خافض للحرارة ومسكن للألم.. تفاصيل سحب تشغيلة دواء شهير من الأسواق
تاريخ النشر: 15th, December 2024 GMT
في إطار منشوراتها الدورية التي تخص التنبيهات والتحذيرات من بعض تشغيلات المستحضرات الدوائية، نشرت هيئة الدواء منشورها الذي حمل رقم 55 لعام 2024، وذلك للتحذير من تشغيلة لأحد المستحضرات.
هيئة الدواء تسحب تشغيلة لمحلول خاص بالغسيل الكلوي .. تفاصيل60 مليون جنيه قيمة مضبوطات هيئة الدواء خلال شهرينرئيس هيئة الدواء يبحث التحديات التي تواجه الشركات مع جهاز الدمغةسحب دواء لعلاج الضغط .. مساعد رئيس هيئة الدواء يكشف التفاصيلمساعد هيئة الدواء يكشف أسباب سحب دواء الضغط والقلب والجلطات من الأسواقهيئة الدواء تسحب تشغيلة من مستحضر شهير لعلاج الضغط والقلب والجلطاتقرار هام من هيئة الدواء بشأن تنظيم صرف أدوية جدول المخدراترئيس هيئة الدواء يشارك في الاجتماع السنوي للجمعية المصرية العلمية لأمراض الشعب الهوائيةهيئة الدواء المصرية تستضيف وفد رابطة صناعة مستحضرات التجميل الأوروبيةأعراض سرطان المعدة ..هيئة الدواء توضح
ووجهت هيئة الدواء المصرية بسحب التشغيلة رقم 2196001 للمستحضر الدوائي « Vegaskine – D tab » ذلك لكون المستحضر صادر له عدم مطابقة للتشغيلة الموضحة من قبل معامل هيئة الدواء.
وأوضحت هيئة الدواء المصرية أنه تم سحب ووقف تداول وتحريز التشغيلة المطلوبة، ذلك لكون المستحضر صادر له عدم مطابقة للتشغيلة الموضحة من قبل معامل هيئة الدواء.
وقالت هيئة الدواء إنه في حالة الشك في المستحضر الصيدلى يتم الرجوع إلى هيئة الدواء المصرية سواء بالاتصال بالخط الساخن 15301 أو الموقع الإلكتروني الخاص بالهيئة.
هذا التنبيه خاص بالتشغيلات الواردة في المنشور فقطوشددت هيئة الدواء المصرية على أن هذا التنبيه خاص بالتشغيلات الواردة في المنشور فقط، والذي ينطبق على تداول المستحضر بشكل عام.
منشور الهيئة ما هو دواء فيجاسكين - ديأقراص للحد من أعراض التهاب الجهاز التنفسي، تحتوي على المواد الفعالة الآتية:
حمض الأسيتيل ساليساليك: وهو أحد الأدوية التابعة لمجموعة مضادات الالتهاب اللاستيرويدية، يرتبط مع إنزيم السيكلوأوكسيجينيز، ما يمنع تكون البروستاجلاندينات، التي تحفز حدوث الالتهاب، الألم والحمى، كما أنه يثبط تجمع الصفائح الدموية عن طريق تثبيط عملية تكوين الثرومبيكسان.
الباراسيتامول: والذي يعمل على تسكين الألم بآلية لم يتم معرفتها إلى الآن، وأيضاً يعمل على تخفيض الحرارة، وذلك عن طريق تثبيط مركز تنظيم الحرارة الموجود في منطقة تحت المهاد.
برنامج توأمة المعامل الرقابية بقارة إفريقيابرنامج توأمة المعامل الرقابية بقارة أفريقياشاركت هيئة الدواء المصرية في الجولة الثالثة من برنامج توأمة المعامل الرقابية بقارة أفريقيا، الذي يُنظم تحت رعاية وكالة التنمية الأفريقية (AUDA-NEPAD) وبرنامج التنسيق الأفريقي لتنظيم الأدوية (AMRH) ، والتي تم انعقادها بمقر هيئة الدواء (BOMRA) بمدينة غابورون – دولة بتسوانا، حيث شارك الوفد المصري في البرنامج، إلى جانب ممثلين من هيئة الدواء السنغالية وهيئة الدواء البتسوانية.
وتضمنت أهداف هذه الجولة تعزيز التعاون بين المختبرات التنظيمية في أفريقيا، من خلال العمل علي تطوير البنية التحتية للمختبرات وأنظمة الجودة، وتحسين نموذج الاعتماد المتبادل لعمليات الإفراج عن التشغيلات، وكذلك بناء الخبرات التقنية في مجال مراقبة جودة اللقاحات سعيا وراء إنشاء نظام إفراج عن التشغيلات قوي وفعال.
وقام ممثلو هيئة الدواء المصرية بعقد جلسات تفاعلية تشمل عروضًا عملية ودراسات حالة ومناقشات جماعية.
وقد أسفرت هذه الجولة عن تطوير خطة عمل تعاونية لتعزيز نموذج الاعتماد للإفراج عن التشغيلات وضمان اتساق مراقبة جودة اللقاحات بين الدول المشاركة بالجولة.
وضم الوفد المصري كلا من الدكتورة دعاء راضي، مدير إدارة الإفراج عن التشغيلات وممثل هيئة الدواء باللجنة الفرعية الخاصة باللقاحات والتابعة لمنتدى جودة الأدوية الأفريقي، والدكتورة شيماء فتحي، مدير وحدة الإفراج عن اللقاحات والأمصال، والدكتور أبو بكر أسامة، مدير معمل الكيمياء، والدكتورة مشيرة ممدوح، مدير معمل الفيروسات، والدكتور حسام عبد الحي، مدير وحدة الصيانة والمعيارة ، والدكتور مصطفي حجازي، نائب مدير وحدة الإفراج عن اللقاحات، والدكتور إبراهيم إسماعيل، معمل الرقابة البكتيرية.
يأتي ذلك ضمن التزام هيئة الدواء المصرية وسعيها نحو تعزيز التعاون الإقليمي وبناء القدرات التنظيمية لضمان جودة اللقاحات، من خلال مشاركة أفضل الممارسات، والمساهمة بشكل كبير في توحيد الأطر التنظيمية وممارسات المختبرات في القارة الأفريقية.
المصدر: صدى البلد
كلمات دلالية: الجهاز التنفسي هيئة الدواء المصرية هيئة الدواء الخط الساخن معامل هيئة الدواء المزيد هیئة الدواء المصریة الإفراج عن
إقرأ أيضاً:
اتحاد مصانع المكملات الغذائية ينتقد آليات هيئة الدواء.. اعرف السبب
انتقد إتحاد مصانع المكملات الغذائية أليات تنفيذ قرار هيئة الدواء بحظر تخزين أي مكملات غذائية بمخازن الأدوية إلا بعد الحصول على موافقة الهيئة وفقا للشروط والإجراءات التي تحددها الهيئة.
وقال إتحاد مصانع المكملات الغذائية في بيان اليوم أن هيئة سلامة الغذاء هى المنوطة بتسجيل وتسعير كافة المكملات الغذائية وتشرف على تداولها فى السوق المصرى وأنشأت بهدف توطين صناعة المكملات الغذائية على المستويين الصناعى والتجارى.
وأضاف إتحاد مصانع المكملات الغذائية أنه تم عقد سلسلة من الإجتماعات مع مصنعى المكملات الغذائية بالجمهورية للنقاش
حول تبعات القرار السلبية التى تؤثر على نشاط صناعة المكملات الغذائية.
أولاً :- التمسك بصناعة المكملات الغذائية تحت مظلة وإشراف ورقابة الهيئة القومية لسلامة الغذاء طبقا للقانون المنظم والصادر من رئاسة الجمهورية .
ثانياً :- التمسك بالبند الخاص بتداول المكملات الغذائية المسجلة تحت مظلة الهيئة القومية لسلامة الغذاء و المنصوص علية بالقانون و ذالك من خلال المؤسسات الصيدلانية " شركات التوزيع ، مخازن الدواء ، الصيداليات ".
ثالثأ:- التمسك بقرار رئيس الوزراء الدكتور مصطفي مدبولي بعدم فرض المزيد من الرسوم و الأعباء الاقتصادية والإدارية على المستثمرين وخاصة صغار المستثمرين.
وطالب إتحاد مصانع المكملات الغذائية المتمثل في رؤساء مجالس الأدارة و العاملين بها الذي يتعدى عددهم لحوالي 500 ألف أسرة بالدكتور مصطفى مديولى رئيس مجلس الوزراء بتعديل ألية العمل بالقرار رقم 725 حول تداول المكملات الغذائية بالمخازن وأصدار التوجيهات اللأزمة ليكون هناك قناة تواصل مباشرة بين هيئة الدواء و الهيئة القومية لسلامة الغذاء للحصول علي قاعدة بيانات المكملات الغذائية المسجلة لديها و المتداولة في السوق المصري علي أن يتم ذالك بشكل مباشر بين الهيئتان دون الرجوع علي الشركات بأي أعباء أدارية او مالية و ذالك للحفاظ علي سيولة و استمرارية تداول المكملات الغذائية و عدم تأثر توافرها للمواطن المصري.
وشدد رؤساء مجالس إدارة مصانع المكملات الغذائية و العاملين بها كافة الجهات الحكومية والمؤسسات الصيدلانية العمل يدا بيد لتطبيق القانون المنظم لصناعة المكملات الغذائية دون الحيد عن نصوصة بأي قرارات فردية تؤثرعلى هذا القطاع بالسلب حيث تبلغ قيمة المكملات الغذائية قرابة ال 40% من حجم التجارة والتداول داخل الصيدليات.
ومن جانبة قال الدكتور على عوف رئيس شعبة الأدوية بالغرفة التجارية إن الغرفة مع القرارات التنظيمية التى من شأنها ضبط القطاع الدوائى بشكل عام مشيرا إلي أن قرار هيئة الدواء لتنظيم تداول المكملات الغذائية داخل المخازن والصيدليات يحتاج إلي آلية تنفيذ واضحة ومحددة لا يكون المصنعين طرف فيها استنادا للقانون وللقرارات وللبروتوكولات المبرمة بين هيئتا الدواء وسلامة الغذاء وقال : يجب على هيئة الدواء التواصل مع هيئة سلامة الغذاء بشكل سريع للاخطار بقائمة المكملات المعتمدة والمسجلة وكذلك الشركات لتحقيق صحيح القرارات التنظيمية التى اتخذتها هيئة الدواء وتابع : مسألة ان يكون المصنعين طرف فهذا غير سليم
وأضاف : ندعم تعديل ألية العمل بالقرار رقم 725 حول تداول المكملات الغذائية بالمخازن وأصدار التوجيهات اللأزمة ليكون هناك قناة تواصل مباشرة بين هيئة الدواء و الهيئة القومية لسلامة الغذاء للحصول علي قاعدة بيانات المكملات الغذائية المسجلة لديها و المتداولة في السوق المصري علي أن يتم ذالك بشكل مباشر بين الهيئتان دون الرجوع علي الشركات بأي أعباء أدارية أو مالية حتى لا يحدث أى نقص للمريض المصرى فى السوق .