الهيئة العامة للغذاء والدواء عضو في اللجنة الإدارية للمجلس الدولي لمواءمة متطلبات تسجيل الأدوية البشرية

المناطق_واس

اُنتخبت الهيئة العامة للغذاء والدواء عضوًا في اللجنة الإدارية للمجلس الدولي لمواءمة متطلبات تسجيل الأدوية البشرية (ICH)، جهةً رقابية إلى جانب 15 جهة أخرى، ويأتي ذلك تعزيزًا وتتويجًا للأعمال والمجهودات الريادية الدولية التي تقوم بها “الهيئة” في مختلف الأصعدة، ذات العلاقة بمجالات عملها.

 

أخبار قد تهمك “الهلال الأحمر بجازان” ينفذ حملة للتوعية بسرطان الثدي 26 أكتوبر 2024 - 6:08 مساءً أمير منطقة نجران يواسي آل سليم وآل بحري 26 أكتوبر 2024 - 6:03 مساءً

ويأتي انتخاب “الهيئة” في اللجنة نظير ريادتها الدولية وتميزها العلمي، في ظل ما تمتلكه من قدرات بشرية متميزة في مجالات عملها كافة، وانطلاقًا من جهودها الرامية إلى تحقيق السلامة والفعالية والجودة في الأدوية البشرية.

ويُعد (ICH) المجلس الوحيد على مستوى العالم الذي يجمع الهيئات والسلطات التنظيمية وكبار صناع الأدوية لمناقشة الجوانب العلمية والتقنية للمستحضرات الصيدلانية ووضع المبادئ التوجيهية وتطوير الأدلة الإرشادية الخاصة بمعايير تقييم جودة وفعالية وسلامة تلك المستحضرات؛ إذ تعد الأدلة الإرشادية واللوائح الفنية التي يصدرها أساسًا لتقييمها.

 

ويهدف المجلس من خلال أعماله إلى تعزيز الصحة العامة، والتنسيق والمواءمة الدولية، بالمساهمة في منع التكرار غير الضروري للتجارب السريرية، وتطوير وتصنيع الأدوية الجديدة ومتطلبات تسجيلها، والحد من التجارب غير الضرورية على الحيوانات دون المساس بالسلامة والفعالية، كما يستجيب لجميع التطورات المتسارعة في مجال تنظيم وصناعة الدواء حول العالم.

 

وتعد اللجنة الإدارية في (ICH) هي المسؤولة عن الجوانب التشغيلية للمجلس، التي تتضمن الجوانب الإدارية والمادية والإشراف على فرق العمل، بالإضافة إلى كونها مسؤولةً عن تقديم التوصيات والمقترحات إلى الجمعية العمومية لمناقشتها، واتخاذ القرارات بشأنها.

 

وتضم اللجنة الإدارية إلى جانب الهيئة العامة للغذاء والدواء كل من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA)، ومنظمة الصحة العالمية (WHO)، والمفوضية الأوروبية (The European Commission)، ووزارة الصحة والعمل اليابانية (MHLW) ووكالة الأدوية والأجهزة الطبية اليابانية (PMDA)، وإدارة الصحة الكندية (Health Canada)، والوكالة السويسرية (Swissmedic)، ووكالة تنظيم الصحة البرازيلية (ANVISA)، ووزارة سلامة الغذاء والدواء الكورية (MFDS)، والإدارة الوطنية الصينية للمنتجات الطبية (NMPA)، ومنظمة ابتكار التقنية الحيوية (BIO)، والاتحاد الأوروبي للصناعات والجمعيات الدوائية (EFPIA)، والاتحاد الدولي للصناعات والجمعيات الدوائية (IFPMA)، والرابطة الدولية للأدوية الجنيسة والمتشابهات الحيوية (IGBA)، ورابطة مصنعي الأدوية اليابانية (JPMA)، وجمعية أبحاث ومصنعي الأدوية الأمريكية (PhRMA).

 

نسخ الرابط تم نسخ الرابط 26 أكتوبر 2024 - 6:50 مساءً شاركها فيسبوك ‫X لينكدإن ماسنجر ماسنجر أقرأ التالي أبرز المواد26 أكتوبر 2024 - 5:57 مساءً“ندلب” يطلق النسخة المحدثة من منصة “دليل” بسبع لغات وبتقنيات الذكاء الاصطناعي محليات26 أكتوبر 2024 - 5:45 مساءًتتويج فندق واجنحة تايم ربا بجائزة أفخم فندق جديد بالشرق الأوسط أبرز المواد26 أكتوبر 2024 - 5:43 مساءًالأمين العام لمجلس التعاون يدين ويستنكر الاستهداف العسكري على إيران أبرز المواد26 أكتوبر 2024 - 5:38 مساءًالشيخ المهنا يلتقي قيادات إسلامية وحكومية في أولستن بجمهورية الجبل الأسود أبرز المواد26 أكتوبر 2024 - 5:36 مساءً“تعليم الرياض” يطلق غدًا معرض “إبداع 2025” لتعزيز مواهب الطلبة26 أكتوبر 2024 - 5:57 مساءً“ندلب” يطلق النسخة المحدثة من منصة “دليل” بسبع لغات وبتقنيات الذكاء الاصطناعي26 أكتوبر 2024 - 5:45 مساءًتتويج فندق واجنحة تايم ربا بجائزة أفخم فندق جديد بالشرق الأوسط26 أكتوبر 2024 - 5:43 مساءًالأمين العام لمجلس التعاون يدين ويستنكر الاستهداف العسكري على إيران26 أكتوبر 2024 - 5:38 مساءًالشيخ المهنا يلتقي قيادات إسلامية وحكومية في أولستن بجمهورية الجبل الأسود26 أكتوبر 2024 - 5:36 مساءً“تعليم الرياض” يطلق غدًا معرض “إبداع 2025” لتعزيز مواهب الطلبة "الهلال الأحمر بجازان" ينفذ حملة للتوعية بسرطان الثدي "الهلال الأحمر بجازان" ينفذ حملة للتوعية بسرطان الثدي تابعنا على تويتـــــرTweets by AlMnatiq تابعنا على فيسبوك تابعنا على فيسبوكالأكثر مشاهدة الفوائد الاجتماعية للإسكان التعاوني 4 أغسطس 2022 - 11:10 مساءً بث مباشر مباراة الهلال وريال مدريد بكأس العالم للأندية 11 فبراير 2023 - 1:45 مساءً اليوم.. “حساب المواطن” يبدأ في صرف مستحقات المستفيدين من الدعم لدفعة يناير الجاري 10 يناير 2023 - 8:12 صباحًا جميع الحقوق محفوظة لجوال وصحيفة المناطق © حقوق النشر 2024   |   تطوير سيكيور هوست | مُستضاف بفخر لدى سيكيورهوستفيسبوك‫X‫YouTubeانستقرامواتساب فيسبوك ‫X ماسنجر ماسنجر واتساب تيلقرام زر الذهاب إلى الأعلى إغلاق البحث عن: فيسبوك‫X‫YouTubeانستقرامواتساب إغلاق بحث عن إغلاق بحث عن

المصدر: صحيفة المناطق السعودية