نشرت هيئة الدواء منشورها الذي حمل رقم 54 لعام 2024  ، وذلك للتحذير من تشغيلة لأحد المستحضرات في إطار منشوراتها الدورية التي تخص التنبيهات والتحذيرات من بعض  تشغيلات المستحضرات الدوائية  .

هيئة الدواء تسحب تشغيلة لمحلول خاص بالغسيل الكلوي .. تفاصيل60 مليون جنيه قيمة مضبوطات هيئة الدواء خلال شهرينرئيس هيئة الدواء يبحث التحديات التي تواجه الشركات مع جهاز الدمغةسحب دواء لعلاج الضغط .

. مساعد رئيس هيئة الدواء يكشف التفاصيلمساعد هيئة الدواء يكشف أسباب سحب دواء الضغط والقلب والجلطات من الأسواقهيئة الدواء تسحب تشغيلة من مستحضر شهير لعلاج الضغط والقلب والجلطاتقرار هام من هيئة الدواء بشأن تنظيم صرف أدوية جدول المخدراترئيس هيئة الدواء يشارك في الاجتماع السنوي للجمعية المصرية العلمية لأمراض الشعب الهوائيةهيئة الدواء المصرية تستضيف وفد رابطة صناعة مستحضرات التجميل الأوروبيةأعراض سرطان المعدة ..هيئة الدواء توضح

 ووجهت هيئة الدواء المصرية ،  بسحب التشغيلة  رقم  23061  للمستحضر الدوائي  «  Azgovanc 20/1100 immediate release HGC» ذلك لكون المستحضر صادر له عدم مطابقة للتشغيلة الموضحة من قبل معامل هيئة الدواء . 

 وقالت هيئة الدواء انه في حالة الشك في المستحضر الصيدلى يتم الرجوع إلى هيئة الدواء المصرية سواء باإلتصال بالخط الساخن 15301 او الموقع اإللكترونى الخاص بالهيئة .

هذا التنبية خاص بالتشغيلات الواردة في المنشور فقط 

 وشددت هيئة الدوا ء المصرية علي ان هذا التنبية خاص بالتشغيلات الواردة في المنشور فقط وال ينطبق على تداول المستحضر بشكل عام

منشور الهيئة 

الجدير بالذكر أن الدواء المذكور عبارة  كبسولات يحتوي على أوميبرازول 20 مجم وبيكربونات الصوديوم 1100 مجم تستخدم لعلاج قرحة المعدة علاج اعراض ارتجاع المرىء و حموضة المعدة اذا تكررت اكثر من مرتين فى الاسبوع -يؤخذ قبل الأكل بنصف ساعة او ساعة. فى حالة ان الجرعة مرتين فى اليوم تكون قبل الفطار و العشاء.

برنامج توأمة المعامل الرقابية بقارة إفريقيابرنامج توأمة المعامل الرقابية بقارة إفريقيا

شاركت هيئة الدواء المصرية في الجولة الثالثة من برنامج توأمة المعامل الرقابية بقارة إفريقيا، الذي يُنظم تحت رعاية وكالة التنمية الإفريقية (AUDA-NEPAD) وبرنامج التنسيق الأفريقي لتنظيم الأدوية (AMRH) ، والتي تم انعقادها بمقر هيئة الدواء (BOMRA) بمدينة غابورون – دولة بتسوانا حيث شارك الوفد المصري في البرنامج الي جانب ممثلين من هيئة الدواء السنغالية وهيئة الدواء البتسوانية.

وتضمنت أهداف هذه الجولة تعزيز التعاون بين المختبرات التنظيمية في إفريقيا، من خلال العمل علي تطوير البنية التحتية للمختبرات وأنظمة الجودة، وتحسين نموذج الاعتماد المتبادل لعمليات الإفراج عن التشغيلات، وكذلك بناء الخبرات التقنية في مجال مراقبة جودة اللقاحات سعيا وراء انشاء نظام إفراج عن التشغيلات قوي وفعال.

وقام ممثلو هيئة الدواء المصرية بعقد جلسات تفاعلية تشمل عروضًا عملية ودراسات حالة ومناقشات جماعية، وقد اسفرت هذه الجولة عن تطوير خطة عمل تعاونية لتعزيز نموذج الاعتماد للإفراج عن التشغيلات وضمان اتساق مراقبة جودة اللقاحات بين الدول المشاركة بالجولة.

وضم الوفد المصري كلا من د/ دعاء راضي، مدير إدارة الإفراج عن التشغيلات وممثل هيئة الدواء باللجنة الفرعية الخاصة باللقاحات والتابعة لمنتدي جودة الأدوية الإفريقي ، د/ شيماء فتحي، مدير وحدة الإفراج عن اللقاحات والامصال، د/ أبو بكر أسامة، مدير معمل الكيمياء، د/ مشيرة ممدوح، مدير معمل الفيروسات، د/ حسام عبدالحي، مدير وحدة الصيانة والمعيارة ، د/ مصطفي حجازي، نائب مدير وحدة الإفراج عن اللقاحات، و د/ إبراهيم إسماعيل، معمل الرقابة البكتيرية.

يأتي ذلك ضمن التزام هيئة الدواء المصرية وسعيها نحو تعزيز التعاون الإقليمي وبناء القدرات التنظيمية لضمان جودة اللقاحات، من خلال مشاركة أفضل الممارسات، والمساهمة بشكل كبير في توحيد الأطر التنظيمية وممارسات المختبرات في القارة الإفريقية.


 

المصدر: صدى البلد

كلمات دلالية: هيئة الدواء المصرية هيئة الدواء معامل هيئة الدواء سحب دواء منشورات هيئة الدواء المزيد هیئة الدواء المصریة الإفراج عن

إقرأ أيضاً:

ضبط مكان غير مرخص لتصنيع المكملات الغذائية بالمنوفية لترويجها بالصيدليات

تمكنت هيئة الدواء المصرية بالتعاون مع الإدارة العامة لمباحث التموين، من ضبط مكان غير مرخص لتصنيع وتعبئة وتغليف المكملات الغذائية المغشوشة والمقلدة بمدينة السادات بمحافظة المنوفية، وغير متوفر به الاشتراطات الصحية أو معايير التصنيع الجيد؛ وذلك بغرض ترويجها بمخازن الادوية والصيدليات من أجل التربح المالى.

حيث تم ضبط خط إنتاج كامل للتصنيع بعدد أربعة ماكينات، وما يقارب 2.955 طن من المواد الخام مختلفة الأنواع المستخدمة فى التصنيع و700 ألف قرص وکیس مکمل غذائی مختلفة الأنواع، وكمية من العبوات البلاستيكية والكراتين الفارغة المعدة للتعبئة، وكميات من المنتج النهائى المعدة للتسويق
بالمخازن والصيدليات.

وتم تحريز المضبوطات والتى قدرت بقيمة 10 ملايين جنيه مصرى، وتحرير محضر بالواقعة والعرض على النيابة المختصة لاتخاذ الإجراءات القانونية.


وتهيب هيئة الدواء المصرية بكافة الصيادلة والمواطنين التواصل معها عبر سبل التواصل المختلفة، للإبلاغ عن المخالفات التى تخص المستحضرات أو المنشآت الصيدلية من خلال الخط الساخن 15301 أو موقع الهيئة الرسمي.

يأتى ذلك فى إطار جهود هيئة الدواء المصرية الخاصة بضبط سوق الدواء، والحفاظ على جودة وفاعلية وأمان المستحضرات الدوائية، والمستلزمات الطبية المتداولة بالمؤسسات الصيدلية، كذلك متابعة أماكن التخزين والتداول ومداهمة الأماكن غير المرخصة.







مشاركة

مقالات مشابهة

  • جامعة روسية تختبر دواء جديدا لعلاج العقم
  • ضبط مكان غير مرخص لتصنيع المكملات الغذائية المغشوشة في المنوفية
  • ضبط مكان غير مرخص لتصنيع المكملات الغذائية بالمنوفية لترويجها بالصيدليات
  • ضبط مكان غير مرخص لتصنيع المكملات الغذائية المغشوشة بالمنوفية
  • هيئة الدواء تكشف حالات ممنوعة من تناول مضادات الحموضة​
  • اختبار دواء جديد لعلاج العقم عند الرجال
  • روسيا.. اختبار دواء جديد لعلاج العقم لدى الرجال
  • روسيا تختبر دواءً جديداً يقضي على عقم الرجال
  • بدون أدوية.. روشتة علاج الحموضة في المنزل
  • استمرار التعاون هيئة الدواء المصرية والهيئة القومية لسلامة بشأن ملف المكملات الغذائية