اليابان توافق على تصنيع وبيع دواء لمرض ألزهايمر الذي طورته إيساي وبيوجين
تاريخ النشر: 25th, September 2023 GMT
وافقت وزارة الصحة اليابانية على تصنيع وبيع دواء لمرض ألزهايمر الذي طورته شركة الأدوية اليابانية “إيساي” والأمريكية “بيوجين”.
وسيكون الدواء الجديد المعروف كيميائيًا باسم “Iecanemab” الأول في اليابان الذي يعالج السبب الأساسي لمرض ألزهايمر ويبطئ تطور أعراضه.
ويأتي هذا التطور بعدما أوصت لجنة تابعة لوزارة الصحة بالموافقة على الدواء في أغسطس، تلتها صدور موافقة قياسية من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية في يوليو.
وفي أغسطس، قال أحد المديرين التنفيذيين لدى “إيساي” إن الشركة تتوقع بدء تسويق العقار في اليابان في غضون 60 يومًا.
المصدر أرقام الوسومألزهايمر اليابانالمصدر: كويت نيوز
كلمات دلالية: ألزهايمر اليابان
إقرأ أيضاً:
لجنة أوروبية تعيد النظر في عقار لعلاج ألزهايمر
أوصت لجنة الرقابة والتنظيم الأوروبية، الخميس، بالموافقة على استخدام عقار "ليكانيماب" لعلاج مرض ألزهايمر، وذلك بعد بضعة أشهر من رفضها الدواء الجديد.
وقالت شركة "بيوجين" للصناعات الدوائية إن العقار، المسوق في الولايات المتحدة باسم "ليكيمبي"، حصل على موافقة لجنة المنتجات الطبية التابعة لوكالة الأدوية الأوروبية للاستخدام البشري كعلاج لمرض ألزهايمر المبكر. ومن المتوقع الآن أن تتخذ المفوضية الأوروبية قرارا بترخيص تسويق العقار في غضون الأشهر القليلة المقبلة. وقالت اللجنة، في تموز الماضي، إن المخاوف بشأن الآثار الجانبية المحتملة للعقار تفوق تأثيره في إبطاء المرض القاتل الذي يسرق العقول.
لكن شركة الأدوية اليابانية "إيساي" طلبت من اللجنة إعادة النظر في قرارها. وطورت "إيساي" عقار ليكيمبي وتشارك حاليا في تسويقه مع شركة "بيوجين" ومقرها في مدينة كامبريدج، بولاية ماساتشوستس الأميركية.