«تنظیم الأدویة واللقاحات»:

مصر تتصدر الدول الإفريقية في تنظيم الأدوية واللقاحات

كشف الدكتور ياسين رجائي، مساعد رئيس هيئة الدواء المصرية، عن تحقيق مصر لإنجاز كبير بحصولها على المركز الأول في إفريقيا بمجال تنظيم الأدوية واللقاحات. وأكد الدكتور ياسين رجائي، خلال مداخلة هاتفية في برنامج "صباح الخير يا مصر" المذاع على قناة "الأولى"، أن صناعة الدواء المصرية تُعد من الصناعات القوية، مما يعزز مكانتها كأحد أكبر الأسواق الدوائية على مستوى العالم.وأوضح رجائي أن هيئة الدواء المصرية نجحت خلال أقل من أربع سنوات في التعاون مع المنظمات الدولية والدول المختلفة للحصول على كافة الاعتمادات المتاحة، منوها بأنه نتيجة لذلك، وصلت مصر إلى مستوى النضج الثالث عالميًا في تنظيم الأدوية، وهو مستوى لم تحققه سوى 15 دولة حول العالم.وأشار إلى أن مصر تمتلك عدداً كبيراً من المصانع الدوائية المتطورة، ما يجعلها قادرة على تلبية احتياجات...


بشهادة الصحة العالمية.. مصر أول دولة في إفريقيا تحصل على شهادة النضج الثالث في تنظيم الأدوية واللقاحات

كتب- أحمد جمعة: هنأ الدكتور خالد عبد الغفار، نائب رئيس مجلس الوزراء وزير الصحة والسكان، هيئة الدواء المصرية، بحصولها على شهادة النضج من المستوى الثالث (ML3) للأدوية واللقاحات، ضمن تصنيف منظمة الصحة العالمية، للهيئات التنظيمية الوطنية، وهو ما يُعد إنجازًا جديدًا يُضاف لسلسلة النجاح التي تحققها الدولة المصرية، وذلك بوصول هيئة الدواء لمستوى تنظيمي مستقر وفعال ومتكامل لتنظيم الأدوية. وأكد نائب رئيس مجلس الوزراء، وزير الصحة، في بيان السبت، أن إعلان منظمة الصحة العالمية "مصر" أول دولة في إفريقيا تحقق النضج الثالث في تنظيم الأدوية واللقاحات، هو شهادة جديدة للمنظومة الصحية برعاية الرئيس عبد الفتاح السيسي، وسيفتح المجال أمام تدفق الاستثمارات لسوق الدواء المصري، ويعزز من سمعة الأدوية المصرية والثقة العالية في جودتها وفاعليتها، مما سيخلق طلبًا كبيرًا...


أول إفريقية تحقق النضج الثالث في تنظيم الأدوية واللقاحات.. وزير الصحة: شهادة نجاح جديدة

هنأ الدكتور خالد عبدالغفار نائب رئيس مجلس الوزراء وزير الصحة والسكان، هيئة الدواء المصرية، بحصولها على شهادة النضج من المستوى الثالث (ML3) للأدوية واللقاحات، ضمن تصنيف منظمة الصحة العالمية، للهيئات التنظيمية الوطنية، وهو ما يُعد إنجازًا جديدًا يُضاف لسلسلة النجاح التي تحققها الدولة المصرية، وذلك بوصول هيئة الدواء لمستوى تنظيمي مستقر وفعال ومتكامل لتنظيم الأدوية.وأكد نائب رئيس مجلس الوزراء وزير الصحة، أن إعلان منظمة الصحة العالمية «مصر» أول دولة في إفريقيا تحقق النضج الثالث في تنظيم الأدوية واللقاحات، هو شهادة جديدة للمنظومة الصحية برعاية السيد الرئيس عبدالفتاح  السيسي، وسيفتح المجال أمام تدفق الاستثمارات لسوق الدواء المصري، ويعزز من سمعة الأدوية المصرية والثقة العالية في جودتها وفاعليتها، مما سيخلق طلبا كبيرا عليها، ويعزز من فرص التصدير، ويفتح المجال أمام تدفق المستحضرات...


وزير الصحة: تصنيف مصر كأول دولة أفريقية تحقق النضج الثالث في تنظيم الأدوية واللقاحات يعزز من سمعة الأدوية المصرية

تابع أحدث الأخبار عبر تطبيق هنأ الدكتور خالد عبدالغفار نائب رئيس مجلس الوزراء وزير الصحة والسكان، هيئة الدواء المصرية، بحصولها على شهادة النضج من المستوى الثالث (ML3) للأدوية واللقاحات، ضمن تصنيف منظمة الصحة العالمية، للهيئات التنظيمية الوطنية، وهو ما يُعد إنجازًا جديدًا يُضاف لسلسلة النجاح التي تحققها الدولة المصرية، وذلك بوصول هيئة الدواء لمستوى تنظيمي مستقر وفعال ومتكامل لتنظيم الأدوية.وأكد نائب رئيس مجلس الوزراء وزير الصحة، أن إعلان منظمة الصحة العالمية «مصر» أول دولة في إفريقيا تحقق النضج الثالث في تنظيم الأدوية واللقاحات، هو شهادة جديدة للمنظومة الصحية برعاية الرئيس عبدالفتاح  السيسي، وسيفتح المجال أمام تدفق الاستثمارات لسوق الدواء المصري، ويعزز من سمعة الأدوية المصرية والثقة العالية في جودتها وفاعليتها، مما سيخلق طلبا كبيرا عليها، ويعزز من فرص التصدير، ويفتح...


مصر أول دولة بإفريقيا تحقق "النضج الثالث" في تنظيم الأدوية واللقاحات

أعلنت منظمة الصحة العالمية اليوم /الجمعة/ اعتماد هيئة الدواء المصرية لمستوى النضج الثالث في السلطات التنظيمية، وذلك في إطار دعم الحكومة المصرية للارتقاء بالقطاع الدوائي، وتعزيز قدرة المؤسسات الوطنية على الحصول على الاعتمادات الدولية، بما يعزز مكانة مصر التنافسية في صناعة الدواء على المستوى العالميوأعرب وفد منظمة الصحة العالمية عن تقديره للتطورات والتحديثات التي شهدها قطاع الدواء في مصر خلال الآونة الأخيرة، مشيدًا بالجهود الاستثنائية والتقدم الملحوظ الذي أُحرز على صعيد تطوير نظام الرقابة الدوائية بفضل جهود هيئة الدواء المصرية.كما أكدت المنظمة على الأدوار المحورية التي تضطلع بها هيئة الدواء ومؤسسات الدولة في مواكبة المستجدات العالمية، بما يعكس التزام مصر بتطبيق أعلى المعايير الرقابية الدولية.وتضمن إعلان المنظمة بأن اجتياز هيئة الدواء المصرية لمتطلبات الاعتماد الدولي، وحصولها على مستوى النضج الثالث...


الصحة العالمية: مصر أول دولة بإفريقيا تحقق «النضج الثالث» في تنظيم الأدوية واللقاحات

أعلنت منظمة الصحة العالمية اليوم، الجمعة، عن اعتماد هيئة الدواء المصرية لمستوى النضج الثالث في السلطات التنظيمية، وذلك في إطار دعم الحكومة المصرية للارتقاء بالقطاع الدوائي، وتعزيز قدرة المؤسسات الوطنية على الحصول على الاعتمادات الدولية، بما يعزز مكانة مصر التنافسية في صناعة الدواء على المستوى العالمي. وأعرب وفد منظمة الصحة العالمية عن تقديره للتطورات والتحديثات التي شهدها قطاع الدواء في مصر خلال الآونة الأخيرة، مشيدًا بالجهود الاستثنائية والتقدم الملحوظ الذي أُحرز على صعيد تطوير نظام الرقابة الدوائية بفضل جهود هيئة الدواء المصرية. كما أكدت المنظمة على الأدوار المحورية التي تضطلع بها هيئة الدواء ومؤسسات الدولة في مواكبة المستجدات العالمية، بما يعكس التزام مصر بتطبيق أعلى المعايير الرقابية الدولية. وتضمن إعلان المنظمة بأن اجتياز هيئة الدواء المصرية لمتطلبات الاعتماد الدولي، وحصولها...


«الصحة العالمية» : مصر أول دولة إفريقية تحقق النضج الثالث في تنظيم الأدوية واللقاحات

تابع أحدث الأخبار عبر تطبيق أعلنت منظمة الصحة العالمية ، اليوم الجمعة، اعتماد هيئة الدواء المصرية لمستوي النضج الثالث في السلطات التنظيمية،ياتي هذا الاعتماد في إطار دعم الحكومة للارتقاء بالقطاع الدوائي، وتعزيز قدرة المؤسسات الوطنية على الحصول على الاعتمادات الدولية، بما يعزز مكانة مصر التنافسية في صناعة الدواء على المستوى العالمي.وأعرب وفد منظمة الصحة العالمية عن تقديره للتطورات والتحديثات التي شهدها قطاع الدواء في مصر خلال الآونة الأخيرة، مشيدًا بالجهود الاستثنائية والتقدم الملحوظ الذي أُحرز على صعيد تطوير نظام الرقابة الدوائية بفضل جهود هيئة الدواء المصرية.كما أكدت المنظمة على الأدوار المحورية التي تضطلع بها هيئة الدواء ومؤسسات الدولة في مواكبة المستجدات العالمية، بما يعكس التزام مصر بتطبيق أعلى المعايير الرقابية الدولية، وأن مصر بذلك تصبح أول دولة إفريقية تحقق النضج...


«هيئة الدواء» تشارك بمؤتمر سلطات تنظيم الدواء في شرق المتوسط

شاركت هيئة الدواء المصرية في فعاليات مؤتمر سلطات تنظيم الدواء في شرق المتوسط (EMDRAC)، والذي عقد بمدينة الأقصر، وذلك بالتعاون مع منظمة الصحة العالمية. خلال المؤتمر، استعرضت الدكتورة حنان أمين، رئيس الإدارة المركزية للمستحضرات الصيدلية بهيئة الدواء المصرية، تجربة الهيئة في تسجيل الأدوية واللقاحات خلال جائحة كورونا (كوفيد-19). وسلطت الضوء على الإجراءات الاستثنائية التي اتخذتها الهيئة لتسريع عملية التسجيل، بما في ذلك الدور التنظيمي الخاص بضمان جودة وسلامة وفعالية الأدوية. وفي ختام المؤتمر، أكدت الدكتورة حنان أمين على أهمية التعاون الإقليمي في مجال تنظيم الدواء، والتزام هيئة الدواء المصرية بتعزيز معايير التنظيم وتطوير القدرات الوطنية؛ لتحقيق أهداف السلامة الدوائية. وناقش المؤتمر عددًا من الموضوعات المهمة، منها: - التقدم في تنفيذ توصيات المؤتمر لعام 2021 - تعريف الهيئات التنظيمية الوطنية (NRAs)...


هيئة الدواء تشارك في فعاليات مؤتمر سلطات تنظيم الدواء في الشرق الأوسط

شاركت هيئة الدواء المصرية  في فعاليات مؤتمر سلطات تنظيم الدواء في شرق المتوسط (EMDRAC)، والذي عقد بمدينة  الأقصر، وذلك بالتعاون مع منظمة الصحة العالمية.خلال المؤتمر، استعرضت الدكتورة حنان أمين، رئيس الإدارة المركزية للمستحضرات الصيدلية بهيئة الدواء المصرية، تجربة الهيئة في تسجيل الأدوية واللقاحات خلال جائحة كورونا( كوفيد-١٩)؛ وذلك تنفيذا لاستراتيجية الدولة المصرية، وبالتوازي مع البروتوكولات العالمية المعلنة؛ مسلطة الضوء على الإجراءات الاستثنائية التي اتخذتها الهيئة لتسريع عملية التسجيل، بما في ذلك الدور التنظيمي فالخاص بضمان جودة وسلامة وفعالية الأدوية.وتم خلال المؤتمر مناقشة " التقدم في تنفيذ توصيات المؤتمر لعام 2021، تعريف الهيئات التنظيمية الوطنية (NRAs) بإجراءات منظمة الصحة العالمية لتسريع التسجيل الوطني للأدوية واللقاحات، التقدم في تنفيذ الاستراتيجية الإقليمية لتحسين الوصول إلى الأدوية واللقاحات في منطقة شرق المتوسط 2020-2030، تحديد...


الصحة العالمية تتخذ قرارا قويا بشأن السعودية

اتخذت ‏منظمة الصحة العالمية، قرارا قويا بشأن السعودية قضى باعتماد ‎المملكة مرجعية عالمية في مجال تنظيم الأدوية واللقاحات. وأعلنت المنظمة أن المملكة، ممثلة بالهيئة العامة للغذاء والدواء، وصلت إلى مستوى النضج الرابع في مجال تنظيم الأدوية واللقاحات، كأعلى مستوى في تصنيف المنظمة يمكن أن تحصل عليه أي جهة رقابية. و يستند تقييم المنظمة للسلطات التنظيمية إلى "أداة المنظمة العالمية للمقارنة المرجعية"، وهي أداة تقييم تتحقق من الوظائف التنظيمية عبر أكثر من 260 مؤشرًا، وتشمل الأداة وظائف تنظيمية أساسية مثل التصريح بالمنتجات، واختبار المنتجات، ومراقبة الأسواق، والقدرة على الكشف عن الآثار الجانبية ومعالجتها، لتحديد مستوى نضج السلطة التنظيمية ووظائفها.