هيئة الدواء تسحب تشغيلة لمحلول خاص بالغسيل الكلوي .. تفاصيل
تاريخ النشر: 13th, December 2024 GMT
في إطار منشوراتها الدورية التي تخص التنبيهات والتحذيرات من بعض تشغيلات المستحضرات الدوائية ، نشرت هيئة الدواء منشورها الذي حمل رقم 52 لعام 2024 ، وذلك للتحذير من تشغيلة لأحد المستحضرات .
ووجهت هيئة الدواء في منشورها بسرعة سحب سحب التشغيلة رقم "206472023"، من محلول مركز للغسيل الكلوي1047 ، من إنتاج شركة النصر.
وقالت هيئة الدواء المصرية هذا التحذير لكون المستحضر صادر له عدم مطابقة لتلك التشغيلة من قبل معامل هيئة الدواء المصرية.
التنبيه خاص بالتشغيلات الواردة في المنشور فقطوقالت هيئة الدواء المصرية ، إن هذا التنبيه خاص بالتشغيلات الواردة في المنشور فقط ولاينطبق على تداول المستحضر بشكل عام .
ويستخدم والمحلول المركز للغسيل الكلوي (عادة ما يُشار إليه بمحلول غسيل الكلى) هو محلول يستخدم في علاج المرضى الذين يعانون من الفشل الكلوي، وهو جزء من علاج الغسيل الكلوي.
أعلنت هيئة الدواء المصرية انتهاء مشاركتها في فعاليات في الاجتماع السنوي الثامن والعشرين لفريق عمل المواءمة العالمية "The Global Harmonization Working Party"، الذي عقد في العاصمة الماليزية – كوالالمبور.
وخلال فعاليات الاجتماع، تم مناقشة مفهوم التميز التنظيمي وأفضل الممارسات، وتعريف وتحقيق التميز التنظيمي، وأدوات التقييم العالمية، تجارب الدول في تنفيذ الأطر التنظيمية، حيث قدمت الدكتورة رانيا سليمان، ممثل الهيئة، باستعراض أفضل الممارسات في تنفيذ الإطار التنظيمي لجمهورية المصر العربية، كما شاركت في جلسة حوارية عن أفضل الممارسات في هذا الشأن.
وتناولت الفعاليات أيضا مناقشات جادة حول الأدلة السريرية والدليل الواقعي، الأطر والتنظيم العالمي، تطوير المهارات التنظيمية، تعزيز كفاءات المهنيين التنظيميين، بناء بيئة تنظيمية مستدامة.
-جدير بالذكر أن مجموعة عمل المواءمة العالمية منظمة غير ربحية تضم مشاركة السلطات التنظيمية للمستلزمات الطبية وممثلي الصناعة من جميع أنحاء العالم، وتشمل 34 دولة ومنطقة، من آسيا والأميركتين وإفريقيا، وتعمل المنظمة على التعاون مع المنظمات الدولية ذات الصلة مثل IMDRF وWHO وISO وIEC.، وتسعى إلى تعزيز التطوير عالي الجودة في تنظيم وصناعة المستلزمات الطبية على المستوى العالمي من خلال الحوار والتواصل بين السلطات التنظيمية للمستلزمات الطبية والصناعة.
جاء ذلك في إطار حرص هيئة الدواء المصرية على التعاون مع جميع الجهات العالمية الرائدة في مجال مواءمة اللوائح والقواعد التشريعية الخاصة بالمستلزمات الطبية والكواشف التشخيصية.
المصدر: صدى البلد
كلمات دلالية: هيئة الدواء المصرية هيئة الدواء غسيل الكلى التشغيلات المزيد هیئة الدواء المصریة
إقرأ أيضاً:
الغرف التجارية: الأدوية المصرية تغطي 92% من احتياجات السوق.. ومفاجأة سارة للمواطنين
أكد الدكتور علي عوف رئيس شعبة الأدوية بالغرفة التجارية، إن الدواء المستورد سعره يعتبر ثلاث أضعاف الدواء المحلي، وأن هناك تقوية للأدوية المحلية، ولكن بعض المواطنين تشتري الأدوية المستوردة.
وأوضح أن المادة الفعالة لـ الدواء المصري، تساوي المستورد، ولذلك على المواطنين عدم السير وراء الأدوية مرتفعة السعر، بسبب الأسماء فقط، أن الدواء من السلع الاستراتيجية، ويعتبر أمن قومي، وهناك اهتمام من الحكومة بتوفير الأدوية للمواطنين.
وأضاف رئيس شعبة الأدوية، خلال مداخلة مع الدكتور جمال شعبان العميد السابق لمعهد القلب القومي، أن هناك تكليفات واضحة من عام 2014 لقطاع الأدوية بتوطين الصناعات غير المتوفرة لدينا، مثل أدوية الأورام، والهرمونات، ومشتقات الدم، وأنه في عام 2024 تم تحقيق إنجازات غير مسبوقة في إنتاج بعض الأدوية، وأن مصر من ضمن 4 دول على مستوى العالم تنتج مشتقات الدم، وهذا إنجاز كبير.
وأوضح رئيس شعبة الأدوية بالغرفة التجارية، أن مصر من الأسواق الكبيرة في الأدوية، موضحًا أنه في عام 2024 تم بيع أدوية مصرية بقيمة 215 مليار جنيه، وأن هذا المبلغ كبير جدًا ويعبر عن حجم سوق الأدوية في مصر، وقوتها في المنطقة.
ولفت إلى أن الأدوية المصرية تغطي 92% من احتياجات السوق، وأن قطاع الدواء بمصر قديم، ولكن نحتاج لوضع ضوابط لمنع بيع الأدوية دون روشتة، وأن المشكلة في صرف الأدوية دون روشتة يرجع لثقافة المواطن المصري، الذي تعود على الذهاب للصيدلية لشراء الأدوية الخاصة ببعض الأمراض دون الذهاب للطبيب والكشف.
ولفت إلي أن هناك تنسيق مع نقابة الأطباء من أجل كتابة الإسم العلمي للدواء في ظل وفرة المستحضرات الدوائية المحلية بنفس الفاعلية، وأن الدولة لديها استراتيجية تعمل عليها منذ فترة على وجود احتياطي ورصيد من الأدوية يكفي على الأقل لمدة 6 أشهر.
فتح باب التقديم لـ "المنح الدراسية" في مدارس الإمارات الوطنية