بشرى للمرضى: عقار "NUZ-001" من نيوريزون يقترب من اعتماده كدواء يتيم لعلاج التصلب الجانبي الضموري
تاريخ النشر: 12th, November 2024 GMT
أعلنت شركة نيوريزون ثيرابيوتكس، المتخصصة في تطوير علاجات مبتكرة للأمراض العصبية التنكسية، عن تلقيها رأيًا إيجابيًا من وكالة الأدوية الأوروبية يمنح عقارها الرائد "NUZ-001" تصنيف "دواء يتيم" لعلاج التصلب الجانبي الضموري (ALS).
ويعدّ هذا التصنيف خطوة مهمة نحو اعتماد العقار في السوق الأوروبية، حيث يوفر لشركة نيوريزون حقوق حصرية لمدة عشر سنوات بالإضافة إلى مزايا تنظيمية وتجارية متكاملة، بما في ذلك تخفيض رسوم التسجيل والدعم الفني المباشر.
وتمثل هذه الخطوة دعمًا قويًا لجهود نيوريزون في تسريع تطوير علاجات فعالة لمرضى التصلب الجانبي الضموري، وهو مرض تنكسي يصيب الجهاز العصبي ولا تتوافر له حاليًا سوى خيارات علاجية محدودة. وأوضحت الشركة أنها بصدد إطلاق المرحلتين الثانية والثالثة من الدراسة السريرية على العقار ضمن منصة "HEALEY ALS Platform Trial"، إذ يُتوقع أن تبدأ عملية تسجيل المرضى في النصف الأول من عام 2025. صُمم البرنامج بعناية من أجل تعزيز فرص الموافقة المبكرة على العقار، مما يعكس التزام نيوريزون بتقديم أمل حقيقي للمرضى وعائلاتهم.
وعبّر الدكتور مايكل ثورن، المدير التنفيذي لشركة نيوريزون، عن سعادته بهذا الإنجاز قائلاً: "يمثل الرأي الإيجابي من وكالة الأدوية الأوروبية اعترافًا واضحًا بأهمية عقار "NUZ-001" وقدرته على تقديم تغيير نوعي في حياة مرضى التصلب الجانبي الضموري. وبتصنيف الدواء باعتباره دواء يتيما، تكون نيوريزون قد حققت خطوة هامة نحو تأمين حقوق حصرية لعقارها في الأسواق العالمية الكبرى". وأضاف ثورن أن الشركة ستواصل العمل مع الجهات التنظيمية الأوروبية والأمريكية لتسريع الإجراءات وتحقيق هدفها بتوفير العلاج لآلاف المرضى المحتاجين حول العالم.
Go to accessibility shortcutsشارك هذا المقالمحادثة مواضيع إضافية دراسة تحذر: الأطفال المولودون عن طريق المساعدة الطبية يواجهون هذا الخطر أكثر من غيرهم مواقف السيارات بدلاً من المستشفيات.. إسرائيل تنقل مراكز العمليات الطبية تحت الأرض تحسبا لأي تصعيد.. منظمة الصحة العالمية ترسل شحنة طبية طارئة إلى بيروت شركات الأدوية علوم طبية مرض أسترالياالمصدر: euronews
كلمات دلالية: الانتخابات الرئاسية الأمريكية 2024 غزة دونالد ترامب إسرائيل الصراع الإسرائيلي الفلسطيني إيطاليا الانتخابات الرئاسية الأمريكية 2024 غزة دونالد ترامب إسرائيل الصراع الإسرائيلي الفلسطيني إيطاليا شركات الأدوية علوم طبية مرض أستراليا الانتخابات الرئاسية الأمريكية 2024 غزة دونالد ترامب إسرائيل الصراع الإسرائيلي الفلسطيني إيطاليا لبنان فرنسا الحرب في أوكرانيا أذربيجان كوب 29 كير ستارمر التصلب الجانبی الضموری یعرض الآن Next
إقرأ أيضاً:
دراسة: مسكّن ألم شائع قد يعرض الأجنة للإصابة باضطراب نقص الانتباه
أميرة خالد
أسفرت نتائج دراسة جديدة عن وجود احتمال إصابة الأجنة باضطراب نقص الانتباه وفرط النشاط في حال استخدام السيدات مسكن أسيتامينوفين”، المعروف أيضا باسم “باراسيتامول” خلال فترة الحمل.
وتتبع الباحثون في الدراسة التي أجريت في الولايات المتحدة، مستويات “أسيتامينوفين” في دم 307 نساء من ذوات البشرة السمراء أثناء الحمل.
وأظهرت النتائج أن الأطفال الذين تعرضوا للدواء في الرحم كانوا أكثر عرضة للإصابة باضطراب نقص الانتباه وفرط النشاط بمعدل 3 أضعاف، مقارنة بغيرهم، وبالنسبة للفتيات، ارتفع هذا الخطر إلى أكثر من 6 أضعاف خلال السنوات العشر الأولى من العمر.
وأكد الخبراء أن النتائج ليست حاسمة، ولا ينبغي أن تدفع الحوامل إلى الامتناع عن تناول الدواء تماما، لأن ارتفاع الحرارة والألم غير المعالجين قد يلحقان ضررا أكبر بالجنين.
يذكر أن المؤسسات الصحية الكبرى، مثل إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) والوكالة الأوروبية للأدوية (EMA) والكلية الأمريكية لأطباء النساء والتوليد (ACOG)، لا تزال تؤكد أن الخطر المرتبط بالأسيتامينوفين ضئيل للغاية، بشرط استخدامه بجرعات منخفضة ولأقصر فترة ممكنة.