"FDA" توافق على أول حبوب لموانع الحمل الفموية بدون وصفة طبية صحة وطب
تاريخ النشر: 15th, July 2023 GMT
صحة وطب، FDA توافق على أول حبوب لموانع الحمل الفموية بدون وصفة طبية،وافقت هيئة الأغذية والأدوية الأمريكية FDA ، لأول مرة على قرص Opill norgestrel ، .،عبر صحافة مصر، حيث يهتم الكثير من الناس بمشاهدة ومتابعه الاخبار، وتصدر خبر "FDA" توافق على أول حبوب لموانع الحمل الفموية بدون وصفة طبية، محركات البحث العالمية و نتابع معكم تفاصيل ومعلوماته كما وردت الينا والان إلى التفاصيل.
وافقت هيئة الأغذية والأدوية الأمريكية"FDA"، لأول مرة على قرص Opill (norgestrel) ، للاستخدام بدون وصفة طبية لمنع الحمل، أول موانع حمل فموية يومية تمت الموافقة عليها للاستخدام في الولايات المتحدة بدون وصفة طبية، توفر الموافقة على حبوب منع الحمل الفموية المكونة من البروجستين فقط خيارًا للمستهلكين لشراء أدوية منع الحمل عن طريق الفم دون وصفة طبية في الصيدليات والمتاجر ومحلات البقالة، وكذلك عبر الإنترنت.
ووفقا لما ذكره موقع هيئة الأغذية والأدوية الامريكية، يتم تحديد الجدول الزمني لتوافر وسعر هذا المنتج بدون وصفة من قبل الشركة المصنعة، ستبقى التركيبات والجرعات الأخرى المعتمدة من موانع الحمل الفموية متاحة بوصفة طبية فقط.
قالت باتريسيا كافازوني، مديرة مركز تقييم الأدوية والبحوث التابع لهيئة الأغذية والأدوية الأمريكية ، "موافقة اليوم تمثل المرة الأولى التي تكون فيها وسائل منع الحمل الفموية اليومية التي لا تتطلب وصفة طبية خيارًا متاحًا لملايين الأشخاص في الولايات المتحدة"، مضيفة، "عند استخدامها وفقًا للتوجيهات، تكون وسائل منع الحمل اليومية عن طريق الفم آمنة ومن المتوقع أن تكون أكثر فعالية من وسائل منع الحمل المتاحة بدون وصفة طبية في منع الحمل غير المرغوب فيه."
وقالت، قد يؤدي توافر Opill بدون وصفة طبية إلى تقليل الحواجز التي تحول دون الوصول من خلال السماح للأفراد بالحصول على موانع الحمل الفموية دون الحاجة إلى زيارة مقدم الرعاية الصحية أولاً، ما يقرب من نصف اى حوالى 6.1 مليون حالة حمل في الولايات المتحدة تحدث كل عام غير مقصودة، تم ربط الحمل غير المقصودة بالنتائج السلبية للأمهات والفترة المحيطة بالولادة، بما في ذلك انخفاض احتمالية تلقي رعاية ما قبل الولادة المبكرة، مع النتائج السلبية المرتبطة بصحة الوليد والنمو وصحة الطفل، قد يساعد توافر Opill بدون وصفة طبية في تقليل عدد حالات الحمل غير المرغوب فيه وتأثيراتها السلبية المحتملة.
تم إنشاء فعالية منع الحمل من أقراص "نورجيستريل" بالموافقة الأصلية على استخدام الوصفات الطبية في عام 1973، تقدمت شركة HRA Pharma بطلب لتحويل نورجيستريل من وصفة طبية إلى منتج بدون وصفة طبية، للموافقة على منتج لاستخدامه بدون وصفة طبية، تتطلب هيئة الأغذية والأدوية الأمريكية أن يوضح مقدم الطلب أنه يمكن للمستهلكين استخدام المنتج بأمان وفعالية، بالاعتماد فقط على ملصق الأدوية بدون وصفة طبية دون أي مساعدة من أخصائي الرعاية الصحية.
أظهرت الدراسات أن فهم المستهلك للمعلومات الموجودة على ملصق Opill Drug Facts كان مرتفعًا بشكل عام وأن نسبة عالية من المستهلكين تفهم تعليمات الملصق، مما يدعم قدرتهم على استخدام الدواء بشكل صحيح عندما يكون متاحًا كمنتج بدون وصفة طبية، عند استخدامها بشكل صحيح، فإن Opill آمن وفعال.
وأكد الموقع، إنه يجب أن تؤخذ Opill في نفس الوقت كل يوم، يعد الالتزام بالاستخدام اليومي في نفس الوقت من اليوم أمرًا مهمًا لفعالية Opill يمكن أن يؤدي استخدام الأدوية التي تتفاعل مع Opill إلى انخفاض فعالية Opill أو الدواء الآخر، أو كليهما، مما قد يؤدي إلى حمل غير مقصود.
تشمل الآثار الجانبية الأكثر شيوعًا لأوبيل النزيف غير المنتظم، والصداع، والدوخة، والغثيان، وزيادة الشهية ، وآلام البطن ، والتشنجات أو الانتفاخ.
وقال الموقع، إنه لا ينبغي استخدام Opill من قبل أولئك الذين أصيبوا أو سبق أن أصيبوا بسرطان الثدي، يجب على المستهلكين الذين يعانون من أي نوع آخر من السرطان أن يستشيروا الطبيب قبل الاستخدام، يجب أيضًا عدم استخدام Opill مع منتج آخر لتحديد النسل الهرموني مثل قرص آخر لمنع الحمل عن طريق الفم أو حلقة مهبلية أو لصقة منع الحمل أو غرسة منع الحمل أو حقنة منع الحمل أو اللولب (جهاز داخل الرحم).
قد يترافق استخدام Opill مع تغيرات في أنماط النزيف المهبلي، مثل التبقع غير المنتظم والنزيف لفترات طويلة، يجب على المستهلكين إبلاغ مقدم الرعاية الصحية إذا أصيبوا بنزيف مهبلي متكرر بعد ممارسة الجنس، أو نوبات طويلة من النزيف أو انقطاع الطمث (غياب الدورة الشهرية)، يجب على الأفراد الذين فاتتهم فترتين (أو فاتتهم فترة واحدة وفاتوا جرعات من Opill أو يشتبهون في أنهم قد يكونون حوامل إجراء اختبار الحمل، يجب على المستهلكين التوقف عن استخدام Opill إذا تم تأكيد الحمل.
لا تحمي موانع الحمل الفموية من انتقال فيروس نقص المناعة البشرية والإيدز والأمراض الأخرى المنقولة جنسياً مثل الكلاميديا والهربس التناسلي والثآليل التناسلية والسيلان والتهاب الكبد B والزهري، يجب استخدام الواقي الذكري للوقاية من الأمراض المنقولة جنسياً.
المصدر: صحافة العرب
كلمات دلالية: موعد عاجل الدولار الامريكي اليوم اسعار الذهب اسعار النفط مباريات اليوم جدول ترتيب حالة الطقس منع الحمل یجب على طبیة فی
إقرأ أيضاً:
تشخيص حالات نقص افراز الغدة الدرقيه خلال الحمل
في بعض الأحيان قد يظهر مرض نقص إفراز الغدة الدرقية خلال الحمل، ورغم أن بعض الحالات لا تكون المسألة من الشدّة بحيث تظهر الأعراض على الحامل، و غالباً لا تحتاج هذه الحالات الخفيفة إلى علاج، وقد تستمر الحالة دونما تشخيص، لكن عندما تظهر الأعراض بوضوح، لا يمكن التغاضي عنه، فلا بدّ من فحص الدم، للتأكد من مستوى هرمون الغدة الدرقية. والأعراض المنبهة لذلك هي : الإحساس الزائد بالبرودة، تشنُّجات عضليه وضعف الهمة والشعور المبالغ فيه بالتعب.
عدم تعويض الأم عن نقص إفراز الغدة الدرقية، يعرِّض الحمل لمشكلات تشترك في بعضها مع من يعانين من زيادة إفراز الغدة الدرقية، مثل زيادة ضغط الدم، وصولا إلى حدوث حالة تسمم الحمل، نقص في وزن الجنين عن المعدل، فشل مضخة القلب في انجاز مهمتها، مما يؤدى إلى احتشاء الرئتين بالسوائل، مشكلات التنفس،الإمساك الشديد و من الممكن أيضا أن يكون سببا لفقر الدم و ربما وفاة الجنين.
العلاج يقتضي تعويض الأم عن الهرمون الناقص (T4 )، و ضبط جرعته حتى تتحسّن حالة الأم، و هذا الهرمون يمرّ إلى الطفل عبر المشيمة، و لذا فمن المهم أن يكون كافياً لحاجة الأم والجنين، خاصة في الأسابيع الأولى للحمل، وذلك قبل أن يبدأ الطفل بإنتاج ما يكفيه ذاتياً. وهنا ترد ملاحظة مهمة تتعلق بهرمون (T3 ) الذي قد تحتاجه الأمهات، و قد يأخذه البعض بناء على اعلانات تروِّح للأدوية التي تأتي من مصادر طبيعية. الجنين يولد ما يحتاجه من هرمون ( T3 ) بانتاجه ممّا يتوافر لديه من هرمون (T4 )، و ذلك لأن هذا النوع من هرمونات الغدة الدرقية، لا يمرر لدماغ الجنين، وهو أهم عضو في الجنين يتأثر بنقص هرمون الغدة الدرقية. و لذا فإنه لا يُنصح بتعاطى هذه المركبات خلال الحمل، نظراً لاحتمال نقص ما فيها من هرمون(T4 ) عن حاجة الجنين.
و لكى تكون الغدة الدرقية قادرة على إنتاج ما يكفى الجسم من الهرمون، فإنها تحتاج إلى عنصر اليود، و هذا العنصر لا بدّ أن يأتى للأم و الطفل من غذاء الأم، وتحتاج الحامل و المرضع الى كمية اضافية منه، الغذاء الذي يحتوى على اليود يشمل الأسماك واللحوم و البيض، و درجت مصانع ملح الطعام على اضافة اليود اليه، و لذا فإن الحوامل اللواتي لا يتعاطين ما يكفى من هذه الأغذية، يُنصحن بمراجعة عاداتهن الغذائية مع طبيبهن، للحصول على تعويض كافِ، ونقول كافِ، لأن أخذ كميات زائدة من هذا العنصر، قد تضر، الزيادة كالنقص.
SalehElshehry@