"الغذاء والدواء".. 100 ألف ريال غرامات مخالفي نظام المستلزمات الطبية
تاريخ النشر: 18th, October 2024 GMT
طرحت الهيئة العامة للغذاء والدواء، جدول تصنيف المخالفات والعقوبات المقررة لها، وفقاً لنظام الأجهزة والمستلزمات الطبية ولائحته التنفيذية، عبر منصة ”استطلاع“؛ بهدف تعديل الغرامات المالية لتكون متناسبة مع حجم المخالفات وتأثيرها، وزيادة كفاءة تطبيق العقوبات على المنشآت المخالفة.الغرامات الماليةوتعاقب الهيئة المخالفين من مصانع الأجهزة والمستلزمات الطبية، بأقصى عقوبة في اللائحة وهي غرامة مالية قدرها 100 ألف ريال في حال ممارسة النشاط بعد الإغلاق أو المنع أو إلغاء ترخيص للمنشأة.
وحددت الهيئة غرامة قدرها 60 ألف ريال على المخالفين في حال عدم إيقاف تداول الجهاز أو المستلزم الطبي في حال صدور قرار من الهيئة بسحبه أو إيقاف استخدامه أو في حال نص الإجراء التصحيحي على ذلك.
أخبار متعلقة 100 ألف ريال ضمان مالي و3 لغات للاختبار.. اشتراطات جديدة لمراكز تدريب واختبار السائقينتصل لـ 200 ألف ريال.. اعرف غرامات مخالفات مصانع المستحضرات البيطرية"الطيران المدني".. غرامات مالية بقيمة 8.7 ملايين ريال خلال الربع الثالث من 2024وتطبق غرامة على المخالفين قدرها 50 ألف ريال في حال، التصرف في جهاز أو مستلزم طبي تم حجزه أو فسحه بعدم التصرف دون موافقة الهيئة، وغرامة 40 ألفًا في حال عدم تنفيذ قرار سجب جهاز أو مستلزم طبي.
وتقع غرامة قدرها 30 ألف ريال على المخالفين في حال، ممارسة النشاط دون الحصول على ترخيص، أو تداول أجهزة أو مستلزمات طبية تم استيرادها بشكلها شبه النهائي دون إجراء أي عملية تصنيعية عليها، أو إعادة معالجة الجهاز أو المستلزم الطبي ذي الاستخدام مرة واحدة، أو عدم تمكين المفتش من دخول المنشأة أو أحد مرافقها.المستلزم الطبي المخالفوفي حال عدم تطبيق نظام إدارة الجودة بشكل كلي يعالف المخالفون بغرامة قدرها 25 ألف ريال، أو تداول الجهاز أو المستلزم الطبي في غير الغرض المخصص لأجله، فيما يعاقب المخالفون أيضًا بغرامة 20 ألف ريال في حال تقديم بيانات أو معلومات غير صحيحة بغرض الحصول على شهادة إذن تسويق جهاز أو مستلزم طبي أو إذن استيراد أو تصدير، أو عدم إبلاغ الهيئة بأن الجهاز أو المستلزم الطبي مغشوش أو غير مسجل أو غير حاصل على إذن تسويق فور علمه بذلك.
وتطبق نفس الغرامة السابق في حال تداول جهاز أو مستلزم طبي مخالف للتعاميم أو اللوائح الفنية الصادرة عن الهيئة، أو تداول جهاز أو مستلزم طبي منتهي الصلاحية، أو عدم الالتزام بشرط إعادة بيع الجهاز أو المستلزم الطبي أو إعارته، أو بيع جهاز أو مستلزم طبي مصنف بأنه عالي الخطورة للاستخدام خارج منشأة مقدم الرعاية الصحية بدون وصفة طبية.
وتسري الغرامة السابقة في حال إعادة معالجة الجهاز أو المتستلزم الطبي بطريقة مخالفة لتعليمات الصنع أو الواصفات الفنية ذات العلاقة أو الإجراءات المعتمدة لدى للمنشأة، أو الدعاية والإعلان عن جهاز أو مستلزم طبي بأساليب أو طرق أو معلومات أو بيانات مضللة أو خادعة للمستهلك، إعاقة عمل للفتش عن أداء مهامه التفتيشية، أو تصدير أو إعادة تصدير جهاز أو مستلزم طي دون موافقة الهيئة، أو ممارسة النشاط بعد إيقاف خطوط الإنتاج.
وتعاقب الهيئة المخالفون بغرامة تصل إلى 15 ألف ريال في حال عدم الحصول على شهادة نظام إدارة الجودة وفقاً للمتطلبات للمنشورة على موقع الهيئة، تداول جهاز أو مستلزم غير حاصل على شهادة الإذن بالتسويق، أو تداول مواد التصوير الطبي أو مسرعات الجسيمات المستخدمة في تكوين النظائر المشعة للتطبيقات الطبية دون استيفاء للمتطلبات التي تحددها الهيئة.
وتطبق نفس الغرامة في حال تصنيع جهاز أو مستلزم طبي مخالف، أو استخدام اسم أو شعار الهيئة على البطاقة التعريفية للجهاز أو مستلزم طبي، أو تداول جهاز أو مستلزم طبي تالف أو غير صالح للاستخدام، أو عدم إتمام عملية سحب الجهاز أو المستلزم الطبي خلال المهلة التي حددتها الهيئة، أو عدم تنفيذ الإجراءات التصحيحية، أو عدم تنفيذ قرار إتلاف الجهاز أو المستلزم الطبي الصادر عن الهيئة وفقاً للأصول الفنية المتعارف عليها.البيانات غير الصحيحةوحددت الهيئة غرامة قدرها 10 آلاف ريال في حال تقديم بيانات أو معلومات غير صحيحة بغرض الحصول على ترخيص، أو عدم حصول المنشأة على رخصة تخزين لدى الغير، أو عدم كفاية الأساليب الحالية لتتبع الجهاز أو للستلزم الطبي أو عدم فعاليتها، أو عدم الإلتزام بمتطلبات المصنع فيما يخص النقل والتخزين للجهاز أو للمستلزم الطبي، أو احتواء الدعاية والإعلان عن جهاز أو مستلزم طبي أو التعديل عليه دون الحصول على موافقة الهيئة.
ويسدد المخالفون نفس الغرامة السابقة في حال عدم الالتزام بإبلاغ المركز الوطني لبلاغات الأجهزة أو المستلزمات الطبية عن حوادثها، وعدم تنفيذ خطة الإجراء التصحيحي، أو عدم توفير قطع الغيار المعتمدة للأجهزة.
وتوقع الهيئة غرامة بحد أدني ألفي ونصف ريال و5 آلاف بحد أعلى في حال ممارسة النشاط بعد انتهاء الترخيص، أو عدم تعيين شخص مفوض من المنشأة أو مدير فني وفقاً لاشتراطات الهيئة، أو عدم تحديث المعلومات والوثائق المقدمة، أو عدم الالتزام بتصنيف الجهاز المستخدم، أو عدم الالتزام بالشروط أو المتطلبات أو التعاميم المتعلقة بتراخيص المنشآت المنشورة على موقع الهيئة.
وتقع نفس الغرامة السابقة في حال تداول جهاز أو مستلزم طبي بشهادة إذن تسويق منتهية الصلاحية، أو تداول جهاز أو مستلزم طبي مخالف لمتطلبات المعلومات التعريفية، أو عدم وجود معلومات تعريفية باللغة العربية للجهاز أو المستلزم الطبي الخصص للمستخدم العادي، أو عدم وجود إجراءات موثقة وفعالة لتتبع الجهاز أو المستلزم الطبي.
ويعاقب المخالفون بغرامة لا تزيد عن 3 آلاف ريال في حال عدم الالتزام باشتراطات ومتطلبات التخزين لدى الغير، أو عدم تطبيق الإجراءات الموثقة للنقل والتخزين، أو عدم الالتزام بالشروط أو المتطلبات أو التعاميم المتعلقة باستيراد وفسح الأجهزة أو المستلزمات الطبية للمنشورة على موقع الهيئة.
المصدر: صحيفة اليوم
كلمات دلالية: اليوم الوطني 94 اليوم الوطني 94 اليوم الوطني 94 الدمام الهيئة العامة للغذاء والدواء المخالفات المستلزمات الطبية استطلاع ممارسة النشاط غرامة قدرها الحصول على فی حال عدم عدم تنفیذ أو تداول
إقرأ أيضاً:
في اليوم العالمي للتلفاز.. حكاية أول جهاز يبث صورا في التاريخ
على الرغم من تعدد صور التكنولوجيا المرئية ما بين الأجهزة الكهربية والإلكترونية، إلا أن التلفاز يظل المصدر الأكبر لاستهلاك الفيديو، ورغم تغير أحجام الشاشات، ولجوء الناس لإنشاء المحتوى ونشره وبثه واستهلاكه على منصات مختلفة، فإن عدد الأسر التي تمتلك أجهزة تلفاز في جميع أنحاء العالم يستمر في الارتفاع بمرور الوقت، كما يخلق التفاعل بين أشكال البث الناشئة والتقليدية فرصة عظيمة لرفع مستوى الوعي بالقضايا المهمة التي تواجه البشرية.
التلفاز الذي يتم الاحتفاء به دوليًا اليوم، لم يعد مجرد عبارة عن منصة تضم قنوات أحادية الاتجاه للبث والمحتوى عبر الكابل، بل تقدم هذه الأجهزة الحديثة مجموعة واسعة من المحتوى المتعدد الوسائط والتفاعلي، مثل بث مقاطع الفيديو والموسيقى وتصفح الإنترنت وغيرهم، بحسب منظمة الأمم المتحدة.
ومع تطور أجهزة شاشات التلفاز وتقديمها بمختلف التصميمات والأحجام، إلا أن الكثير من الناس عادة ما يقبلون على التعرف على الشكل الأولي لأول جهاز تلفاز في العالم تم الإعلان عنه رسميًا.
أول تلفاز في العالمتعود أصول التلفاز إلى ثلاثينيات وأربعينيات القرن التاسع عشر، وذلك عندما طور «صامويل إف بي مورس» وسيلة التلجراف (وهو عبارة عن نظام إرسال الرسائل المترجمة إلى أصوات صفيرعبر الأسلاك)، لتأتي خطوة جديدة أخرى إلى الأمام في عام 1876 تمثلت في شكل هاتف ألكسندر جراهام بيل، الذي سمح للصوت البشري بالسفر عبر الأسلاك لمسافات طويلة.
ورغم من تكهن كل من توماس إديسون وجراهام بيل بإمكانية وجود أجهزة شبيهة بالهاتف يمكنها نقل الصور وكذلك الأصوات معًا، لكن كان هناك باحثًا ألمانيًا هو الذي اتخذ الخطوة المهمة التالية نحو تطوير التكنولوجيا التي جعلت التلفزيون ممكنًا.
وفي عام 1884 توصل العالم الألماني بول نيبكو إلى نظام لإرسال الصور عبر الأسلاك عبر أقراص دوارة، وحينها أطلق عليه اسم التلسكوب الكهربائي، لكنه كان في الأساس شكلًا مبكرًا من أشكال التلفزيون الميكانيكي، وفق موقع «history» العالمي.
وبحلول أوائل القرن العشرين، عمل كل من الفيزيائي الروسي بوريس روزينج والمهندس الاسكتلندي آلان أرشيبالد كامبل سوينتون بشكل مستقل لتحسين نظام نيبكو من خلال استبدال الأقراص الدوارة بأنابيب أشعة الكاثود، وهي عبارة عن تقنية طورها الفيزيائي الألماني كارل براون في وقت سابق، كان يتم خلالها وضع أنابيب أشعة الكاثود داخل الكاميرا التي ترسل الصورة، وكذلك داخل جهاز الاستقبال (وهو في الأساس أقدم نظام تلفزيوني إلكتروني بالكامل).
أول براءة اختراع للتلفزيونوفي عام 1923، كان زوريكين يعمل في إحدى شركات التصنيع ويقع مقرها في بيتسبرج، وحينها تقدم بطلب للحصول على أول براءة اختراع له في مجال التلفزيون، من خلال استخدام أنابيب أشعة الكاثود لنقل الصور.
وبعد مرور 4 أعوام من هذا الطلب، قدم المهندس الاسكتلندي جون بيرد أول عرض عالمي للتلفزيون الحقيقي أمام 50 عالمًا في وسط لندن عام 1927، وبفضل اختراعه الجديد، أسس بيرد شركة تطوير التلفزيون «بيرد»، وفي عام 1928 نجحت الشركة في أول بث تلفزيوني عبر الأطلسي بين كل من لندن ونيويورك، وكذلك أول بث إلى سفينة في منتصف المحيط الأطلسي، كما يُنسب لـ بيرد أيضًا تقديم أول عرض للتلفزيون الملون والمجسم.
احتفالا باليوم العالمي للطفل.. "القومي للطفولة والأمومة" ينظم فعالية "إحنا المستقبل"