RH أشهر دواء للحوامل .. هيئة الدواء تحذر من عبوات مهربة |تفاصيل
تاريخ النشر: 26th, October 2024 GMT
نشرت هيئة الدواء المصرية منشوراً حمل عنوان « خطاب توعية » حذرت فيه من وجود عبوات مهربة من دواء « RhoPhylac 300 Human anti-D (RH) immunoglobuli » وذلك من التشغيلات التي حملت P100351349- P100351346 .
أوضحت هيئة الدواء أن السبب من التحذير من التشغيلات المذكورة احتمالية وجود عبوات من الصنف المذكور مجهولة المصدر وذلك طبقا إفادة الشركة صاحبة المستحضر مع العلم انه لم يتم رصده من قبل مفتشي هيئة الدواء .
ونصحت هيئة الدواء افي حالة الشك في المستحضر الصيدلى يتم الأتصال بالخط الساخن 15301 أو الموقع الإلكتروني الخاص بالهيئة.
ماذا تعرف عن دواء « RhoPhylac 300 Human anti-D (RH) immunoglobuli »عبارة عن إعداد لبروتينات البلازما البشرية، يتكون من أجسام مضادة معينة، من النوع (IgG)، ضد مستضد عامل ريسوس"RhD"، الموجود على سطح كريات الدم الحمراء البشرية.
وهو يستخدم لمنع حصول قلة في الصفيحات مجهولة السبب "نقص الصفيحات المناعي (ITP) " ويعطى أثناء الحمل لولادة من طفل إيجابي RhD والأم في هذه الحالة سالب والأب موجب.
كما يعطى في حالات الاجهاض وفحص السائل الأمنوسي أو حالات الحمل خارج الرحم ويعطى لأصحاب عامل ريسوس سالب، بعد نقل الدم الإيجابي RhD.
المصدر: صدى البلد
كلمات دلالية: الدواء هيئة الدواء هيئة الدواء المصرية هیئة الدواء
إقرأ أيضاً:
رئيس هيئة الدواء يوضح أهمية الحصول على شهادة "ML3" لتنظيم الأدوية واللقاحات
تحدث الدكتور ياسين رجائي مساعد رئيس هيئة الدواء، عن أهمية حصول الهيئة على شهادة ML3 لتنظيم الأدوية واللقاحات وتهنئة الصحة العالمية لهم، قائلًا: “بشكر كل الزملاء في الهيئة وبشكر القيادة السياسية على الدعم المقدم لملف الصحة واللي احنا فعلا بنلاقية في ملف الدواء بشكل خاص”.
شهادة تهنئة الصحة العالمية لهيئة الدواء المصرية:وشدد “رجائي”، خلال مداخلة هاتفية مع الإعلاميين باسم طبانة ولمياء حمدين، ببرنامج “هذا الصباح”، المُذاع عبر شاشة “إكسترا نيوز”، على أن هيئة الدواء تم إنشاءها في 2019 بقانون 51 وخلال الـ5 سنوات الماضية كان للهيئة القدرة على مواكبة التطورات العالمية وأن تكون على صدارة الهيئات الرقابية التنظيمية الخاصة بالأدوية.
وتابع: “منظمة الصحة العالمية باعتبارها طبعا هي أكبر المنظمات المسؤولة عن الصحة وبتراعي دايما يعني حتة الانتظام والرقابة على الدواء بتعمل بعض الأدوات المعيارية وبتتاخد من كفاءة النظام الرقابي في اي دولة وهيئة الدواء يمكن تلقت وفد من منظمة الصحة العالمية على مدار السنة دي والسنة اللي فاتت، ويمكن أخر زيارة كانت في خلال شهر نوفمبر المستوى النضج الثالث الحمد لله تم الاعلان عنه اول امس في يعني منظمة الصحة العالمية و لم يتم الاعلان عنه فقط من المنظمة لكن تم الاشادة ايضا بالنظام الرقابي وبيئة الدواء المصرية وبمعايير والنظم اللي بتتبعها الهيئه الحمد لله في أكثر من وظيفة من وظائف الهيئات الرقابية”.
وشدد على أن هذا الاعتماد من قبل منظمة الصحة العالمية لهيئة الدواء يضع الدولة المصرية في مصف الدول المتقدمة.
وكانت أعلنت منظمة الصحة العالمية اعتماد هيئة الدواء المصرية لمستوي النضج الثالث في السلطات التنظيمية، ياتي هذا الاعتماد في إطار دعم الحكومة المصرية للارتقاء بالقطاع الدوائي، وتعزيز قدرة المؤسسات الوطنية على الحصول على الاعتمادات الدولية، بما يعزز مكانة مصر التنافسية في صناعة الدواء على المستوى العالمي.
وأعرب وفد منظمة الصحة العالمية عن تقديره للتطورات والتحديثات التي شهدها قطاع الدواء في مصر خلال الآونة الأخيرة، مشيدًا بالجهود الاستثنائية والتقدم الملحوظ الذي أُحرز على صعيد تطوير نظام الرقابة الدوائية بفضل جهود هيئة الدواء المصرية.
بعد اجتماع مع الشرع..سوريا: اتفاق على حل الفصائل المسلحة