هيئة الدواء تسحب مستحضرا شهيرا لعلاج الضغط والقلب والجلطات
تاريخ النشر: 8th, December 2024 GMT
أصدرت هيئة الدواء المصرية ، منشوراً حمل رقم 51 لعام 2024 بسحب أحد المستحضرات الدوائية من الاسواق ، لعدم مطابقة احدي التشغيلات للمواصفات
.هيئة الدواء توضح
قالت هيئة الدواء المصرية ، إن المستحضر يحمل إسم « Co-dilatrol tablet A231311 » للتشغيلة رقم « A231311» ذلك لكون المستحضر صادر له عدم مطابقة للتشغيلة الموضحة من قبل معامل هيئة الدواء .
شددت هيئة الدواء المصرية علي ضرورة سحب ووقف تداول وتحريز في حالة الشك في المستحضر الصيدلى يتم الرجوع إلى هيئة الدواء المصرية سواء بالاتصال بالخط الساخن 15301 او الموقع الإلكتروني الخاص بالهيئة. .
أوضحت هيئة الدواء ان هذا التنبية خاص بالتشغيلات الواردة في المنشور فقط ولا ينطبق على تداول المستحضر بشكل عام
أعلنت هيئة الدواء المصرية انتهاء مشاركتها في اجتماع منظمة الصحة العالمية الخاص بتقييم المخاطر والفوائد لبعض مضادات سموم الأفاعي، والذى أقيم في دبي- الإمارات العربية المتحدة، في الفترة من 2-5 ديسمبر 2024، وذلك بمشاركة الدكتورة راندا حامد علي، مدير معمل البكتيريا بالإدارة العامة للمستحضرات الحيوية بالإدارة المركزية للمستحضرات الحيوية و المبتكرة والدراسات الإكلينيكية.
وخلال الاجتماع، تم مناقشة عدة موضوعات مهمة، كان أهمها التطور المستمر الذي تقوم به هيئة الدواء المصرية لإنشاء شبكة علاقات دولية استراتيجية، مشاركة وتبادل نقل الخبرات و النقاشات العامة حول مضادات سموم الأفاعي فيما يخص طريقة التصنيع و مراجعة الملف الخاص بها واعتمادها من قبل منظمة الصحة العالمية، و أيضاً مناقشة دور الهيئات التنظيمية في الموافقة على مضادات سموم الافاعي.
تعكس المشاركة قدرات مصر مصر التنظيمية، وخبرات هيئة الدواء المصرية الريادية في مجالات الأمصال واللقاحات، خصوصاً في ظل حصولها على اعتماد منظمة الصحة العالمية المستوى الثالث في مجال اللقاحات.
المصدر: صدى البلد
كلمات دلالية: هيئة الدواء المصرية هيئة الدواء المستحضر التشغيلات معامل هيئة الدواء المزيد المزيد
إقرأ أيضاً:
«أدوية مخدرة ونفايات خطرة».. ضبط 5 مراكز لعلاج الإدمان غير مرخصة بالفيوم
شنت إدارة العلاج الحر بمديرية الصحة حملة مكثفة بمركز سنورس، أسفرت عن ضبط 5 مراكز طبية غير مرخصة تُقدم خدمات علاج الإدمان بشكل مخالف للقانون.
كشفت الحملة عن مفاجآت صادمة، حيث تبين أن هذه المراكز يديرها أشخاص متعافون من الإدمان، كما عُثر بداخلها على أدوية مخدرة غير مصرح بها وكميات كبيرة من الأدوية النفسية مجهولة المصدر ونفايات طبية خطرة.
أكد الدكتور سامح العشماوي، وكيل وزارة الصحة بالفيوم، أن هذه الحملة تأتي تنفيذاً لتوجيهات الدكتور أحمد الأنصاري، محافظ الفيوم، بضرورة تكثيف الرقابة على المنشآت الطبية لضمان تطبيق الاشتراطات الصحية وتقديم خدمات علاجية آمنة ولائقة للمواطنين.
وأوضح وكيل وزارة الصحة بالفيوم، أن الحملة، التي قادها الدكتور أحمد حسن الباز، مدير إدارة العلاج الحر، استهدفت عدداً من المنشآت الطبية في مركز سنورس، ونجحت في الكشف عن 5 مراكز وهمية تُمارس نشاط علاج الإدمان دون الحصول على التراخيص اللازمة أو موافقة الصحة النفسية.
وخلال عمليات التفتيش، رصدت الحملة مخالفات جسيمة تهدد صحة وسلامة المرضى، حيث تم العثور على 36 أمبولاً من الأدوية المخدرة بالمخالفة لقانون المخدرات، بالإضافة إلى ما يقرب من 10 آلاف قرص وأمبول من الأدوية النفسية مجهولة المصدر. كما تم اكتشاف تكدس كميات كبيرة من النفايات الطبية الخطرة داخل أكياس سوداء في الغرف المخصصة للكشف الطبي، مما ينذر بكارثة صحية.
أشار وكيل وزارة الصحة إلى أنه تم تسليم 6 متهمين، وهم القائمون على إدارة هذه المراكز الطبية غير المرخصة، إلى قسم شرطة سنورس لاتخاذ الإجراءات القانونية اللازمة والعرض على النيابة العامة لمباشرة التحقيقات.
شارك في الحملة فريق من إدارة العلاج الحر ضم كلاً من الدكتور أحمد سعيد، والدكتور ابراهيم صالح، والدكتور أحمد صلاح، والدكتور محمد حمزاوي، والدكتور أحمد الحسيني، والدكتور محمد فتحي رشاد، والدكتور حسن مفتاح، والدكتور أحمد شهاب، والدكتور وليد الحسيني.
الفنان خالد كمال: بجدد دعمي الشخصي لمهرجان الإسكندرية للفيلم القصير