"الغذاء والدواء" توضح إجراءات اعتماد الادعاء الطبي للمستحضرات الدوائية
تاريخ النشر: 31st, October 2024 GMT
أوضحت الهيئة العامة للغذاء والدواء آلية اعتماد الادعاء الطبي المصرح به للمستحضرات الدوائية في المملكة، مؤكدةً أن الموافقة تتم بعد تقديم الشركة المنتجة طلبًا يتضمن استخدامًا محددًا للدواء، سواء كان لغرض علاجي، وقائي، أو تشخيصي لمرض معين، ويتم دراسته بشكل شامل لضمان سلامته وفعاليته.
إجراءات الاعتمادوتبدأ الإجراءات بتقديم الشركة طلب تسجيل أو إضافة الادعاء الطبي، مدعومًا بالدراسات السريرية اللازمة للتأكد من فعالية الدواء ومأمونيته للاستخدام المقترح.
بعد استكمال التقييم والموافقة، يتم اعتماد النشرة الدوائية الخاصة بالمستحضر بناءً على الادعاءات الطبية المعتمدة، ومن ثم يصدر قرار نهائي من الهيئة بشأن تسجيل أو إضافة الادعاء الطبي المطلوب.
تجدر الإشارة إلى أن بعض الأدوية قد تحظى بموافقة استخدام واحد أو أكثر حسب البيانات الداعمة المقدمة، ما يسهم في تلبية احتياجات المرضى وتحقيق الاستخدام الأمثل للدواء.
تأتي هذه الجهود ضمن استراتيجية الهيئة لتعزيز مأمونية الأدوية وضمان توفير المستحضرات العلاجية بشكل آمن وفق المعايير العالمية، تحقيقًا لأعلى مستويات الرعاية الصحية في المملكة.
المصدر: صحيفة اليوم
كلمات دلالية: اليوم الوطني 94 اليوم الوطني 94 اليوم الوطني 94 عبدالعزيز العمري جدة الهيئة العامة للغذاء والدواء المستحضرات الدوائية مرض
إقرأ أيضاً:
الذهب يتراجع مع ارتفاع عوائد سندات الخزانة والتركيز على البيانات الأمريكية
توقف ارتفاع الذهب القياسي ، حيث اكتسبت عائدات سندات الخزانة الأميركية والدولار اليد العليا، بينما ينتظر المستثمرون سلسلة من البيانات الاقتصادية الأميركية المقرر صدورها هذا الأسبوع للحصول على إشارات حول توقعات أسعار الفائدة لمجلس الاحتياطي الفيدرالي.
انخفض الذهب الفوري بنسبة 0.2% إلى 2743.31 دولار للأونصة بحلول الساعة 1755 بتوقيت جرينتش. بلغ السبائك أعلى مستوى قياسي عند 2758.37 دولار يوم الأربعاء الماضي.
استقرت العقود الآجلة للذهب الأميركي دون تغيير تقريبًا عند 2755.9 دولار.
ارتفعت العائدات على سندات الخزانة القياسية لمدة 10 سنوات إلى أعلى مستوى في ثلاثة أشهر. كان مؤشر الدولار في طريقه لأفضل شهر له منذ أبريل 2022، مما يجعل الذهب أقل جاذبية للمشترين في الخارج.
وقال دانييل غالي، استراتيجي السلع الأساسية في تي دي سيكيوريتيز: "أعتقد أن هدف 2800 دولار قابل للتحقيق بالتأكيد هذا الأسبوع. وتوقعاتنا هي أن الانتخابات تعيق بالفعل شهية نشاط البيع وبالتالي فإن أي محفز لنشاط الشراء من المرجح أن يكون له تأثير أكبر".
مع اقتراب موعد الانتخابات الأميركية في 5 نوفمبر، تجد نائبة الرئيس كامالا هاريس والرئيس السابق دونالد ترامب نفسيهما عالقين في معركة حادة للفوز ببعض الولايات الأكثر تنافسية.
كما ينتظر السوق مجموعة من البيانات هذا الأسبوع، بما في ذلك بيانات التوظيف الصادرة عن ADP يوم الأربعاء، ونفقات الاستهلاك الشخصي في الولايات المتحدة يوم الخميس، وتقرير الرواتب يوم الجمعة.
وقالت المحللة رونا أوكونيل من ستون إكس في مذكرة: "لا يزال الذهب في وضع الشراء عند الانخفاضات، وفي حين كان بعض المستثمرين المحتملين يبحثون عن انخفاضات تتجاوز 200 دولار، إلا أنها لا تظهر حيث يتكدس آخرون في التصحيحات".
"في حين كان أحد العناصر الرئيسية للمخاطر الجيوسياسية هذا العام هو كثرة الانتخابات مع حصول أكثر من نصف الناخبين في العالم على الفرصة للتصويت، فإن حالة عدم اليقين لن تتبدد لمجرد انتهاء الانتخابات".
ارتفعت الفضة الفورية 0.2% إلى 33.75 دولار للأونصة وارتفع البلاتين 1.4% إلى 1037.5 دولار.
ارتفع البلاديوم 2.1% إلى 1217.98 دولار، بعد أن سجل أعلى مستوى في عشرة أشهر في وقت سابق من الجلسة بسبب المخاوف بشأن العقوبات على روسيا أكبر منتج.
حزب الله يواصل عملياته الصاروخية في عمق الكيان الصهيوني الغاصب