"الغذاء والدواء" تصدر دليل متطلبات جودة لأجهزة الأشعة والتصوير الطبي
تاريخ النشر: 1st, October 2023 GMT
أصدرت الهيئة العامة للغذاء والدواء، الدليل الإرشادي لمتطلبات برامج ضمان الجودة لأجهزة الأشعة والتصوير الطبي بما فيها جهاز الماموغرام.
وأوضحت الهيئة، أن برنامج ضمان الجودة يهدف إلى إنتاج صور عالية الجودة مع تقليل الجرعة الإشعاعية التي يتعرض لها المرضى والعاملون إلى الحد الأدنى، وتتضمن الاجراءات الأساسية للبرنامج اختبار توكيد الجودة الذي يهدف إلى ضمان سلامة وفاعلية الجهاز من خلال توفير تصوير تشخيصي عالي الجودة، والحفاظ على الجرعة الإشعاعية عند الحد الأدنى، مشيرة إلى أن اختبارات توكيد الجودة لجهاز الماموغرام تساعد على ضمان عمل أجهزة التصوير الإشعاعي للثدي بشكل صحيح، فضلاً عن ضمان جودة الصور، مما يسهم في تقديم خدمات تشخيص دقيقة مع حدود جرعة مقبولة للمرضى.
جهاز الماموغرام
أخبار متعلقة الغذاء والدواء: 7 منافذ لدخول الأمصال واللقاحات والأدويةالمملكة تستعرض تجربتها الرائدة في استراتيجية الغذاء الصحيالسجن وغرامة 20 ألف ريال لمندوب يغش مستحضرات بيطرية في الدماماشتراطات الأجهزةواشترطت الهيئة، أن تكون جميع أجهزة الماموغرام وملحقاتها، مصممة خصيصًا للتصوير الإشعاعي للثدي، وحاصلة على شهادة الإذن بالتسويق، وأن تلتزم مرافق الرعاية الصحية بالمرجع الوطني لتحديد مستويات جرعات الأشعة التشخيصية الطبية.
وأكدت الهيئة، وجوب اتخاذ عدد من التدابير اللازمة لضمان السلامة والحماية الإشعاعية في مرافق التصوير بالماموغرام، ومنها تدريع الغرف التي تحتوي على الجهاز واختبار التدريع مرة واحدة كل عامين على الأقل، مع إجراء اختبارات المسح الإشعاعي بعد إجراء أي تعديلات على أجهزة الماموغرام أو على الغرف التي قد تؤثر على كفاءة التدريع، وأن يتم إ جراء اختبارات المسح الإشعاعي بواسطة مختصين مؤهلين ومدربين داخل مرافق الرعاية الصحية أو عبر إحدى الجهات المرخصة لتقديم هذه الخدمة.
زاضافت: "كما يجب التوقف عن استخدام أي جهاز فشل في اجتياز اختبار المسح الإشعاعي وإبلاغ المركز الوطني لبلاغات الأجهزة والمستلزمات الطبية، إضافة إلى التأكد من عدم تعرض الأشخاص الموجودين في محيط مرافق التصوير لمستويات إشعاع تتجاوز الحدود التنظيمية المسموح بها، حيث لا تزيد عن 20 ملي سيفرت سنويًا للعاملين في مجال الإشعاع، وأقل من 1 ملي سيفرت سنويًا للعامة".
جهاز الماموغرام
توكيد الجودة الإلزاميةوحددت الهيئة، الحد الأدنى من اختبارات توكيد الجودة الإلزامية لجهاز الماموغرام، وهي اختبار جودة الصور، اختبار التحكم التلقائي للتعرض الاشعاعي، اختبار التجانس للألواح الضاغطة، اختبار مراقبة جودة عرض الصور، اختبار تشوهات الصورة، اختبار الضوضاء الظلامية، اختبار حجم البقعة البؤرية، اختبار محدد الأشعة، اختبارات جرعة الأشعة التي تتضمن (قياس متوسط الجرعة الغدية، اختبار تكرارية التعرض الإشعاعي، واختبار جودة الإشعاع).
"المعايير التغذوية".. ننشر اشتراطات #الغذاء_والدواء للأغذية في المنشآت#اليوم @Saudi_FDAhttps://t.co/mi2qAwk2ek— صحيفة اليوم (@alyaum) September 5, 2023
وأشارت الهيئة، إلى أهمية احتفاظ مقدمي الرعاية الصحية بسجلات أوراق الاعتماد لجميع العاملين من أطباء أشعة، وفنيي تصوير طبي بالماموغرام، وفيزيائيين طبيين بالمنشأة، مع أرشفة سجلات العاملين الذين غادروا مرافق الرعاية الصحية، وإتاحتها لمفتشي الهيئة لتقييمها.
المصدر: صحيفة اليوم
كلمات دلالية: اليوم الوطني السعودي 93 الدمام الغذاء والدواء الرعایة الصحیة
إقرأ أيضاً:
الجودة مقابل القيمة.. مقارنة بين سامسونج Galaxy S24 وiPhone 16e
يعد الاختيار بين iPhone 16e و سامسونج Galaxy S24 قرارا ليس سهلا نسبيا، لأن كلاهما أجهزة رائدة قوية تلبي تفضيلات المستخدم المختلفة، يتميز iPhone 16e من آبل تكاملا سلسا داخل نظامها البيئي، في حين يقدم Galaxy S24 من سامسونج مواصفات متقدمة بأسعار أكثر تنافسية.
مقارنة بين سامسونج Galaxy S24 وiPhone 16eمع الاختلافات في التصميم والأداء وقدرات الكاميرا والسعر، فإن هذه المقارنة ضرورية للمشترين الذين يرغبون في اتخاذ القرارا الأنسب، سواء كنت تفضل iOS أو أندرويد أو جودة البناء أو القدرة على تحمل التكاليف، فإن هذه المقارنة ستساعدك على تحديد أي هاتف يناسب احتياجاتك بشكل أفضل.
يوفر كل من iPhone 16e وسامسونج Galaxy S24 تصميمات متميزة، لكن آبل تلتزم بتصميمها التقليدي مع واجهة وخلفية زجاجية، معززة بإطار من الألومنيوم، من ناحية أخرى، يقدم Galaxy S24 إطار Armor Aluminium 2، مما يضيف متانة إضافية، يأتي كلا الهاتفين بمقاومة ماء IP68 والغبار، على الرغم من أن آبل تتفوق بقدرة على الغمر حتي 6 أمتار مقارنة بـ 1.5 متر من سامسونج.
فيما يتعلق بالشاشة، يأتي هاتف iPhone 16e بشاشة Super Retina XDR OLED تقدم ألوانا مذهلة وسودا عميقا، بينما تتفوق شاشة Dynamic LTPO AMOLED 2X في هاتف Galaxy S24 بمعدل تحديث 120 هرتز وسطوع ذروة الذروة المذهل، الذي يجعل القراءة تحت أشعة الشمس الساطعة أكثر وضوحا، بالإضافة إلى ذلك، يحتوي Galaxy S24 على نسبة أكبر قليلا من الشاشة إلى الجسم، مما يعزز تجربة المشاهدة.
يتم تشغيل كلا الهاتفين من خلال المعالجات من الدرجة الأولى، حيث يتميز iPhone 16e بشرايحة A18 من آبل، بينما يستخدم Galaxy S24 معالج سامسونج Exynos 2400، تشتهر مجموعة شرائح آبل بالكفاءة الفائقة وطول العمر، في حين توفر مجموعة شرائح سامسونج طاقة خام، خاصة للألعاب وتعدد المهام.
عمر البطارية مجال آخر من المنافسة، يحتوي iPhone 16e على بطارية 4005 مللي أمبير في الساعة مع شحن 50 ٪ في 30 دقيقة، في حين أن Galaxy S24 لديه بطارية أصغر قليلا 4000 مللي أمبير في الساعة ولكنها تدعم شحنا لاسلكيا أسرع 15 وات و 4.5 وات.
يتمتع هاتف iPhone 16e بكاميرا رئيسية واحدة بدقة 48 ميجابكسل، بينما يأتيهاتف Galaxy S24 إعدادا ثلاثي العدسة، بما في ذلك مستشعر رئيسي بدقة 50 ميجابكسل، ومستشعر تليفوتوغرافي بدقة 10 ميجابكسل مع تكبير البصري 3x، وعدسة واسعة بدقة 12 ميجابكسل، يوفر إعداد سامسونج مزيدا من المرونة للتكبير واللقطات الواسعة الزاوية، في حين يركز آيفون على التصوير الفوتوغرافي الحسابي وتحسينات ما بعد المعالجة.
السعريبلغ سعر هاتف iPhone 16e حوالي 600 دولار، بينما يبدأ سعر Galaxy S24 من 390 دولار، هذا فرق كبير في السعر، مما يجعل Galaxy S24 الخيار الأكثر بأسعار معقولة دون المساس بالميزات الرئيسية.
بشكل عام، إذا كنت تريد أفضل تكامل للنظام الإيكولوجي والكفاءة طويلة الأجل، يمكنك اختيار هاتف iPhone 16e، ولكن إذا قمت بإعطاء الأولوية للهاتف الرائد المليء بالميزات والأكثر تكلفة، فإن Galaxy S24 هو الخيار الأكثر ذكاء.
حكام الإمارات يعزون خادم الحرمين في وفاة الأميرة نورة بنت بندر بن محمد