هيئة الدواء تشارك في فعاليات النسخة الرابعة والعشرين من المنتدى الدولي لمنظمي المستلزمات الطبية IMDRF
تاريخ النشر: 28th, September 2023 GMT
أعلنت هيئة الدواء المصرية انتهاء مشاركتها في فعاليات المنتدى الدولي لمنظمي المستلزمات الطبية (IMDRF) في نسخته الرابعة والعشرين، والذي عقد بالعاصمة الألمانية برلين، وذلك في الفترة من 25-28 سبتمبر الجاري، والذي تضمن مشاركة عددًا كبيرًا من السلطات التنظيمية في المجال الرقابي على المستلزمات الطبية، جاء على رأسها دول الاتحاد الأوروبي، والولايات المتحدة الأمريكية، والمملكة المتحدة، وأستراليا، وكندا، واليابان، بالإضافة إلى عدد من ممثلي الشركات الرائدة في مجال تصنيع المستلزمات الطبية.
وخلال المنتدى، تم مناقشة المسارات التنظيمية المتخصصة، ومناقشة مستجدات الأجهزة المخصصة لمجموعات معينة من المرضى،
والمستلزمات الطبية المبتكرة،
وأدوات العمل التنظيمية لتعزيز الابتكار، وتم عرض التحديثات التنظيمية من قبل الأعضاء المشاركين، بما في ذلك التحديثات الصادرة من مجموعات العمل التابعة للمنظمة، بالإضافة إلى تبادل الخبرات وأفضل الممارسات من قبل الدول الأعضاء.
وقد شاركت الدكتورة ميريام بولس، رئيس الإدارة المركزية للمستلزمات الطبية بهيئة الدواء المصرية، في سلسلة من الاجتماعات خلال تلك الفترة، وشاركت الحضور بعرض تقديمي عن أحدث التطورات بالإطار التنظيمي الخاص بالمستلزمات الطبية في مصر، من خلال اختصاصات هيئة الدواء المصرية التنظيمية والتنفيذية والرقابية، وتطور الصناعة المحلية للمستلزمات الطبية، والإجراءات المتخذة نحو تعميقها.
وتمت الإشادة، من قبل السادة الحضور، بتوافق الإطار الرقابي والقواعد والإجراءات المعمول بها بمصر فيما يخص المستلزمات الطبية مع القواعد العالمية المعتمدة من المنتدى الدولي لمنظمي المستلزمات الطبية والمطبقة بالدول الأعضاء.
جدير بالذكر أن المنتدى الدولي لمنظمي المستلزمات الطبية (IMDRF) يهدف إلى تسريع التنسيق والتقارب للقواعد الدولية المنظمة للمستلزمات الطبية؛ لإتاحة نموذج تنظيمي فعال للمستلزمات الطبية يستجيب للتحديات الناشئة، مما يسهم في تعزيز الصحة العامة والسلامة.
يأتي ذلك في إطار سعي الهيئة المستمر نحو دعم سبل التعاون مع مختلف الجهات الدولية، وكذلك تبادل واكتساب الخبرات في مجال المستلزمات والمستحضرات الطبية من خلال المشاركة الفعالة في المحافل الدولية.
المصدر: بوابة الفجر
إقرأ أيضاً:
هيئة الدواء تحذر من شراء هذه الأدوية رسميًا.. إليك القائمة
في خطوة تهدف إلى ضبط سوق الدواء المصري وحماية صحة المواطنين، أصدرت هيئة الدواء تحذيرًا رسميًا بشأن تداول 6 أصناف دوائية مجهولة المصدر، مؤكدة اتخاذ قرار بسحبها من السوق بسبب احتمالية وجود عبوات مجهولة المصدر.
كما شددت الهيئة على أهمية الامتناع عن شراء الأدوية من مصادر غير رسمية، لا سيما عبر مواقع التواصل الاجتماعي، وضرورة الحصول على المستحضرات الطبية من الصيدليات المعتمدة فقط.
الأدوية التي شملها قرار السحب والتحذيروفقًا لهيئة الدواء، فإن قائمة الأدوية التي تقرر سحبها وتحذير المواطنين من استخدامها شملت الأصناف التالية
AZARGA EYE DROPS 5ML
مستحضر يستخدم في تقليل ارتفاع ضغط العين.تم رصد احتمالية وجود عبوات غير مطابقة في الأسواق وفقًا لإفادة الشركة المنتجة.لم يتم العثور عليه من قبل مفتشي الهيئة حتى الآن، لكن التحذير جاء كإجراء احترازي.Enbrel 50 MG
دواء يستخدم في علاج التهاب المفاصل الروماتويدي والصدفي، ويعمل على تخفيف الأعراض ومنع تفاقم تلف المفاصل.تم رصد عبوات مجهولة المصدر في الأسواق.MELANO MELO30 - MIBO COUCHE
كريم يستخدم في علاج الحروق.تم اكتشاف تشغيلات غير مرخصة من المستحضر متداولة في السوق.Vitacid C 1GM
دواء يستخدم في تعزيز الجهاز المناعي وزيادة مقاومة الجسم للعدوى، خاصة في حالات نزلات البرد.تم رصد عبوات غير مطابقة للمعايير الدوائية.VERMAL BROAD SPECTRUM ANTHELMINTIC
مستحضر مضاد للديدان، يستخدم في علاج أنواع مختلفة من الديدان التي تصيب الجهاز الهضمي.تم العثور على تشغيلات غير مسجلة منه في الأسواق.OSTEOBELL R
مكمل غذائي يحتوي على الكالسيوم وفيتامين D3، ويستخدم في علاج أمراض العظام والهيكل العظمي.تم الكشف عن وجود عبوات غير رسمية منه متداولة بالسوق.أكدت الهيئة أن التحذير الصادر يخص التشغيلات الواردة في منشورات التحذير فقط، مما يعني أن الأنواع الأصلية من هذه الأدوية، التي تم تسجيلها بترخيص رسمي، لا تزال آمنة عند الحصول عليها من مصادر موثوقة.
ومع ذلك، أوصت بعدم شراء أي من هذه الأدوية عبر الإنترنت أو من خلال تجار مجهولي الهوية، حيث لا يمكن التأكد من جودتها أو مطابقتها للمواصفات الطبية.
كيفية التعرف على الأدوية مجهولة المصدر؟أوضحت هيئة الدواء أنه يمكن التحقق من سلامة أي مستحضر دوائي عبر:
التأكد من وجود البيانات الكاملة على العبوة الخارجية، بما في ذلك رقم التشغيلة، اسم الشركة المصنعة، وتاريخ الإنتاج والانتهاء.مقارنة رقم التشغيلة المدون على العبوة مع الأرقام الواردة في تحذير الهيئة.شراء الدواء فقط من الصيدليات المعتمدة والمستشفيات، وتجنب الحصول عليه من أي منصات إلكترونية غير مرخصة.تشديد الرقابة على سوق الدواء المصريأكدت هيئة الدواء أنها تعمل على تكثيف حملات التفتيش لضبط أي أدوية غير مطابقة للمواصفات وإيقاف تداولها فورًا.
كما دعت المواطنين إلى الإبلاغ عن أي حالات بيع مشبوهة للأدوية عبر الخط الساخن الخاص بها، لضمان سلامة الجميع ومنع انتشار الأدوية المغشوشة أو غير المسجلة.
المشيعون يواصلون المراسم في بيروت رغم التحليق المنخفض للطائرات الإسرائيلية