رئيس “هيئة الغذاء والدواء” يطّلع على تقنيات تصنيع الأدوية الحيوية والجينية في تيانجين الصينية
تاريخ النشر: 3rd, November 2024 GMT
المناطق_واس
اطّلع معالي الرئيس التنفيذي للهيئة العامة للغذاء والدواء الأستاذ الدكتور هشام بن سعد الجضعي على تقنيات التصنيع المتقدمة للأدوية الحيوية والجينية، لأحد المصانع المتخصصة في إنتاجها بمدينة تيانجين الصينية أمس ، إذ تعدُ جزءًا من الابتكارات الحديثة في المجال الطبي لعلاج العديد من الأمراض المستعصية.
أخبار قد تهمك “إيجار”: إلزامية الدفع عبر “مدى” وسداد العقود السكنية الجديدة بدءاً من 15 يناير 3 نوفمبر 2024 - 7:31 مساءً أمير منطقة الباحة يُدشّن ويضع حجر الأساس لـ 36 مشروعًا بيئيًا ومائيًا وزراعيًا بتكلفة تجاوزت مليارين و 400 مليون ريال 3 نوفمبر 2024 - 6:20 مساءً
كما زار معاليه مستشفى معهد أمراض الدم (Institute of Hematology & Blood Diseases Hospital) في مدينة تيانجين، الذي يعد من أكبر المستشفيات المتخصصة في أمراض الدم على مستوى الصين، حيث يضم 1000 سرير مجهز بأحدث التقنيات والمختبرات المتقدمة لدعم البحوث والدراسات السريرية، مطلعًا على جهودهم في إجراء الدراسات السريرية وآليات استخدام الأدوية الجينية في علاج أمراض السرطان، حيث يضطلع المستشفى بدورٍ رئيس في ابتكار علاجات جديدة وتطوير بروتوكولات علاجية، تعتمد على الأدوية الجينية، لتقديم حلول فعّالة لمعالجة الأمراض السرطانية وأمراض الدم المختلفة.
وتهدف هذه الزيارات لتعزيز جودة وسلامة الأدوية المستوردة، في إطار تعزيز التعاون الدولي وتبادل الخبرات في المجال الصحي، وتأكيد حرص “الهيئة” للارتقاء بمستوى الأدوية والتقنيات العلاجية المستخدمة في المملكة، بما يعزز جودة الرعاية الصحية المقدمة للمجتمع، ويسهم في تعزيز التعاون الدولي للهيئة.
يأتي ذلك ضمن إطار رئاسة معاليه لوفدٍ من “الغذاء والدواء” في زيارةٍ رسمية لجمهورية الصين الشعبية لتوقيع اتفاقية مع الإدارة الوطنية للمنتجات الطبية، والمشاركة في منتدى شنجن لسلامة الغذاء بدورته الثامنة، والالتقاء بعددٍ من المسؤولين الصينيين، وعدد من الشركات ذات العلاقة بمجالات عمل الهيئة.
نسخ الرابط تم نسخ الرابط 3 نوفمبر 2024 - 8:09 مساءً شاركها فيسبوك X لينكدإن ماسنجر ماسنجر أقرأ التالي أبرز المواد3 نوفمبر 2024 - 6:09 مساءًأمير القصيم يستقبل المشاركين في تنظيم مزاد مدرّج الإبل أبرز المواد3 نوفمبر 2024 - 6:06 مساءًالأمير جلوي بن عبدالعزيز يطّلع على التقرير الختامي لمهرجان مزاد نجران للإبل 2024 أبرز المواد3 نوفمبر 2024 - 5:42 مساءًأمير القصيم يرعى “اللقاء العلمي الدولي الثاني للإبل” بمشاركة أكثر من 20 متحدثًا من 6 دول أبرز المواد3 نوفمبر 2024 - 5:36 مساءًالأمير فيصل بن مشعل يوجّه بتأسيس مركز علمي شامل لأبحاث الإبل بجامعة القصيم أبرز المواد3 نوفمبر 2024 - 5:18 مساءًأمير المنطقة الشرقية يستقبل رئيس مجلس إدارة جمعية الذوق العام3 نوفمبر 2024 - 6:09 مساءًأمير القصيم يستقبل المشاركين في تنظيم مزاد مدرّج الإبل3 نوفمبر 2024 - 6:06 مساءًالأمير جلوي بن عبدالعزيز يطّلع على التقرير الختامي لمهرجان مزاد نجران للإبل 20243 نوفمبر 2024 - 5:42 مساءًأمير القصيم يرعى “اللقاء العلمي الدولي الثاني للإبل” بمشاركة أكثر من 20 متحدثًا من 6 دول3 نوفمبر 2024 - 5:36 مساءًالأمير فيصل بن مشعل يوجّه بتأسيس مركز علمي شامل لأبحاث الإبل بجامعة القصيم3 نوفمبر 2024 - 5:18 مساءًأمير المنطقة الشرقية يستقبل رئيس مجلس إدارة جمعية الذوق العام "إيجار": إلزامية الدفع عبر "مدى" وسداد العقود السكنية الجديدة بدءاً من 15 يناير "إيجار": إلزامية الدفع عبر "مدى" وسداد العقود السكنية الجديدة بدءاً من 15 يناير تابعنا على تويتـــــرTweets by AlMnatiq تابعنا على فيسبوك تابعنا على فيسبوكالأكثر مشاهدة الفوائد الاجتماعية للإسكان التعاوني 4 أغسطس 2022 - 11:10 مساءً بث مباشر مباراة الهلال وريال مدريد بكأس العالم للأندية 11 فبراير 2023 - 1:45 مساءً اليوم.. “حساب المواطن” يبدأ في صرف مستحقات المستفيدين من الدعم لدفعة يناير الجاري 10 يناير 2023 - 8:12 صباحًا جميع الحقوق محفوظة لجوال وصحيفة المناطق © حقوق النشر 2024 | تطوير سيكيور هوست | مُستضاف بفخر لدى سيكيورهوستفيسبوكXYouTubeانستقرامواتساب فيسبوك X ماسنجر ماسنجر واتساب تيلقرام زر الذهاب إلى الأعلى إغلاق البحث عن: فيسبوكXYouTubeانستقرامواتساب إغلاق بحث عن إغلاق بحث عنالمصدر: صحيفة المناطق السعودية
كلمات دلالية: أبرز المواد3 نوفمبر 2024 مساء أمیر القصیم مساء الأمیر
إقرأ أيضاً:
"الغذاء والدواء" تجري تحديثات جديدة لترخيص وتسويق الأجهزة الطبية
أعلنت الهيئة العامة للغذاء والدواء عن تحديث جديد على ”دليل مسارات التصنيع للأجهزة والمستلزمات الطبية“، وذلك عبر منصة ”استطلاع“ المخصصة للمشاركة العامة.
ويهدف هذا التحديث إلى تحديد وتوضيح المسارات المعتمدة لتصنيع هذه المنتجات الحيوية داخل المملكة العربية السعودية، بما يشمل دعم عمليات نقل وتوطين تقنياتها، بالإضافة إلى تبيان إجراءات الحصول على الإذن بالتسويق، والمتطلبات اللازمة لتداولها وتوزيعها واستيراد المكونات اللازمة لأغراض التصنيع، وكذلك آليات الحصول على شهادة حرية البيع عند الرغبة في التصدير.
أخبار متعلقة قبل نهاية العام الدراسي.. اعرفوا موعد إجازة عيد الأضحى 2025معرض توعوي وتدريب عملي.. تفعيل اليوم العالمي للسلامة والصحة المهنية بالقصيم .article-img-ratio{ display:block;padding-bottom: 67%;position:relative; overflow: hidden;height:0px; } .article-img-ratio img{ object-fit: contain; object-position: center; position: absolute; height: 100% !important;padding:0px; margin: auto; width: 100%; } الهيئة العامة للغذاء والدواء تجري تحديثات جديدة لترخيص وتسويق الأجهزة الطبية - أرشيفية (واس)رخصة معتمدة
أكدت الهيئة في سياق الدليل المحدث أن الخطوة التأسيسية الأولى لأي جهة ترغب في تصنيع الأجهزة والمستلزمات الطبية محليًا تتمثل في الحصول على رخصة مصنع معتمدة.
وشددت على أن من أبرز اشتراطات نيل هذه الرخصة هو توفر شهادة نظام إدارة جودة سارية المفعول تتوافق مع المواصفة القياسية الدولية ”ISO 13485:2016“، أو ما يعادلها من المواصفات المعتمدة لدى الهيئة، على أن تكون هذه الشهادة صادرة من أحد مقدمي خدمات التحقق من المطابقة المعتمدين لديها، مع الإشارة إلى ضرورة مراجعة المتطلبات التفصيلية في الوثيقتين التنظيميتين ”MDS-REQ9“ و”MDS-REQ10“.
.article-img-ratio{ display:block;padding-bottom: 67%;position:relative; overflow: hidden;height:0px; } .article-img-ratio img{ object-fit: contain; object-position: center; position: absolute; height: 100% !important;padding:0px; margin: auto; width: 100%; } الهيئة العامة للغذاء والدواء تجري تحديثات جديدة لترخيص وتسويق الأجهزة الطبية - أرشيفية (واس)معايير رقابية دولية
فيما يخص تداول المنتجات في السوق المحلي، أوضحت الهيئة أن جميع الأجهزة والمستلزمات الطبية المتداولة داخل المملكة يجب أن تكون حاصلة على شهادة ”الإذن بالتسويق“، والتي تصدر باسم المصنع وتتوافق متطلباتها مع المعايير الرقابية الدولية المتعارف عليها.
وأشارت إلى أن تفاصيل المسارات الخاصة بالحصول على هذا الإذن موضحة في الملحق رقم «1» من الدليل، مع ضرورة مراجعة الوثيقة ”MDS-REQ1“.
ونوهت الهيئة إلى أهمية إبلاغها بأي تغييرات، سواء كانت جوهرية أو غير جوهرية، تطرأ على المعلومات التي تم تقديمها سابقًا للحصول على إذن التسويق، وذلك وفقاً للإجراءات الموضحة في الدليل الإرشادي الخاص بالتغييرات ”MDS-G12“.حالات استثنائية
استثنت الهيئة من شرط الحصول على إذن التسويق بعض الحالات المحددة، كالأجهزة والمستلزمات المستخدمة في الدراسات السريرية، أو تلك المخصصة لأغراض البحث العلمي والتعليم والعرض والتدريب، بالإضافة إلى الأجهزة المصنعة خصيصًا حسب طلب معين، أو تلك الموجهة للاستخدام في حالات الطوارئ العامة، وفقاً لما هو مفصل في الوثيقة ”MDS-REQ5“.
وفيما يتعلق بعمليات الاستيراد لأغراض التصنيع المحلي، بيّنت الهيئة أنه في حال رغبة المصنع المحلي في استيراد أجهزة أو مستلزمات طبية في شكل شبه نهائي ”semifinished“، بهدف استكمال تصنيعها داخل المملكة ومن ثم تسويقها، فإنه يتوجب عليه الحصول أولاً على إذن بالاستيراد، وذلك حسب المتطلبات المحددة في الوثيقة ”MDS-REQ5“.شهادة حرية البيع
أما بالنسبة للمصانع الراغبة في تصدير منتجاتها، فقد أوضحت الهيئة أن الحصول على ”شهادة حرية البيع“ يتطلب تقديم شهادة الإذن بالتسويق سارية المفعول ورخصة المصنع المعتمدة، وفقاً للإجراءات والمتطلبات المذكورة أيضاً في الوثيقة ”MDS-REQ5“.
العدو الإسرائيلي يشدد إجراءاته العسكرية على حاجز الحمرا في الأغوار الشمالية