سحب دواء لعلاج الضغط .. مساعد رئيس هيئة الدواء يكشف التفاصيل
تاريخ النشر: 9th, December 2024 GMT
أكد الدكتور ياسين رجائي، مساعد رئيس هيئة الدواء، أنه يتم الحصول على عينات من كل الأدوية الموجودة في السوق المصري، للتأكد من سلامتها ومطابقتها للمواصفات العالمية، مشيرا إلى أن هناك متحضر لعلاج مرض الضغط، وتم إكتشاف مشكلة في هذا الدواء.
قال ياسين رجائي، خلال مداخلة هاتفية لبرنامج “حضرة المواطن”، عبر فضائية “الحدث اليوم”، أن الهيئة اتخذت قرار بسحب نسخ الدواء من كافة الصيدليات في مصر.
قالت هيئة الدواء المصرية ، إن المستحضر يحمل اسمم « Co-dilatrol tablet » للتشغيلة رقم « A231311» ذلك لكون المستحضر صادر له عدم مطابقة للتشغيلة الموضحة من قبل معامل هيئة الدواء .
شددت هيئة الدواء المصرية علي ضرورة سحب ووقف تداول وتحريز في حالة الشك في المستحضر الصيدلى يتم الرجوع إلى هيئة الدواء المصرية سواء بالاتصال بالخط الساخن 15301 او الموقع الإلكتروني الخاص بالهيئة. .
أوضحت هيئة الدواء ان هذا التنبيه خاص بالتشغيلات الواردة في المنشور فقط ولا ينطبق على تداول المستحضر بشكل عام.
الجدير بالذكر أن الدواء المذكور يستخدم لعلاج حالات ارتفاع ضغط الدم الشرياني ولحماية عضلة القلب. وللوقاية من الجلطات.
أسباب سحب الدواءكشف الدكتور ياسين رجائي مساعد رئيس هيئة الدواء، تفاصيل وأسباب سحب تشغيلة لعلاج الضغط والقلب والجلطات من الأسواق.
وأضاف مساعد رئيس هيئة الدواء، في مداخلة مع الإعلامي سيد علي، مقدم برنامج حضرة المواطن، المذاع عبر قناة الحدث اليوم، مساء اليوم الأحد، أن في اطار المتابعة الدورية للمستحضرات الموجود في الصيدليات تم هذا الأمر.
المصدر: صدى البلد
كلمات دلالية: الأدوية السوق المصري هيئة الدواء الدواء المزيد المزيد مساعد رئیس هیئة الدواء
إقرأ أيضاً:
سحب طارئ دواء شائع في أمريكا بسبب مادة مسرطنة
شمسان بوست / متابعات:
سحبت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) أكثر من 233 ألف عبوة من مضاد اكتئاب شائع لاحتوائه على مستويات عالية من مادة كيميائية قد تكون مسببة للسرطان وتستخدم في وقود الصواريخ.
وأوضحت إدارة الغذاء والدواء أن عقار “دولوكستين” الشائع يحتوي على مادة N-nitroso-duloxetine، وهي شوائب ناتجة عن عملية التصنيع وتنتمي إلى مجموعة مواد كيميائية تسمى “نتروزامين”، التي تستخدم في المبيدات الحشرية ووقود الصواريخ. وقد تم ربط هذه المادة بزيادة خطر الإصابة بأنواع متعددة من السرطان.
وفي رد فعل سريع، أصدرت شركة Rising Pharmaceutical، الموزعة للدواء ومقرها نيوجيرسي، استدعاء للمنتجات المتأثرة. وشمل السحب عبوات تحتوي على كبسولات “دولوكستين” بتركيز 60 مغم، تتراوح أحجامها من 30 قرصا إلى 1000 قرص.
وصنفت إدارة الغذاء والدواء هذا السحب على أنه “من الدرجة الثانية”، ما يعني أنه قد يسبب “عواقب صحية ضارة مؤقتة أو قابلة للعلاج طبيا”. ونصحت المرضى الذين يتناولون هذا الدواء بالتشاور مع أطبائهم قبل التوقف عن استخدامه، إذ أن التوقف المفاجئ عن تناول مضادات الاكتئاب قد يؤدي إلى أعراض انسحاب، مثل تقلبات المزاج والأوجاع والقشعريرة والتعب، بسبب توقف مستويات هرمون السيروتونين في الدماغ.
وينتمي دواء “دولوكستين” إلى فئة الأدوية المعروفة باسم مثبطات إعادة امتصاص السيروتونين والنورادرينالين الانتقائية (SSNRIs)، والتي تستخدم لعلاج الاكتئاب والقلق. ويوصف هذا الدواء سنويا لأكثر من 23 مليون شخص في الولايات المتحدة.
ويأتي سحب “دولوكستين” بعد استدعاء دفعة أخرى من دواء Cymbalta، الذي يحتوي أيضا على duloxetine، في أكتوبر الماضي للسبب نفسه. وقد تم سحب أكثر من 7000 عبوة من أقراص 20 مغم من هذا الدواء الذي يوصف لحوالي 18 مليون أمريكي سنويا.
وأوضحت إدارة الغذاء والدواء في بيان لها أن “وجود “نتروزامين” في الأدوية قد يكون ناتجا عن عملية تصنيع الدواء أو بنيته الكيميائية أو حتى ظروف تخزينه وتعبئته. كما يمكن أن تتكون المادة أثناء معالجة الأدوية والأطعمة في الجسم”.
الرئيس يجتمع مع وزير الخارجية.. وبيان رئاسي بالتفاصيل