة مثل الفحص والتشخيص والوقاية من الأمراض والصيدليات الرقمية. أوضحت الشركة أن «إيفينوفا» يمكنها تسريع التجارب السريرية، التي تستغرق في المتوسط أكثر من 7 أعوام، والتي يفشل 80% منها في تلبية إرشادات التوظيف. انخفضت...


لا مكان للعجائز.. كيف قصَّرت أبحاث السرطان في جانب كبار السن؟

مقدمة الترجمة يسلط هذا المقال من "ذي أتلانتيك" الضوء على مشكلة لا تحظى عادة بالاهتمام الكافي، وهي عدم ملاءمة الكثير من أدوية السرطان لكبار السن بسبب نقص تمثيل هذه الشريحة في التجارب السريرية. النتيجة المباشرة لذلك هي أن  العديد من أشكال العلاج الكيميائي أثبتت أنها أشد سمّية على كبار السن، وهو ما يقلل فرصهم في الاستفادة من هذه العلاجات. نص الترجمة في أكتوبر/تشرين الأول عام 2021، تلقى جيم يلدل البالغ من العمر 84 عاما تشخيصا بسرطان الرئة في المرحلة الثالثة. يتذكر يلدل أن العقار الأول الذي جربه أدى إلى اضطرابات في توازنه وتنظيم حركته، لذلك خفّض طبيبه الجرعة إلى النصف للحد من هذه الآثار الجانبية. وبجانب ذلك، أوصاه بدورة علاجية تشمل العلاج الكيميائي والإشعاعي ودواء يستهدف نوعا معينا من الطفرات...