"الغذاء والدواء" توضح إجراءات اعتماد الادعاء الطبي للمستحضرات الدوائية
تاريخ النشر: 31st, October 2024 GMT
أوضحت الهيئة العامة للغذاء والدواء آلية اعتماد الادعاء الطبي المصرح به للمستحضرات الدوائية في المملكة، مؤكدةً أن الموافقة تتم بعد تقديم الشركة المنتجة طلبًا يتضمن استخدامًا محددًا للدواء، سواء كان لغرض علاجي، وقائي، أو تشخيصي لمرض معين، ويتم دراسته بشكل شامل لضمان سلامته وفعاليته.
إجراءات الاعتمادوتبدأ الإجراءات بتقديم الشركة طلب تسجيل أو إضافة الادعاء الطبي، مدعومًا بالدراسات السريرية اللازمة للتأكد من فعالية الدواء ومأمونيته للاستخدام المقترح.
بعد استكمال التقييم والموافقة، يتم اعتماد النشرة الدوائية الخاصة بالمستحضر بناءً على الادعاءات الطبية المعتمدة، ومن ثم يصدر قرار نهائي من الهيئة بشأن تسجيل أو إضافة الادعاء الطبي المطلوب.
تجدر الإشارة إلى أن بعض الأدوية قد تحظى بموافقة استخدام واحد أو أكثر حسب البيانات الداعمة المقدمة، ما يسهم في تلبية احتياجات المرضى وتحقيق الاستخدام الأمثل للدواء.
تأتي هذه الجهود ضمن استراتيجية الهيئة لتعزيز مأمونية الأدوية وضمان توفير المستحضرات العلاجية بشكل آمن وفق المعايير العالمية، تحقيقًا لأعلى مستويات الرعاية الصحية في المملكة.
المصدر: صحيفة اليوم
كلمات دلالية: اليوم الوطني 94 اليوم الوطني 94 اليوم الوطني 94 عبدالعزيز العمري جدة الهيئة العامة للغذاء والدواء المستحضرات الدوائية مرض
إقرأ أيضاً:
الادعاء السويسري يدقق في شكاوى مقدمة ضد الرئيس الإسرائيلي
أعلن مدعون عامون سويسريون، أمس الأربعاء، أنهم يدققون في شكاوى عدة مقدمة ضد الرئيس الإسرائيلي الزائر اسحق هرتسوغ، حيث أشارت تقارير إعلامية إلى أن منظمات غير حكومية تتهمه بـ "التحريض على الإبادة" في غزة.
وأكد مكتب المدعي العام السويسري، أنه تلقى "شكاوى جنائية عدة" ضد هرتسوغ الذي زار سويسرا هذا الأسبوع، للمشاركة في المنتدى الاقتصادي العالمي في دافوس".
وقال المكتب في رسالة بالبريد الإلكتروني، إن "الشكاوى الجنائية يتم الآن فحصها وفق الإجراءات المعتادة"، مضيفاً أن المكتب على اتصال بوزارة الخارجية السويسرية لدرس "مسألة حصانة الشخص المعني". ولم يقدم المدعي العام أي تفاصيل محددة عن الشكاوى المقدمة.
Denunce al MPC contro il presidente Herzog: “Va arrestato”: Il Ministero pubblico della Confederazione conferma di aver ricevuto gli esposti per “incitamento al genocidio” contro il rappresentante israeliano che si trova al WEF di Davos @RSIInfo_ https://t.co/ti8NjASBa0
— RSI Info (@RSIInfo_) January 22, 2025وأفادت وكالة الأنباء السويسرية "كي ستون-آيه تي أس"، أن إحدى الشكاوى جاءت من منظمة غير حكومية تحمل اسم "العمل القانوني ضد الإبادة".
وأضافت الوكالة أن المنظمة تطالب بمحاكمة هرتسوغ "بتهمة التحريض على ارتكاب إبادة جماعية وجرائم ضد الإنسانية".
وجاء في الشكوى، أن هرتسوغ لعب "دوراً نشطاً في تقديم تبريرات عقائدية للإبادة وجرائم الحرب في غزة، من خلال محو كل تمييز بين السكان المدنيين والمقاتلين". وينفي المسؤولون الإسرائيليون باستمرار المزاعم بارتكاب جرائم حرب وإبادة، ويتهمون حماس باستخدام المدنيين دروعاً بشرية.
وتحدث هرتسوغ في دافوس، أول أمس الثلاثاء، وعقد اجتماعات صباح أمس الأربعاء، ولكن لم يكن واضحاً ما إذا كان لا يزال في سويسرا. وأشارت وكالة "كي ستون" إلى أنه تم تقديم شكاوى ضد هرتسوغ، عندما حضر اجتماع دافوس العام الماضي، لكن مكتب المدعي العام امتنع عن فتح تحقيق حينها.
ضبط مدير مخزن بحوزته 41 ألف كتاب دراسى بدون تصريح