هيئة الدواء تسحب تشغيلة لمحلول خاص بالغسيل الكلوي .. تفاصيل
تاريخ النشر: 13th, December 2024 GMT
في إطار منشوراتها الدورية التي تخص التنبيهات والتحذيرات من بعض تشغيلات المستحضرات الدوائية ، نشرت هيئة الدواء منشورها الذي حمل رقم 52 لعام 2024 ، وذلك للتحذير من تشغيلة لأحد المستحضرات .
ووجهت هيئة الدواء في منشورها بسرعة سحب سحب التشغيلة رقم "206472023"، من محلول مركز للغسيل الكلوي1047 ، من إنتاج شركة النصر.
وقالت هيئة الدواء المصرية هذا التحذير لكون المستحضر صادر له عدم مطابقة لتلك التشغيلة من قبل معامل هيئة الدواء المصرية.
التنبيه خاص بالتشغيلات الواردة في المنشور فقطوقالت هيئة الدواء المصرية ، إن هذا التنبيه خاص بالتشغيلات الواردة في المنشور فقط ولاينطبق على تداول المستحضر بشكل عام .
ويستخدم والمحلول المركز للغسيل الكلوي (عادة ما يُشار إليه بمحلول غسيل الكلى) هو محلول يستخدم في علاج المرضى الذين يعانون من الفشل الكلوي، وهو جزء من علاج الغسيل الكلوي.
أعلنت هيئة الدواء المصرية انتهاء مشاركتها في فعاليات في الاجتماع السنوي الثامن والعشرين لفريق عمل المواءمة العالمية "The Global Harmonization Working Party"، الذي عقد في العاصمة الماليزية – كوالالمبور.
وخلال فعاليات الاجتماع، تم مناقشة مفهوم التميز التنظيمي وأفضل الممارسات، وتعريف وتحقيق التميز التنظيمي، وأدوات التقييم العالمية، تجارب الدول في تنفيذ الأطر التنظيمية، حيث قدمت الدكتورة رانيا سليمان، ممثل الهيئة، باستعراض أفضل الممارسات في تنفيذ الإطار التنظيمي لجمهورية المصر العربية، كما شاركت في جلسة حوارية عن أفضل الممارسات في هذا الشأن.
وتناولت الفعاليات أيضا مناقشات جادة حول الأدلة السريرية والدليل الواقعي، الأطر والتنظيم العالمي، تطوير المهارات التنظيمية، تعزيز كفاءات المهنيين التنظيميين، بناء بيئة تنظيمية مستدامة.
-جدير بالذكر أن مجموعة عمل المواءمة العالمية منظمة غير ربحية تضم مشاركة السلطات التنظيمية للمستلزمات الطبية وممثلي الصناعة من جميع أنحاء العالم، وتشمل 34 دولة ومنطقة، من آسيا والأميركتين وإفريقيا، وتعمل المنظمة على التعاون مع المنظمات الدولية ذات الصلة مثل IMDRF وWHO وISO وIEC.، وتسعى إلى تعزيز التطوير عالي الجودة في تنظيم وصناعة المستلزمات الطبية على المستوى العالمي من خلال الحوار والتواصل بين السلطات التنظيمية للمستلزمات الطبية والصناعة.
جاء ذلك في إطار حرص هيئة الدواء المصرية على التعاون مع جميع الجهات العالمية الرائدة في مجال مواءمة اللوائح والقواعد التشريعية الخاصة بالمستلزمات الطبية والكواشف التشخيصية.
المصدر: صدى البلد
كلمات دلالية: هيئة الدواء المصرية هيئة الدواء غسيل الكلى التشغيلات المزيد هیئة الدواء المصریة
إقرأ أيضاً:
"الموارد البشرية" تسحب تراخيص 5 مكاتب استقدام وتوقف 10 أخرى لمخالفتها الأنظمة
رصدت وزارة الموارد البشرية والتنمية الاجتماعية مخالفات على 15 مكتب استقدام خلال الربع الأول من العام الجاري 2025، مؤكدةً عدم التزام هذه المكاتب بقواعد ممارسة نشاط الاستقدام والأنظمة المعتمدة، مما استدعى اتخاذ إجراءات نظامية حازمة بحقها.
.article-img-ratio{ display:block;padding-bottom: 67%;position:relative; overflow: hidden;height:0px; } .article-img-ratio img{ object-fit: contain; object-position: center; position: absolute; height: 100% !important;padding:0px; margin: auto; width: 100%; } وزارة الموارد البشرية والتنمية الاجتماعية - أرشيفيةتطبيق الإجراءات النظاميةوأوضحت الوزارة، أنه تم سحب تراخيص 5 مكاتب استقدام بشكل نهائي، وذلك لعدم تحقيقها الحد الأدنى من متطلبات ومعايير الأداء اللازمة لمزاولة النشاط وفقاً للاشتراطات النظامية.
أخبار متعلقة "الأرصاد": أمطار ورياح شديدة على منطقتي جازان وعسير”البلديات والإسكان“ تطرح دليل ”التأثير المروري“ للمشاريع العمرانيةوأضافت أنه تم أيضاً إيقاف نشاط 10 مكاتب استقدام أخرى بشكل مؤقت، بسبب تأخرها في معالجة الشكاوى المقدمة من العملاء، خاصة تلك المتعلقة بإعادة المبالغ المالية المستحقة لهم.التصدي للتجاوزاتوأكدت وزارة الموارد البشرية والتنمية الاجتماعية على استمرار جهودها في المتابعة الدقيقة والمستمرة لأداء جميع مكاتب وشركات الاستقدام المرخصة في المملكة، وحرصها الشديد على تصحيح أي تجاوزات أو مخالفات يتم اكتشافها، بهدف ضمان التزام كافة مقدمي خدمات الاستقدام بالأنظمة واللوائح التي تهدف إلى حفظ حقوق جميع الأطراف المتعاقدة.
وفي هذا السياق، دعت الوزارة عملاء قطاع الاستقدام إلى المبادرة بالإبلاغ عن أي مخالفات أو ممارسات غير نظامية قد يتعرضون لها من قبل مكاتب أو شركات الاستقدام، وذلك من خلال التواصل عبر الرقم الموحد لخدمة العملاء 19911، مؤكدةً على أهمية دورهم في تعزيز الرقابة وضمان جودة الخدمات المقدمة.
الفنان خالد كمال: بجدد دعمي الشخصي لمهرجان الإسكندرية للفيلم القصير