صدى البلد:
2024-12-22@05:59:32 GMT

لن تتوقع.. هيئة الدواء تحذر من دواء شهير لمرضى الربو

تاريخ النشر: 11th, October 2023 GMT

حذرت هيئة الدواء المصرية، المواطنين ومقدمي الخدمات الطبية بمراجعة عبوات من دواء لعلاج حالات الربو الشديدة.

لن تصدق.. ماذا تتناول بعد الإصابة بالسكتات الدماغية؟ ماذا يحدث للجسم عند تناول البرتقال يوميا؟

وقالت هيئة الدواء ، في خطاب توعية حمل رقم 6 لسنة 2023، بأن تحذيرها يخص دواء "FASENRA 30 MG SIRINGA PRERIEMPITA"، نظرًا لبلاغ الشركة المصنعة عن مواصفات العبوات التي لا تخص السوق المصري، للتشغيلة رقم "NL0138"، من تصنيع شركة استرازينيكا.

وأشارت هيئة الدواء المصرية، إلى طريقة التفريق والتميز الظاهرية بين العبوات الأصلية والعبوات التي لا تخص السوق، وتتمثل في عدم وجود أي بيانات تفيد الاستيراد الرسمي للتداول داخل البلاد، كما أن اللغة المستخدمة خلاف العربية والانجليزية.

المصدر: صدى البلد

كلمات دلالية: هيئة الدواء هيئة الدواء المصرية الربو اعراض الربو هیئة الدواء

إقرأ أيضاً:

الجريدة الرسمية تنشر قرار «هيئة الدواء» حول تسييل المستحضرات الطبية البيطرية

نشرت جريدة الوقائع المصرية في العدد 282 الصادر في 18 ديسمبر سنة 2024، قرار هيئة الدواء المصرية رقم 625 لسنة 2024، بشأن تنظيم قواعد وإجراءات تسييل المستحضرات الطبية البيطرية.

تنظيم قواعد تسييل المستحضرات الطبية البيطرية

وجاء في القرار، تقدم المستحضرات الطبية البيطرية للتسجيل استنادًا لمستحضر مرجعي مسجل ومتداول بأي من الدول المرجعية المعتمدة من اللجنة الفنية لمراقبة الأدوية.

القبول المبدئي لتسجيل المستحضرات 

وأضاف القرار، يجوز القبول المبدئي لطلبات تسجيل المستحضر الطبي البيطري المحلي المقدمة دون أن يكون لها مستحضر مرجعي، على أن يتم عرضه على اللجنة العلمية المتخصصة للأدوية البيطرية وإضافات الأعلاف لاتخاذ القرار بشأن قبول طلب تسجيل المستحضرمن عدمه، على النحو المبين تفصيلاً بالدليل التنظيمي الصادر تنفيذا لهذا القرار.

ولفت القرار إلى أنه يمكن لرئيس الهيئة وبناء على مذكرة فنية مؤيدة بالأدلة العلمية والدراسات السوقية ولكل حالة على حدة، وقف أو إلغاء السير في إجراءات تسجيل أي مستحضر طبي بیطری يؤدى تداوله لإحداث ضرر بالصحة العامة.

حالات الظروف الطارئة لتداول أي مستحضر طبي بيطري

ويجوز في حالات الظروف الطارئة تداول أي مستحضر طبي بيطري مع استثنائه من بعض الشروط المتطلبة للتسجيل الواردة بهذا القرار، وذلك بناء على مذكرة فنية مؤيدة بالأدلة العلمية تعدها الإدارة المركزية للمستحضرات الصيدلية، وتعتمد من رئيس الهيئة

 

  

 

مقالات مشابهة

  • صدى البلدقبل ۱۱ دقیقة
  • مجدي حسن يبحث تحديات قطاع المستحضرات الطبية البيطرية مع هيئة الدواء
  • شارك النقيب العام للأطباء البيطريين الدكتور مجدي حسن ووكيل النقابة د. محمود حمدي، في الاجتماع الذي عقدته هيئة الدواء المصرية برئاسة الدكتور علي الغمراوي، وذلك لبحث التحديات التي تواجهها الشركات.وصرح الدكتور مجدى حسن نقيب عام الأطباء البيطريين، أن الدواء البيطرى حق أصيل للطبيب البيطرى فى كافة مراحله، ومن الضروري تقنين استخدام دواء الكيتامين الذي يتم استخدامه فى العمليات بالعيادات البيطرية وتقنين آلية تداوله بشكل قانونى بدون ضرر للعيادات.وشدد نقيب البيطريين على ضرورة وجود آلية للرقابة والتفتيش على الأدوية البيطرية من خلال أطباء بيطريين وفق منظومة متكاملة.كما تم التعرض أيضًا لموضوع...
  • بوابة الفجرقبل ۳ ساعة
  • هيئة الدواء تكشف أسباب سحب مستحضر شهير من الأسواق (ما القصة؟)
  • كشفت هيئة الدواء المصرية،عن سحب مستحضر «Vegaskine – D tab- دواء فيجاسكين دي» من جميع الأسواق المصرية.وقالت هيئة الدواء في منشور لها أن سحبه يأتي في إطار حرص هيئة الدواء على حماية صحة المواطنين، وضمان سلامة الأدوية المتداولة في السوق المصرية، وأشارت الهيئة إلى أن هذا القرار جاء  بعد دراسة شاملة من الهيئة لضمان فعالية وجودة المنتجات الدوائية المتاحة، والتأكد من عدم وجود أي مخاطر صحية قد تطرأ على المستهلكين نتيجة لاستخدام هذا المستحضر.وتضمن المنشور أنه بناء على هذه الدراسات تقرر سحب مستحضر« «Vegaskine – D tab- دواء فيجاسكين دي»...
  • سکای نیوز عربیةقبل ۱۳ ساعة
  • المغرب.. أول دواء مصنوع من "القنب الهندي" لعلاج هذا المرض
  • أعلنت شركة أدوية مغربية، عن قرب طرح أول دواء مغربي يعتمد على مكونات من القنب الهندي، وذلك لعلاج مرض الصرع المستعصي. وأوضحت شركة الأدوية المتخصصة في تطوير وتصنيع الأدوية الجنيسة، هذا الدواء يساهم في تقليل تكرار وشدة النوبات ويقدم حلا علاجيا فعالا. وكشفت أن الدوار الجديد الذي يعد خطوة هامة نحو تطوير قطاع الأدوية في المغرب، حيث يتم زراعة القنب المستخدم فيه في مناطق شفشاون، شمالي المغرب، ويخضع لعملية إنتاج متكاملة ومسؤولة وفق المعايير الدولية. وسبق أن حصل هذا الدواء على الترخيص الرسمي في سبتمبر الماضي، ومن المتوقع أن يكون متاحا...
  • عربی۲۱قبل ۱۵ ساعة
  • المغرب يطلق أول دواء بالعالم يعتمد على القنّب الهندي.. ماذا نعرف عنه؟
  • بعد سنوات قليلة من تقنين استعمال القنب الهندي لأغراض مشروعة، أعلنت مختبرات أدوية مغربية، عن شروعها في إطلاق أول دواء جنيس في العالم، يعتمد أساسا على القنب الهندي، وهو ما وُصف بكونه: إنجازا في مجال الصيدلة المغربية. ويستجيب هذا العلاج الذي يحتوي على مادة الكانابيديول، وهي مادة مشتقة من نبات القنب الهندي، لأعلى المعايير الصحية الدولية، بحسب المختبرات ذاتها التي تشرف على إنتاجه. لمن الدواء؟  بغية تعويض الأدوية الموجهة لعلاج الحالات المستعصية من مرض الصرع، كانت تعتمد على مركبات كيميائية خالصة؛ قالت المختبرات المغربية المعروفة باسم فارما 5،...
  • بوابة الوفدقبل ۱۸ ساعة
  • وزير الصحة: أهمية حصول هيئة الدواء المصرية على شهادة النضج من منظمة الصحة العالمية
  • هنأ الدكتور خالد عبدالغفار نائب رئيس مجلس الوزراء وزير الصحة والسكان، هيئة الدواء المصرية، بحصولها على شهادة النضج من المستوى الثالث (ML3) للأدوية واللقاحات، ضمن تصنيف منظمة الصحة العالمية، للهيئات التنظيمية الوطنية، وهو ما يُعد إنجازًا جديدًا يُضاف لسلسلة النجاح التي تحققها الدولة المصرية، وذلك بوصول هيئة الدواء لمستوى تنظيمي مستقر وفعال ومتكامل لتنظيم الأدوية. وأكد نائب رئيس مجلس الوزراء وزير الصحة، أن إعلان منظمة الصحة العالمية «مصر» أول دولة في إفريقيا تحقق النضج الثالث في تنظيم الأدوية واللقاحات، هو شهادة جديدة للمنظومة الصحية برعاية السيد الرئيس عبدالفتاح  السيسي، وسيفتح المجال...
  • مملکة بریسقبل ۲۰ ساعة
  • مختبر “فارما 5” يعلن عن أول دواء جنيس مغربي مستخلص من القنب الهندي
  • أعلن المختبر المغربي للصناعة الدوائية “فارما 5″، عن قرب طرحه لأول دواء جنيس مغربي يعتمد على القنب الهندي، يدخل في علاج داء الصرع. ويحمل الدواء، في الفترة الحالية، تسمية مؤقتة “كانابيديول فارما 5 100 ملغ”، لمساعدة مرضى الصرع على تخفيف المشاكل الصحية والنوبات التي تنتابهم. ووفق مصادر متطابقة، فإن المختبرات المغربية المعروفة باسم “فارما 5″، ستطلق قريبا ولأول مرة في العالم “دواء جنيسا” يعتمد على القنب الهندي لعلاج مرض الصرع، وسيعوض أدوية موجهة لعلاج الحالات المستعصية من هذا المرض، كانت تعتمد على مركبات كيميائية خالصة لها عدة أعراض جانبية. وأشارت...
  • الوطنقبل ۱ یوم
  • هيئة الدواء تجتاز متطلبات الاعتماد الدولي
  • أعلنت، اليوم، منظمة الصحة العالمية اعتماد هيئة الدواء المصرية للمستوى الثالث في السلطات التنظيمية. ويأتي هذا الاعتماد في إطار دعم الحكومة المصرية للارتقاء بالقطاع الدوائي، وتعزيز قدرة المؤسسات الوطنية على الحصول على الاعتمادات الدولية، بما يعزز مكانة مصر التنافسية في صناعة الدواء على المستوى العالمي. وأعرب وفد منظمة الصحة العالمية عن تقديره للتطورات والتحديثات التي شهدها قطاع الدواء في مصر خلال الآونة الأخيرة، مشيدًا بالجهود الاستثنائية والتقدم الملحوظ الذي أُحرز على صعيد تطوير نظام الرقابة الدوائية بفضل جهود هيئة الدواء المصرية. كما أكدت منظمة الصحة العالمية على الأدوار المحورية التي...
  • موقع ۲۴قبل ۱ یوم
  • المغرب تنتج أول دواء مصنوع من القنب الهندي
  • أنتجت شركة مغربية أول دواء مصنوع من القنب الهندي، لعلاج مرض الصرع، والذي سيتم تسويقه قريباً. وقال موقع هسبريس، إن شركة فارما 5، أعلنت عنه، وهو أول دواء مغربي مصنوع من القنب الهندي.ذلك  وتعمل 4  شركات مغربية أخرى على إنتاج أدوية مصنوعة من القنب الهندي.و لم يتم الإعلان عن اسم الدواء أو سعره، وهي مراحل قيد الدراسة سيتم الإعلان عنها مستقبلاً وفق الموقع. ويمثل سوق القنب الهندي الطبي حوالي 60 % من السوق العالمية القانونية. وتسعى المغرب لولوج السوق الدولية مع اعتماد البلاد قراراً متعلقاً بالاستخدامات المشروعة والمرخص...
  • زنقة ۲۰قبل ۱ یوم
  • سعره مليون سنتيم.. شركة مغربية تطرح دواءً مصنوعاً بالقنب الهندي
  • زنقة 20 | متابعة كشفت شركة “فارما 5” المغربية عن أول دواء لها يعتمد على أساس القنب الهندي وهو مخصص لعلاج مرض الصرع المستعصي. ووصل سعر الدواء الأصلي في السوق الدولية إلى أكثر من ألف دولار، وهو معتمد في دول قليلة في أوروبا والولايات المتحدة. الدواء الجديد يترقب الحصول على ترخيص الاسم من طرف وزارة الصحة المغربية على أن يتم تحديد سعره وتوفيره في الصيدليات العام المقبل.
  • الوطنقبل ۳ یوم
  • الجريدة الرسمية تنشر قرار «هيئة الدواء» حول تسييل المستحضرات الطبية البيطرية
  • نشرت جريدة الوقائع المصرية في العدد 282 الصادر في 18 ديسمبر سنة 2024، قرار هيئة الدواء المصرية رقم 625 لسنة 2024، بشأن تنظيم قواعد وإجراءات تسييل المستحضرات الطبية البيطرية. تنظيم قواعد تسييل المستحضرات الطبية البيطرية وجاء في القرار، تقدم المستحضرات الطبية البيطرية للتسجيل استنادًا لمستحضر مرجعي مسجل ومتداول بأي من الدول المرجعية المعتمدة من اللجنة الفنية لمراقبة الأدوية. القبول المبدئي لتسجيل المستحضرات  وأضاف القرار، يجوز القبول المبدئي لطلبات تسجيل المستحضر الطبي البيطري المحلي المقدمة دون أن يكون لها مستحضر مرجعي، على أن يتم عرضه على اللجنة العلمية المتخصصة للأدوية البيطرية...

العناوين

الأكثر قراءة

كلمات دلالية

جمیع الأخبار