5 إرشادات للتعامل مع حوادث وشكاوى الأجهزة والمستلزمات الطبية
تاريخ النشر: 18th, September 2023 GMT
كشفت الهيئة العامة للغذاء والدواء، عدة إرشادات للتعامل مع حوادث وشكاوى الأجهزة والمستلزمات الطبية.
حوادث الأجهزة الطبية
وقالت الغذاء والدواء عبر حسابها الرسمي في منصة «اكس» توتير سابقًا، إن حوادث الأجهزة والمستلزمات الطبية هي أي قصور أو تغير في خصائص أداء الجهاز أو المستلزم الطبي مما قد يسبب أو يسهم بصورة مباشرة أو غير مباشرة في وفاة أو إصابة خطيرة للمستخدم.
متى تحدث الشكوى من الأجهزة الطبية؟
الشكوى هي أي نوع من التواصل المكتوب أو الشفوي حول أوجه القصور المتعلقة بالجهاز أو للمستلزم الطبي أو جودته أو كفاءته أو قابليته للاستخدام أو سلامته أو أدائه، إضافة إلى أوجه القصور المتعلقة بالصيانة والتي تؤثر على أداء الجهاز أو المستلزم الطبي مثل :
1- انكسار أو وجود شوائب بالحقنة الطبية.
2- تمزق القفاز الطبي.
3- تمزق أو تلوث العدسة اللاصقة قبل الاستخدام.
في حال وجود مشكلة في الجهاز أو المستلزم الطبي:
1- تأكد من قراءة واتباع دليل تعليمات المستخدم للجهاز أو المستلزم الطبي.
2- تواصل مع البائع موزع الجهاز أو المستلزم الطبي للاستفسار عن المشكلة.
3- تأكد من تاريخ صلاحية المستلزم الطبي.
4- احتفظ بالجهاز أو وملحقاته لغرض الفحص والتقييم.
إبلاغ الهيئة العامة للغذاء والدواء بالمشكلة مع التأكد من إرفاق
1- صورة الجهاز أو المستلزم
2- معلومات الجهاز أو المستلزم الطبي (الشركة الصانعة الموديل. الرقم التسلسلي إلخ)
3- صورة للإصابة إن وجدت فاتورة الشراء والتقرير الطبي.
4- فاتورة الشراء.
5- كما نوهت الغذاء والدواء، أنه يمكن الإبلاغ عن المشكلة من خلال الاتصال على 19999.
لتفادي حوادث الأجهزة والمستلزمات الطبية تأكد من اتباع دليل تعليمات المستخدم، وتاريخ صلاحية المستلزم الطبي.#اليوم_العالمي_لسلامة_المرضى#إعلاء_صوت_المرضى#الغذاء_والدواء pic.twitter.com/ChgcsdVjpl
— هيئة الغذاء والدواء (@Saudi_FDA) September 16, 2023المصدر: صحيفة عاجل
كلمات دلالية: الأجهزة والمستلزمات الطبية الأجهزة والمستلزمات الطبية الغذاء والدواء
إقرأ أيضاً:
الصحة: مصر أولت اهتماماً كبيرًا بتوطين صناعة المستحضرات والمستلزمات الطبية
قال الدكتور خالد عبد الغفار نائب رئيس الوزراء وزير الصحة والسكان، إن مصر أولت اهتماماً لملف توطين صناعة المستحضرات والمستلزمات الطبية، وعلى رأسها اللقاحات، بالاستفادة من الخبرات والتجارب العالمية الناجحة، الأمر الذي يؤهل الدولة المصرية، لتحقيق الاكتفاء الذاتي مستهدفا تعزيز الإنتاج المحلي للقاحات وتقليل الاعتماد على الواردات، مما يساهم في تحسين الوضع الصحي والاقتصادي للبلاد، فضلًا عن فتح أبواب التصدير إلى الدول الأفريقية الشقيقة، لتعزيز مكانة مصر إقليما ً ودوليا ً.
جاء ذلك خلال كلمته في الجلسة الختامية للمنتدى الثاني لتصنيع اللقاحات والمستحضرات الطبية في إفريقيا بالتعاون مع المركز الإفريقي لمكافحة الأمراض والوقاية منها (Africa CDC)، وهيئة الشراء الموحد، والتحالف العالمي للقاحات (Gavi)، ومشروع التعاون الإقليمي لتصنيع اللقاحات.
وأشار نائب رئيس الوزراء، أن مصر تحظى بأهمية كبيرة في صناعة الأدوية، وتتمتع بمقومات وإمكانات كبيرة، فضلًا عن القدرات التصديرية بهذا القطاع الجيدة، نظرا لما تمتلكه من هياكل وشركات مثل مدينة الدواء المصرية "جيبتو فارما" والشركة الشركة القابضة للمستحضرات الحيوية واللقاحات "فاكسيرا"، مؤكدا أن وجود تلك الوفود من المنظمات والوكالات العالمية والشركات الدولية بمثابة شهادة دولية على نجاح مصر في تطوير المنظومة الصحية لاسيما في مجال توطين صناعة الأدوية واللقاحات.
وأكد الدكتور خالد عبد الغفار، علي الجهود المشتركة بين وزارة الصحة والسكان و المركز الإفريقي لمكافحة الأمراض والوقاية منها والتحالف العالمي للقاحات، من أجل بناء سوق إفريقي كبير وفق رؤية مستقبلية استراتيجية توفر احتياجات المواطن الإفريقي من كافة المستحضرات والمستلزمات واللقاحات بجودة وفاعلية ومأمونية عالية.
وأشار الدكتور حسام عبد الغفار المتحدث الرسمي لوزارة الصحة والسكان، الى أن جلسات العمل استهدفت التنسيق الفعال للجهود المستدامة لتصنيع اللقاحات وغيرها من المنتجات الطبية ذات الأولوية في أفريقيا، ومراقبة التقدم واستكشاف العوامل المساعدة لتصنيع اللقاحات الأفريقية مع مشاركة تحديثات الجهات الفاعلة في التصنيع من خلال الرؤي والاستراتيجيات، وأيضا مناقشة خطط وقدرات إنتاج اللقاحات في القارة، بالإضافة إلى الثغرات والتحديات في تلبية تطلعات الاتحاد الأفريقي لإنتاج اللقاحات محليًا، ومراجعة الرؤية الاستراتيجية وخطة العمل لدعم تصنيع المنتجات التشخيصية والعلاجية الرئيسية في القارة.
وتابع "عبد الغفار" أن جلسات المنتدى المختلفة تطرقت لاستكشاف الدور المحوري لتحالف تصنيع اللقاحات في مصر (EVMA) في تسهيل نقل التكنولوجيا وتعزيز الشراكات، وتسليط الضوء على إمكانات مصر كمركز رائد لتصنيع اللقاحات في أفريقيا، حيث تمتلك أكثر من 20٪ من مرافق تصنيع اللقاحات في القارة، وتطوير البنية التحتية، وتسهيل فرص الاستثمار لتعزيز قدرات الإنتاج المحلية.
وأوضح المتحدث الرسمي للوزارة، أن الجلسات تضمنت مشاركة قصص النجاح مع معالجة التحديات الحالية في مجال تصنيع اللقاحات، وأيضا ً الجهود المشتركة التي تبذلها منظمة الصحة العالمية لتعزيز قدرة إنتاج اللقاحات في مصر والمنطقة المحيطة بها، وكيفية نشر الشراكات المبتكرة مثل EVMA إقليميًا، واستعراض فرص الاستثمار المتاحة لكل من الشركات المصنعة المحلية والدولية التي تتطلع إلى إنشاء أو توسيع عملياتها في مصر.
ومن جانبه قال الدكتور الدكتور جان كاسيا المدير العام للمركز الأفريقي لمكافحة الأمراض والوقاية منها (Africa-CDC)، إن مصر هي الملهمة وحجر أساس للتحالف العالمي لـ تصنيع اللقاحات وتأمين وصولها للقارة الأفريقية، مؤكدًا أن التحالف العالمي للقاحات( Gavi) والمركز الأفريقي (Africa CDC) يشاركان بنشاط مع أصحاب الشأن لتشكيل AVMA وسيكون هناك تعاون مستمر مع الشركات المصنعة لضمان النجاح والتأثير، مشيراً إلي أن التعاون قائم بين منظمة الصحة العالمية والاتحاد الأفريقي (NEPAD AMRH) والهيئات التنظيمية الوطنية لتعزيز توسيع نطاق الاعتماد المتبادل.
اقرأ أيضاًوزير الصحة يرأس الاجتماع الوزراي الأول للجنة التنفيذية لاستقبال المصابين الفلسطنيين
نائب وزير الصحة تتفقد مركز الرعاية الصحية الأولية بالعمرانية
فيديو. السكوري : قانون الإضراب الجديد وسع الحريات النقابية