للنساء فقط .. سحب تشغيلة من دواء شهير من الأسواق
تاريخ النشر: 1st, January 2025 GMT
أصدرت هيئة الدواء المصرية ، تحذيراً من تشغيلة لمستحضر دوائي موجود في الأسواق لعدم مطابقة تلك التشغيلة من معامل الهيئة .
وقالت هئية الدواء ان التشغيلة التي تم التحذير منها تحمل رقم « AS240045 » وذلك من المستحضر « Gynoconazol 80 mg vaginal suppositories »
أكل الكبد والديك الرومي والألبان ..هيئة الدواء توجه نصائح للمواطنينهيئة الدواء: استقبال 488 بلاغا عن مواد تسويقية مخالفةمصر الأولى إفريقيًا بتنظيم الأدوية واللقاحات.. هيئة الدواء تكشف التفاصيلمجدي حسن يبحث تحديات قطاع المستحضرات الطبية البيطرية مع هيئة الدواءوزير الصحة: هيئة الدواء المصرية نموذج ريادي في تنظيم السوق وتوفير البدائلتحذير عاجل من هيئة الدواء بشأن التهاب الأحبال الصوتية وأعراض الإصابةرئيس هيئة الدواء يبحث سبل تعزيز التعاون مع نقيب عام الأطباء البيطريينرئيس هيئة الدواء المصرية يستقبل وزير الصناعة والثروة المعدنية السعوديخليك في البيت.. نصائح عاجلة من هيئة الدواء للتغلب على دور البرد المنتشررئيس هيئة الدواء يكشف تفاصيل الموافقة على إنتاج أول انسولين محلي الصنع
ووجهت هيئة الدواء بسرعة سحب ووقف تداول وتحريز تلك التشغيلة و في حالة الشك في المستحضر الصيدلى يتم الرجوع إلى هيئة الدواء المصرية سواء بالاتصال بالخط الساخن 15301 او الموقع الإلكتروني الخاص بالهيئة
أوضحت هيئة الدواء المصرية ، إن هذا التنبية خاص بالتشغيلات الواردة في المنشور فقط ولا ينطبق على تداول المستحضر بشكل عام
منشور الهيئةالجدير بالذكر ان التيركينازول يستخدم كـ مضاد للفطريات يستخدم لعلاج عدوى الخميرة المهبلية.يعمل عن طريق وقف نمو الخميرة (الفطريات) التي تسبب العدوى.
مصر تحقق النضج الثالث في تنظيم الأدوية واللقاحات.. وزير الصحة: شهادة نجاح جديدةهنأ الدكتور خالد عبدالغفار نائب رئيس مجلس الوزراء وزير الصحة والسكان، هيئة الدواء المصرية، بحصولها على شهادة النضج من المستوى الثالث (ML3) للأدوية واللقاحات، ضمن تصنيف منظمة الصحة العالمية، للهيئات التنظيمية الوطنية، وهو ما يُعد إنجازًا جديدًا يُضاف لسلسلة النجاح التي تحققها الدولة المصرية، وذلك بوصول هيئة الدواء لمستوى تنظيمي مستقر وفعال ومتكامل لتنظيم الأدوية.
وأكد نائب رئيس مجلس الوزراء وزير الصحة، أن إعلان منظمة الصحة العالمية «مصر» أول دولة في إفريقيا تحقق النضج الثالث في تنظيم الأدوية واللقاحات، هو شهادة جديدة للمنظومة الصحية برعاية السيد الرئيس عبدالفتاح السيسي، وسيفتح المجال أمام تدفق الاستثمارات لسوق الدواء المصري، ويعزز من سمعة الأدوية المصرية والثقة العالية في جودتها وفاعليتها، مما سيخلق طلبا كبيرا عليها، ويعزز من فرص التصدير، ويفتح المجال أمام تدفق المستحضرات الطبية المصرية إلى كافة ربوع القارة الإفريقية والوطن العربي وإقليم شرق المتوسط.
وقال الدكتور حسام عبدالغفار المتحدث الرسمي لوزارة الصحة والسكان، إن الدكتور خالد عبدالغفار، أشاد بالتعاون المثمر بين الدولة المصرية، ومنظمة الصحة العالمية، نحو تحقيق أهداف التغطية الصحية الشاملة، وتحقيق أعلى فعالية وجودة في حياة المواطن المصري، مضيفًا أن هذا الإنجاز يأتي كنتيجة لتوجه الدولة نحو الاستثمار في كل اركان المنظومة الصحية.
وأوضح المتحدث الرسمي، أن مصر أول دولة في إفريقيا تحصل على مستوى النضج الـ3 (ML3) لتنظيم الأدوية واللقاحات، موضحًا أن هذا التنصيف جاء بعد إجراء معايرة رسمية لهيئة الدواء المصرية، بواسطة فريق من الخبراء الدوليين بقيادة المنظمة، حيث تم التقييم بواسطة «المقارنة المرجعية» وهي أداة تقييم تتحقق من الوظائف التنظيمية مقابل مجموعة تضم أكثر من 260 مؤشراً، وتشمل هذه الأداة وظائف تنظيمية أساسية منها التصريح بالمنتجات، واختبار المنتجات، وترصّد الأسواق، والقدرة على الكشف عن الأحداث المضرة، لتحديد مستوى نضجها ووظائفها،.
المصدر: صدى البلد
كلمات دلالية: هيئة الدواء المصرية هيئة الدواء الدواء التشغيلة مستحضر دوائي الإلكتروني المزيد
إقرأ أيضاً:
«هيئة الدواء»: سوق الدواء تشهد تطورًا ملحوظًا بفضل الدعم السياسي وقوة الصناعة
أكد مساعد رئيس هيئة الدواء المصرية، الدكتور ياسين رجائي، أن سوق الدواء في مصر شهد تطورًا ملحوظًا على مدار السنوات العشر الماضية بفضل الدعم السياسي ووجود صناعة قوية.
وقال رجائي - في مقابلة مع برنامج (هذا الصباح) المذاع على قناة (إكسترا نيوز) الفضائية - إن هيئة الدواء تمثل جزءًا من الخطة القومية والاستراتيجية لدعم صناعة الدواء في مصر، حيث تم تأسيسها في عام 2020، ومنذ ذلك الحين حققت إنجازات كبيرة تتماشى مع المعايير العالمية .
ولفت إلى أن مصر أصبحت الدولة الأولى في القارة الأفريقية التي حصلت على اعتماد منظمة الصحة العالمية في مجال الأدوية واللقاحات، وهو إنجاز مميز يضفي مكانة كبيرة على هيئة الدواء .
وأضاف "أنه على مدار الـ10 سنوات الماضية زاد عدد المصانع من 130 إلى أكثر من 175 مصنعًا، مما جعل مصر أكبر سوق دوائي في الشرق الأوسط وأفريقيا، مع حجم تداول واستثمار يتجاوز حوالي 330 مليار جنيه، كما بلغ العدد الإجمالي للصيدليات في مصر حوالي 68 ألف صيدلية ".
وفيما يتعلق بالرقابة، أكد دكتور ياسين رجائي، أهمية الدور الرقابي للهيئة، مبيناً أن لديها خطط تفتيشية لرصد تداول الأدوية في مختلف المنشآت، حيث أجروا حوالي 116 ألف زيارة تفتيشية في عام 2024، مما أدى إلى رصد حوالي 15 ألف مخالفة .
ولفت إلى أن الهيئة تتعاون مع العديد من الجهات مثل وزارة الداخلية وحماية المستهلك للتعامل مع المخالفات، لضمان الحفاظ على صحة المواطنين وتحقيق أعلى معايير الجودة في سوق الدواء .