رصد 41 منشأة لم تلتزم بتوفير الأدوية خلال سبتمبر
تاريخ النشر: 9th, October 2023 GMT
أعلنت الهيئة العامة للغذاء والدواء، عن رصد مخالفات على 41 منشأة صيدلية لعدم التزامها بتوفير المستحضرات الصيدلانية المسجلة للسوق المحلية، وعدم التبليغ المباشر لتحرك الدواء في نظام التتبع الإلكتروني، وعدم إبلاغ "الهيئة" عن توقع نقص أو انقطاع في إمداد المستحضرات المسجلة للشركة.
رصد مفتشو الهيئة خلال شهر سبتمبر 29 منشأة صيدلية لعدم تبليغها المباشر (اللحظي) لتحرك الدواء في نظام التتبع الإلكتروني، و5 منشآت لعدم التزامها بتوفير مستحضراتها الصيدلانية المسجلة للسوق، و7 منشآت لم تلتزم بالإبلاغ عن حال توقع نقص أو انقطاع في إمداد المستحضرات المسجلة.
وفرضت الهيئة حيال المنشآت العقوبات المقررة في نظام المنشآت والمستحضرات الصيدلانية والعشبية ولائحته التنفيذية، والتي بلغت نحو 1.4 مليون ريال.
ويلزم نظام المنشآت والمستحضرات الصيدلانية والعشبية مصانع ومستودعات الاتجار بالمستحضرات الصيدلانية والعشبية بأن يكون لديها مخزون دائم يكفي لستة أشهر من جميع مستحضراتها المسجلة.
كما على هذه المنشآت إبلاغ "الهيئة" في حال توقع نقص أو انقطاع في إمداد المستحضرات المسجلة للشركة بمدة لا تقل عن ستة أشهر من الوقت المتوقع لانقطاع الإمداد أو تأثر المخزون، مع تقديم الحلول التي تسهم في تعويض النقص.
وتصل العقوبات ووفقًا للنظام إلى 5 ملايين ريال، إضافة إلى إغلاق المنشأة الصيدلية مؤقتًا لمدة لا تتجاوز 180 يومًا و/أو إلغاء الترخيص.
ودعت الهيئة العامة الجميع إلى الإبلاغ عن مخالفات المنشآت الخاضعة لإشرافها عبر الاتصال على الرقم الموحّد (19999)، أو تطبيق "طمني".
المصدر: صحيفة عاجل
كلمات دلالية: الهيئة العامة للغذاء والدواء المستحضرات الصیدلانیة
إقرأ أيضاً:
تحذير من عبوات مقلدة لدواء شهير يعالج الديدان
حذرت هيئة الدواء المصرية من خلال خطاب توعية حمل رقم 2 لعام 2025 من عبوات مقلدة من أحد المستحضرات الدوائية .
وقالت هيئة الدواء أن المستحضر المذكور يحمل اسم VERMAL BROAD SPECTRUM ANTHELMINTIC مشيرة إلي أن سبب التحذير لوجود احتمالية وجود عبوات من الصنف المذكور مجهولة المصدر وذلك طبقا لافادة الشركة صاحبة المستحضر مع العلم انه لم يتم رصده من قبل مفتشي هيئة الدواء حتى تاريخه
وشددت هيئة الدواء المصرية علي ضرورة المتابعة المستمرة للصنف وتوعية المواطنين ، وفي حالة الشك في المستحضر الصيدلي يتم الرجوع إلى هيئة الدواء المصرية سواء بالإتصال بالخط الساخن 15301 او الموقع الإلكتروني الخاص بالهيئة
وقالت هيئة الدواء المصرية أن التسجيلات الواردة بالمنشور مجهولة المصدر، ولا يتم تداولها بسوق الدواء المصري وضرورة شراء المستحضرات الدوائية الحاصلة على ترخيص هيئة الدواء المصرية من الأماكن المرخصة فقط، وعدم الشراء عبر الانترنت بشكل غير شرعي.
وتابعت ، في حال وجود شكوى يرجى الرجوع للصيدلي للتأكد من العبوة او الاتصال على الخط الساخن ١٥٣٠١ او الابلاغ عبر الموقع الإلكتروني للهيئة www.edaegypt.gov.eg
الجدير بالذكر أن الدواء المذكرة يستخدم في علاج هو الديدان واسع الطيف كما يستخدم لعلاج العدوى الطفيلية التي تسببها الديدان المعوية.
أعلنت هيئة الدواء المصرية انتهاء ورشة العمل التي جاءت تحت عنوان "كيفية التغلب على التحديات المختلفة في تطوير التحليل والتحقق منها"، بهدف تعزيز كفاءة القائمين على التحليل في أقسام مراقبة الجودة بشركات الأدوية؛ بما يضمن دفع عجلة الاستثمار، وسرعة توافر الأدوية العالمية؛ بأعلى معايير الجودة والأمان والفاعلية للمريض المصري.
وتم خلال ورشة العمل التعريف بأساسيات تحليل كروماتوجرافي الغازات، وإلقاء نظرة عامة ومتعمقة في تحليل الأحماض الأمينية وإظهار قوة الاشتقاق في الكشف الكروماتوجرافي، وكذلك على حسابات اللايقينو واستخدامتها في تحليل المستحضرات الصيدلية
وقالت هيئة الدواء أن ذلك يأتي ذلك في إطار التكامل مع شركاء الصناعة، وتقديم الدعم الفني للشركات، وتدريب وتعريف العاملين بالقطاع الدوائي على التحديات الخاصة بتحليل المستحضرات الطبية.
وكيل إمارة الرياض المساعد للحقوق يحضر حفل سفارة جمهورية اتحاد ميانمار بمناسبة اليوم الوطني لبلادها