هيئة الدواء تكشف أسباب سحب مستحضر شهير من الأسواق (ما القصة؟)
تاريخ النشر: 22nd, December 2024 GMT
كشفت هيئة الدواء المصرية،عن سحب مستحضر «Vegaskine – D tab- دواء فيجاسكين دي» من جميع الأسواق المصرية.
وقالت هيئة الدواء في منشور لها أن سحبه يأتي في إطار حرص هيئة الدواء على حماية صحة المواطنين، وضمان سلامة الأدوية المتداولة في السوق المصرية، وأشارت الهيئة إلى أن هذا القرار جاء بعد دراسة شاملة من الهيئة لضمان فعالية وجودة المنتجات الدوائية المتاحة، والتأكد من عدم وجود أي مخاطر صحية قد تطرأ على المستهلكين نتيجة لاستخدام هذا المستحضر.
وتضمن المنشور أنه بناء على هذه الدراسات تقرر سحب مستحضر« «Vegaskine – D tab- دواء فيجاسكين دي» بسبب وجود بعض المخاوف بشأن جودته أو تركيبته الدوائية، حيث كشفت معامل هيئة الدواء أن المستحضر صادر له عدم مطابقة للتشغيلة رقم 2196001.
ووجهت هيئة الدواء المصرية، في ضوء هذا القرار، جميع الصيدليات والموزعين بسحب هذا المستحضر من الأسواق، واتخاذ الإجراءات اللازمة لإرجاعه إلى الشركات المنتجة، كما تم التنبيه وتوجيه إشعار للمستهلكين بضرورة التوقف عن استخدام «Vegaskine – D tab» فورًا والقيام باستشارة الطبيب لتحديد البدائل المناسبة بعبارة « يُنصح المرضى الذين يملكون هذا المستحضر التوقف عن استخدامه على الفور.
ونبهت هيئة الدواء على المواطنين، الذين كانوا يستخدمون «Vegaskine – D tab» بضرورة التوجه إلى أقرب صيدلية أو مركز صحي لاستشارة الطبيب للحصول على نصائح حول البدائل العلاجية المناسبة، مؤكدة على أهمية متابعة التوجيهات الرسمية الصادرة منها لتفادي أي مشكلات صحية.
المصدر: بوابة الفجر
كلمات دلالية: هیئة الدواء
إقرأ أيضاً:
تجربة تتوصل لتقليل خطر الإصابة بأمراض القلب لدى مرضى السكري 2
أجرت إحدى الشركات تجربة على دواء يتم تناوله عن طريق الفم يُقلل بشكل ملحوظ من خطر الإصابة بالنوبات القلبية والسكتات الدماغية والوفاة بأمراض القلب والأوعية الدموية لدى الأشخاص المصابين بداء السكري من النوع الثاني وأمراض القلب أو الكلى، وتُظهر النتائج تأثيرات قوية لحماية القلب، إلى جانب ضبط مستوى السكر في الدم، دون أي مخاوف جديدة تتعلق بالسلامة.
وأصدرت الشركة التي تنتج الدواء، النتائج الكاملة لتجربتها السريرية الرائدة SOUL، مؤكدة أن تناول الدواء عن طريق الفم لا يساعد فقط في إدارة نسبة السكر في الدم، بل يقلل أيضًا بشكل كبير من خطر الإصابة بالأحداث القلبية الوعائية الكبرى لدى الأشخاص المصابين بالنوع 2 السكري الذين يعانون أيضًا من أمراض القلب أو الكلى، عُرضت النتائج في الجلسة العلمية السنوية للكلية الأمريكية لأمراض القلب في شيكاغو، ونُشرت في مجلة نيو إنجلاند الطبية.
وفقًا لبيانات التجربة، قلّل الدواء الفموي من خطر الإصابة بالنوبات القلبية والسكتات الدماغية والوفاة لأسباب تتعلق بالقلب بنسبة 14% مقارنةً بالعلاج الوهمي، وبشكل أكثر تحديدًا، أفادت الدراسة بانخفاض في النوبات القلبية غير المميتة بنسبة 26%، وفي السكتات الدماغية غير المميتة بنسبة 12%، وفي الوفيات المرتبطة بالقلب بنسبة 7%، والجدير بالذكر أن المشاركين من الدول الآسيوية شهدوا انخفاضًا إجماليًا في خطر الإصابة بأمراض القلب والأوعية الدموية بنسبة 27%، مما يشير إلى فوائد أكبر لدى فئات سكانية معينة.
وأشاد خبراء من مركز الدكتور موهان لتخصصات السكري بالنتائج ووصفوها بأنها إنجازٌ هام. وصرحوا: "هذه خطوةٌ كبيرةٌ إلى الأمام في علاج مرضى السكري من النوع الثاني، لا يقتصر دور السيماجلوتيد الفموي على تنظيم مستوى السكر في الدم فحسب، بل يحمي القلب أيضًا، وهذا يجعله خيارًا ممتازًا للأشخاص المعرضين لخطرٍ كبيرٍ لأمراض القلب".
من أهم النتائج التي توصلت إليها التجربة أن الدواء الفموي أثبت فعاليته بغض النظر عمّا إذا كان المشاركون يتناولون أدوية أخرى شائعة لمرض السكري، مثل مثبطات SGLT2، وهذا يشير إلى أن الدواء يمكن أن يعمل مع العلاجات الحالية، مما يوفر نهجًا أكثر شمولية لرعاية مرضى السكري.
أكد خبراء في مستشفى GD ومعهد السكري في كلكتا هذا الرأي، موضحين أنه ينبغي النظر في تناول الدواء الفموي في مرحلة مبكرة من خطة العلاج للمرضى المعرضين لخطر الإصابة بأمراض القلب والأوعية الدموية، وقالوا: "إنه أكثر من مجرد دواء لخفض السكر، بل إنه يساعد على حماية القلب أيضًا".
ظل ملف سلامة الدواء الفموي متوافقًا مع الدراسات السابقة، ولم يُظهر الدواء أي مخاوف جديدة تتعلق بالسلامة خلال التجربة، وقد استُخدم بالفعل بأمان عالميًا، حيث تُمثل البيانات السريرية أكثر من 33 مليون سنة من المرضى.
تقدمت شركة نوفو نورديسك بطلب للحصول على موافقة تنظيمية في كل من الولايات المتحدة وأوروبا لتحديث ملصق الدواء الفموي ليعكس فوائده القلبية الوعائية، ومن المتوقع صدور القرار في عام ٢٠٢٥.
صرح ممثلو الشركة بأن هذه النتائج تؤكد التزامهم بمعالجة طيف أوسع من المشاكل الصحية المتعلقة بالتمثيل الغذائي وصحة القلب والأوعية الدموية، ويعتقدون أن الدواء يمثل تقدمًا كبيرًا في توفير رعاية متكاملة لمرضى السكري من النوع الثاني وأمراض القلب.
وبفضل هذه النتائج، قد يتمكن الملايين من الأشخاص المصابين بمرض السكري من النوع الثاني قريبًا من الوصول إلى دواء واحد يتحكم في نسبة السكر في الدم مع خفض خطر الإصابة بمضاعفات القلب المهددة للحياة.
المصدر: timesnownews.
أحمد موسى: الاحتلال سيطر بشكل كامل على رفح الفلسطينية واعتبرها منطقة عازلة