عاجل| للمرة الثانية.. «الصحة» تخطر الصيدليات بسحب دواء شهير لعلاج البرد (مستند)
تاريخ النشر: 14th, November 2024 GMT
تكثف هيئة الدواء جهودها لسحب الأدوية غير المطابقة للمواصفات، في إطار حرص الهيئة على صحة وسلامة المواطنين وضبط السوق الدوائي، حيث اتخذت الهيئة قرارا بسحب دواء مرتين في اقل من 3 شهور، وفق ما جاءت به النتائج المعملية للدواء.
وكشفت هيئة الدواء تفاصيل سحب دواء شهير من الصيدليات لعلاج نزلات البرد والإنفلونزا للمرة الثانية على مدار العام، في منشور حصل «الوطن» على نسخة منه، لافتة إلى أنّ القرار الدواء غير مطابق لمواصفات الهيئة، وهي المرة الثانية التي يتم سحبه وهو دواء Tussinor syrup.
من جانبه، قال مصدر مسؤول في هيئة الدواء لـ«الوطن»، إنّ الدواء من إنتاج شركة ماش بيرمير، وتقرر سحبه من قبل في أغسطس الماضي بسبب عدم مطابقة مواصفات الدواء للمواصفات التي حددتها الهيئة.
السحب يخص تشغيلات معينة والتى يتم الإعلان عنهاوتابع المصدر، أنّ سحب الأدوية التي يتم الإعلان عنها من قبل هيئة الدواء تخص التشغيلىة المحددة فقط، ولا تنطبق على الدواء بشكل عام، لافتا الى أنّ التشغيلة التي تخص هذا المستحضر هي M3006222- M2028723 - M2028423، وجرى تعميم القرار على الصيدليات.
وأضاف المصدر أنّه حال الشك في المستحضر الطبي، فيجب الرجوع إلى الصيدلي وهو الشخص الوحيد المسؤول عن معرفة الأدوية المسحوبة والمغشوشة.
وعن أضرار الحصول على الأدوية المسحوب، قال المصدر إنّ الدواء المسحوب قد يؤدي إلى مضاعفات صحية بالغة تصل إلى أجهزة الجسم كالجهاز الهضمي وقد يؤدي إلى الحساسية لبعض الفئات.
المصدر: الوطن
كلمات دلالية: هيئة الدواء سحب أدوية دواء لعلاج نزلات البرد الإنفلونزا هیئة الدواء
إقرأ أيضاً:
وزير الصحة: أهمية حصول هيئة الدواء المصرية على شهادة النضج من منظمة الصحة العالمية
هنأ الدكتور خالد عبدالغفار نائب رئيس مجلس الوزراء وزير الصحة والسكان، هيئة الدواء المصرية، بحصولها على شهادة النضج من المستوى الثالث (ML3) للأدوية واللقاحات، ضمن تصنيف منظمة الصحة العالمية، للهيئات التنظيمية الوطنية، وهو ما يُعد إنجازًا جديدًا يُضاف لسلسلة النجاح التي تحققها الدولة المصرية، وذلك بوصول هيئة الدواء لمستوى تنظيمي مستقر وفعال ومتكامل لتنظيم الأدوية.
وأكد نائب رئيس مجلس الوزراء وزير الصحة، أن إعلان منظمة الصحة العالمية «مصر» أول دولة في إفريقيا تحقق النضج الثالث في تنظيم الأدوية واللقاحات، هو شهادة جديدة للمنظومة الصحية برعاية السيد الرئيس عبدالفتاح السيسي، وسيفتح المجال أمام تدفق الاستثمارات لسوق الدواء المصري، ويعزز من سمعة الأدوية المصرية والثقة العالية في جودتها وفاعليتها، مما سيخلق طلبا كبيرا عليها، ويعزز من فرص التصدير، ويفتح المجال أمام تدفق المستحضرات الطبية المصرية إلى كافة ربوع القارة الإفريقية والوطن العربي وإقليم شرق المتوسط.
وقال الدكتور حسام عبدالغفار المتحدث الرسمي لوزارة الصحة والسكان، إن الدكتور خالد عبدالغفار، أشاد بالتعاون المثمر بين الدولة المصرية، ومنظمة الصحة العالمية، نحو تحقيق أهداف التغطية الصحية الشاملة، وتحقيق أعلى فعالية وجودة في حياة المواطن المصري، مضيفًا أن هذا الإنجاز يأتي كنتيجة لتوجه الدولة نحو الاستثمار في كل اركان المنظومة الصحية.
وأوضح المتحدث الرسمي، أن مصر أول دولة في إفريقيا تحصل على مستوى النضج الـ3 (ML3) لتنظيم الأدوية واللقاحات، موضحًا أن هذا التنصيف جاء بعد إجراء معايرة رسمية لهيئة الدواء المصرية، بواسطة فريق من الخبراء الدوليين بقيادة المنظمة، حيث تم التقييم بواسطة «المقارنة المرجعية» وهي أداة تقييم تتحقق من الوظائف التنظيمية مقابل مجموعة تضم أكثر من 260 مؤشراً، وتشمل هذه الأداة وظائف تنظيمية أساسية منها التصريح بالمنتجات، واختبار المنتجات، وترصّد الأسواق، والقدرة على الكشف عن الأحداث المضرة، لتحديد مستوى نضجها ووظائفها،.
وأشار «عبدالغفار» إلى إجراء زيارات متابعة لاحقة، لتقييم تنفيذ خطة التطوير المؤسسي لهيئة الدواء، حيث أكدت بعثات المتابعة، الخطوات الكبيرة التي قطعتها الهيئة في تعزيز إطارها التنظيمي، مما أظهر إلتزامًا قويًا بضمان سلامة وفعالية وجودة الأدوية المنتجة محليًا والمستوردة، وهو ما أكدته البعثة النهائية في نوفمبر 2024 بالإشارة إلى تنفيذ التوصيات، والتقدم الملحوظ الذي أحرزته هيئة الدواء.
وتابع «عبدالغفار» إلى أن النظم الرقابية الحاصلة على مستوى النضج 3 التنظيمي للأدوية واللقاحات، تُعد أنظمة قوية وثابتة تعمل بشكل متكامل لضمان جودة ومأمونية وسلامة اللقاحات والأدوية التي تقوم بالموافقة على استخدامها، مؤكدًا أن هذه الخطوة الكبيرة أثبتت أن هيئة الدواء تعمل بمسارٍ متميز .
كما أوضح أن المراقبة التنظيمية المتسمة بالفعالية والكفاءة تعد أمراً بالغ الأهمية للجهود الرامية إلى تعزيز القدرة التصنيعية، لأنها تؤكد أن المنتجات الطبية التي تدخل السوق مأمونة وفعالة، وأن إنتاجها يتفق مع معايير الجودة الدولية، كما تضمن إتاحة منتجات صحية عالية الجودة في مصر والقارة الأفريقية.
واعتبر المتحدث الرسمي، أن تنظيم المنتجات الطبية له أهمية بالغة لجميع النظم الصحية ولإتاحة اللقاحات والأدوية وغيرها من المنتجات الصحية عالية الجودة، منوهًا إلى أن نسبة السلطات التنظيمية التي تعمل بكامل طاقتها في العالم تقل عن 30%.
عادل حمودة: الثورة السورية أصبحت صراعا دوليا متعدد الأطراف