بشرى للمرضى: عقار "NUZ-001" من نيوريزون يقترب من اعتماده كدواء يتيم لعلاج التصلب الجانبي الضموري
تاريخ النشر: 12th, November 2024 GMT
أعلنت شركة نيوريزون ثيرابيوتكس، المتخصصة في تطوير علاجات مبتكرة للأمراض العصبية التنكسية، عن تلقيها رأيًا إيجابيًا من وكالة الأدوية الأوروبية يمنح عقارها الرائد "NUZ-001" تصنيف "دواء يتيم" لعلاج التصلب الجانبي الضموري (ALS).
ويعدّ هذا التصنيف خطوة مهمة نحو اعتماد العقار في السوق الأوروبية، حيث يوفر لشركة نيوريزون حقوق حصرية لمدة عشر سنوات بالإضافة إلى مزايا تنظيمية وتجارية متكاملة، بما في ذلك تخفيض رسوم التسجيل والدعم الفني المباشر.
وتمثل هذه الخطوة دعمًا قويًا لجهود نيوريزون في تسريع تطوير علاجات فعالة لمرضى التصلب الجانبي الضموري، وهو مرض تنكسي يصيب الجهاز العصبي ولا تتوافر له حاليًا سوى خيارات علاجية محدودة. وأوضحت الشركة أنها بصدد إطلاق المرحلتين الثانية والثالثة من الدراسة السريرية على العقار ضمن منصة "HEALEY ALS Platform Trial"، إذ يُتوقع أن تبدأ عملية تسجيل المرضى في النصف الأول من عام 2025. صُمم البرنامج بعناية من أجل تعزيز فرص الموافقة المبكرة على العقار، مما يعكس التزام نيوريزون بتقديم أمل حقيقي للمرضى وعائلاتهم.
وعبّر الدكتور مايكل ثورن، المدير التنفيذي لشركة نيوريزون، عن سعادته بهذا الإنجاز قائلاً: "يمثل الرأي الإيجابي من وكالة الأدوية الأوروبية اعترافًا واضحًا بأهمية عقار "NUZ-001" وقدرته على تقديم تغيير نوعي في حياة مرضى التصلب الجانبي الضموري. وبتصنيف الدواء باعتباره دواء يتيما، تكون نيوريزون قد حققت خطوة هامة نحو تأمين حقوق حصرية لعقارها في الأسواق العالمية الكبرى". وأضاف ثورن أن الشركة ستواصل العمل مع الجهات التنظيمية الأوروبية والأمريكية لتسريع الإجراءات وتحقيق هدفها بتوفير العلاج لآلاف المرضى المحتاجين حول العالم.
Go to accessibility shortcutsشارك هذا المقالمحادثة مواضيع إضافية دراسة تحذر: الأطفال المولودون عن طريق المساعدة الطبية يواجهون هذا الخطر أكثر من غيرهم مواقف السيارات بدلاً من المستشفيات.. إسرائيل تنقل مراكز العمليات الطبية تحت الأرض تحسبا لأي تصعيد.. منظمة الصحة العالمية ترسل شحنة طبية طارئة إلى بيروت شركات الأدوية علوم طبية مرض أسترالياالمصدر: euronews
كلمات دلالية: الانتخابات الرئاسية الأمريكية 2024 غزة دونالد ترامب إسرائيل الصراع الإسرائيلي الفلسطيني إيطاليا الانتخابات الرئاسية الأمريكية 2024 غزة دونالد ترامب إسرائيل الصراع الإسرائيلي الفلسطيني إيطاليا شركات الأدوية علوم طبية مرض أستراليا الانتخابات الرئاسية الأمريكية 2024 غزة دونالد ترامب إسرائيل الصراع الإسرائيلي الفلسطيني إيطاليا لبنان فرنسا الحرب في أوكرانيا أذربيجان كوب 29 كير ستارمر التصلب الجانبی الضموری یعرض الآن Next
إقرأ أيضاً:
أمل جديد.. دواء يعالج القرود المصابة بإيبولا
يمكن علاج القرود المصابة بفيروس الإيبولا باستخدام حبة دواء، وفق دراسة جديدة نُشرت أمس، ما قد يُمهد الطريق لعلاجات أكثر عملية وبأسعار معقولة للبشر.
وقال توماس جيسبرت، عالم الفيروسات في جامعة تكساس، والذي قاد الدراسة: "نسعى جاهدين لإيجاد حل عملي وسهل الاستخدام، يمكن استخدامه للمساعدة في منع تفشي المرض والسيطرة عليه واحتوائه".
وفي تجربتهم، اختبر جيسبرت وزملاؤه عقار "أوبيلديسيفير" المضاد للفيروسات، وهو الشكل الفموي من عقار "ريمديسيفير" الوريدي، والذي طُوّر أصلاً لعلاج كوفيد-19.
ويحجب الدواء إنزيماً أساسياً لتكاثر الفيروس.
تجربة الدواءوبحسب "مديكال إكسبريس"، قام فريق البحث بإصابة قرود المكاك الريسوسية والسينومولجوس بجرعة عالية من متحور ماكونا لفيروس إيبولا.
وبعد يوم من التعرض، تلقت 10 قرود حبة "أوبيلديسيفير" يومياً لمدة 10 أيام، بينما لم تتلق 3 قرود من المجموعة الضابطة أي علاج، ونفقت.
النتائجووفّر دواء "أوبيلديسيفير" حمايةً لـ 80% من قرود المكاك السينومولجيوس و100% من قرود المكاك الريسوس، وهما أقرب بيولوجياً إلى البشر.
ولم يقتصر دور الدواء على إزالة الفيروس من دم القرود المُعالَجة، بل حفّز أيضاً استجابةً مناعية، ما ساعدها على تطوير أجسام مضادة مع تجنّب تلف الأعضاء.
وأوضح جيسبرت أنه على الرغم من صغر عدد القرود نسبياً، إلا أن الدراسة كانت قوية إحصائياً لأنها تعرّضت لجرعة عالية جداً من الفيروس؛ حوالي 30 ألف ضعف الجرعة المميتة للبشر.
وقد قلّل هذا من الحاجة إلى قرود إضافية للمقارنة، ما حدّ من نفوق الحيوانات غير الضروري.
وتم التعرف على فيروس الإيبولا لأول مرة عام 1976، ويُعتقد أنه انتقل من الخفافيش، وهو مرض فيروسي قاتل ينتشر عن طريق الاتصال المباشر بسوائل الجسم، مسبباً نزيفاً حاداً وفشلًا في الأعضاء.
ولم يُعتمد لقاح على نطاق واسع إلا عام 2019، وبينما يتوفر علاجان يحسنان الحالة، إلا أنهما يتطلبان تخزيناً بارداً مكلفاً ويصعب إعطاؤهما في بعض مناطق العالم الفقيرة.
خبير إسرائيلي: الشرع مستعد للتعاون مع إسرائيل بشرط واحد