الـFDA توافق على عقار جديد لعلاج فقر الدم الناجم عن التليف النقوي
تاريخ النشر: 17th, September 2023 GMT
قالت شركة الأدوية البريطانية جي.إس.كيه (GSK.L) إن هيئة الأغذية والأدوية الامريكية "FDA"وافقت على علاجها عن طريق الفم لعلاج فقر الدم لدى المرضى الذين يعانون من نوع من سرطان نخاع العظام يسمى التليف النقوي.
وتأتي الموافقة بعد أن أخرت هيئة تنظيم الصحة في يوليو قرارها بمراجعة البيانات الإضافية، تمت الموافقة على العلاج، موميلوتينيب، للمرضى الذين عولجوا سابقًا باستخدام فئة من الأدوية المضادة للالتهابات المعتمدة من هيئة الأغذية والأدوية الامريكية والتي تسمى مثبطات JAK.
في حين أن العلاج الذي تنتجه شركة GSK، الآخر ينتمي أيضًا إلى نفس فئة العلاجات، إلا أنه يساعد بالإضافة إلى ذلك على خفض مستويات البروتين المسمى هيبسيدين، الذي ينظم كيفية استخدام الجسم للحديد.
ويرتبط التليف النقوي بمستويات عالية من الهيبسيدين ويعطل إنتاج الجسم لخلايا الدم، مما يسبب في كثير من الأحيان فقر الدم الشديد، أو نقص خلايا الدم الحمراء، يعتمد الأشخاص المصابون بفقر الدم الناجم عن التليف النقوي على عمليات نقل الدم الدورية لتحسين عدد خلايا الدم الحمراء لديهم.
ووفقا لما ذكرته وكالة رويترز، يؤثر على أقل من 50 ألف مريض في الولايات المتحدة، وفقا للبيانات الحكومية، وتستند الموافقة الأخيرة على بيانات من دراسة حديثة أظهرت أن العلاج كان ناجحا في الحد من أعراض المرض وتقليل اعتماد المرضى على عمليات نقل الدم، مقارنة بالمرضى الذين تلقوا علاجا آخر لفقر الدم.
المصدر: أخبارنا
إقرأ أيضاً:
هيئة الدواء توافق على إطلاق الأنسولين جلارجيفين المصنع محليا
كتب - أحمد جمعة:
وافقت هيئة الدواء على إطلاق حقن الأنسولين "جلارجيفين" لعلاج مريض السكري من النوع الأول والثاني، الذي تنتجه شركة إيفا فارما بعد توفير المادة الفعالة من شركة إيلي ليلي آند كومباني العالمية.
وبحسب بيان اليوم، تم إطلاق التعاون في عام 2022 بهدف توفير إمدادات مستدامة من الأنسولين البشري والأنسولين التناظري العالي الجودة لما لا يقل عن مليون شخص سنويًا مصابين بالسكري من النوع الأول والثاني في البلدان منخفضة ومتوسطة الدخل، والتي معظمها في إفريقيا.
وجرى الإعلان عن تلك الموافقة، خلال الاحتفال الذي نظمته الشركة بحضور الدكتور خالد عبدالغفار نائب رئيس الوزراء ووزير الصحة والسكان، واللواء بهاء الدين زيدان رئيس هيئة الشراء الموحد، وعدد من المسؤولين في القطاع الصحي.
بموجب هذا الاتفاق، تقوم ليلى بتوريد المادة الفعّالة الخاصة بالأنسولين إلى إيفا فارما بأسعار مخفضة، بالإضافة إلى توفير نقل التكنولوجيا طوعًا لتمكين الشركة من تصنيع وملء وتجهيز قوارير وخرطوشات الأنسولين.
في أقل من عامين منذ أول إعلان عن الشراكة، أكملت إيفا فارما إنشاء مصنع جديد لتصنيع المستحضرات البيولوجية، وأتمت تصنيع الأنسولين والقيام باختبارات الثباته له، كما تعاونت مع الهيئات التنظيمية المحلية للحصول على الموافقة على الأنسولين جلارجين وبالتالي تم إطلاق أول دفعة من الأنسولين المصنع محليًا.
بالإضافة إلى ذلك، تم تقديم طلب للحصول على موافقة هيئة الدواء المصرية لحقن الأنسولين البشري، وتواصل ليلى وإيفا فارما العمل مع منظمة الصحة العالمية للحصول على التأهيل المسبق من منظمة الصحة العالمية للأنسولين البشري المصنع محليًا.
سيضمن هذا التأهيل أن الأدوية المصنعة من قبل إيفا فارما تفي بالمعايير العالية للجودة التي تحددها منظمة الصحة العالمية، بحسب البيان.
اقرأ أيضا:
شبورة وأمطار وبرودة.. الأرصاد تكشف تفاصيل طقس الـ6 أيام المقبلة
"شعبة المخابز" تكشف حقيقة زيادة سعر الخبز المدعم
"لا تنزعجوا من رائحة الغاز".. "تاون جاس" تعلن عن أعمال تدفيع بالقاهرة الجديدة
الدكتور خالد عبدالغفار هيئة الدواء الأنسولينتابع صفحتنا على أخبار جوجل
تابع صفحتنا على فيسبوك
تابع صفحتنا على يوتيوب
فيديو قد يعجبك:
الخبر التالى: مصر تنفي زيارة نتنياهو للقاهرة الأخبار المتعلقة وزير الصحة يكشف عدد الأطفال المصابين بالسكري أخبار وزير الصحة: إطلاق برامج شبابية للتوعية بالمواطنة أخبار الصحة: وصول أول شحنة من عقار ترايكافتا لعلاج مرض التليف الكيسي أخبار سيراليون تتطلع لاستيراد الأدوية المصرية: ذات جودة وفاعلية أخبار أخبار مصر مدبولي يرحب بطرح عقد مؤتمر استثماري مع الولايات المتحدة لدعم وتعزيز منذ 24 دقيقة قراءة المزيد أخبار مصر وزير الاستثمار يعدِّد فوائد استقرار ووضوح السياسات الاقتصادية الكلية منذ 36 دقيقة قراءة المزيد أخبار مصر صعوبات العلاقات.. مهاب مجاهد يطلق بودكاست "أرجوك بلاش" مع "المتحدة" منذ 1 ساعة قراءة المزيد أخبار مصر مجلس النواب يوافق على تعديل قانون سلامة السفن منذ ساعتين قراءة المزيد أخبار مصر وزير الكهرباء لـ"مصراوي": تأسيس شركة جديدة للطاقة الجديدة والمتجددة منذ ساعتين قراءة المزيد أخبار مصر مجلس النواب يحسم تعريف المنفصلة المسيحية في قانون الضمان الاجتماعي منذ ساعتين قراءة المزيدإعلان
إعلان
أخبارهيئة الدواء توافق على إطلاق الأنسولين "جلارجيفين" المصنع محليا
أخبار رياضة لايف ستايل فنون وثقافة سيارات إسلاميات© 2021 جميع الحقوق محفوظة لدى
إتصل بنا سياسة الخصوصية إحجز إعلانك 22القاهرة - مصر
22 13 الرطوبة: 55% الرياح: شمال شرق المزيد أخبار أخبار الرئيسية أخبار مصر أخبار العرب والعالم حوادث المحافظات أخبار التعليم مقالات فيديوهات إخبارية أخبار bbc وظائف اقتصاد أسعار الذهب أخبار التعليم رياضة رياضة الرئيسية مواعيد ونتائج المباريات رياضة محلية كرة نسائية مصراوي ستوري رياضة عربية وعالمية فانتازي لايف ستايل لايف ستايل الرئيسية علاقات الموضة و الجمال مطبخ مصراوي نصائح طبية الحمل والأمومة الرجل سفر وسياحة أخبار البنوك فنون وثقافة فنون الرئيسية فيديوهات فنية موسيقى مسرح وتليفزيون سينما زووم أجنبي حكايات الناس ملفات Cross Media مؤشر مصراوي منوعات عقارات فيديوهات صور وفيديوهات الرئيسية مصراوي TV صور وألبومات فيديوهات إخبارية صور وفيديوهات سيارات صور وفيديوهات فنية صور وفيديوهات رياضية صور وفيديوهات منوعات صور وفيديوهات إسلامية صور وفيديوهات وصفات سيارات سيارات رئيسية أخبار السيارات ألبوم صور فيديوهات سيارات سباقات نصائح علوم وتكنولوجيا تبرعات إسلاميات إسلاميات رئيسية ليطمئن قلبك فتاوى مقالات السيرة النبوية القرآن الكريم أخرى قصص وعبر فيديوهات إسلامية مواقيت الصلاة أرشيف مصراوي إتصل بنا سياسة الخصوصية إحجز إعلانك خدمة الإشعارات تلقى آخر الأخبار والمستجدات من موقع مصراوي لاحقا اشترك