خافض للحرارة ومسكن للألم.. تفاصيل سحب تشغيلة دواء شهير من الأسواق
تاريخ النشر: 15th, December 2024 GMT
في إطار منشوراتها الدورية التي تخص التنبيهات والتحذيرات من بعض تشغيلات المستحضرات الدوائية، نشرت هيئة الدواء منشورها الذي حمل رقم 55 لعام 2024، وذلك للتحذير من تشغيلة لأحد المستحضرات.
. مساعد رئيس هيئة الدواء يكشف التفاصيل
ووجهت هيئة الدواء المصرية بسحب التشغيلة رقم 2196001 للمستحضر الدوائي « Vegaskine – D tab » ذلك لكون المستحضر صادر له عدم مطابقة للتشغيلة الموضحة من قبل معامل هيئة الدواء.
وأوضحت هيئة الدواء المصرية أنه تم سحب ووقف تداول وتحريز التشغيلة المطلوبة، ذلك لكون المستحضر صادر له عدم مطابقة للتشغيلة الموضحة من قبل معامل هيئة الدواء.
وقالت هيئة الدواء إنه في حالة الشك في المستحضر الصيدلى يتم الرجوع إلى هيئة الدواء المصرية سواء بالاتصال بالخط الساخن 15301 أو الموقع الإلكتروني الخاص بالهيئة.
هذا التنبيه خاص بالتشغيلات الواردة في المنشور فقطوشددت هيئة الدواء المصرية على أن هذا التنبيه خاص بالتشغيلات الواردة في المنشور فقط، والذي ينطبق على تداول المستحضر بشكل عام.
أقراص للحد من أعراض التهاب الجهاز التنفسي، تحتوي على المواد الفعالة الآتية:
حمض الأسيتيل ساليساليك: وهو أحد الأدوية التابعة لمجموعة مضادات الالتهاب اللاستيرويدية، يرتبط مع إنزيم السيكلوأوكسيجينيز، ما يمنع تكون البروستاجلاندينات، التي تحفز حدوث الالتهاب، الألم والحمى، كما أنه يثبط تجمع الصفائح الدموية عن طريق تثبيط عملية تكوين الثرومبيكسان.
الباراسيتامول: والذي يعمل على تسكين الألم بآلية لم يتم معرفتها إلى الآن، وأيضاً يعمل على تخفيض الحرارة، وذلك عن طريق تثبيط مركز تنظيم الحرارة الموجود في منطقة تحت المهاد.
شاركت هيئة الدواء المصرية في الجولة الثالثة من برنامج توأمة المعامل الرقابية بقارة أفريقيا، الذي يُنظم تحت رعاية وكالة التنمية الأفريقية (AUDA-NEPAD) وبرنامج التنسيق الأفريقي لتنظيم الأدوية (AMRH) ، والتي تم انعقادها بمقر هيئة الدواء (BOMRA) بمدينة غابورون – دولة بتسوانا، حيث شارك الوفد المصري في البرنامج، إلى جانب ممثلين من هيئة الدواء السنغالية وهيئة الدواء البتسوانية.
وتضمنت أهداف هذه الجولة تعزيز التعاون بين المختبرات التنظيمية في أفريقيا، من خلال العمل علي تطوير البنية التحتية للمختبرات وأنظمة الجودة، وتحسين نموذج الاعتماد المتبادل لعمليات الإفراج عن التشغيلات، وكذلك بناء الخبرات التقنية في مجال مراقبة جودة اللقاحات سعيا وراء إنشاء نظام إفراج عن التشغيلات قوي وفعال.
وقام ممثلو هيئة الدواء المصرية بعقد جلسات تفاعلية تشمل عروضًا عملية ودراسات حالة ومناقشات جماعية.
وقد أسفرت هذه الجولة عن تطوير خطة عمل تعاونية لتعزيز نموذج الاعتماد للإفراج عن التشغيلات وضمان اتساق مراقبة جودة اللقاحات بين الدول المشاركة بالجولة.
وضم الوفد المصري كلا من الدكتورة دعاء راضي، مدير إدارة الإفراج عن التشغيلات وممثل هيئة الدواء باللجنة الفرعية الخاصة باللقاحات والتابعة لمنتدى جودة الأدوية الأفريقي، والدكتورة شيماء فتحي، مدير وحدة الإفراج عن اللقاحات والأمصال، والدكتور أبو بكر أسامة، مدير معمل الكيمياء، والدكتورة مشيرة ممدوح، مدير معمل الفيروسات، والدكتور حسام عبد الحي، مدير وحدة الصيانة والمعيارة ، والدكتور مصطفي حجازي، نائب مدير وحدة الإفراج عن اللقاحات، والدكتور إبراهيم إسماعيل، معمل الرقابة البكتيرية.
يأتي ذلك ضمن التزام هيئة الدواء المصرية وسعيها نحو تعزيز التعاون الإقليمي وبناء القدرات التنظيمية لضمان جودة اللقاحات، من خلال مشاركة أفضل الممارسات، والمساهمة بشكل كبير في توحيد الأطر التنظيمية وممارسات المختبرات في القارة الأفريقية.
المصدر: صدى البلد
كلمات دلالية: الجهاز التنفسي هيئة الدواء المصرية هيئة الدواء الخط الساخن معامل هيئة الدواء المزيد هیئة الدواء المصریة الإفراج عن
إقرأ أيضاً:
هيئة الدواء تحذر الحوامل من تناول 5 أدوية: تشكل خطرا على الجنين
أصدرت هيئة الدواء المصرية تقريرا رسميا موجها للسيدات الحوامل، في إطار جهودها التوعوية للحفاظ على صحة وسلامة المواطنين وتحقيق أهداف التنمية المستدامة 2030 للنهوض بالصحة العامة.
تحذيرات بشأن الأدوية أثناء الحملوأشارت هيئة الدواء إلى ضرورة الحذر من بعض الأدوية أثناء الحمل، والتي تم تحديدها على النحو التالي:
- بعض أدوية الضغط والكولستيرول: يجب استشارة الطبيب بشأنها إذا جرى التخطيط للحمل.
- أدوية الصرع: يجب المتابعة الدقيقة مع الطبيب لاختيار بدائل علاجية لا تشكل خطرًا على الجنين، وتتحكم في الأعراض بالشكل الأمثل.
- أدوية حب الشباب التي تحتوي على مواد مشتقة من فيتامين (أ) قد تسبب تشوهات للأجنة، ويجب تجنب استخدامها أثناء الحمل، خاصةً الأدوية التي تؤخذ عن طريق الفم فيجب استشارة الطبيب.
- المضادات الحيوية: يجب استشارة الطبيب وتجنب المضادات الحيوية من مجموعات أمينو جلوكوسيد والسالفا أثناء الحمل.
- الأدوية العشبية: ليست كل العلاجات الطبيعية «الأدوية العشبية» آمنة أثناء الحمل، حيث قد لا تكون بعضها ذات جودة عالية وقد تحتوي على مواد أخرى، مثل الرصاص، قد تكون ضارة فيجب استشارة الطبيب قبل تناولها.
حدوث أي آثار جانبية من الأدويةوناشدت هيئة الدواء المواطنين بأنه في حالة حدوث أي آثار جانبية من الأدوية يمكن إبلاغ مركز اليقظة الصيدلية لتقييم ومتابعة الحالات، ومن ثم اتخاذ الإجراءات الرقابية اللازمة من أجل ضمان مأمونية المستحضرات والمستلزمات الطبية للمريض المصري.
رئيس الدولة يلتقي وزير الدفاع الإيطالي ويقوم بجولة في معرض “آيدكس 2025”