إطلاق مشروع مشترك للمستحضرات الحيوية بين هيئتي الدواء بمصر وجنوب إفريقيا

أطلقت هيئة الدواء المصرية، بالتعاون مع الهيئة التنظيمية للمنتجات الصحية بجنوب إفريقيا، المرحلة التجريبية لمشروع التقييم المشترك بين الهيئتين، ويأتي هذا المشروع لتبسيط وتسهيل إجراءات تسجيل المستحضرات الحيوية في كلا البلدين، تمهيدًا لإطلاق تعاون أوسع في المجال الصحي.

دعوة الشركات للمشاركة في المرحلة التجريبية 

ودعت الهيئتان شركاء الصناعة في مصر وجنوب إفريقيا للمشاركة في المرحلة التجريبية بتقديم طلباتها من الآن وحتي نهاية فبراير المقبل، معتبرين هذه المبادرة خطوة استراتيجية لتعزيز التعاون بين القطاعين العام والخاص، في قطاعي الأدوية والتكنولوجيا الحيوية، وهي فرصة كبيرة لشركاء الصناعة للتفاعل مع الجهات التنظيمية الرائدة في القارة الإفريقية والمساهمة في صياغة مستقبل السياسات التنظيمية التي تدعم الاعتماد المرجعي المتبادل، ما يسهم في تسهيل وصول الأدوية واللقاحات إلى الأسواق بشكل أسرع وأكثر كفاءة.

اللينكات الخاصة بالتسجيل 

ويمكن للشركات التسجيل من خلال الروابط التالية:

WSI_Concept Note Link:https://tinyurl.com/3ybwpf2n

WSI_Annex I_Application Form

Link:https://tinyurl.com/4dxcjy43 WSI_Annex II_Operating Procedures Link:https://tinyurl.com/3sbac8vc

EDA: Bioreg.rec@edaegypt.gov.egSAHPRA: eoi@sahpra.org.za

المصدر: الوطن