لمرضى الربو والسرطان.. هيئة الدواء تحذر من دوائين مغشوشين في الأسواق
تاريخ النشر: 11th, October 2023 GMT
حذرت هيئة الدواء المصرية المواطنين من عقارين مغشوشين في الأسواق، ناصحة ﻣﻘﺪﻣﻲ اﻟﺨﺪﻣﺔ اﻟﻄﺒﻴﺔ بمراجعة عبوات المستحضر FASENRA 30 MG SIRINGA PRERIEMPITA المستخدمة لحالات الربو الشديد.
مواصفات العبوات التي لا تخص السوق المصريوقالت هيئة الدواء إن الشركة المصنعة أبلغت عن وجود عبوات لا تخص السوق المصرية، وضرورة التفرقة بينها وبين العبوات المقلدة والأصلية، عن طريق الآتي:
- العبوة غير المخصصة للسوق المصري لا توجد عليها أى بيانات تفيد الاستيراد الرسمي ودخول البلاد، واللغة خلاف العربية والإنجليزية، لذا لزم التنويه نحو توخي الحذر من استخدام المستحضر في حاله مطابقته للشروط.
ومن جهة أخرى أصدرت هيئة الدواء منشورا توعويا عن عقار آخر، ناصحة مقدمي الخدمة الطبية مراجعة المستحضر 500mg/100ml Erbitux.
كيفية التفرقة بين العبوات الأصلية والمقلدةوأكدت أنه يمكن التفرقة بين العبوات الأصلية والمقلدة والتي لا تخص السوق المصرية من خلال اللغة العربية والإنجليزية ولا يوجد أي بيانات تفيد الاستيراد.
يذكر أن العقاريستخدم في علاج سرطان القولون أو المستقيم المنتشر السرطان حرشفي الخلايا في الرأس والرقبة.
المصدر: الوطن
كلمات دلالية: الخدمة الطبية الرأس والرقبة السوق المصري اللغة العربية سرطان القولون علاج سرطان هيئة الدواء المصرية استخدام استيراد الأصل هيئة الدواء هیئة الدواء
إقرأ أيضاً:
وزير الصحة: تصنيف مصر كأول دولة أفريقية تحقق النضج الثالث في تنظيم الأدوية واللقاحات يعزز من سمعة الأدوية المصرية
تابع أحدث الأخبار عبر تطبيق
هنأ الدكتور خالد عبدالغفار نائب رئيس مجلس الوزراء وزير الصحة والسكان، هيئة الدواء المصرية، بحصولها على شهادة النضج من المستوى الثالث (ML3) للأدوية واللقاحات، ضمن تصنيف منظمة الصحة العالمية، للهيئات التنظيمية الوطنية، وهو ما يُعد إنجازًا جديدًا يُضاف لسلسلة النجاح التي تحققها الدولة المصرية، وذلك بوصول هيئة الدواء لمستوى تنظيمي مستقر وفعال ومتكامل لتنظيم الأدوية.
وأكد نائب رئيس مجلس الوزراء وزير الصحة، أن إعلان منظمة الصحة العالمية «مصر» أول دولة في إفريقيا تحقق النضج الثالث في تنظيم الأدوية واللقاحات، هو شهادة جديدة للمنظومة الصحية برعاية الرئيس عبدالفتاح السيسي، وسيفتح المجال أمام تدفق الاستثمارات لسوق الدواء المصري، ويعزز من سمعة الأدوية المصرية والثقة العالية في جودتها وفاعليتها، مما سيخلق طلبا كبيرا عليها، ويعزز من فرص التصدير، ويفتح المجال أمام تدفق المستحضرات الطبية المصرية إلى كافة ربوع القارة الإفريقية والوطن العربي وإقليم شرق المتوسط.
وقال الدكتور حسام عبدالغفار المتحدث الرسمي لوزارة الصحة والسكان، إن الدكتور خالد عبدالغفار، أشاد بالتعاون المثمر بين الدولة المصرية، ومنظمة الصحة العالمية، نحو تحقيق أهداف التغطية الصحية الشاملة، وتحقيق أعلى فعالية وجودة في حياة المواطن المصري، مضيفًا أن هذا الإنجاز يأتي كنتيجة لتوجه الدولة نحو الاستثمار في كل اركان المنظومة الصحية.
وأوضح المتحدث الرسمي، أن مصر أول دولة في إفريقيا تحصل على مستوى النضج الـ3 (ML3) لتنظيم الأدوية واللقاحات، موضحًا أن هذا التنصيف جاء بعد إجراء معايرة رسمية لهيئة الدواء المصرية، بواسطة فريق من الخبراء الدوليين بقيادة المنظمة، حيث تم التقييم بواسطة «المقارنة المرجعية» وهي أداة تقييم تتحقق من الوظائف التنظيمية مقابل مجموعة تضم أكثر من 260 مؤشراً، وتشمل هذه الأداة وظائف تنظيمية أساسية منها التصريح بالمنتجات، واختبار المنتجات، وترصّد الأسواق، والقدرة على الكشف عن الأحداث المضرة، لتحديد مستوى نضجها ووظائفها،.
وأشار «عبدالغفار» إلى إجراء زيارات متابعة لاحقة، لتقييم تنفيذ خطة التطوير المؤسسي لهيئة الدواء، حيث أكدت بعثات المتابعة، الخطوات الكبيرة التي قطعتها الهيئة في تعزيز إطارها التنظيمي، مما أظهر إلتزامًا قويًا بضمان سلامة وفعالية وجودة الأدوية المنتجة محليًا والمستوردة، وهو ما أكدته البعثة النهائية في نوفمبر 2024 بالإشارة إلى تنفيذ التوصيات، والتقدم الملحوظ الذي أحرزته هيئة الدواء.
وتابع «عبدالغفار» إلى أن النظم الرقابية الحاصلة على مستوى النضج 3 التنظيمي للأدوية واللقاحات، تُعد أنظمة قوية وثابتة تعمل بشكل متكامل لضمان جودة ومأمونية وسلامة اللقاحات والأدوية التي تقوم بالموافقة على استخدامها، مؤكدًا أن هذه الخطوة الكبيرة أثبتت أن هيئة الدواء تعمل بمسارٍ متميز .
كما أوضح أن المراقبة التنظيمية المتسمة بالفعالية والكفاءة تعد أمراً بالغ الأهمية للجهود الرامية إلى تعزيز القدرة التصنيعية، لأنها تؤكد أن المنتجات الطبية التي تدخل السوق مأمونة وفعالة، وأن إنتاجها يتفق مع معايير الجودة الدولية، كما تضمن إتاحة منتجات صحية عالية الجودة في مصر والقارة الأفريقية.
واعتبر المتحدث الرسمي، أن تنظيم المنتجات الطبية له أهمية بالغة لجميع النظم الصحية ولإتاحة اللقاحات والأدوية وغيرها من المنتجات الصحية عالية الجودة، منوهًا إلى أن نسبة السلطات التنظيمية التي تعمل بكامل طاقتها في العالم تقل عن 30%.
عادل حمودة: الثورة السورية أصبحت صراعا دوليا متعدد الأطراف